A Novartis által gyártott Cosentyx-et (secukinumab) az FDA jóváhagyta aktív ankylose spondylitisben, nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben (nr-AxSpA) és aktív psoriaticus arthritisben szenvedő felnőttek kezelésére. 2015 januárjában már jóváhagyták mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörre felnőtteknél, akik szisztémás terápiára vagy fényterápiára pályáznak. A spondylitis ankylopoetica, az nr-AxSpA és a psoriaticus arthritis az ízületi gyulladás gyulladásos típusai, amelyeket spondyloarthropathiáknak minősítenek.
A Cosentyx jóváhagyása spondylitis ankylopoetica és psoriaticus arthritis esetén két ankylopoetikus spondylitis és két pszoriázisos arthritis placebo-kontrollos III. Fázisú klinikai vizsgálat eredményein alapult, amelyek értékelték a biztonságosságot és a hatékonyságot. A vizsgálatokban több mint 1500 felnőtt vett részt, akiknél a két feltétel egyike fennállt. Osztályában ez az első gyógyszer, amelyet engedélyeztek ezen állapotok kezelésére.
Ivan-balvan / Getty Images
Mi az a Cosentyx?
A Cosentyx egy olyan gyógyszer, amely az immunrendszerre hat ezen betegségek kezelésére.
Az IL-17A egy jelző molekula, amelyet az immunrendszer bizonyos sejtjei képesek előállítani. Hatással lehet a különféle sejtek működésére is, beleértve más immunsejteket, csontsejteket, porcsejteket, ereket bélelő sejteket.
Összességében, amikor az IL-17A kötődik a sejtekhez, gyulladásos hatásokat vált ki, például az immunsejtek aktiválódását, ezáltal elősegítve néhány olyan változást, amely a spondylitis ankylopoetica és psoriaticus arthritis tüneteihez vezet.
A Cosentyx blokkolja azokat a változásokat és gyulladásos hatásokat, amelyek AS-hez és psoriaticus ízületi gyulladásos tünetekhez vezetnek.
Pontosabban kötődik a vérében már jelen lévő IL-17A-hoz, és képtelenné teszi más sejtekben kiváltani a válaszát.
Elképzelheti, hogy az IL-17A olyan, mint egy kulcs, amely megnyitja a sejtek receptorait, és később gyulladásos hatásokat okoz. A Cosentyx egy monoklonális antitest, amely megköti a kulcsot, és képtelenné teszi a közeli sejtek receptorainak „kinyitására”. Az immunrendszer azonban egyébként képes normálisan működni.
Hogyan adják be a kábítószert?
A Cosentyx-et szubkután injekcióval adják be a comb felső részében vagy a hasban. Mielőtt saját kezűleg beadhatja a gyógyszert, képzést kell kapnia orvosától vagy más egészségügyi szakembertől. Addig ne próbálkozzon ezzel, amíg meg nem kapja a megfelelő utasításokat. Azonban nem nehéz megtenni, ha tudod, hogyan kell!
Spondylitis ankylopoeticus orvos beszélgetési útmutató
Töltse le nyomtatható útmutatónkat a következő orvosi rendelésére, hogy segítsen a megfelelő kérdések feltevésében.
PDF letöltése E-mailben küldje el az útmutatótKüldje el magának vagy egy kedvesének.
RegisztráljEzt az orvos-vita útmutatót a (z) {{form.email}} címre küldtük el.
Hiba történt. Kérlek próbáld újra.
Toll vs fecskendő
A Cosentyx injekció formájában kapható (150 mg / ml) egyszer használatos Sensoready tollban. A gyógyszert beadás előtt hűtőszekrényben kell tárolni, és kb. 15 perccel azelőtt ki kell venni a hűtőszekrényből. Ne rázza és ne használja újra a tollat.
Kiválaszt egy foltot a combján vagy az alsó hasán, minden alkalommal kissé eltérő helyet használva. Kerülje a gyengéd, sérült vagy heges foltokat. A terület megtisztítása után a tollat fogja használni a gyógyszer beadására. Ha gondja van a tűkkel, előfordulhat, hogy valaki más a családjában adja Önnek a gyógyszert (ha betanították).
Előfordulhat, hogy az előírt adagtól függően egy vagy több injekciót kell beadnia.
A Cosentyx egyszer használatos előretöltött fecskendőben is kapható (150 mg / ml). Az alkalmazás nagyon hasonló, de fecskendőt használ toll helyett.
Injekció utáni vérzés
Utána kis mennyiségű vér lehet az injekció beadásának helyén. Ez normális, és nem okoz aggodalmat. Ha ez megtörténik, akkor néhány másodpercig vattacsomót és szükség esetén kötést alkalmazhat.
Ártalmatlanítás
Az injekciós tollat vagy a fecskendőt az FDA által jóváhagyott, megfelelő éles hulladékgyűjtő tartályban kell elhelyezni.
Adagolás
Aktív pszoriázisos ízületi gyulladásban vagy spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegeknél a Cosentyx szokásos ajánlott adagja 150 mg telítő dózist jelent a nulladik, az első, a második, a harmadik és a negyedik héten. Ezt követően négyhetente adható. Ha a betegség továbbra is aktív marad, 300 mg-os adagot lehet fontolóra venni.
Plakkos pikkelysömör esetén az ajánlott adag 300 mg a nulladik, az első, a második, a harmadik és a negyedik héten, majd azt követően négy hetente. Alacsonyabb, 150 mg-os adag elegendő lehet néhány ember számára.
Mind a pikkelysömör ízületi gyulladásában, mind a plakkos pikkelysömörben szenvedők számára ajánlott a plakkos pikkelysömör protokollja. Orvosa együttműködik Önnel a megfelelő adag kiválasztásában.
Mellékhatások
A Cosentyx leggyakoribb mellékhatásai a nasopharyngitis (megfázásos tünetek), a felső légúti fertőzések és a hasmenés. Egyéb lehetséges mellékhatások a fejfájás és a hányinger.
Ezek a tünetek általában nem súlyosak és gyakran átmeneti jellegűek. Szükség esetén szokásos vény nélkül kapható termékekkel kezelhetők.
Egyéb mellékhatások lehetségesek. Ha bármi aggodalomra ad okot, forduljon orvosához.
Ha légzési nehézségei vannak a Cosentyx bevétele után, anafilaxiás reakciót tapasztalhat. Azonnal hívja a 911-es orvost.
Ki ne szedje a Cosentyx-et?
Azok az emberek, akiknek súlyos allergiás reakciója volt a szukukinumabbal szemben, nem alkalmazhatják a gyógyszert. Az aktív tuberkulózisos fertőzésekben szenvedők szintén nem alkalmazhatják a Cosentyx-et. Ezekben az esetekben más gyógyszerek jobb lehetőségeket kínálhatnak.
Elővigyázatosságból a Cosentyx-kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a tuberkulózist. Ha orvosa úgy érzi, hogy fennáll a tuberkulózis veszélye, mert ki volt téve Önnek, akkor a Cosentyx megkezdése előtt TBC-vel kezelhető.
Általában célszerű naprakész információkat kapni az oltásokról, mielőtt elkezdené a gyógyszert. Ennek oka, hogy a Cosentyx szedése alatt nem szabad élő oltásokat adni Önnek, a gyógyszer immunrendszerrel való működése miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cosentyx nem mindenkinek való. Bizonyos esetekben az orvos eldöntheti, hogy Ön nem jó jelölt, és más kezeléseket ajánl fel.
Alacsonyabb immunrendszer
Mivel a Cosentyx az immunrendszerre hat, csökkentheti a fertőzések elleni küzdelem képességét, és növelheti a fertőzések kockázatát. Ha súlyos fertőzés alakul ki a Cosentyx alkalmazása alatt, hagyja abba a gyógyszeres kezelést, amíg a fertőzést orvosának irányítása alatt kezeli.
Ha Önnek jelenleg fertőzése, krónikus fertőzése van, vagy kórtörténetében visszatérő fertőzések vannak, körültekintően kell eljárnia, és a Cosentyx alkalmazása előtt meg kell beszélnie orvosával a fertőzési előzményeket.
Gyulladásos bélbetegség
A klinikai vizsgálatok során a gyulladásos bélbetegség új előfordulásait, valamint az IBD-ben szenvedők súlyosbodását figyelték meg. Óvatosan kell eljárni, ha a Cosentyx-et olyan személynek írják fel, akinek ismert IBD-je van. Érdemes beszélnie orvosával arról, hogy egy másik gyógyszer, például a TNF-gátló lehet-e jobb megoldás.
Terhesség és ápolás
Terhes vagy szoptató nőknél nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a Cosentyx-ről. Nem ismert az sem, hogy a Cosentyx kiválasztódik-e az anyatejbe, vagy lenyelés után szisztémásan felszívódik-e. Beszéljen orvosával arról, hogy van-e értelme egy másik kezelési lehetőségnek.
Egy szó Verywellből
Mint tudjuk, a gyógyszerek nem egyformán hatékonyak mindazok számára, akik kipróbálják őket, és a különböző embereknek más az orvosi kockázata. Ezért fontos, hogy több kezelési lehetőség álljon rendelkezésre.
A Cosentyx az első gyógyszer, amely az interleukin-17A-t célozza meg, egy olyan kezelési útvonal, amely a gyógyszer jóváhagyása előtt nem volt elérhető. Ha többet szeretne megtudni erről a lehetőségről, hívja fel orvosának. Ő segít abban, hogy a legjobb döntést hozza meg az Ön számára.
Milyen kezelési lehetőségeim vannak a spondylitis ankilózisa ellen?