Andrew Rubin
Az első COVID-19 vakcina jóváhagyással az övünk alatt - a Pfizer-BioNTech december 11-én megkapta az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól (FDA) a sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedélyt (EUA) - az engedélyezett vakcina első adagjait mostanában terjesztik és adják be. ország. Az egészségügyi dolgozók az első sorban. December 14-én az amerikai egészségügyi dolgozók elkezdték megkapni az első adag Pfizer-vakcinát.
De a Pfizer és a Moderna COVID-19 vakcinákat hónapok óta tesztelik, és sok ember már március óta részt vesz a klinikai vizsgálatokban, és mindent megtesz annak érdekében, hogy ezek az EUA-k ma lehetővé váljanak. Andrew Rubin, a NYU Langone Medical Center klinikai ügyekért és ambuláns ellátásért felelős alelnöke az elsők között kapta a Pfizer COVID-19 vakcinát, miután részt vett az 1. fázisú klinikai vizsgálatukban. Májusban mindkét adagot megkapta.
Most, majdnem hét hónappal később, Rubin arra akarja ösztönözni másokat, hogy oltsák be őket.
Rubin, aki a Sirius Satellite / XM Rádió HealthCare Connect műsorvezetője is, beszélt Verywellnek a Pfizer-BioNTech 1. fázisú klinikai vizsgálatban való részvételével kapcsolatos tapasztalatairól, a lövés után tapasztalt tünetekről és arról, miért érdemes beoltania magát a COVID-re. -19 - ha teheti - ha sorra érkezik.
COVID-19 vakcinák: Legyen naprakész arról, hogy mely vakcinák állnak rendelkezésre, kik kaphatják és mennyire biztonságosak.
Verywell Health: Hogyan értesült a vakcinakísérletről, és miért döntött úgy, hogy részt vesz?
Andrew Rubin: Hallottam a klinikai vizsgálatról, mert az NYU Langone egészségéért dolgozom. Ismerem Mark J. Mulligan orvost, aki a klinikai vizsgálatot az egyik vakcina helyszínén végzi. Szóval kinyúltam hozzá.
Tekintettel arra, hogy az első fázisú kísérletről volt szó, ebben a pillanatban csak a biztonságról volt szó. Nagyon korán volt. Tehát továbbra is olyan résztvevőket kerestek, akik hajlandók beiratkozni. Valójában könnyebb volt beiratkozni, mint gondolnánk, mert az emberek nem mindig hajlandók beiratkozni egy 1. fázisú vizsgálatba - mivel az emberek általában kissé szorongóbbak.
Ki akartam segíteni őket. Az egészségügy üzleti oldalán dolgozom. Az általam vezetett részlegben aktívan dolgoztunk a járvány idején, de nem voltunk az élvonalban, mint például az ápolóink és az orvosok, akik gondoskodtak az emberekről, akiknek ez volt. Tehát úgy gondoltam, hogy ez egy megfelelő módja annak, hogy részt vegyek és hozzájáruljak a rendszer egészében végzett erőfeszítésekhez.
Verywell Health: Voltak-e bizonyos alkalmassági követelmények a próbához?
Andrew Rubin: Az alkalmassági követelmények szerintem meglehetősen szigorúak voltak. Kezdetnek nyilvánvalóan nem rendelkezhetett volna COVID-19-vel, mert az tesztelte az immunitást vele szemben. És az 1. fázisban valóban csak egészséges önkénteseket kerestek. Nem olyan embereket kerestek, akiknek társbetegségük vagy egyéb egészségi állapotuk volt. Az első fázisú, a biztonsággal foglalkozó kísérlet során meg kell győződnie arról, hogy csak egészséges emberekkel van-e dolga, mert meg akarja győződni arról, hogy elviselik-e bármit is, amit kérnek tőlük.
Elég átfogó klinikai kérdőív volt. Sok vért vettek és teszteltek. Volt egy fizikám az oltási központban. Tehát azt mondanám, hogy egy pár napos orvosi értékelésen estem át, hogy megbizonyosodjak arról, hogy elég egészséges vagyok-e ahhoz, hogy megfeleljek a tanulmány kritériumainak.
Verywell Health: Tapasztalt-e tüneteket minden lövés után?
Andrew Rubin: Megtettem. Azok közé az emberek közé tartoztam, akiknek voltak fájdalmai. Alacsony fokú lázam volt, de semmi sem tartott tovább 24 óránál tovább - természetesen semmi sem, amit leírnék gyengítőnek vagy oknak arra, hogy aggódjak az oltás megszerzése miatt. Én is meglehetősen sportos vagyok. Tehát, nem tudva, hogy mi fog történni, közvetlenül azután délután hat mérföldes futásra indultam. Estig nem lettem beteg. Tehát fokozhattam a tüneteket. Azt mondták, normálisan éld az életedet, de lehetséges, hogy súlyosbítottam a tüneteket azzal, hogy nem pihentem a lövés után.
Verywell Health: Hol kapta az oltást, és milyen volt az oltás beadásának folyamata?
Andrew Rubin: Egészségügyi rendszereink fő campusán volt [New York-i NYU Langone Medical Center]. Valahányszor bejöttem, az [egészségügyi dolgozók] mindig teszteltek a COVID-19-ről, hogy megbizonyosodjak arról, hogy COVID-19-es vagyok. Mindig azt tették, amit „biztonsági vérnek” neveztek. Két vérmintát vettek: az egyik a Pfizerhez, a másik a saját [NYU] laboratóriumunkba került. Saját orvosaink figyelték a biztonsági vért, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az oltás előtt és után sem voltak-e veszélyes mellékhatások vagy mellékhatások a szervezetben az oltásból.
10 tubus vért vettek, és azt hiszem, hogy nyolcan elmentek a Pfizerbe elemezni. Akkor körülbelül fél órát vártam az oltásadminisztrátorra, mert ez egy vak vizsgálat volt. A tanulmányi központban valójában senki sem tudta, mit kapok. Meg kellett várniuk, hogy az oltásokkal rendelkező személy átadja őket a laboratóriumból.
Miután behozták az oltást, az engem vizsgáló nővér elhagyta a szobát, az injekciós nővér pedig beadott. Ezután várnék 30 percet, hogy megbizonyosodjak arról, hogy nincsenek-e mellékhatások vagy allergiás reakciók a lövésre. És utána mentem a napomnak, és visszamentem dolgozni. A csapat segélyhívó számokat adott nekem, hogy felhívjam; csinosak voltak a tetején, hogy megbizonyosodjanak róla, hogy mindketten biztonságban érzem magam, és ha bármi történne, akkor biztonságban vagyok.
Ha nincs iPhone-ja, akkor iPhone-t ad, ha pedig iPhone-ja van, letölthető alkalmazást ad. Az oltást követően az első héten minden nap rögzítenem kellett a tüneteimet egy alkalmazásban. Most minden péntek este 18 órakor bejelentkezek, és válaszolok néhány egyszerű kérdésre az alkalmazásban, hogy állok. COVID-19 naplónak hívják.
Verywell Health: Mennyire érezte jól magát a folyamattal és az általuk nyújtott információkkal?
Andrew Rubin: Félelmetesek voltak. Minden információ, amely a tapasztalataimmal és az oltási próbával foglalkozom, mind abból származik, amit magam szereztem - nem hallottam a Pfizer-től. Senki sem mondta nekem, hogy nem kaptam placebót. Azért tudom, hogy nem kaptam placebót, mert mindkét lövés után megbetegedtem.
Verywell Health: A részvétele előtt mit tudott a vakcina fejlesztéséről?
Andrew Rubin: Abban a pillanatban tudtam, hogy mindez nagyon reményteli. New Yorkot és Északkeletet pusztító járvány csúcsán voltunk, és ez még nem terjedt el borzasztóan az ország többi részén. De az emberek nagyon szorongtak, és mindenki két hónapja zárva volt. Nyilvánvaló, hogy az emberek figyelemmel kísérték az 1. fázisú vizsgálat eredményeit, mert mindenkinek érdeke volt, hogy megnézze, működik-e vagy sem. Mindig is meglehetősen optimista voltam abban, hogy tudod, az idővonalak úgy játszódnak majd, ahogy most. Ha emlékszel, a kormány azt mondta, hogy valószínűleg jövő nyáron fogják megszerezni, és itt vagyunk most. Karácsony előtt van, és beoltjuk az egészségügyi dolgozóinkat. Tehát elég figyelemre méltó, hogy ezt milyen gyorsan tudtuk megtenni.
Verywell Health: Van olyan tanács, amelyet meg szeretne osztani az oltással vágyókkal?
Andrew Rubin: A következő két dolgot mondanám. Az egyik, hogy működik. Ez tényleg működik. Kettő pedig, hogy ez nagyon biztonságos. Úgy hallom, sokan várnak - még az egészségügyi dolgozók is -, mert szoronganak, és szeretnék látni, hogyan reagálnak kollégáik. Aztán emlékeztetem az embereket, hogy hét hónappal ezelőtt vettem. Még mindig követ és megvizsgál az oltóközpont. Még mindig van 10 lábujjam és 10 ujjam. Nagyszerűen érzem magam. Évek közötti fizikai fizetésem volt. Vérmunkám tökéletesen visszatért. Teljesen egészséges vagyok. Nem volt betegségem. Félelmetesnek érzem magam. Az embereknek valóban nem kell félniük az oltástól, mert az biztonságos. Hat hónapja van. Nem volt tartós mellékhatása. Megéri. A felszabadulás, amelyet úgy érez, hogy tudja, hogy be van oltva, nagyon erős.
Verywell Health: Milyen érzelmekben részesült számodra? Mióta New Yorkban voltál, amikor a pandémia magassága elérkezett.
Andrew Rubin: Amikor megláttam az első fázisú próba eredményeit, amikor közzétették őket, nagyon érzelmes voltam, mert önként vállaltam ezt a dolgot. Nem tudtam, hogy működni fog-e. Nem tudtam, hogy veszélyes-e vagy sem. Aztán pár hónappal később, amikor közzétették az eredményeket, és láttad, hogy az immunválasz olyan erős volt, és hogy ez a vakcina valóban működni fog. Hozzájárulhattam ehhez.
Nem volt olyan sok ember az első fázisú kísérletben az országban [195 ember]. Az embereknek csak egy része kapta meg a ténylegesen működő oltást, mert különböző dózisokat és különböző oltástípusokat teszteltek. Véletlenül elértem a főnyereményt, és megkaptam azt az adagot, amely a bevált oltóanyag kategóriában működött. Tehát egyszerre voltam nagyon érzelmes és hálás, hogy egészségesen éltem át.
-for-arthritis.jpg)
