A biológia olyan összetett molekulákból készült gyógyszerek, amelyeket élő mikroorganizmusok, növények vagy állati sejtek felhasználásával állítanak elő. Sokukat rekombináns DNS-technológiával állítják elő. Néha biofarmakonként vagy biológiai gyógyszerként emlegetik őket.
A biológia megváltoztatja azt a módszert, ahogyan az orvosok kezelik az embereket évek óta sújtó általános betegségeket. Forradalmasították számos súlyos és krónikus betegség kezelését, és a hagyományos kis molekulájú gyógyszereket kiszorították a legnépszerűbb értékesítési helyekből.
A reumatoid artritisz, bizonyos rákos megbetegedések és a cukorbetegség a legnagyobb számú dedikált biológiai kezeléssel jár.
Generic Biologics
Míg a legtöbb gyógyszer vegyi anyag, amelyet más vegyi anyagokból szintetizálnak, a biológia sokkal összetettebb gyártási folyamatuk miatt drágább. Magas költségük miatt nagy a kereslet a biológiai gyógyszerek generikus változatai iránt.
Számos gyógyszergyár lobbizik a generikus változatok gyártásának jogáért. Mivel azonban ezeket olyan nehéz előállítani, aggodalmak merülnek fel a generikus gyógyszerek biztonságos és megbízható előállításának képességével kapcsolatban.
Nem éppen generikus gyógyszerek, de az elmúlt években számos bioszimilár megjelent a piacon, általában sokkal alacsonyabb költségekkel, mint az eredeti biológiai anyag, amelyen alapulnak.
A top 10 biológia
A top 10 biológiai gyógyszer mindegyike meghaladta a "kasszasiker" monetáris meghatározását, vagyis több mint egymilliárd dollár éves árbevételt értek el a gyógyszergyártók által közölt 2017-es értékesítési adatok szerint.
Humira
Jose Luis Pelaez Inc / Blend Images / Getty ImagesA Humira (adalimumab) gyulladáscsökkentő gyógyszer nemcsak a legkeresettebb biológiai anyag, hanem az egész világon a legkeresettebb gyógyszerek, osztályuktól függetlenül.
A Humira az alábbiakra engedélyezett:
- Rheumatoid arthritis
- Plakk pikkelysömör
- Crohn-betegség
- Colitis ulcerosa
- Spondylitis ankylopoetica
- Psoriaticus ízületi gyulladás
- Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás
Gyártó: AbbVie, az Abbott Laboratories spinoff
Globális értékesítés 2017-ben: 18,4 milliárd USD
Általános név: Adalimumab
Indulás dátuma: 2002
Rituxan
BURGER / PHANIE / baldachin / Getty ImagesA Rituxant (rituximab) az IDEC Pharmaceuticals fejlesztette ki. Jelenleg az Egyesült Államokban közösen forgalmazza a Biogen Idec és a Roche leányvállalata, a Genentech.
A Rituxan a következő esetekben engedélyezett:
- Non-Hodgkins limfóma
- Krónikus limfocita leukémia
- Rheumatoid arthritis
Gyártó: Roche
Globális értékesítés 2017-ben: 9,2 milliárd dollár
Általános név: Rituximab
Indulás dátuma: 1997
Enbrel
DAM GAULT / SPL / Science Photo Library / Getty ImagesAz Enbrelt (etanercept) az Immunex kutatói fejlesztették ki. Ma a gyógyszert Észak-Amerikában közösen forgalmazza az Amgen és a Pfizer, a Takeda Pharmaceuticals Japánban és a Wyeth a világ többi részén.
Az Enbrelt a következőkre engedélyezték:
- Rheumatoid arthritis
- Plakk pikkelysömör
- Psoriaticus ízületi gyulladás
Gyártó: Pfizer / Amgen
Globális értékesítés 2017-ben: 7,9 milliárd dollár
Általános név: Etanercept
Indulás dátuma: 1998
Herceptin
Echo / Cultura / Getty ImagesA Herceptint (trasztuzumab) a Genentech, jelenleg a Roche leányvállalata, és az UCLA Jonsson Átfogó Rákközpontja fejlesztette ki.
A Herceptin a következő esetekben engedélyezett: HER2 + emlőrák
Gyártó: Roche
Globális értékesítés 2017-ben: 7,4 milliárd USD
Általános név: Trastuzumab
Indulás dátuma: 1998
Avastin
Echo / Cultura / Getty Images2004-ben indult, a Genentech Avastin (bevacizumab) az egyik legdrágább gyógyszer volt a piacon, havi 4400 dolláros árcédulával.
Az Avastin a következő esetekben engedélyezett:
- Mellrák
- Colorectalis rák
- Veserák
- Nem kissejtes tüdőrák
- Glioblastoma (egyfajta agyrák)
- Petefészekrák
Gyártó: Roche
Globális értékesítés 2017-ben: 7,1 milliárd dollár
Általános név: Bevacizumab
Indulás dátuma: 2004
Remicade
BURGER / PHANIE / baldachin / Getty ImagesA Remicade-ot (infliximab) eredetileg a Centocor Ortho Biotech fejlesztette ki, amely ma a Janssen Biotech, a Johnson & Johnson leányvállalata.
A Remicade az alábbiakra engedélyezett:
- Rheumatoid arthritis
- Crohn-betegség
- Spondylitis ankylopoetica
- Psoriaticus ízületi gyulladás
- Plakk pikkelysömör
- Colitis ulcerosa
Gyártó: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Globális értékesítés 2017-ben: 7,1 milliárd dollár
Általános név: Infliximab
Indulás dátuma: 1998
Lantus
Tom Merton / Caiaimage / Getty ImagesA Lantus-t (glargin inzulininjekció) a Sanofi-Aventis németországi Frankfurt-Höchst biotechnológiai kutatóközpontjában fejlesztették ki.
A Lantus a következő esetekben engedélyezett: cukorbetegség
Gyártó: Sanofi
Globális értékesítés 2017-ben: 5,7 milliárd USD
Általános név: Glargin inzulin [rDNS eredetű] injekció
Indulás dátuma: 2000
Neulasta
Mark Harmel / The Image Bank / Getty ImagesA Neulasta-t (pegfilgrasztim) az Amgen Pharmaceuticals gyártja.
A Neulasta a következő esetekben engedélyezett: A rák kemoterápiájához kapcsolódó neutropenia
Gyártó: Amgen
Globális értékesítés 2017-ben: 4,7 milliárd USD
Általános név: Pegfilgrastim
Indulás dátuma: 2002
Avonex
Peter Dazeley / fotós választás / Getty ImagesAz Egyesült Államokban az Avonex-et (béta-1α interferon) a Biogen Idec és a Merck forgalmazza Rebif márkanév alatt.
A gemanyi Fraunhofer Interfacial Engineering and Biotechnology Institute, az IGB és a CinnaGen Company klónozta a béta-1α interferont, és 2006 óta a gyógyszert CinnoVex néven értékesítik Iránban.
Az Avonex / Rebif a következő esetekben engedélyezett: Szklerózis multiplex (SM)
Gyártó: Biogen Idec
Globális értékesítés 2017-ben: 2,1 milliárd dollár
Általános név: Interferon béta-1α
Indulás dátuma: 1996
Lucentis
Portra Images / DigitalVision / Getty ImagesA Genentech által kifejlesztett Lucentis (ranibizumab) injekciós gyógyszert az Egyesült Államokban a Genentech, az Egyesült Államokon kívül pedig a Novartis forgalmazza.
A Lucentis-t az alábbiakra engedélyezték: Az életkorral összefüggő makula degeneráció
Gyártó: Roche, Novartis
Globális értékesítés 2017-ben: 1,5 milliárd dollár
Általános név: Ranibizumab
Indulás dátuma: 2006
-drugs.jpg)
