frantic00 / Getty Images
Key Takeaways
- Az FDA engedélyezi a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina normál fagyasztó hőmérsékleten történő tárolását az ultrahideg fagyasztók helyett.
- A vidéki területek és a kisebb oltási helyek most könnyebben hozzáférhetnek a Pfizer vakcinához.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) új útmutatása szerint a Pfizer-BioNTech vakcina legfeljebb két hétig tárolható szabványos gyógyszerészeti fagyasztókban.
Korábban úgy gondolták, hogy a Pfizer oltása, amely az Egyesült Államokban elfogadott első lövés volt a COVID-19 megelőzésére, ultrahideg fagyasztókra szorul, hogy az oltóanyag nulla és 76 fok között maradjon. Az FDA azt állítja, hogy mindaddig, amíg az injekciós üvegek még mindig fagyasztottak, sértetlenek maradhatnak "a gyógyszerészeti fagyasztókban szokásos hőmérsékleten".
Felolvasztva és hígítva a vakcina eltarthatósága megegyezik öt nappal, mire a lebomlás hatástalanná teszi.
Hideg vs. ultra-hideg
A hideg és az ultra hideg fagyasztók közötti megkülönböztetés a Pfizer vakcina súlyos korlátozását jelentette, mivel sok vidéki térségben az ultra hideg fagyasztók kevéssé vannak. És nehéz a vakcinát ilyen vidéki területekre szállítani, miközben rendkívül hideg marad.
Paul Kamitsuka, az orvos - a Wilmington Health fertőző orvosának orvosa, a New Hannoveri Regionális Orvosi Központ vezető epidemiológusa és a Roll Up Your Sleeves kezdeményezés partnere - a Pfizer és az FDA az óvatosság oldalán tévedett azzal, hogy az oltást olyan rideg környezetben kell tárolni.
"Noha az mRNS technológia nem új keletű, ez az első eset a széles körű használatra. Pfizer úgy gondolta, hogy rendkívül hideg hőmérsékletekre van szükség ahhoz, hogy a zsíros burkolatba ágyazott törékeny mRNS stabil maradjon" - mondja Kamitsuka a Verywellnek.
Mivel a Moderna vakcina ugyanazt az mRNS technológiát használja, de nem igényel mélyfagyasztást, felmerült a kérdés, hogy szükséges-e a Pfizer számára. Asha Shah, MD, a Stamford Health fertőző betegségek igazgatója, elmagyarázza, hogy a Pfizer, amely először a helyszínen volt, garantálni akarta, hogy a magasabb hőmérséklet ne károsítsa az oltást.
"Úgy gondolom, hogy a lehető legkonzervatívabbnak kell lennünk az oltás integritásának fenntartása érdekében" - mondja a nő a Wellwellnek. "Mint bármi más az oltás esetében, úgy minél többet, többet is megtanulunk. Ezért is kellett idő, mire ezt az információt megismertük."
A legtöbb hatás a vidéki területeken lesz
Sah szerint a nagy oltási helyeken nem sok változás fog történni, mivel a legtöbben már ultrahűtést használtak. De több vidéki helyszínen - vagy bármely olyan helyen, ahol nincs külön fagyasztó - ez a változás azt jelenti, hogy ha egy adott időpontban több Pfizer oltóanyag áll rendelkezésre, mint a Moderna vagy a Johnson & Johnson, akkor azt ténylegesen elfogadják. Eddig a kisebb vakcinázási helyeknek megfelelő felszerelés nélkül valószínűleg el kellett utasítaniuk azokat az oltásokat, amelyeket nem tudtak megfelelően tárolni, és így az oltóanyag bevezetésének blokkolói lettek.
Sah azt mondja, hogy az egyes államok vagy megyék útmutatásaitól függően előfordulhat, hogy minden oltást fel kell használni, mielőtt új dózisokat küldenek. Ha a gyógyszertárak és más oltási helyek teljes mennyiségüket képesek minimális pazarlás mellett felhasználni, és gyorsan új adagokat kapnak, akkor az Egyesült Államok május végére közelebb kerül ahhoz a célhoz, hogy 300 millió felnőttet beoltassanak.
"Minél több oltást kapunk a fegyverekben, annál gyorsabban fogunk kijutni a pandémiából" - mondja Kamitsuka.
Mit jelent ez az Ön számára
Ha nem egy nagyváros közelében él, hamarosan megérezheti ennek a hőmérsékletváltozásnak az irányítását. Az ultrahideg tárolás szükségessége nélkül a Pfizer vakcina szélesebb körben elterjedhet, és olyan helyekre is eljuthat, amelyek korábban nem voltak képesek befogadni.