A Cefaly egy olyan eszköz, amelyet a migrén kezelésére és megelőzésére használnak. Külsőleg a homlokán viseli, és elektromos impulzusokat juttat, amelyek stimulálják az idegeket, amelyekről vélhetően szerepet játszanak a migrénben. Ezt az eszközt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hagyta jóvá, és beszerzéséhez orvosi rendelvényre van szükség.
A Cefaly három modellben kapható: Cefaly Acute (akut migrénes roham kezelésére), Cefaly Prevent (migrén megelőzésére) és Cefaly Dual (mindkét célra).
Verywell / Cindy ChungHogyan működik Cefaly
A Cefaly eszköz egy trigeminus idegstimulátor (e-TNS), amelyet két AAA elem táplál, és elektromos áramot generál, amelyet aztán a homlok bőrén viselt elektródhoz juttatnak.
Ez az áram stimulálja a trigeminus ideg egyik ágát. Ez a koponyaideg irányítja az arc érzését, és vélhetően szerepet játszik a migrénben. Az elektromos áram azonban nem éri el közvetlenül az egész trigeminális ideget. Inkább eléri a szemideg supratrochlearis és supraorbitalis ágait, a trigeminus ideg egyik ágát.
Az e-TNS működési módja nem világos. Kezdetben a szakértők azt feltételezték, hogy az idegstimuláció blokkolja az emelkedő (felfelé irányuló) idegaktivációt a fájdalom útjában. Ezt a hipotézist azonban nem támasztották alá a kutatási eredmények, és a jelenlegi magyarázat szerint az eszköz közvetlenül kölcsönhatásba léphet az agy azon régióival, amelyek felismerik a neuropátiás fájdalmat - vagyis a limbikus rendszert és az agykérget.
Hogyan kell használni
A Cefaly úgy van elhelyezve, hogy az elektródát a homlokára központosítja, és a mellékelt öntapadó hátlappal a bőrhöz tapadja. Ezután az e-TNS mágneses rögzítéssel csatlakozik az elektródához, amely a két alkatrészt összetartja. A bekapcsológomb megnyomásával megkezdheti a kezelést.
Gyártói szerint a Cefaly készülék elektromos áramának intenzitása fokozatosan növekszik az első 14 perc alatt. Ha úgy érzi, hogy az áram túl intenzívvé válik számodra, megnyomhat egy gombot az intenzitás stabilizálásához és az intenzitás további növekedésének megállításához.
Mennyi ideig tartanak a munkamenetek?
- A Cefaly Acute nagy intenzitású, 60 perces stimulációs munkamenetet biztosít.
- A Cefaly Prevent alacsony frekvenciájú, és 20 perces munkamenetekhez használható.
- A Cefaly Dual két beállítással rendelkezik, és kiválaszthatja az akut vagy a megelőző munkamenetet.
Használja a migrén megelőzésére
A migrén megelőzése a vényköteles gyógyszerek napi szedésén alapul. A migrén megelőzésére alkalmazott gyógyszerekhez hasonlóan a Cefalyt is minden nap alkalmazzák.
Az FDA jóváhagyása a Cefaly profilaktikus kezelésére két európai vizsgálat eredményein alapult: a PREMICE próbán és az európai posztmarketing felügyeleti tanulmányon.
PREMICE tárgyalás
A PREMICE próba a Cefaly randomizált, kontrollált vizsgálata volt, amelyet 2009 és 2011 között a Belga Fejfájás Társaság végzett. Ebben a tanulmányban 67 résztvevő vett részt, akiknek a vizsgálat előtt minden hónapban legalább két migrénes rohama volt. Néhány résztvevő Cefaly-kezelést kapott, és mások ál- vagy placebo kezelést kaptak. A kezelési időszak minden résztvevő esetében három hónapig tartott.
Íme a tanulmány eredményei:
- A Cefaly-kezelésben részesülők a kezelés harmadik hónapjára jelentősen csökkentek a migrénes és fejfájásos napokban.
- A Cefaly-kezelést kapó résztvevők 29,7 százalékkal kevesebb migrénes napot tapasztaltak (szemben az ál kezelésben részesült 4,9 százalékkal) és 32,3 százalékkal kevesebb fejfájás napot (míg a placebo csoportban 3,4 tökéletes volt).
- A Cefaly-kezelésben részesülő csoportban a betegek 38,2 százaléka legalább 50 százalékkal csökkent a havi migrénnapokban.
- A Cefaly-t alkalmazók körében nem jelentettek negatív mellékhatásokat.
Az európai marketing utáni felügyeleti tanulmány
Nyilvántartást hoztak létre mindazok számára, akik 2009 szeptembere és 2012 júniusa között megszerezték a Cefaly eszközt, akik többsége Franciaországban és Belgiumban élt. Miután 40 és 80 napig használták az eszközt, felkérték őket, hogy vegyenek részt egy felmérésben, amelyben értékelik az elégedettséget és a negatív mellékhatásokkal kapcsolatos aggályokat.
A forgalomba hozatal utáni tanulmány eredményei azt mutatták, hogy a készüléket használók mintegy 53 százaléka elégedett volt a kezeléssel, és tovább akarta használni, míg körülbelül 4 százaléka nem volt elégedett a készülékkel. Egyik panasz sem tartalmazott súlyos káros hatásokat.
Használja a migrénes támadásokhoz
Miután az eszközt már engedélyezték a migrén megelőzésére, az FDA jóváhagyta a Cefalyt az akut migrénes rohamok kezelésére is.
A folyóiratban nyílt, a Cefaly biztonságosságát és hatékonyságát akut migrén kezelésében vizsgáló vizsgálatot tettek közzéNeuromodulációA tanulmányban 30 résztvevő vett részt, akik legalább három órán át szenvedtek migrént, és a migrénes roham alatt nem szedtek semmilyen gyógyszert. A Cefaly-kezelést egy órán át végezték.
Az átlagos fájdalomintenzitás jelentősen, 57% -kal csökkent közvetlenül az egyórás kezelés után, és 52,8% -kal egy órával a neurostimuláció befejezése után. Azon betegek százaléka, akiknek nem kellett más gyógyszert szedniük, két óra elteltével 100, 24 óra után pedig 65,4 százalék volt.
A kutatók nem jelentettek semmilyen káros eseményt vagy a résztvevő panaszait a kezeléssel kapcsolatban.
Mellékhatások
Ennek ellenére a Cefaly-val kapcsolatban jelentettek néhány mellékhatást, bár egyik sem súlyos. A leggyakoribb mellékhatások a következők:
- Bizsergő bőrérzet
- Álmosság az ülés alatt
- Fejfájás a munkamenet után
- Bőrirritáció
Ellenjavallatok
A gyártó felsorolja az ellenjavallatokat, amelyekről tisztában kell lennie. Nem használhatja a Cefaly-t, ha rendelkezik:
- Beültetett fém vagy elektronikus eszköz a fejedbe
- Ismeretlen eredetű fájdalom
- Szívritmus-szabályozó vagy beültetett vagy hordható defibrillátor, amely interferenciát okozhat az ingerlésben, áramütést vagy halált
A szakértők nem biztosak abban, hogy a Cefaly biztonságos-e terhesség alatt, ezért ha ezt a készüléket használja, mindenképpen közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Egy szó Verywellből
Úgy tűnik, hogy a Cefaly ugyanúgy működik, mint a migrénes fejfájás egyéb kezelési módjai, beleértve a triptánokat és az NSAID-okat is. A készülék egyik lehetséges hátránya, hogy esetleg zsebből kell fizetnie érte, mivel sok egészségbiztosítási terv nem fedi le.
A gyógyszerekkel ellentétben azonban a Cefaly-ról nem számoltak be súlyos káros hatásokról, amelyek előnyt jelenthetnek, ha a migrénes gyógyszerek mellékhatásait tapasztalják.
-and-the-flu-similarities-and-differences.jpg)
