Az Uloric-ot (febuxosztátot) az Egyesült Államok FDA 2009. február 13-án hagyta jóvá. A Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. szerint az Uloric volt az első új kezelési lehetőség 40 év alatt hiperurikémiás és köszvényes betegeknél.
Az urlic egy olyan gyógyszer, amelyet köszvényes hyperuricemia krónikus kezelésére használnak. Az urlic csökkenti a szérum húgysavszintjét azáltal, hogy blokkolja a xantin-oxidázt - a húgysavtermelésért felelős enzimet. A xantin-oxidáz lebontja a hipoxantint (a természetben előforduló purinszármazékot) xantinná, majd húgysavvá.
Jose Luis Pelaez / Képek keverése / Getty Images
Az Amerikai Reumatológiai Főiskola köszvénykezelési irányelvei szerint ez a gyógyszer kifejezetten ajánlott köszvényes betegek számára, akik krónikus vesebetegségben is szenvednek, míg azoknál a betegeknél, akiknek új vagy kórtörténetében szív- és érrendszeri események szerepelnek, alternatív kezelésre lehet szükség. Orvosa segíthet az Ön állapotának ideális kezelésében.
Hogyan adják be az urlicot?
Az Uloric jóváhagyott dózisa 40 mg és 80 mg naponta egyszer. Az Uloric orális gyógyszer (szájon át). Az Uloric ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 40 mg. 80 mg-ra történő emelés ajánlott azoknak a betegeknek, akiknél a szérum húgysavszint nem éri el a 6 mg / dl-nél alacsonyabb szérum húgysavat két hét elteltével a 40 mg-os adag beadása után. Az urlic étellel vagy anélkül is bevehető, és nincsenek ajánlások, amelyek megakadályozzák az antacidok alkalmazását. Enyhe vagy közepesen súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Teljesítmény a klinikai vizsgálatokban
Klinikai vizsgálatokban a nagy dózisú Uloric-ot hatékonyabbnak találták, mint a placebo vagy a szokásos dózisú allopurinol - a hiperurikémia kezelésére alkalmazott másik gyógyszer. Emellett egy 6 hónapos fázis III vizsgálatban - a köszvényes betegek aránya, akik húgysavszintjüket a kívánt szintre 6 alá csökkentették, sokkal magasabb volt azoknál, akik 80 mg-ot szedtek, mint azoknál, akik 40 mg Uloric-ot szedtek.
Mellékhatások és figyelmeztetések
Az Uloric nem ajánlott tünetmentes hiperurikémiában szenvedőknek. Az urlicot nem használhatják azok az emberek, akiket már azatioprinnal (Imuran), merkaptopurinral és teofillinnel kezelnek.
Három randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat alapján a májfunkciós rendellenességek, az émelygés, az arthralgia és a kiütés a leggyakoribb mellékhatás, amely az Uloric-nal kezelt betegek legalább 1% -ánál fordul elő, és legalább 0,5% -kal nagyobb, mint a placebo. Az allopurinollal összehasonlítva az Uloric alkalmazása a kardiovaszkuláris tromboembóliás események nagyobb arányával társult, de közvetlen ok-okozati összefüggést nem azonosítottak. A májfunkciós rendellenességek voltak a leggyakoribb mellékhatások, amelyek az Uloric abbahagyásához vezetnek.
Forgalomba hozatalt követően beszámoltak fatális és nem fatális májelégtelenségről az Uloric-nal kezelt betegeknél. A jelentések azonban nem tartalmaztak elegendő adatot az okozati összefüggés megállapításához.
A köszvény fellángolásainak növekedése gyakran tapasztalható hiperurikémiás szerek megkezdésekor. Ide tartozik az urlic. Ha köszvényes fellángolás lép fel, amely az url-kezelés megkezdésével jár, a gyógyszer szedését nem kell abbahagyni. Az url-kezelés megkezdésével járó köszvényes fellángolások megelőzése érdekében egyidejűleg NSAID-t vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert, például kolchicint is alkalmazhatunk. A köszvény fellángolásainak növekedését a szérum húgysavszintjének csökkenésének tulajdonítják, ami viszont az urát mozgását okozza a szövetlerakódásokból.
Terhes nőkön nem végeztek jól kontrollált Uloric-vizsgálatot. Terhesség alatt az Uloric csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Nem ismert továbbá, hogy az url kiválasztódik-e az anyatejbe. Az ápoló nőknek óvatosnak kell lenniük.
Az Uloric biztonságossága és hatékonysága 18 év alatti gyermekeknél szintén nem ismert.
-for-rheumatoid-arthritis.jpg)
