Makeda Robinson, Ph.D., egy fertőző betegség szakembere, jelenleg a Stanford Egyetemen kutatja a feltörekvő vírusok vírus-gazda kölcsönhatásait. Minden héten Dr. Robinson bonyolult COVID-19 témákat bont, és a sürgős közegészségügyi problémákkal foglalkozik.
Ahogy a kutatók szerte a világon versenyeznek a SARS-CoV-2 - a COVID-19 okozó vírus - vakcina létrehozásáért, egyre nagyobb aggodalom merül fel az oltóanyag lehetséges mellékhatásai, terjesztése és hozzáférhetősége miatt.
Az Gallup augusztusban végzett felmérése szerint minden harmadik amerikai azt mondta, hogy nem kap COVID-19 oltást.
Számos globális kísérlet zajlik, amelyekben önkéntesek ezreit vették fel a potenciális oltások tesztelésére. Sok jelölt már a vizsgálatok utolsó szakaszában van - de mi történik, ha oltást fejlesztenek ki, és senki sem akarja bevenni?
Dr. Robinson beszélt a Verywell Health céggel a vakcinával kapcsolatos félelmek csillapításáról, a kísérleteken belüli események tisztázásáról és a vakcinák fontos szerepéről a COVID-19 járvány megszüntetésében.
Verywell Health: Meg tudja magyarázni, miért olyan fontos az oltás egy olyan vírus számára, mint a SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: A vakcinák fejlesztése és forgalmazása az elmúlt évszázadban az egyik legnagyobb mértékben hozzájárult a közegészségügy javulásához. Óriási a megmentett és javított életek száma. Csak az Egyesült Államokban a Centers for Disease Control (CDC) becslése szerint 2014-ben az oltások 21 millió kórházi kezelést és 732 000 halálesetet akadályoztak meg az elmúlt 20 évben született gyermekeknél.
Még akkor is, ha a vírus nem bizonyul halálos kimenetelűnek, a fertőzés hosszú távú következményekkel járhat. Most ezt a jelenséget látjuk a COVID-19 távolsági fuvarozóknál, olyan emberek csoportjánál, akik az akut fertőzésből gyógyultak fel, hogy krónikus, életet megváltoztató tünetekkel éljenek.
Bár tudjuk, hogy a maszkok, a szociális távolságtartás és a kézhigiénés gyakorlatok hatékonyak, ha arra vágyik, hogy az élet visszatérjen a „normális” állapotba, ennek leggyorsabb és leghatékonyabb módja egy oltás (ok) keresztül történik. .
Még mindig megtudjuk, mennyire védi természetes immunitásunkat. Becslések szerint még az Egyesült Államok legsúlyosabban érintett városaiban, például New Yorkban is, a lakosság 20% -a fertőzött volt, a becsült állomány immunitási küszöbértéke megközelíti a 70% -ot.
Legjobb megközelítésünk ennek a különbségnek a folyamatos életvesztés nélkül történő áthidalására az oltás. Ezért olyan fontos, hogy ezen oltások biztonsági profilját teljes mértékben tanulmányozzák, és ne tegyük a szekeret a ló elé. A kormány, az ipar és az egyetemek együttműködési erőfeszítései gyors előrehaladást eredményeztek, és bár fontos, hogy ne veszítsenek időt, a „lassú” folyamat a leggyorsabb lehetőség az oltásokra adott válaszok felmérésére és az oltásokkal kapcsolatos bizalom növelésére.
Verywell Health: Mi az, amit fontos tudni az embereknek az oltóanyag-fejlesztési folyamatról?
Dr. Robinson: Jelenleg mindannyian első sorban vagyunk a tudományos folyamatban. Időnként úgy tűnhet, mintha a tudósok már megvannák az összes választ, de ezek a válaszok kísérletezésből és validálásból származnak. Most az egész folyamatot mikroszkóp alatt éljük át.
A vakcina kifejlesztése nem mindig egyszerű folyamat, ezért az oltások jóváhagyása hagyományosan évtizedeket vehet igénybe. A klinikai vizsgálati fázisok az oltások vagy más terápiás szerek általánosan használt módszerei a piacon. A járvány idején „láncsebességre” gyorsultak fel.
Minden vakcinakísérlet rendelkezik adatbiztonsági felülvizsgálati bizottsággal (DSRB), amely a klinikai vizsgálat független ága. Rendszeresen találkoznak, hogy valós időben megnézzék az adatokat, és döntenek arról, hogy biztonságos-e a vizsgálat folytatása, lehetővé téve a tanulmányokat folytatók számára, hogy vakok legyenek az eredmények ellen, és megakadályozzák az eredmények elfogult elemzését.
Hihetetlenül fontos azonban, hogy a tanulmányokat végző emberek a lehető legátláthatóbbak legyenek a bizalom és bizalom kiváltása érdekében. A legfrissebb közvélemény-kutatások szerint az amerikaiak potenciálisan 30-50% -a habozna a COVID-19 oltásban. Magasabb népességszám nélkül a felvásárlási technológia nem releváns.
Verywell Health: Hány oltási kísérlet van folyamatban a SARS-CoV-2-vel kapcsolatban? Mit gondolsz, mikor lesz kész egy vakcina?
Dr. Robinson: Nincs olyan vakcina, amelyet teljes körűen engedélyeztek volna. Humán klinikai vizsgálatokban 44 oltójelölt van, közülük öt korlátozott felhasználásra engedélyezett, és 11 a 3. fázisú klinikai vizsgálatokban. Ezen vakcinaplatformok többsége vagy adenovírusvektorok, mRNS-alapú vakcinák vagy inaktivált vírusoltások.
Ezeknek az oltóanyag-jelölteknek sokfélesége alapvető fontosságú annak megakadályozására, hogy az összes petéinket egy kosárba tegyük. Ha ez a sok lehetőség előkészületben van, akkor a legjobb esélyeket kapjuk arra, hogy 2021-től kezdődően összehangolt oltási erőfeszítéseket hajtsunk végre.
COVID-19 vakcinák: Legyen naprakész arról, hogy mely vakcinák állnak rendelkezésre, kik kaphatják és mennyire biztonságosak.
Verywell Health: Az egyik potenciális oltást, az AstraZenecát rövid szüneteltették, de most visszatért a pályára. Normális, hogy az oltási kísérletek szünetelnek?
Dr. Robinson: Ha a résztvevők tízezreinek skáláján dolgozunk, akkor nőni kezd annak a lehetősége, hogy valaki az oltással nem összefüggő betegség kialakuljon. Ha nemkívánatos esemény fordul elő, a kiváltó ok vizsgálata döntő fontosságú.
Az AstraZeneca-vizsgálatot illetően kezdeti szünet következett júliusban, miután a páciensnek olyan neurológiai tünetei alakultak ki, amelyekről később kiderült, hogy sclerosis multiplex okozza őket, és nem tekinthetők a vizsgálatnak.
A második, a legutóbbi szünet az Egyesült Királyságban egy nő miatt következett be, akinek a transzverz mielitisznek megfelelő neurológiai állapot alakult ki, amely gerincoszlopot érintő gyulladásos folyamat. Ő kapta az oltást, és nem a placebót.
Bár a tárgyalás szünetel az Egyesült Államokban, mivel az FDA tovább vizsgálja az esetet, más országokban újraindították, és folytatnunk kell az eredmények nyomon követését. Ez kiváló példa arra, miért ne versenyezhetnénk egy hiányosan tesztelt vakcinával, hogy rendelkezésre álljon az ember által kitűzött határidőkig.
Verywell Health: Miért fontos az oltások igazságos elosztása, és milyen intézkedéseket tesznek ennek érdekében?
Dr. Robinson: Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) azon a szervezeten dolgozik, amely megkönnyíti az oltásokhoz való méltányos globális hozzáférést. Céljuk, hogy 2 milliárd adag biztonságos oltást juttassanak el 2021 végéig. Ez egy együttműködési modell, amely egy olyan intézmény erejét mutatja, mint a WHO, ilyenkor, hogy megakadályozza a hozzáférés terén mutatkozó különbségeket. Azok, akik részt vesznek ebben a konzorciumban, elegendő számú oltást kapnak, hogy lakosságuk legalább 20% -át lefedjék.
A WHO portfóliójában kilenc vakcina található, köztük a Moderna és az AstraZeneca vakcinák. Ahogy egyre több vakcina mozog a vezetéken, prioritássá válik az oltások megfelelő szállításához, tárolásához és beadásához szükséges struktúrák fejlesztésének kihívása. Etikailag és logisztikailag is elengedhetetlen, hogy a vakcinák egyenlő elosztása legyen a globális újranyitáshoz, amelyhez erős vezetésre és együttműködésre lesz szükség.
Verywell Health: Miért fontos, hogy mindenki, aki fizikailag képes oltást kapni, kapjon oltást annak védelme érdekében, aki nem tud?
Dr. Robinson: Vannak olyan emberek, akiknek immunrendszere nem képes robusztus választ adni egy oltásra. Hihetetlenül kiszolgáltatottak ebben az időben, és még komolyabban kellett venniük a COVID-19 óvintézkedéseit, mivel életük élesebben függ tőlük. Úgy gondolom, hogy minél jobban beletehetjük magukat a cipőjükbe, annál könnyebb eldönteni, ha óvatosak és tiszteletteljesek vagyunk a körülöttünk élő emberek iránt, és úgy tekintünk az oltás képességére, mint lehetőségre, amely nem mindenki számára elérhető.
Verywell Health: Beszélhet az antitestfüggő oltásokkal történő fokozás lehetőségéről?
Dr. Robinson: Az az ötlet, hogy amikor természetes vírus vagy oltás útján vírus elleni antitesteket állít elő, az antitestek egy része jobban fog működni, mint mások. A kevésbé hatékonyak képesek felismerni a vírust, de nem képesek semlegesíteni. Ez víruskomplexusokhoz és potenciálisan fokozott gyulladásos válaszhoz vezethet.
Bizonyos aggályok merültek fel az antitestfüggő fokozódással kapcsolatban a koronavírusok elleni egyéb vakcinák kifejlesztésével kapcsolatban. Noha ez fontos szempont, folytatnunk kell az újbóli fertőzéses esetekből és az oltásokkal kapcsolatos klinikai vizsgálatokból származó információk bányászatát, hogy jobban megértsük, hogy ez a SARS-CoV-2 esetében fordul elő.
Verywell Health: Mi a legrosszabb mellékhatás, amely a COVID-19 vakcinával fordulhat elő?
Dr. Robinson: A vakcina gyakori mellékhatásai közé tartozik a láz, fáradtság és fájdalom az injekció beadásának helyén. Ezek a tünetek bármely oltás esetén jelentkezhetnek. Ezen általános kockázatokon túllépve a specifikus káros hatások az adott vakcinától függően változóak.
A jelenlegi késői stádiumú vakcinák közül sok adenovírus-vektoros oltóanyag, szerkezetükben hasonló az AstraZeneca vakcinához. Még várjuk, hogy további részleteket kapjunk arról az epizódról, amely leállította ezt a tanulmányt, hogy jobban fel lehessen mérni a mögöttes okot. A megosztott információk alapján úgy tűnik, hogy a beteg felépült, és nem világos, hogy az epizód összefüggött-e az oltással.
A legrosszabb eset az lenne, hogy az oltottak egy része számára a keresztirányú myelitis tünetei, például izomgyengeség vagy bénulás, nem lennének teljesen visszafordíthatók. Emlékeztetnünk kell azonban arra is, hogy fennáll a SARS-CoV-2 természetes fertőzésének kockázata, amelyet neurológiai szindrómákhoz, például transzverz myelitishez kötnek.
.jpg)
