Bill Oxford / Getty Images
Key Takeaways
- A Regeneron annak a cégnek a neve, amely kifejlesztett egy antitest koktélt, amelynek célja a COVID-19 kezelése.
- Az antitest koktél még nem elérhető a nagyközönség számára.
- Bár a Regeneron korábban beszámolt róla, az őssejteket nem tartalmazza.
- Bár ígéretes eredmények születtek, még mindig túl korai tudni, hogy engedélyezik-e a Regeneront a COVID-19 kezelésére.
Miután állítólag október 1-jén, csütörtökön pozitívnak bizonyult a COVID-19 teszt, Donald Trump elnök különféle gyógyszereket kapott, köztük a Regeneron biotechnológiai vállalat által gyártott antitest koktélt.
Míg egyes jelentések szerint a Regeneron antitest-koktél embrionális őssejteket és emberi magzati szöveteket tartalmaz, amelyek közvetlenül ellentétesek az elnök életpárti platformjával, Soma Mandal, MD, a New Jersey-i Berkeley Heights-i Summit Medical Group igazgatósági képesítéssel rendelkező belgyógyásza szerint nem ez a helyzet.
"A gyógyszer hatékonyságát laboratóriumban tesztelték HEK 293T sejtek felhasználásával" - mondja Mandal Verywellnek. „Ez egy sejtvonal, amely eredetileg egy Hollandiában az 1970-es években elvetélt magzat vese szövetéből származott. A sejteket felhasználtuk az antitest tesztelésében; a végtermékben azonban nincs magzati szövet. ”
Mandal elmagyarázza, hogy mivel annyira alkalmazkodók, az őssejteket gyakran használják az új gyógyszerek biztonságosságának és hatékonyságának tesztelésére.
"A sejteket általában úgy programozzák, hogy megszerezzék az emberi test sejtjeinek olyan tulajdonságait, amelyeket a gyógyszer megcéloz" - mondja. "Például szívsejteket állítanának elő egy új gyógyszer szívbetegségek tesztelésére."
Mi a Regeneron antitest koktél?
A REGN-COV2, a Regeneron antitest koktél neve, két monoklonális antitest kombinációjából áll - az immunrendszer által a fertőzések leküzdésére termelt antitestek laboratóriumi úton előállított változataiból. A SARS-CoV fertőzőképességének blokkolására szolgál. -2, a COVID-19 okozó vírus.
"A SARS-CoV2 elleni monoklonális antitestek alkalmazását nagyon ígéretes megközelítésnek tekintik a COVID-19 kezelésében" - mondja a Verywellnek Jimmy Johannes, a tüdő és a kritikus gondozású orvosok szakorvosa. Johannes a MemorialCare Long Beach Medical Center egyik klinikai kísérleti kutatócsoportjának fő kutatója, a Regeneron által kifejlesztett két monoklonális antitestet tanulmányozva. "Az antitestkezelések egy bevált kezelési megközelítés, amelynek biztonsága és tolerálhatósága nagy múltra tekint vissza. Az egyik legfontosabb módja annak, hogy immunrendszerünk leküzdje a vírusok okozta fertőzéseket, az az, hogy antitesteket állít elő a vírus ellen."
George D. Yancopoulos, Ph.D., a Regeneron elnöke és tudományos vezérigazgatójának nyilatkozata szerint 275 nem kórházi kezelésben részesült COVID-19 beteg korai adatai azt mutatják, hogy a REGN-COV2 "gyorsan csökkentette a vírusterhelést és a kapcsolódó tüneteket".
Yancopoulos szerint a gyógyszer azoknak a betegeknek tűnik a leghatásosabbnak, akik nem képesek önmagukban eltávolítani a vírust.
"A kezelés legnagyobb előnye azoknál a betegeknél volt, akiknek még nem volt saját hatékony immunválaszuk, ami arra utal, hogy a REGN-COV2 terápiás helyettesítő lehet a természetesen előforduló immunválaszban" - mondja.
Mi a Regeneron antitest koktél?Nem
A Fehér Ház október 7-i videójában Trump elnök elmondta, hogy bár "terápiásnak nevezik a [REGN-COV2] -et, számomra ez nem terápiás, csak jobbá tett engem ... ezt kúrának hívom."
A szakértők figyelmeztetnek az ilyen nyelv használatára, megjegyezve, hogy a kezelések és oltások fejlesztése közben a COVID-19 nincs gyógyír.
COVID-19 vakcinák: Legyen naprakész arról, hogy mely vakcinák állnak rendelkezésre, kik kaphatják és mennyire biztonságosak.
"[Még] túl korai meghatározni a Regeneron antitest koktél sikerét, annak ellenére, hogy Trump elnök megkapta" - mondja Mandal. "A gyógyszer hatékonyságának valódi bizonyítéka a jelenleg folyó nagyobb randomizált klinikai vizsgálatokból származik."
Johannes egyetért azzal, hogy a monoklonális antitestek sikeresen kezelték az olyan betegségeket, mint az autoimmun betegségek, a különböző rákos megbetegedések és az asztma.
"Annak ellenére, hogy bizakodunk a monoklonális antitestek hatékonyságával és biztonságosságával szemben a COVID-19 kezelésében, feltétlenül be kell bizonyítanunk, hogy ez a megközelítés valóban hatékony és biztonságos ezekkel a randomizált, kontrollált vizsgálatokkal" - mondja.
Mi következik a Regeneron számára?
Ebben a hónapban a Regeneron kérelmet nyújtott be az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA) a REGN-COV2 sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedélyének (EUA) kiadására. Mandal szerint az antitest koktélt jelenleg nem alkalmazzák széles körben az általános populáció számára.
"Ha EUA-t kapnak, a kormány elkötelezte magát amellett, hogy ezeket az adagokat költségmentesen az amerikai emberek rendelkezésére bocsátja" - mondja. „Jelenleg körülbelül 50 000 beteg számára állnak rendelkezésre adagok; várhatóan a következő hónapokban 300 000 beteg számára lesz elérhető adag. ”
