A Vyepti (eptinezumab) az első intravénás (IV) gyógyszer, amelyet a migrén megelőzésére engedélyeztek. A Vyepti egy monoklonális antitest, amely megcélozza és blokkolja a kalcitonin-génnel rokon peptid (CGRP) nevű fehérje kötési helyét. Úgy gondolják, hogy ez a fehérje okozza a legtöbb migrénes roham fájdalmát.
Míg a Vyepti-t három havonta intravénás infúzióként adják be, addig a migrén megelőzésére más jóváhagyott CGRP monoklonális antitesteket - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) és Emgality (galcanezumab) - lövésként, havonta vagy háromhavonta egyszer adnak be. (a gyógyszertől függően).
FG Trade / Getty Images
Használ
A Vyepti-t az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta 2020-ban a felnőttek migrénjének megelőző kezelésére. A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél vagy 65 év feletti betegeknél nem igazolták.
A hagyományos orális migrén megelőző gyógyszereket (OMPM) eredetileg más egészségügyi állapotok, például depresszió vagy rohamok kezelésére fejlesztették ki. A CGRP monoklonális antitestek, mint a Vyepti, az első gyógyszerek, amelyeket kifejezetten a migrén megelőzésére fejlesztettek ki.
A CGRP egy olyan fehérje, amely szerepet játszik a migrénben azáltal, hogy a koponyaerek ereket ellazít. Az agy körül felszabadulva a CGRP elősegíti a neurogén gyulladás nevű jelenséget is.
Tanulmányok azt találták, hogy a CGRP működésének blokkolása (amit a Vyepti tesz) csökkentheti az ember által tapasztalt migrénes rohamok számát. Néhány ember számára a CGRP monoklonális antitestek akár teljesen leállíthatják migrénes rohamaikat is.
A Vyepti kutatásai azt mutatják, hogy havonta átlagosan négy nappal csökkentette a migrént az epizodikus migrénben szenvedő betegeknél (szemben a placebó körülbelül három napjával).
Krónikus migrénben szenvedő betegeknél a Vyepti nyolc nappal csökkentette az átlagos havi migrénnapokat (szemben a placebóhoz viszonyítva körülbelül hat nappal).
Vétel előtt
A Vyepti szedése előtt fontos, hogy elmondja orvosának az összes szedett gyógyszert, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, a növényi kiegészítőket és a vitaminokat. Kérjük, olvassa el orvosával az összes egészségügyi állapotát. Biztosítani szeretné, hogy a gyógyszer szedése a legjobb és legbiztonságosabb legyen az Ön számára.
Óvintézkedések és ellenjavallatok
A Vyepti ellenjavallt olyan betegeknél, akik súlyos túlérzékenységben vannak az eptinezumabbal vagy bármely összetevőjével szemben.
Terhes emberek esetében a Vyepti biztonságosságát nem igazolták. Nem ismert továbbá, hogy a Vyepti jelen van-e az anyatejben. Ezért mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, szoptat, vagy terhességet vagy szoptatást tervez.
Önnek és kezelőorvosának gondosan mérlegelnie kell a gyógyszer szedésének ez idő alatt fennálló előnyeit a lehetséges csecsemő- és anyai kockázatokkal szemben. Ha terhes, orvosa valószínűleg más gyógyszereket (elsősorban propranololt) javasol a migrén megelőzésére.
Adagolás
A Vyepti-t 100 milligramm (mg) dózisban adják be intravénás infúzió formájában, háromhavonta körülbelül 30 perc alatt. Gyártónként egyesek számára előnyös lehet a 300 mg-os dózis intravénás infúzióban történő beadása három havonta.
Módosítások
Vese- vagy májkárosodásban szenvedők esetében nincs szükség dózismódosításra.
Hogyan kell bevenni és tárolni
A Vyepti-t egy egészségügyi szolgáltató kezeli egy egészségügyi intézményben, például infúziós központban vagy orvosának klinikáján.
Az infúzió beadása előtt az egészségügyi szolgáltató (általában egy nővér) először hígítja a Vypeti-t. A tipikus 100 mg-os dózis hígítási folyamata a következő lépéseket tartalmazza:
- Vegyünk elő 1 ml (ml) Vyepti-t egyadagos injekciós üvegből steril tű és fecskendő segítségével.
- Injektálja a kapott 1 ml gyógyszert egy 100 ml-es, 0,9% -os nátrium-klorid injekciós tasakba.
- Óvatosan fordítsa meg a Vyepti oldatot a teljes keveréshez (nem rázkódik meg).
A hígítási folyamatot követően a Vyepti-t nyolc órán belül infúzióval kell ellátni. Ez idő alatt a gyógyszert szobahőmérsékleten tárolják.
Semmilyen más gyógyszer nem keverhető a Vyepti-vel. A beadás után a IV-vonalat át kell öblíteni 20 ml 0,9% -os nátrium-klorid injekcióval.
A hígítás és felhasználás előtti tárolás szempontjából a Vyepti-t az eredeti dobozában 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten hűtőszekrényben tárolják, hogy megvédje a fénytől (a felhasználásig). A gyártó figyelmeztet, hogy ne fagyassza le vagy rázza fel a gyógyszert.
Mellékhatások
A Vyepti-vel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az orrdugulás, a torokfájás és az allergiás reakciók.
A közölt adatok szerint a legtöbb allergiás reakció a beteg infúziója alatt jelentkezett, és nem volt súlyos; mindazonáltal a gyógyszer leállításához vezettek és / vagy kezelést igényeltek.
Súlyos allergiás reakciók is előfordulhatnak. Feltétlenül hívja egészségügyi szolgáltatóját, vagy kérjen sürgősségi orvosi ellátást, ha bármilyen allergiás reakció tünete van, például csalánkiütés vagy más kiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség vagy az arc vörössége.
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
Nem szabad szednie a Vyepti-t, ha korábban allergiás reakciója volt a gyógyszerre vagy annak bármely összetevőjére. Az allergiás reakciók közé tartoztak az angioödéma, az urticaria, az arc kipirulása és a kiütés.
A Vyepti hatóanyaga az eptinezumab-jjmr. Az inaktív összetevők közé tartozik az L-hisztidin, az L-hisztidin-hidroklorid-monohidrát, a poliszorbát 80, a szorbit és az injekcióhoz való víz.
A Vyepti injekciós üveg dugója nem természetes gumi latexből készül.
