RossHelen / Getty Images
Key Takeaways
- A Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina EUA-ja szerint a terhes vagy szoptató nőknek meg kell beszélniük lehetőségeiket az egészségügyi szolgáltatóval.
- A szakértői csoportok azt javasolják, hogy a terhes nők egyensúlyban tartsák az oltások biztonságosságára, a COVID-19 fertőzés kockázatait, valamint a fertőzés és a súlyos betegségek egyéni kockázatát.
Sorozat alakul ki a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinának, amelyet sürgősségi felhasználásra engedélyt (EUA) kapott az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) december 11-én, valamint a Moderna COVID-19 vakcinát, amely december 18-án kapott EUA-t. Az egészségügyben dolgozó alkalmazottak vannak elsőként, több mint 300 000 terhes vagy szoptató egyént számláló populációval. Az FDA szerint a válasz igen, legtöbbször. Az EUA szerint "ha terhes vagy szoptat, beszélje meg lehetőségeit az egészségügyi szolgáltatóval".
"Határozottan úgy érzem, hogy a nőknek képesnek kell lenniük arra, hogy beszélgethessenek szolgáltatóikkal az előny-kockázat arányról" - mondta Linda O'Neal Eckert, a Washingtoni Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszékének női egészségügyi osztályának professzora. , mondja Verywell. Eckert társszerzője az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati Főiskola (ACOG) gyakorlati tanácsadója "Terhes és szoptató betegek oltása a COVID-19 ellen". "Sok nő dönthet úgy, hogy a COVID-19 - egy közismerten olyan veszélyes, sőt halálos kimenetelű betegség - elleni védelem előnye meghaladja a kockázatot."
December 12-én az immunizálási gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottság (ACIP) ideiglenes ajánlást adott ki a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina 16 éves és idősebb emberek számára történő alkalmazására a COVID-19 megelőzésére. akik terhesek vagy szoptatnak, még mindig hiányzik, de az ACIP kimondja, hogy a terhes nők és a szoptató nők választhatnak oltást, ha az oltások rendelkezésre állnak számukra.
A CDC szerint nincs bizonyíték arra, hogy a COVID-19 oltással képződött antitestek bármilyen problémát okoznának a terhességben, beleértve a placenta kialakulását is.
Az ACOG azt javasolja, hogy az ACIP prioritási csoportba tartozó terhes és szoptató egyének kapjanak COVID-19 vakcinát.
COVID-19 fertőzés kockázata terhesség alatt
A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) szerint a terhesség a súlyos COVID-19 kockázati tényezőjének számít. Számos tanulmány adatai szerint a COVID-19-es terhes nőknél fokozottabb az ICU-bejutás kockázata, szükségük van mechanikus lélegeztetés és lélegeztető támogatás (ECMO), valamint halál a COVID-19-ben szenvedő nem terhes nőkhöz képest.
Az ACOG megjegyzi továbbá, hogy a terhes nők következő alcsoportjainál nagyobb a COVID-19 szövődmények kockázata:
- Terhes nők társbetegségekben, például elhízásban és cukorbetegségben
- Fekete és spanyol terhes nők
- Ázsiai és bennszülött hawaii / csendes-óceáni szigeteki terhes nők
"A terhes nők és újszülöttek természetüknél fogva immunhiányosak, és sok fertőzés szempontjából nagyobb a kockázatuk" - mondta Dena Hubbard, MD, a Missouri állambeli Kansas City-ben működő Child Mercy neonatológusa és az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP) újszülöttekkel foglalkozó részlegének tagja. -Perinatal Medicine, mondja Verywell. "Sok olyan csecsemőt kezeltem, akik COVID-pozitív anyáktól születtek - van, aki jól csecsemő, van, aki NICU csecsemőt."
Mit jelent ez az Ön számára
Ha terhes, tudja, hogy van-e lehetősége a COVID-19 vakcinát kapni, ha Ön és orvosa egyetért abban, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Miért zárják ki a terhes nőket a COVID-19 oltási klinikai vizsgálatokból
A jelentős érdekképviseleti erőfeszítések ellenére eredetileg egyetlen terhes nő sem került be a COVID-19 vizsgálatokba - beleértve a Pfizer-BioNTech, a Moderna, a Janssen, az AstraZeneca és a Novavax anyáit is. Kizárásuk számos oknak tulajdonítható, például:
- Történelmi precedens az amerikai egészségügyi rendszerben a terhes nők kizárására a klinikai vizsgálatokból
- Aggodalom az FDA jóváhagyásának késleltetése miatt
- Aggodalom a terhes nő és magzatának lehetséges károsodása miatt
Az Anyai és Magzati Orvostudományi Társaság (SMFM), egy olyan szervezet 2020. december 1-jei nyilatkozata szerint, amely régóta szorgalmazza a terhes nők bevonására irányuló további klinikai kutatások beiktatását, „a kirekesztéssel történő védekezés gyakorlata káros ...” Az ACOG-hoz hasonlóan az SMFM azt is erősen javasolja, hogy a terhes nők a jövő oltási kampányok minden szakaszában hozzáférjenek a COVID-19 vakcinákhoz, és hogy ő és egészségügyi szakembere vegyenek részt az oltással kapcsolatos „közös döntéshozatalban”. A
December 10-én tartott testületi ülésükön az FDA felszólította az oltást készítőket, hogy végezzenek vizsgálatokat vemhes állatokon, mielőtt terhes és szoptató nőkön indítanának kísérleteket. A Pfizer és Moderna vakcinákat alkalmazó patkányokon végzett kísérletek nem mutattak semmilyen káros hatást a terhességre vagy a magzat fejlődésére. A CDC a Duke Egyetemen kutatást is finanszíroz azokról a terhes nőkről, akik a COVID-19 vakcinát választják.
Az állatkísérletek pozitív eredményeit követően a Pfizer február 18-án bejelentette, hogy a Pfizer oltóanyag terhes nőkön végzett vizsgálata, amelybe mintegy 4000 ember vesz részt, megkezdte az adagok beadását. Ez az első COVID- 19 vizsgálat terhes nőknél.
A Moderna nyilvántartást indított az oltást választó terhes személyek nyomon követésére.
Hubbard reméli, hogy idővel olyan adatok és bizonyítékok állnak rendelkezésünkre, amelyek arra utalnak, hogy a vírus valószínűleg nem terjed át anyától a magzatig a méhen belül. "A tudósoknak, orvosoknak, közegészségügyi tisztviselőknek gyorsasággal kellett eljárniuk a pontosság felett, ami sok gyakori változást és ajánlást eredményezett az akkor elérhető legjobb tudományos bizonyítékok alapján" - mondja. "A legfrissebb ajánlásokkal való próbálkozás nehéz volt mind a közönség, mind a fronton élők számára."
Linda O'Neal Eckert, orvos
Sok nő dönthet úgy, hogy a COVID-19 - egy közismerten olyan veszélyes, sőt halálos kimenetelű betegség - elleni védelem előnye meghaladja a kockázatot.
- Linda O'Neal Eckert, orvosA Pfizer-BioNTech vakcina biztonságos a terhes nők számára?
A Pfizer webhelyén található biztonsági információk a következőket mondják: „A terhes nőknek beadott Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcináról rendelkezésre álló adatok nem elegendőek ahhoz, hogy tájékoztassák a vakcinával kapcsolatos terhességi kockázatokat.” Tudjuk, hogy több adat a Pfizer terhes nőkön végzett vizsgálatából származik, de egyelőre csak a vakcina biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos kutatások állnak rendelkezésünkre, amelyeket a szakértők által felülvizsgált és nagy tekintélynek örvendőNew England Journal of Medicine. Ez azt mutatja, hogy csaknem 44 000 ember közül a vakcina 95% -ban hatékonyan megelőzte a COVID-19 tüneti eseteit.
Néhány nő, aki részt vett a Pfizer-BioNTech tesztjeiben, a korábbi vizsgálatok során valóban teherbe esett, és semmilyen rossz hatást nem tapasztalt.
Shannon Rotolo, PharmD, BCPS, a Chicagói Egyetem Orvosi Központjának gyógyszerésze elmondja Verywellnek, hogy ez a forgatókönyv nem ritka. "Sok olyan speciális gyógyszerrel és terápiával dolgozom, amelyeket minimális adatokkal hagynak jóvá terhesség alatt" - mondja. "Igyekszem a lehető legjobb értékelésemet megtenni, és ezt az információt és perspektívát a lehető legnagyobb mértékben megadni a pácienseimnek, hogy tudatos és támogatott döntést hozzanak."
Rotolo elmondta, hogy támogatná a COVID-19 vakcina azonos kezelését, és hálás intézményének terve, hogy terhes alkalmazottaknak ad lehetőséget.
Mind a Pfizer-BioNTech, mind a Moderna oltások egy új technológiát használnak, az úgynevezett messenger RNS-t (mRNS), amely a test saját sejtjeit vakcinatermelő gyárakká változtatja a koronavírus elleni küzdelemben. Az mRNS vakcina:
- Nem élő vakcina, ami azt jelenti, hogy nulla kockázat áll fenn a COVID-19 indukálásában vagy átvitelében oltással
- Nem jut be a sejtmagba
- Nincs hatása az emberi DNS-re
- Nagyon alacsony elméleti kockázata van a magzat károsodásának
"Amíg jobb tanulmányokra várunk, bátorít bennünket a magzat károsodásának biológiai valószínûsége, és hogy az mRNS nem épül be a DNS-be" - mondja Eckert, aki az Egészségügyi Világszervezetnél (WHO) is konzultál.
A COVID-19 oltás terhes állapotban történő elnyerésének előnyeinek és kockázatainak mérlegelése
Az Egyesült Államokban 20 millió egészségügyi dolgozó és 100 millió, magas kockázatú egészségi állapotú ember él. Az oltások méltányos terjesztésének nemzeti négyfázisú megközelítése azonban nem hívja fel kifejezetten a „terhességet” vagy azt a sorrendet, amelyben az egészségügyi dolgozókat prioritásként kell kezelni. Ahogy a pandémiában más ajánlásokkal is láthattuk, az egyes államok és kórházak oltási helyei kissé eltérő megközelítést alkalmaznak az iránymutatás végrehajtása és a korlátozott ellátás elosztása mellett.
"A kockázat-haszon elemzés bonyolult a betegek számára" - mondja a Verywellnek Sonia Khan, BSc, MD, FAAP, gyermekorvos és a kaliforniai Fremont városának Humán Kapcsolatok Bizottságának (HRC) biztosa. Aktívan részt vesz a CDC partnerhívásain az AAP Gyermekek és Katasztrófák Tanácsának tagjaként, és azt javasolja, hogy a terhes nők vegyék figyelembe a következőket, amikor döntést hoznak arról, hogy kapnak-e COVID-19 oltást vagy sem:
- A COVID helyi viszonyai és közösségi elterjedtsége
- Személyes kockázat és bármilyen szakmai expozíció (vagy a családtagok közvetlen közelsége)
- Orvosi kockázatok és kísérő betegségek
- Ismert hatékonyság nem terhesség esetén
- Ismert mellékhatások nem terhesség esetén
- A közvetlen adatok hiánya
"Én személy szerint úgy gondolom, hogy az oltásról a szolgáltatónak és a betegnek kell döntenie" - mondja Sasha Yep, a jelenleg 24 hetes terhes nővér, harmadik gyermekével.
Yep a járvány idején otthoni munkavégzésre váltott egy középnyugati egészségügyi vállalat telefonos ápolónőjeként, és alacsonyabb kockázatúnak tartja magát, mint terhes korában kórházi környezetben dolgozó társainak. „Még mindig azt gondolom, hogy minden terhes egészségügyi dolgozónak beszélnie kell OB-GYN-jével, hogy felmérje terhességének állapotát, egészségi állapotát, súlyát és a magzat fejlődését, az esetleges allergiákat és az oltásokra adott korábbi reakciókat, mielőtt COVID-19 vakcinát kapna munkáltató."
COVID-19 vakcinák: Legyen naprakész arról, hogy mely vakcinák állnak rendelkezésre, kik kaphatják és mennyire biztonságosak.
