Fotó Ellume jóvoltából
Key Takeaways
- A szövetségi kormány megállapodást kötött egy ausztrál céggel a COVID-19 fertőzések gyors otthoni teszteléséről.
- A széles körű, gyors COVID-19 tesztelés segíthet azonosítani a fertőzött embereket, akiknek nincsenek tüneteik, de akik terjesztik a vírust.
- Annak meghatározása, hogy ki és hol hordozza a vírust, csökkentheti vagy lassíthatja a járvány terjedését.
A COVID-19 új otthoni tesztje segíthet a járvány ellenőrzésében, mivel több embernek engedi rendszeresen átvilágítani magát és elszigetelni magát, ha fertőzöttnek találják magukat.
Azok az emberek, akik nem tudják, hogy fertőzöttek, annak a fő oka, hogy a COVID-19 még mindig terjed. A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) adatai szerint a COVID-19 pozitív tesztet végző emberek mintegy 30% -ának nincsenek tünetei. Ezek a tünetmentes emberek felelősek lehetnek a betegség öntudatlan terjesztéséért.
Az ausztrál Ellume vállalat új tesztje a héten nagy lendületet kapott a Biden-adminisztrációtól. A vállalat 231,8 millió dolláros megállapodást kötött a Védelmi Minisztériummal, amely az Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztériummal koordinál. A pénzt arra használják, hogy 8,5 millió gyors tesztet biztosítsanak a szövetségi kormány számára a szétosztásra, és egy gyártó üzem az Egyesült Államokban. Jelenleg a teszteket Ausztráliában végzik.
Az elérhető gyorstesztek a Fehér Ház COVID-19 járvány megfékezésére irányuló tervének részét képezik.
Hogyan működik?
Az Ellume COVID-19 Home Test csomag tartalmaz egy orrvesszőt, feldolgozó anyagokat és analizátort. A felhasználók letörlik az orrukat, majd az elektronikus analizátort használják, amely Bluetooth-on keresztül csatlakozik egy okostelefonon lévő alkalmazáshoz az eredmények megjelenítéséhez. A tampont otthon lehet beadni.
A korábbi tesztektől eltérően a tamponokat csak az orr felénél kell behelyezni, az úgynevezett középső turbina régióig. 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazható, de egy felnőttnek 16 éven aluli gyermekek számára kell beadni az orrvesszőt. A vizsgálati eredmények legfeljebb 15 perc alatt állnak rendelkezésre, és biztonságosan megoszthatók az egészségügyi szakemberekkel.
A pozitív vizsgálati eredményekről szóló adatok megoszthatók a közegészségügyi tisztviselőkkel is. A helyadatokat irányítószám szerint bontják a fertőzés terjedésének bemutatására, de a személyes adatokat bizalmasan kezelik. Ezek a földrajzi adatok lehetővé teszik a közegészségügyi tisztviselők számára, hogy ne csak a vírus terjedésének helyét, hanem annak gyorsaságát is lássák.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2020 decemberében megadta az Ellume tesztre vonatkozó sürgősségi felhasználási engedélyét. Ez egy antigénteszt, amely valamivel kevésbé érzékeny, mint a laboratóriumokban alkalmazott nukleinsav-tesztek. A kormánytisztviselők azonban úgy vélik, hogy az otthoni önellenőrzés kényelme és az eredmények elérésének sebessége pótolja az érzékenység kismértékű csökkenését.
Ellume szerint a teszt általános pontossága 96%, 198 ember klinikai tanulmánya alapján, akik az Egyesült Államokban öt helyszínen ürítették az orrukat. A tesztalanyok 2 és 82 év közöttiek voltak.
Hogyan viszonyul az Ellume más otthoni tesztekhez?
Számos COVD-19 teszt létezik a piacon, amelyek otthon is használhatók, de receptre van szükségük, amit az Ellume teszt nem. Számos teszt otthoni mintagyűjtést kínál, de az orrmintákat el kell küldeni egy laboratóriumba elemzés céljából. Az eredmények megszerzésének ez a késése azt jelenti, hogy a vírus terjedését nem lehet valós időben feltérképezni.
Két másik, otthon eredményt adó tesztet, a BinaxNow-t és a Lucirát az FDA jóváhagyta, de receptre van szükségük.
Diagnosztikai és antitest tesztek
Az Ellume, a BinaxNow és a Lucira diagnosztikai teszt. Megvizsgálják az aktív koronavírus-fertőzés jelenlétét az orrvesszővel ellátott nyálkában. Vannak olyan diagnosztikai vizsgálatok is, amelyek nyálmintát használnak.
Azokat a vizsgálatokat, amelyeket annak megállapítására használnak, hogy egy személy korábban fertőzött-e, antitest teszteknek nevezzük, és kis vérmintát igényelnek. Antitest teszteket nem szabad felhasználni a COVID-19 diagnosztizálásához, mert egy személy hetekkel ezelőtt fertőzött és felépült lehet, és már nem lehet fertőző. Napokig vagy hetekig is eltarthat, amíg a test kifejlődik az antitestekben, ami azt jelenti, hogy a tesztelés hiányozhat egy aktív fertőzésről.
Hogyan kaphatom meg?
Bár a szövetségi kormány 8,5 millió tesztet vásárol, arról nincs hír, hogy Ellume mikor lesz széles körben kereskedelmi forgalomban az Egyesült Államokban. További ismeretlenek közé tartozik, hogy az egészségbiztosító társaságok hozzáférhetővé teszik-e őket a fogyasztók számára, vagy pedig kiskereskedelmi üzletekben, például gyógyszertárakban.
"Az Ellume még mindig véglegesíti a kiskereskedelmi forgalmazási tervet, és előrehaladott tárgyalásokat folytat több potenciális partnerrel" - mondja a cég szóvivője, Bella Zabinofsky a Verywellnek. "Részleteket fogunk tudni megosztani az árról és a biztosítási költségtérítésről abban az időben."
Zabinofsky szerint a tesztnek nem lehet problémája a koronavírus világszerte megjelenő variánsainak felderítésével. Célozza azokat az antigénfehérjéket, amelyek nagyrészt változatlanok a legújabb változatok között, mondja.
Az Ellume-teszt költsége akadályozhatja széleskörű használatát. Jelenleg 30 dolláros ára van, ami azt jelenti, hogy gazdaságilag nem megvalósítható olyan rendszeres tesztelés, amely elősegítené a vírusok átterjedését. A kereskedelemben kapható egyéb koronavírus-tesztek mindössze 5 dollárba kerülnek. Mivel azonban receptre nincs szükség, az embereknek nem kell orvoshoz fordulniuk, vagy díjat kell fizetniük egy irodai vagy távegészségügyi látogatásért.
Ezenkívül sok embernek nincs hozzáférése olyan okostelefonhoz, amely megmutathatja és továbbíthatja a teszt eredményeit.
A COVID-19 gyors tesztelésének költségei várhatóan csökkenni fognak, mivel több vállalat hoz létre új teszteket és kap FDA engedélyt ezekért. Az olcsóbb tesztek lehetővé tehetik az emberek számára, hogy rendszeresen átvizsgálják magukat, hogy ellenőrizzék fertőzésük állapotát.
Az Ellume arra számít, hogy az amerikai gyártási hely befejeztével a tesztek millióit tudja majd előállítani. Zabinofsky elmondta, hogy a vállalat reményei szerint 2021 második felére sikerül ezt megvalósítani. Amint az Egyesült Államok gyártási helye beindul és működik, a vállalat havonta 19 millió tesztet tud végezni globálisan. Jelenleg a teszteket Ausztráliában végzik.
A társaság 2020 végén 30 millió dolláros támogatást is kapott az Országos Egészségügyi Intézet számára.
Mit jelent ez az Ön számára
Noha az Ellume otthoni gyorstesztjének kereskedelmi elérhetősége nem egyértelmű, várhatóan ez lesz a kormány által finanszírozott számos elérhető tesztelési lehetőség egyike. A jobb tesztelés és a gyorsabb eredmények elengedhetetlenek a COVID-19 terjedésének visszaszorításához.
-is-diagnosed.jpg)
