FatCamera / Getty Images
Key Takeaways
- Biden elnök előrejelzése szerint a gyermekek 2021 tavaszán elkezdhetik a COVID-19 oltások beszerzését.
- A szakértők egyetértenek ezzel az előrejelzéssel, és azt várják, hogy a vakcina biztonságos és hatékony legyen a gyermekeknél.
- Több oltóanyaggyártó végez vagy tervez klinikai vizsgálatokat gyermekeknél, kezdve az idősebb gyermekektől.
Január 25-én, hétfőn újságíróknak nyilatkozva Biden elnök elmondta, hogy az idősebb gyermekek tavasszal potenciálisan elkezdhetik a COVID-19 oltásokat. A Pfizer és a Moderna is jó úton halad ennek megvalósítása érdekében.
A két vállalat decemberben megkapta az oltások sürgősségi felhasználását az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól (FDA); A Pfizer a 16 éves vagy annál idősebb, a Moderna a 18 éves és idősebb korosztály számára. A Moderna néhány hete már 12 éves gyermekekkel kezdte meg a klinikai vizsgálatokat. A Pfizer befejezte a 12-15 éves gyermekek beiratkozását, és hamarosan megkezdi a klinikai vizsgálatokat.
"Ha van némi biztonságossági adatuk az idősebb gyermekekről, akkor elvárhatjuk, hogy a vállalatok még fiatalabb gyermekeket vegyenek be további klinikai vizsgálatokba" - mondta James Campbell, MD, a gyermekgyógyász professzora és a Maryland Egyetem Orvostudományi Karának gyermekfertőző betegség szakembere , mondja Verywell.
Campbell szerint a klinikai vizsgálatok általában az „életkor leépülésének” folyamatát követik. Miután a kezelés felnőtteknél bizonyítottan biztonságos és hatékony, a kutatók áttérhetnek az idősebb gyermekekre, és beépíthetik a fiatalabb gyermekeket, miközben figyelemmel kísérik az olyan dózisokat és mellékhatásokat.
Számos gyermekgyógyászati vizsgálat aktívan beíratja a gyermekeket, ami önmagában vívmány.
„Gyakran nehezebb beíratni a gyermekeket, mert a szülők aggódnak a gyerekeik veszélyeztetése miatt - mondja a Verywellnek Courtney Gidengil, a RAND Corporation vezető orvospolitikai kutatója. "Nagy döntés a szülők számára."
A szakértők optimistán tekintenek az idővonalra
Campbell, aki az Országos Egészségügyi Intézetnek segített a gyermekgyógyászati vakcinákkal kapcsolatos klinikai vizsgálatok felépítésének megalkotásában, azt mondja, hogy szerinte idén tavasszal láthatnánk a 12 évesnél fiatalabb gyermekek engedélyét. Úgy gondolja, hogy az 5 éves és talán még fiatalabb gyerekek is engedélyt kaphatnak a COVID-19 oltásra, mire az iskola ősszel elkezdődik.
Campbell úgy véli, hogy az oltások hatékonyak lesznek a gyermekeknél. "Nincs alapja annak a gondolatnak, hogy a gyermekek felnőttként nem reagálnak, és magas szintű semlegesítő antitesteket termelnek, amelyek megakadályozzák a vírus [megfertőzését] és terjedését" - mondja. "De oltásokkal nem extrapoláljuk a felnőtteket adatokat, kifejezetten gyermekeknél teszteljük. ”
Az influenza elleni oltás jó példa. Gyermekspecifikus kutatások kimutatták, hogy a fiatalabb gyerekeknek extra adagra van szükségük immunrendszerük felkészítéséhez. Gidengil szerint a 9 évesnél fiatalabb gyermekek az influenza elleni oltás első adagjában két adagot kapnak, nem pedig azt az egyetlen adagot, amelyet a legtöbb ember évente kap.
Sajnos nem tudni, hogy az oltások széles körben elérhetőek lesznek-e a gyerekek számára, még akkor is, ha engedélyeztetik őket, figyelembe véve az ország jelenlegi hiányát. Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP) még Biden elnök múlt heti beiktatása előtt is csalódottságát fejezte ki az oltások terjesztésének ütemével kapcsolatban.
"Országszerte a gyermekorvosok csalódottak a COVID-19 vakcinák egyenlőtlen és véletlenszerű eloszlása miatt" - mondta Lee Savio Beers, a FAAP, az AAP elnöke. "Bár várakozással tekintünk a Biden-Harris Adminisztrációval való együttműködésre ezen és a gyermekeket érintő egyéb egészségügyi kihívásokkal kapcsolatban a következő négy évben, ezt a sürgős problémát most meg kell oldani."
Mit jelent ez az Ön számára
A COVID-19 vakcinák használatát engedélyezni kell felnőttek számára, mielőtt a gyermekek megkapnák őket. Mivel a Pfizer és a Moderna vakcinákat már felnőtteknek adják be, valószínűleg ők lesznek az elsőek, akiket gyermekeknek adnak be, valószínűleg már tavasszal.
A gyermekek oltásbiztonságának figyelemmel kísérése
A nyomozók különösen arra figyelnek, hogy vannak-e olyan jelek, amelyek szerint a vakcina multisystem gyulladásos szindrómát okozhat gyermekeknél (MIS-C) - mondja Gidengil. A MIS-C alkalmazásával a szervek, beleértve a tüdőt, a szemet, a bőrt, a vesét és az agyat is gyulladhatnak néhány héttel azután, hogy a gyermek megkapta a COVID-19-et. Az Egyesült Államokban néhány száz gyermek szenvedett szindrómában, bár mindegyikük felépült.
"Arra is figyelnünk kell, hogy nincsenek biztonsági problémák, és hogy bármi, amit tudunk rólunk, előre figyelmeztethetjük a szülőket" - mondja Campbell. Például egyes felnőttek egy vagy két napig lázasak az oltás után. A magas láz lázas rohamokat okozhat a gyermekeknél. "Nem veszélyesek, de félelmetesek a szülők számára, ezért tudnunk kell, hogy van-e erre lehetőség" - mondja Campbell.
Közelgő gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok
Még legalább három vállalat - a Johnson & Johnson, a Novavax és az AstraZeneca - készen áll arra, hogy az elkövetkező hónapokban adatokat nyújtson be az FDA-hoz COVID-19 vakcináik engedélyezésére. A CDC vakcinával foglalkozó tanácsadó bizottság szerdai ülésén bemutatott adatok szerint várhatóan klinikai vizsgálatokat végeznek gyermekekkel, miután megkapják a felnőttek számára szánt fejet. A Sanofi felnőttkori klinikai vizsgálata 2021-ben várható, majd gyermekgyógyászati vizsgálatok következnek.
Eddig a Johnson & Johnson az egyetlen olyan oltás, amely csak egy lövést igényel, ami könnyebb bárkinek, de különösen a gyerekeknek - mondja Campbell.
A vállalat optimista a vakcina gyermekek biztonságosságát illetően. A Johnson & Johnson szóvivője azt mondja a Verywell-nek, hogy a COVID-19 vakcinához használt vakcina platformot "számos vakcinánk kifejlesztésére használták ... beleértve az Európai Bizottság által jóváhagyott Ebola vakcinát és a vizsgálati RSV (respirációs syncytialis vírus) vakcinát. E két oltási séma kísérletei között gyermekek (1 éves vagy annál idősebb ebola és 12-24 hónapos RSV) gyermekek vettek részt. Jelentős biztonsági kérdéseket nem azonosítottak. "
.jpg)