A Genvoya, más néven Quad tabletta, egy all-in-one tabletta, amelyet felnőttek és idősebb gyermekek HIV kezelésére használnak. Naponta szedve a Genvoya négy különböző antiretrovirális gyógyszerből áll:
- Elvitegravir, egy integráz inhibitor
- Kobicisztát, HIV "emlékeztető" gyógyszer
- Emtricitabin, nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI)
- Tenofovir-alafenamid (TAF), egy másik NRTI
A Genvoya az első kombinált tabletta, amely a Truvada, az Atripla és a Complera gyógyszerekben található TAF-ot, a tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF) "továbbfejlesztett" változatát használja. Mint ilyen, a Genvoya javulásnak tekinthető a Stribild-nél, az egy tabletta készítmény, amely elvitegravir + kobicisztát + emtricitabin + TDF-et tartalmaz.
Gilead SciencesA TAF-t a TDF-nél magasabb rendűnek tekintik, mivel ez prodrug, vagyis olyan anyag, amely a szervezetben metabolizálódik, és így gyógyszer keletkezik. Emiatt a TAF sokkal kisebb adagot igényel, és kevésbé valószínű, hogy vesekárosodást okozna, amelyet a TDF egyes felhasználói tapasztalnak.
Az antiretrovirális gyógyszerek nem gyógyítják meg a HIV-t. Ehelyett a gyógyszerek úgy működnek, hogy blokkolják a vírus replikációs ciklusának egy szakaszát. Ezzel a vírust kimutathatatlan szintre lehet visszaszorítani és megakadályozni a betegség progresszióját.
Genvoyával két szakasz blokkolódik: rfordított transzkripció, amelyben a vírusos RNS átalakul DNS-be, ésintegráció, amelyben a DNS be van építve a gazdasejt sejtmagjába, hogy "eltérítse" a genetikai gépezetet, hogy a vírus új kópiákat hajthasson elő.
Használ
A Genvoya-t HIV-fertőzés kezelésére használják. A rögzített dózisú kombinált tablettát az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala 2015 novemberében hagyta jóvá felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek számára, akik soha nem voltak antiretrovirális terápiában és súlyuk meghaladja a 35 kilogrammot.
Mivel a Genvoya dózisa rögzített és nem módosítható, a Genvoya nem alkalmazható 12 év alatti vagy 77 font alatti gyermekeknél a gyógyszer-toxicitás veszélye miatt.
A Genvoya antiretrovirális gyógyszeres kezelés helyettesítésére is használható, amennyiben a személynek kimutathatatlan vírusterhelése van.
A Genvoya vagy a gyógyszer generikus változatai számára nincs engedély nélküli felhasználás.
Vétel előtt
A Genvoya szedése előtt orvosa teszteket rendel el, ha még soha nem kapott antiretrovirális szereket, vagy ha a kezelést megváltoztatja. A tesztek elsődleges célja annak biztosítása, hogy ne legyen rezisztens a Genvoya egyik gyógyszerével (vagy bármely más antiretrovirális terápiával) szemben.
Mivel a gyógyszerrezisztencia átterjedhet, vagyis egyik emberről a másikra továbbadható, lehetséges, hogy egy újonnan fertőzött személy rezisztens bizonyos antiretrovirális gyógyszerekkel szemben. Ugyanez fordulhat elő mindenkiben, aki korábban ki volt téve antiretrovirális szereknek, amelynek során a rezisztencia idővel természetesen kialakulhat.
A következő tesztek képesek azonosítani a rezisztens mutációkat vagy a vírus érzékenységét a különböző antiretrovirális gyógyszerekkel szemben:
- Genetikai rezisztencia teszt: Vérvizsgálat, amely képes azonosítani a rezisztenciát okozó mutációk számát és típusait
- Fenotípusos teszt: Vérvizsgálat a vírus izolálására, hogy az az összes rendelkezésre álló antiretrovirális gyógyszerrel ki legyen téve, hogy lássa, melyek működnek
Óvintézkedések és ellenjavallatok
A Genvoya ellenjavallt bárki számára, akinek előzőleg túlérzékeny reakciója volt a tabletta bármelyikével szemben.
A Genvoya kerülendő a HIV-vel és a hepatitis B-vel egyidejűleg fertőzött embereknél. A Genvoya az akut hepatitis B tünetek súlyos súlyosbodását okozhatja, beleértve a fáradtságot, émelygést, hányást, hasi fájdalmat, sötét vizeletet és sárgaságot (a bőr vagy a szem sárgasága). A
Noha a Genvoya kevésbé terheli a veséket, mint a TDF-alapú terápiák, még mindig körültekintően alkalmazzák azokat a betegeket, akiknek már vannak veseproblémái. A kutatás hiánya miatt az FDA nem javasolja a Genvoya alkalmazását olyan embereknél, akiknek a becsült kreatinin-clearance 30 milliliter / perc (ml / perc) alatt van.
A Genvoya csontásványi anyagvesztést is okozhat. Bár ez általában nem jelent problémát a legtöbb ember számára, a csonttömeg-sűrűség (BMD) teszteket csontritkulásban szenvedőknél vagy kórtörténeti kórtörténetben szenvedő csonttörésekben kell elvégezni annak biztosítása érdekében, hogy megfelelő jelöltek legyenek a gyógyszerre.
Egyéb kombinált antiretrovirális gyógyszerek
A Genvoya mellett további 12 kombinált gyógyszer alkalmazható napi egyszeri adagban:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
- Stribild (kobicisztát + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobicisztát + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin
2021 januárjában az FDA jóváhagyta az első havi egyszeri antiretrovirális kombinációs rendszert, a Cabenuva nevet, amely a kabotegravir és a rilpivirin gyógyszerek külön injekciós adagjaiból állt.
Adagolás
A Genvoyát zöld, hosszúkás, filmtablettaként gyártják, egyik oldalán "GSI", a másikon "510" jelzéssel. Minden tabletta 150 mg (mg) elvitegravirt, 150 mg kobicisztátot, 200 mg emtricitabint és 10 mg TAF-ot tartalmaz.
A Genvoyát naponta egyszer szájon át kell bevenni étellel. Nem szabad más, HIV kezelésére alkalmazott antiretrovirális gyógyszerrel együtt bevenni.
Hogyan kell bevenni és tárolni
Az elvitegravir gyógyszerhez élelmiszerre van szükség, elsősorban zsírokra, hogy a gyógyszer megfelelően felszívódjon a bélben. A zsíros étel előnyösebb, mint az alacsony zsírtartalmú étkezés.
A Genvoya szobahőmérsékleten tárolható, ideális esetben 30 ° C-on vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten. A legjobb, ha a tablettákat eredeti, fényálló tartályukban, sötét, hűvös fiókban vagy szekrényben tartják. Kerülje a Genvoya napsütötte ablakpárkányon vagy a kesztyűtartóban történő tárolását. A lejárt tablettákat dobja ki.
Ha kihagy egy adag Genvoya-t, vegye be, amint eszébe jut. Ha közel van a következő adaghoz, hagyja ki az eredeti adagot, és folytassa a szokásos módon. Ne duplázza meg az adagokat.
Mellékhatások
A Genvoya kevesebb mellékhatással jár, mint sok korábbi generációs antiretrovirális gyógyszer. Amikor előfordulnak, általában enyheek és átmeneti jellegűek, a kezelés megkezdésétől számított egy-két héten belül megszűnnek.
Gyakori
A piac előtti kutatások szerint a Genvoya alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai a gyakoriság szerint voltak:
- Hányinger (a felhasználók 10% -a)
- Hasmenés (a felhasználók 7% -a)
- Fejfájás (a felhasználók 6% -a)
- Fáradtság (a felhasználók 5% -a)
Szigorú
Ritka esetekben a Genvoya súlyos mellékhatásokat okoz, amelyek súlyos és potenciálisan életveszélyes szövődményekhez vezetnek, mint például:
- Veseelégtelenség, leggyakrabban olyan betegeknél, akiknek már fennálló veseelégtelenségük van
- Hepatomegalia, a máj rendellenes megnagyobbodása, amely az NRTI-kkel társul, leggyakrabban már meglévő májbetegségben szenvedőknél
- Osteomalacia, a tenofovir használatával járó csontlágyulás
- Tejsavas acidózis, a tejsav potenciálisan életveszélyes felhalmozódása a véráramban
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
A Genvoya fekete dobozban figyelmezteti a fogyasztókat és az egészségügyi szakembereket a súlyos hepatitis B súlyosbodásának és a hepatomegalia kockázatának a kábítószer-használókban. A tanácsadás nagyrészt a TDF és az NRTI-k tapasztalataira épül, nem pedig magára a TAF-ra.
A Genvoya egy B kategóriás terhességi gyógyszer, ami azt jelenti, hogy az állatkísérletek nem mutatták ki a magzat károsodásának kockázatát, de hiányoznak az embereken végzett jól kontrollált vizsgálatok.
Bár a Genvoyát általában biztonságosnak tekintik terhesség alatt, beszéljen orvosával, hogy teljes mértékben mérlegelje a kezelés előnyeit és kockázatait, ha terhes vagy terhességet tervez.
Kábítószer-gyógyszer kölcsönhatások
A Genvoya a citokróm P450 (CYP450) nevű májenzimért folyó verseny miatt sok gyógyszerrel kölcsönhatásba lép. Ez egy olyan enzim, amelyre számos gyógyszer, köztük a Genvoya is támaszkodik az anyagcserében.
Az erős CYP450 induktort kiváltó gyógyszerek együttes alkalmazása drámai csökkenést okozhat a Genvoya gyógyszerkoncentrációjában, csökkentve annak hatékonyságát és növelve a kezelés sikertelenségének kockázatát.
A Genvoya nem alkalmazható a következő gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel:
- Antipszichotikumok: Orap (pimozid)
- Benzodiazepinek: Halcion (triazolám), Versed (midazolám)
- Emésztőrendszeri mozgékonyságú gyógyszerek: Propulsid (ciszaprid)
- Hepatitis B gyógyszerek: Hepsera (adefovir)
- Migrén elleni gyógyszerek: DHE 45 (dihidroergotamin), Ergostat (ergotamin), Migergot (koffein + ergotamin), Medihaler Ergotamine, Methergine (metilergotamin) és mások
- Prosztata gyógyszerek: Uroxatral (alfuzozin)
- Pulmonalis magas vérnyomás elleni gyógyszerek: Revatio (szildenafil)
- Orbáncfű
- Statin gyógyszerek: Mevacor (lovasztatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (szimvasztatin) és mások
- Tuberkulózis elleni gyógyszerek: mikobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + izoniazid + pirazinamid), rifamát (rifampin + izoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentin) és mások
Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Genvoyával, és szükségessé tehetik a gyógyszer helyettesítését, az adag csökkentését vagy az adagok több órás elválasztását.
Az interakciók elkerülése érdekében mindig tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett bármilyen gyógyszerről, legyen szó vényköteles, vény nélkül kapható, gyógynövényes, táplálkozási vagy szabadidős gyógyszerekről.
-is-diagnosed.jpg)
