Mennyire hatékony a PrEP a HIV megelőzésében?

2016. február 25-én széles körben beszámoltak arról, hogy a HIV-megelőző gyógyszert, a Truvada-t szedő férfi a vírusban annak ellenére fertőződött meg, hogy teljes mértékben betartotta a napi egyszeri gyógyszeres kezelést. A hír egyesek között komoly aggodalmakat vetett fel azzal kapcsolatban, hogy a stratégia - az úgynevezett HIV-expozíció előtti profilaxis (PrEP) - mennyire hatékonyan biztosítja a HIV-negatív személyek fertőzésének maradását.

Jelentésükben a kanadai Maple Leaf Medical Clinic (MLMC) nyomozói megerősítették, hogy egy 43 éves meleg férfi pozitív HIV-tesztet végzett PrEP-kezelés alatt, és hogy mind a gyógyszertári nyilvántartás, mind a beteg terápiás gyógyszer-tesztjeinek áttekintése ( a gyógyszer vérkoncentrációjának mérésére használják) bizonyítékot szolgáltatott az egyén magas szintű megfelelésére.

A további genetikai vizsgálatok végül kiderítették, hogy a férfi megszerezte a "ritka" mutált HIV-törzset, amely rezisztens volt a Truvada-t alkotó két különálló szerre.

Tehát a kérdés továbbra is fennáll: vajon ez az eset olyan "ritka", amint arról a médiában néhány beszámolt? Vagy az eset valójában feltár egy lehetséges csípést ennek a sokat emlegetett HIV-megelőzési stratégiának a páncéljában?

A PrEP valós hatékonysága

A legtöbb HIV-szervezet ma azt tanácsolja Önnek, hogy a PrEP helyes napi napi Truvada tabletta formájában történő bevitele 90% -kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentheti a HIV-fertőzés kockázatát. Figyelmeztetni fogja a felhasználókat is, különösen a nagy kockázatúakat. a gyógyszert nem elszigetelten kell használni, hanem egy átfogó HIV-megelőzési program részeként (beleértve az óvszereket, a szexpartnerek számának korlátozását stb.)

De az üzenet gyakran a nyilvánosság számára szűrődik le, nagyon különböző módon, a közösségi média és a sajtóorgánumok gyakran túlzottan meghamisítják vagy torzítják a tényleges bizonyítékokat. Ma nem ritka hallani, hogy a PrEP "99 százalékban hatékony" a HIV megelőzésében, vagy szenzációs kutatásokat látni annak megállapítása érdekében, hogy a PrEP "100 százalékosan hatékony" azok között a nagy kockázatú meleg férfiak körében, akik nem használnak óvszert.

És bár igaz, hogy a magas kockázatú meleg férfiak körében végzett egyes tanulmányok nem jelentettek fertőzést azok között, akik teljes mértékben betartották a terápiát, az ilyen típusú eredmények nem feltétlenül jelentenek valós helyzeteket, ahol számos zavaró jelentősen csökkentheti a hatékonyságot a PrEP egyéni szintjén.

Ezen zavarók közül sok beszédesebb megvilágításba helyezi a kanadai eseményt.

Az eredményességet befolyásoló tényezők

Kutatásuk során az MLMC kutatói azt javasolták, hogy a kanadai férfit egy HIV-pozitív partner fertőzte meg, akinek a saját antiretrovirális terápiája sikertelen volt. Genetikai rezisztencia tesztelés után a partner vírusa rezisztensnek bizonyult mind a tenofovirral, mind az emtricitabinnal (a Truvada alkotórészei), hatékonyan megszüntetve a PrEP protektív előnyeit.

Míg néhány szakértő azt állította, hogy ez a fajta többféle gyógyszerrel szembeni rezisztencia ritka - kevesebb mint egy százalékos prevalenciával -, addig más kutatások kissé eltérő képet festenek. Tudjuk például, hogy a tenofovir-rezisztencia jelenleg 20 százaléktól (Európában) 57 százalékig (Afrikában) terjed a sikertelen betegek körében - áll a TenoRes Study Group 2016-os jelentése szerint.

Ilyen esetekben, még ha az emtricitabin komponens életképes is maradna, a fertőzés megelőzésére való képessége a legjobb esetben is alacsony vagy elhanyagolható marad. Önmagában ez megkérdőjelezi, hogy a kanadai esetben a fertőzés feltételei szükségszerűen "ritkák-e", ugyanakkor kiemelik azokat a kihívásokat, amelyekkel a közösségek szembesülnek, ahol a tenofovir-rezisztencia magas.

Eközben más zavarók potenciálisan alááshatják a PrEP hatékonyságát. Fő közöttük:

• A Truvada megfelelő szintjének elérése és fenntartása a véráramban. Noha a következetlen adagolás okozza leggyakrabban ezeket a kudarcokat, az is ismert, hogy a PrEP-kezelést kezdő betegeknél 7 napig kell kezelni az anális lefedettséget és 21 napig a hüvelyi fedést, mielőtt a gyógyszer hatékonynak tekinthető lenne. Amint elértük a terápiás gyógyszerszintet, az alkalmi elmaradt adagok egyre kevésbé számítanak - legalábbis a meleg férfiak körében.
• A PrEP hatékonyságának különbsége a meleg férfiaknál a heteroszexuális nőknél. Ma már bizonyítékok is utalnak arra, hogy a PrEP nem biztos, hogy olyan hatékony a nőknél, és hogy a HIV kockázatának akár 92% -kal történő csökkentéséhez 100% -os betartásra van szükség.

Összességében a tények két dologra utalnak: arra, hogy a PrEP hatékonysága egyes populációkban jóval alacsonyabb lesz, mint másokban, és hogy az óvszerekre és más megelőző beavatkozásokra továbbra is szükség van, mint valaha.

PrEP és több szexpartner

Ennek ellenére úgy tűnik, hogy a PrEP hatékonyságát a fertőzéssel összefüggő hagyományos kockázati tényezők közül sokan nem csökkentik eleve.Míg például az inkonzisztens óvszerhasználat és a több szexpartner növeli a HIV potenciálját, nem feltétlenül enyhítik a PrEP hatékonyságát a magas kockázatú egyéneknél.

Valójában a homoszexuális férfiak körében a legmagasabb kockázati szint között a PrEP alkalmazása még mindig hozzávetőlegesen 86 százalékos védőelőnnyel jár, szemben a kollégákkal, akik nem használják a PrEP-t. akik következetesen adagolnak, akik óvszereket használnak rendszeresen, és akik korlátozzák a szexpartnerek számát (különösen azok, akiknek állapota ismeretlen vagy kezeletlen).

A PrEP még mindig nem tekinthető "varázslövedéknek", amely valamilyen módon tagadja a védelem más formáinak előnyeit, például az óvszereket.

2017 februárjában egy harmadik férfi tesztje pozitív volt a PrEP-nél. Ebben az esetben azonban a kutatók úgy vélik, hogy az átvitel nagyrészt a "rendkívül magas" szexpartnerek száma miatt következett be.

Az 50 éves holland férfi részt vett egy európai PrEP-tanulmányban, és több mint 90 szexpartnerről és több mint 100 óvszer nélküli anális szexről számolt be a 12 hetes vizsgálat során. Amíg a PrEP-n volt, a férfinak kétszer diagnosztizálták a rektális gonorrhea-t, egyszer pedig a végbél klamydiáját.

Míg az eset rendkívüli jellege miatt egyesek azt hitték, hogy ez egyszeri esetről van szó, mások nem annyira biztosak. A férfi vírusának tesztelése során azt találták, hogy semmiféle HIV-rezisztens mutáció nem volt, ezért vírusát úgynevezett "vad típusnak" tekintik.

Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerek betartásának ismeretében továbbra is védelmet kellett volna nyújtaniuk, kivéve, ha a többi tényező elősegítette a fertőzést. Ha igen, ezek a még nem azonosított tényezők másokat is veszélyeztethetnek. Amíg a kutatók többet nem tudnak, a biztonságosabb szexuális gyakorlatokat be kell tartani, már csak azért is, hogy további védelmi réteget nyújtsanak.