A Cinqair (reslizumab) egy injektálható biológiai gyógyszer, amelyet az eozinofil asztmának nevezett ritka, de súlyos asztmaforma kezelésére használnak. Négy hetente intravénásan (vénába) juttatják az asztma tüneteinek kezelésére, általában csak azután, hogy az asztmainhalátorok és az orális gyógyszerek nem nyújtanak enyhülést. A leggyakoribb mellékhatás a száj és a torok fájdalma.
A Cinqairnek nincsenek általános változatai.
Echo / Getty ImagesHasznál
A Cinqair-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta kontrollos gyógyszerként 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára, súlyos eozinofil asztmában. Kiegészítő terápiaként írják fel más krónikus asztmás gyógyszerekkel együtt. A Cinqair-t soha nem használják egyedül.
Eozinofil asztma esetén az immunrendszer túlreagál és túlzott mennyiségű eozinofilt termel a légutakban. Ezek a fehérvérsejtek, amelyeket az immunrendszer telepít a betegségek leküzdésére.
Ez nemcsak a gyulladást, az asztmás rohamok gyakoriságát és súlyosságát növeli, hanem károsíthatja a szöveteket és orrpolipok kialakulásához vezethet.
A Cinqair blokkolja az eozinofilek termelődésének folyamatát, hogy gátolja ezt az immunválaszt.
Vénába injektálva a Cinquir kötődik az interleukin-5-hez (IL-5). Az IL-5 az immunrendszer által kiválasztott szignálfehérje, amely megindítja az eozinofilek felszabadulását a csontvelőből. A kötés blokkolja az IL-5 hatását és hatékonyan csökkenti az eozinofil szintet a légutakban.
A Cinqair-t nem akut rohamok kezelésére használják, sokkal inkább az asztma tüneteinek kezelésére, a légutak eozinofil gyulladásának csökkentésével.
A Cinqair egy biológiai anyag, amelyet humanizált monoklonális antitestnek minősítenek. A humanizált monoklonális antitestek állatokból, gyakran egerekből származó antitestek, amelyeket úgy módosítottak, hogy megfeleljenek az emberekben lévőknek.
Az eozinofil asztma kezelésére használt egyéb monoklonális antitestek közé tartozik a Dupixent (dupilumab), a Fasenra (benralizumab), a Nucala (mepolizumab) és a Xolair (omalizumab). Mindegyik kissé eltérő módon csökkenti a légúti gyulladást.
Off-Label Használatok
A Cinqair nem engedélyezett eozinofil állapotok kezelésére, kivéve az eozinofil asztmát.
Ennek ellenére egyre több tudós és orvos kezdte el támogatni a Cinqair alkalmazását súlyos eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő embereknél, amely gyulladásos állapot gyakran társul ételallergiákkal. Tanulmányok azt is kimutatták, hogy a gyógyszer biztonságos a 9 év feletti gyermekek számára.
Vétel előtt
A Cinqair felírása előtt orvosa meg akarja erősíteni, hogy asztmája eozinofíliával (magas eozinofilszámmal) jár-e.
Ehhez köpetvizsgálatot végeznek, amelynek során köpetet köhög (köpet és nyálka), amelyet aztán laboratóriumban megvizsgálnak. Az eozinofília akkor diagnosztizálható, ha az eozinofilok a köpetmintában lévő összes fehérvérsejt több mint 3,5% -át teszik ki.
Míg a vérvizsgálatok szintén hasznosak az eozinofília diagnosztizálásában, a magas eozinofilszám a vérben nem mindig jelenti a légutak magas eozinofilszámát. Szükség esetén a bronchiális biopszia (amely magában foglalja a szövet kivonását a nagy légutakból) végleges bizonyítékot szolgáltathat.
Mindez azt mondta, hogy asztmája és eozinofíliája nem feltétlenül jelenti azt, hogy a Cinqair a megfelelő gyógyszer választás az Ön számára. Jellemzően csak akkor alkalmazzák, ha súlyos perzisztáló asztmája van, eozinofíliával szemben, szemben az enyhe vagy közepesen tartós asztmával.
A súlyos perzisztáló asztmát tágan definiálják:
- Naponta többször kell használni egy mentő inhalátort
- Szüksége van orális kortikoszteroid gyógyszerekre évente kétszer vagy többször a súlyos asztmás rohamok kezelésére
- Éjszakai támadások hetente többször
- Csökkent tüdőfunkció (a FEV1 meghatározása kevesebb, mint a várt érték 60% -a, vagy a FEV1 / FVC arány több mint 5% -os csökkenése)
Ezen tényezők értékeléséhez az orvos egy értékelő kérdőívet használ, például az Asztma Ellenőrzési Kérdőívet (ACQ), amelyet az Asztma Globális Kezdeményezése (GINA) adott ki. Az ACQ az asztmát a támadások gyakorisága és súlyossága, a gyógyszerek használatának gyakorisága, valamint a támadások mértéke alapján befolyásolja a normális működés képessége alapján. Az ACQ értékelésbe beletartoznak a tüdőfunkciós tesztek (PFT) is az FEV1 és FVC értékek mérésére.
A diagnózis elősegítése érdekében naplót kell vezetnie, amely részletesen ismerteti, hogy mikor történt támadás az elmúlt héten, és hányszor használta a mentő inhalátort.
A Cinqair-t általában akkor írják fel, ha olyan kontroll gyógyszerek, mint az inhalációs kortikoszteroidok, az inhalációs hosszú hatású hörgőtágítók és az orális leukotrién módosítók, nem enyhítik a súlyos eozinofil asztma tüneteket.
Óvintézkedések és ellenjavallatok
A Cinqair alkalmazásának egyetlen abszolút ellenjavallata a reslizumabra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére ismert allergia.
A Cinqair-kezelést el kell halasztani, ha parazita féregfertőzése van, például galandféreg. Az eozinofilek elengedhetetlenek a paraziták elleni védekezéshez, és elnyomásuk súlyosbíthatja a parazita fertőzést.Ha parazita fertőzésben szenved, fontos, hogy a Cinqair megkezdése előtt kezelje és meggyógyítsa.
Közvetett bizonyítékok vannak arra, hogy a Cinqair növelheti bizonyos rákos megbetegedések kockázatát. A premarket kutatás szerint a Cinqair-kezelés megkezdését követő hat hónapon belül a felhasználók 0,6% -ánál diagnosztizáltak rákot, szemben a placebót kapó felhasználók 0,3% -ával.
Nem volt egyértelmű összefüggés az érintett rákfajták között. Ennek ellenére fontos tanácsot adnia kezelőorvosának, ha családjában korábban előfordult rákos megbetegedés, rákos megbetegedése volt vagy rákkezelés alatt áll a Cinqair megkezdése előtt.
A Cinqair biztonságossága terhességben nem ismert, bár állatkísérletek nem mutattak bizonyítékot a magzat károsodására. Az sem ismert, hogy a reslizumab átjuthat-e az anyatejjel, és milyen kárt okozhat az ápoló babáknak.
Ha terhes, szoptat vagy terhességet tervez, beszéljen orvosával, hogy teljes mértékben megértse a Cinqair használatának lehetséges előnyeit és kockázatait.
Adagolás
A Cinqair-t intravénás (IV) infúzió formájában adják be az orvosi rendelőben vagy az infúziós központban négy hetente.
A Cinqair ajánlott adagját 3 milligramm / testtömeg-kilogrammonként (mg / kg) kell kiszámítani. Ha például 120 fontot (54 kg) nyomott, akkor az ajánlott adag 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg) lenne.
Az ajánlott adagot ezután összekeverjük 50 ml (ml) sóoldattal, és tűvel és IV-es csepegtetéssel juttatjuk a vénába. Mindegyik kezelést 20-50 perc alatt végezzük.
A Cinqair nem önellátó, és nem is tárolja otthon. Allergiás reakció esetén egészségügyi szakembernek kell adnia egészségügyi intézményben.
Ha még csak most kezdi a kezelést, akkor az infúzió után 20-30 percig tartózkodhat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs allergiás reakciója a gyógyszerre. Ezenkívül tájékoztatni fogja Önt a gyógyszerallergia tüneteiről, és útmutatást ad arról, hogy kit hívjon és mit tegyen, ha bármilyen tünet jelentkezik.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Cinqair is okozhat mellékhatásokat. A legtöbb enyhe és oldódik, mivel teste alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Gyakori
A Cinqair leggyakoribb mellékhatásai (a felhasználók legalább 1% -át érintik):
- Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, bőrpír vagy bőrpír
- Torok- és szájfájdalom
- Izomfájdalom (különösen a nyak, a mellkas, a karok és a lábak)
- Izomgörcsök
- Gyengeség
Szigorú
Ritka esetekben a Cinqair potenciálisan életveszélyes, az egész testet érintő allergiát okozhat, amelyet anafilaxiának hívnak. Az anafilaxia tünetei általában az infúziót követő 20 percen belül jelentkeznek, és már a kezelés második adagjában.
Az anafilaxia orvosi vészhelyzet. Kezelés nélkül az anafilaxia sokkhoz, kómához, fulladáshoz, szív- vagy tüdőelégtelenséghez és halálhoz vezethet.
Mikor kell felhívni a 911-et
Forduljon sürgősségi ellátáshoz, ha a Cinqair infúziót követően a következők valamelyikét vagy mindet tapasztalja:
- Csalánkiütés vagy kiütés
- Légszomj
- Zihálás
- Szédülés vagy szédülés
- Gyors vagy szabálytalan szívverés
- Hányinger vagy hányás
- Zavar
- Az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata
- A közelgő végzet érzése
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
Az FDA fekete dobozos figyelmeztetést adott ki a fogyasztók és az egészségügyi szakemberek számára a Cinqair anafilaxia kockázatáról. A piac előtti kutatások szerint a felhasználók 0,3% -a tapasztalt anafilaxiás tüneteket, amelyek jellemzően hányást, zihálást és csalánkiütést okoztak.
A fekete doboz figyelmeztetés az FDA által kiadott legmagasabb szintű riasztás, amely megvédi a fogyasztókat a súlyos biztonsági kockázatoktól.
Mivel az immunrendszer a Cinqair-t természetes úton előforduló ellenanyagként ismeri fel, úgy tűnik, hogy nem változtatja meg a gyógyszerek anyagcseréjét, és semmiféle gyógyszerkölcsönhatást nem okoz. Ennek ellenére tanácsolja kezelőorvosának az összes szedett gyógyszert, mielőtt elkezdi a Cinqair-et.
.jpg)
