Mit kell tudni az Odefsey-ről (Emtricitabine, Tenofovir AF, Rilpivirine)

Az Odefsey egy tablettás, fix dózisú kombinált gyógyszer, amelyet a HIV kezelésére használnak. Tabletta formájában kapható, felnőttek és néhány gyermek számára használható. Három különböző antiretrovirális szerből áll:

• Az emtricitabin, amelyet FTC-nek hívnak, nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI)
• Rilpivirin, egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI)
• Tenofovir-alafenamid (TAF), egy másik NRTI

Az Odefsey-t önmagában használják, és nem igényel további gyógyszereket a vírus szuppressziójának eléréséhez és fenntartásához.

Az Odefsey a HIV replikációs ciklusának különböző szakaszait gátolja. Az FTC és a TAF is blokkolja az úgynevezett enzimetreverz transzkriptázhogy a HIV a vírusos RNS-ét DNS-vé alakítja, hogy "eltérítse" a sejt genetikai gépezetét. A rilpivirin hasonlóan működik, de nem blokkolja a kettős szálú DNS képződését, hanem magához az enzimhez kötődik, hogy blokkolja aktivitását.

Az Odefsey a második kombinált antiretrovirális szer, amely a TAF-t, a tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF) "továbbfejlesztett" formáját használja a Truvada (FTC + TDF) és az Atripla (efavirenz + FTC + TDF) gyógyszerekben. Mint ilyen, a TDF alapú Complera (FTC + rilpivirin + TDF) javulásának tekinthető.

A TAF-t jobbnak tekintik a TDF-nél, mivel sokkal kisebb dózist igényel ugyanazon hatások eléréséhez. Prodrogként - vagyis inaktív vegyületként, amely a szervezetben metabolizálódik gyógyszer előállítása céljából -, a TAF kevesebb gyógyszerfelhalmozódást okoz a véráramban, csökkentve a TDF esetén tapasztalt vesetoxicitás kockázatát.

Használ

Az Odefsey-t az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2016 márciusában hagyta jóvá felnőttek és legalább 35 kilogrammos (77 font) súlyú gyermekek számára. 100 000 vagy annál kisebb vírusterheléssel rendelkező újonnan kezelt emberek számára javasolt.

Az Odefsey alkalmazható egy jelenlegi terápia (például a Complera) helyettesítésére is, ha a személynek kimutathatatlan vírusterhelése volt vagy legalább hat hónapja volt, a kórelőzményében nem volt kezelési hiba, és nincs rezisztenciája az Odefsey-ben alkalmazott egyik antiretrovirális szerrel szemben. A

Az Odefsey-nek nincsenek felhasználási területei, és nincsenek a gyógyszer általános formái.

Vétel előtt

Ha HIV-fertőzést diagnosztizálnak, orvosa elrendeli a genetikai rezisztencia tesztet annak megállapítására, hogy van-e valamilyen gyógyszerrezisztens variáns a "víruskészletében". A genotipizálásnak is nevezett teszt eredményei alapján orvosa meghatározhatja, hogy mely antiretrovirális szerekre érzékeny és melyikre nem.

Mivel a gyógyszerrezisztencia átvihető - vagyis egyik emberről a másikra továbbadható -, a genetikai rezisztencia tesztet elengedhetetlennek tartják a legnagyobb átfogó érzékenységű és tartóssággal rendelkező gyógyszerek kiválasztásához.

Ha Odefsey-re váltanak, orvosa elrendelhet egy fenotípusos tesztet is, amelynek során a vírusát külön-külön retrovírusellenes gyógyszereknek teszik ki, hogy meghatározza, melyikekre a legérzékenyebb.

Óvintézkedések és ellenjavallatok

Az Odefsey súlyosbíthatja a májjal kapcsolatos tüneteket azoknál az embereknél, akik hepatitis B-vel fertőzöttek. Emiatt hepatitis B-tesztet hajtanak végre annak ellenőrzésére, hogy van-e Önnek betegsége, valamint májfunkciós tesztekkel az állapot értékelésére. a máj.

Az Odefsey ellenjavallt olyan embereknél történő alkalmazásra, amelyek csökkenthetik a rilpivirin koncentrációját a véráramban (lásd alább „Figyelmeztetések és ellenjavallatok”). Soha nem alkalmazzák olyan embereknél sem, akiknek bármelyik formájukban súlyos túlérzékeny reakciója volt az FTC, a rilpivirin vagy a tenofovir iránt.

A rilpivirin meghosszabbíthatja az úgynevezett QT-intervallumot az elektrokardiogramon, és potenciálisan torsades de pointes nevű szívritmuszavarhoz vezethet. Orvosának meg kell határoznia, hogy szed-e QT-megnyúlást okozó gyógyszereket, és ha igen, akkor el kell döntenie, hogy az Odefsey ésszerű megoldás-e az Ön számára.

Az Odefsey megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett bármilyen gyógyszerről, legyen szó vényköteles, vény nélkül kapható, gyógynövényes, táplálkozási vagy szabadidős gyógyszerekről.

Mivel az Odefsey-ben található különféle antiretrovirális szerek a vesén vagy a májon keresztül választódnak ki, az Odefsey-t körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek már fennálló vese- vagy májműködési zavara van, mivel ez toxicitáshoz vezethet. Ilyen körülmények között elengedhetetlen a veseműködés és / vagy a májműködés rutinszerű ellenőrzése.

Egyéb fix dózisú kombinált antiretrovirális szerek

Az Odefsey mellett további 12 olyan kombinált gyógyszer létezik, amelyeket önmagában lehet bevenni egy tablettával naponta:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirin + TDF)
• Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudin)
• Genvoya (kobicisztát + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
• Stribild (kobicisztát + elvitegravir + FTC + TDF)
• Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
• Symtuza (kobicisztát + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)

2021 januárjában az FDA jóváhagyta az elsőthavonta egyszerCabenuva nevű antiretrovirális kombináció, amely kabotegravirból és rilpivirinből áll, egyedileg injekció formájában juttatva.

Adagolás

Az Odefsey szürke, hosszúkás, filmtabletta formájában kapható, amely 200 mg (mg) FTC-t, 25 mg rilpivirint és 25 mg TAF-t tartalmaz. Az egyik oldalán "GSI", a másikon "255" van dombornyomva.

Az Odefsey-t naponta egyszer szájon át kell bevenni étellel.

Mivel az Odefsey fix dózisú gyógyszer, az adag nem módosítható.

Hogyan kell bevenni és tárolni

Az Odefsey-t szilárd étellel kell bevenni a rilpivirin megfelelő felszívódása érdekében. A fehérje italok vagy a táplálkozási italok nem fognak megfelelni. Ha nem az előírásoknak megfelelő étellel együtt fogyasztják, a rilpivirin felszívódása akár 40% -kal is csökkenhet.

Ne ossza szét, ne törje össze vagy rágja össze a tablettát, ami szintén befolyásolhatja a felszívódást.

Ha kihagy egy adag Odefsey-t, vegye be, amint eszébe jut. Ha közel van a következő adaghoz, hagyja ki az eredeti adagot, és folytassa a szokásos módon. Ne duplázza meg az adagokat.

Az Odefsey biztonságosan tárolható szobahőmérsékleten, ideális esetben az eredeti fényálló tartályában, hűvös, száraz szekrényben vagy fiókban. Mindig ellenőrizze a lejárati dátumot, dobja ki a lejárt gyógyszereket.

Mellékhatások

Az Odefsey néhány embernél mellékhatásokat okozhat. A legtöbb általában átmeneti, és napok vagy hetek alatt megoldódik, amint teste alkalmazkodik a kezeléshez. Sokan egyáltalán nem tapasztalnak mellékhatásokat.

Gyakori

A felhasználók 2% -ánál tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a következők:

• Fejfájás
• Hányinger
• Puffadás
• Hasmenés
• Álmatlanság
• Szokatlan álmok

Szigorú

Ritka esetekben az Odefsey súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek gyakran olyan személyeket érintenek, akiknek már fennáll a betegségük (vagy ellenjavallt gyógyszereket szednek), akiket nem vizsgáltak meg megfelelően.

Az Odefsey-vel kapcsolatos legsúlyosabb szövődmények közül néhány:

• A hepatitis B akut exacerbációi: A tünetek közé tartozik a fáradtság, émelygés, sárgaság (a szem sárgulása), hasi fájdalom, étvágytalanság és sötét vizelet.
• Májtoxicitás: A tünetek hasonlóak az akut hepatitis B-hez, de kiütéssel és lázzal is járhatnak.
• Új vagy súlyosbodó vesekárosodás: A tünetek közé tartozhat a csökkent vizeletmennyiség, fáradtság, légszomj, émelygés és a folyadékretenció miatti szövetduzzanat.
• Tejsavas acidózis: A tejsav rendellenes felhalmozódása a véráramban súlyos, sőt életveszélyes lehet, ha nem kezelik.
• Súlyos bőrreakciók: Ritka esetekről számoltak be eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS) járó gyógyszeres reakciókról, amelyek súlyos kiütésekkel, hólyagokkal, lázzal, arcduzzanattal és hepatitissel jelentkeztek.
• Súlyos depresszió: Súlyos depressziós epizódokról, köztük öngyilkossági gondolatokról számoltak be a rilpivirin néhány felhasználója. Ez leginkább 18 év alatti embereknél tapasztalható.
• Torsade de pointes (TDP): Általában azoknál az embereknél tapasztalható, akik QT-megnyúlási gyógyszereket szednek, a TDP tünetei közé tartozik a szívdobogás, szédülés, émelygés, hideg verejtékezés, mellkasi fájdalom, légszomj és gyors pulzus.

Figyelmeztetés és kölcsönhatások

Az Odefsey fekete dobozban figyelmezteti a fogyasztókat és az egészségügyi szakembereket az akut exacerbációk kockázatáról a hepatitis társfertőzésben szenvedőknél. A fekete doboz figyelmeztetés a legszigorúbb tanács, amelyet az FDA adott ki az elkerülhető gyógyszeres komplikációk megelőzésére.

Az Odefsey folytatható olyan nőknél, akik kimutathatatlan vírusterheléssel esnek teherbe. Mivel azonban a rilpivirin felszívódása terhesség alatt csökkenhet, előfordulhat, hogy azoknál a nőknél, akiknél nincs teljes vírusszuppresszió, aktívabb gyógyszerkombinációra kell váltani.

A szoptatás nem ajánlott egyetlen HIV-fertőzött anyának sem, a kezeléstől függetlenül, hogy jobban elkerülhető legyen az anya-gyermek fertőzés kockázata.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Odefsey kölcsönhatásba léphet bizonyos gyógyszerekkel, amelyek közül néhány befolyásolhatja a gyógyszer koncentrációját, mások pedig káros tüneteket válthatnak ki, például torsades de points.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét márkanevén vagy általános formában szedi:

• Aritmia elleni gyógyszerek: Quinidex (kinidin), Norpace (disopiramid), Pronestil (prokainamid)
• Antibiotikumok: Robimycin (eritromicin), Zagam (sparfloxacin)
• Antikonvulzív szerek: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbitál), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (oxkarbazepin)
• Antipszichotikumok: Haldol (haloperidol), Mellaril (tioridazin)
• Tuberkulózis elleni gyógyszerek: mikobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), rifadin (rifampin), rifamát (rifampin + izoniazid)
• Protonpumpa-gátlók (PPI-k): Kapidex (dexlanprazol), Losec (ompreprazol), Nexium (ezomeprazol), Prevacid (lansoprazol), Protonix (pantoprazol) vagy bármely más PPI
• Szteroid gyógyszerek: Decadron (dexametazon)
• Orbáncfű

Bizonyos esetekben egy interakcióhoz dóziscsökkentésre, gyógyszerhelyettesítésre vagy a dózisok több órás elválasztására lehet szükség. Más esetekben nincs szükség változtatásra.