Westend61 / Getty Images
Key Takeaways
- Az új koronavírus-variáns genetikai mutációkat tartalmaz, amelyek zavarhatják a diagnosztikai tesztet.
- Kis a kockázata annak, hogy a diagnosztikai tesztek hamis negatív eredményt adnak.
- Ha hamis negatív eredményt kap, az ember öntudatlanul elterjesztheti a vírust.
Január 8-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) arra figyelmeztetett, hogy a koronavírus-tesztek hamis negatív eredményeket produkálhatnak a SARS-CoV-2 vírus genetikai változatai miatt. Ez a bejelentés egy új COVID-19 után következik. a B.1.1.7 nevű törzs jelent meg az Egyesült Királyságban, amelyet az Egyesült Államokban is kimutattak.
A törzs aggályokat vetett fel a polimeráz láncreakció (PCR), más néven molekuláris tesztek pontossága miatt, a jelenlegi aranystandard a COVID-19 tesztelésben. Ez azért van, mert a PCR-vizsgálatok a vírus genetikai anyagát vizsgálják, és a variáns miatt ez a genetikai anyag kissé másképp néz ki.
Stephen Russell, MD, PhD, vezérigazgató és az Imanis Life Sciences társalapítója elmagyarázta a Verywellnek, hogy a PCR-tesztek a vírus különböző részeinek detektálásával működnek. „A vírus lényegében egy genom - egy darab genetikai anyag, amely magában hordozza az összes információt, amely a saját replikációjához szükséges - és egy fehérjehéj. Tehát a diagnosztikai teszt vagy a genomba, vagy a fehérje héjához kapcsolódik. "
A PCR-vizsgálat a genomot vizsgálja.
"A koronavírusban lévő genetikai anyagnak körülbelül 30 000" bázisa "van, és a PCR-tesztek kevesebb mint százat fedeznek fel" - mondja Russell. "Az Egyesült Királyság variánsának hiányzik egy kis szekvenciája, és két aminosavat veszít. Ez azt jelenti A vírusgenom 30 000 bázisa közül hat eltűnt. És ezek a PCR-tesztek némelyike a vírushoz kapcsolódik. Tehát a variáns megléte pozitív tesztből negatív tesztté válhat. "
A COVID-19 változatok kevésbé teszik-e megbízhatóvá a diagnosztikai teszteket?
Russell szerint a különböző PCR-vizsgálatok különböző alapokon nyugszanak a vírus genetikai információinak összegyűjtésében, így a diagnosztikai tesztek nem teljesen megbízhatatlanok. Az FDA arra számít, hogy a SARS-CoV-2 továbbra is mutál, és engedélyezett diagnosztikai vizsgálatokat végez, amelyek több genetikai mutációt is megcélozhatnak. Ez csökkenti a hamis negatív fogadásának esélyét.
„Mindig aggodalomra ad okot a tesztek pontossága. Nincs olyan teszt, amely ne adna hamis negatívumokat, és amely nem adna hamis pozitívumokat ”- mondja Russell. Hozzáteszi, hogy a vattatechnika, a minta mérete és a minta laboratóriumi kezelése változékonyságot hozhat létre.
"Nem hiszem, hogy az új változatok ezen a ponton jelentenek valódi változást a megbízhatóság [tesztelésében]" - mondja.
Mely tesztek okozhatnak hamis negatívumot?
Az FDA kijelenti, hogy három PCR-alapú COVID-19 diagnosztikai teszt - amelyek mindegyike sürgősségi felhasználásra jogosult - csekély kockázatot tartalmaz a hamis negatív eredményezésére.
- Accula SARS-Cov-2 teszt
- TaqPath COVID-19 kombinált készlet
- Linea COVID-19 vizsgálati készlet
Az FDA szerint azonban mivel a TaqPath és a Linea tesztek több genetikai célhoz kapcsolódnak, az új változat nem akadályozhatja a teszt általános érzékenységét.
Mit jelent ez az Ön számára
Ha úgy gondolja, hogy ki volt téve a COVID-19-nek, tesztelje magát. Míg a hamis negatív esélye alacsony, továbbra is óvatosan kell eljárnia és legalább 14 napig karanténba kell helyeznie.
Mit tegyenek az emberek?
A hamis negatív eredmény közegészségügyi következménye az, hogy az emberek öntudatlanul elterjeszthetik a vírust másoknak, ha úgy gondolják, hogy COVID-mentesek. "Ha negatív eredményt mutat, ez nem azt jelenti, hogy határozottan negatív" - mondja Russell. "Ha magas a gyanúja, hogy még mindig pozitív lehet, akkor ne feltételezze, hogy ez a teszt a végső válasz."
Ennek ellenére nem javasolja, hogy minden héten teszteljék magukat, kivéve, ha a munkád megköveteli, vagy ha nagy kockázatot jelentesz másoknak. Egyelőre Russell szerint a legjobb az oltás, ha az oltások elérhetővé válnak az Ön számára.
Ha az emberek még oltás vagy több negatív teszt után is gyanúsak a fertőzéssel kapcsolatban, Russell szerint érdemes lehet egy antitest tesztet végezni a nyugalom érdekében.
.jpg)
.jpg)
