Információk a Rytary-ról

A Parkinson-kór kezelése nem nehézségek nélküli. A levodopa / karbidopa (más néven Sinemet) gyógyszeres kezelést továbbra is arany standard kezelésnek tekintik a betegség motoros tüneteiben. De tekintettel arra a tényre, hogy a Sinemet rövid hatású, vannak olyan időszakok az adagok között, amelyekben a tünetek a gyógyszerszint csökkenésével visszatérnek. És a betegség előrehaladtával ez a gyógyszer kevésbé hatékony az előrehaladó tünetek kezelésében. A betegeknek gyakoribb adagokat kell bevenniük annak érdekében, hogy elkerüljék a „kihagyási időszakokat”, amikor a gyógyszer hatása elmúlik.

Kedvezőbb megközelítés lenne egy olyan készítmény, amely lassabban szabadítja fel a levodopát / karbidopát, stabilabb gyógyszerszintet adva és csökkentve a tünetek ingadozását. Ez alapvetően kevesebb „szabadidőt” jelentene a Parkinson-betegek számára.

Hogyan működik

A Rytary-t a Parkinson-kór kezelésében engedélyezték. Ez egy kiterjesztett felszabadulású orális kapszula, a karbidopa / levodopa, egy gyógyszerkombináció, amelyet évtizedek óta használnak azonnali felszabadulású formában (amelyet általában a Sinemet márkanév ismer). Elődjével ellentétben a Rytary-vel a vérben egyetlen adag után azonnali és a megnövekedett karbidopa / levodopa szint is megtalálható.

Két nagy klinikai vizsgálat eredményei után engedélyezték ezt a gyógyszert. Az első, az APEX-PD egy jól megtervezett vizsgálat volt (randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos), ahol 381 korai Parkinson-kórban szenvedő beteg kapott a gyógyszer három fix dózisának egyikét vagy 30 hétig placebót. Az eredmények javulást mutattak mind a motoros készségek, mind a mindennapi élet aktivitása és az életminőség végpontjai tekintetében.

Az első vizsgálattól, a második klinikai vizsgálattól eltérően az ADVANCE-PD olyan előrehaladott betegségben szenvedő személyeket vett fel, akik motoros ingadozásokat vagy „kikapcsolási időt” tapasztaltak. Háromszázkilencvenhárom beteget randomizáltak vagy Rytary, vagy azonnali felszabadulású karbidopa-levodopa kezelésre. Az új gyógyszert kapók lényegesen kevesebb „kikapcsolási idővel” rendelkeztek, ami több „időben” eredményezett diszkinézia nélkül, mint azok, akik normális azonnali felszabadulású gyógyszerüket kapták.

Mi teszi jobbá a rítust?

A Rytary nem az első kiterjesztett hatóanyag-leadású készítmény. A Stalevo (amely levodopát, karbidopát és entakapont tartalmaz) azóta is piacon van, és sok beteg számára meglehetősen hatékony. Mitől jobb ez az új készítmény?

"A RYTARY (ejtsd: rozs-TAR-ee) FDA jóváhagyása fontos új fejlemény a Parkinson-kór kezelésében, és nyújtott hatóanyag-leadású karbidopa-levodopa terméket kínál, amely a Parkinson-kór kezelésére szolgál" - mondta Fred Wilkinson, elnök-vezérigazgató. Impax Laboratories. "A RYTARY célja a Parkinson-kórban szenvedő betegek egyik legelterjedtebb kielégítetlen igényének kielégítése, vagyis az, hogy csökkentsék a nap folyamán az időtartamot, amikor tüneteiket nem kezelik megfelelően."

Bár nem a várt gyógymód, a Rytary még egy gyógyszert tartalmaz a klinikai eszköztárban. Orvosa képes lesz megállapítani, hogy helyénvaló-e használni a betegség kezelésében, vagy egy másik gyógyszer jobb eredményeket hoz-e.