Kathrin Ziegler / Getty Images
Key Takeaways
- A Novavax gyógyszergyár éppen befejezte a 3. fázisú klinikai kísérletet az Egyesült Királyságban.
- A vállalat szerint oltása csaknem 90% -ban hatékony a COVID-19 megelőzésében.
- A vakcina sokkal kevésbé volt hatékony a vírus dél-afrikai törzse ellen.
A Novavax gyógyszergyár nemrégiben megosztotta 3. fázisú klinikai vizsgálatának eredményeit az Egyesült Királyságban, és a vállalat szerint oltása közel 90% -ban hatékony a COVID-19 megelőzésében.
A Novavax egy múlt heti sajtóközleményben elárulta, hogy oltása megakadályozta a COVID-19 10 esetéből kilencet az Egyesült Királyságban végzett 15 000 önkéntes klinikai vizsgálatában.
A vakcina hatékonynak bizonyult a B.1.1.7, a SARS-CoV-2 erősen fertőző törzse, a COVID-19-et okozó vírus ellen is, amely erősen kering az Egyesült Királyságban. A Novavax vakcina azonban sokkal alacsonyabb hatékonyságú volt a Dél-afrikai törzs, B.1.351. Egy dél-afrikai 4400 résztvevővel végzett vizsgálatban a vakcina csak 49% -ban volt hatékony. Amikor azonban az adatok csak a HIV-vel nem rendelkező résztvevőket vették figyelembe, a hatékonyság 60% -ra nőtt.
A Novavax vakcina, más néven NVX-CoV2373, „az első olyan vakcina, amely nemcsak magas COVID-19 elleni klinikai hatékonyságot mutat, hanem jelentős klinikai hatékonyságot is a gyorsan feltörekvő brit és dél-afrikai változatokkal szemben” - Stanley C. Erck, elnök-vezérigazgató a Novavax ügyvezető tisztje, mondta a sajtóközleményben. „Az NVX-CoV2373 fontos szerepet játszhat a globális közegészségügyi válság megoldásában. Bízunk benne, hogy továbbra is együttműködhetünk partnereinkkel, munkatársainkkal, vizsgálatainkkal és szabályozóinkkal szerte a világon, hogy a vakcinát a lehető leggyorsabban elérhetővé tegyük. "
A Novavax vakcina jelenleg a 3. fázisú klinikai vizsgálatokban zajlik az Egyesült Államokban.
Mit jelent ez az Ön számára
A Novavax COVID-19 vakcina összességében magas hatékonyságú. Jelenleg a 3. fázisú klinikai vizsgálatokban vesz részt az Egyesült Államokban, és jelenleg nem engedélyezett Amerikában. Ha jóváhagyják, akkor ez egy másik oltóanyag lehet, amely segít csökkenteni a COVID-19 terjedését.
Hogyan működik a Novavax vakcina
A Novavax vakcina eltérően működik, mint a két oltás, amelyet jelenleg engedélyeztek az Egyesült Államokban. A Pfizer-BioNTech és a Moderna által gyártott vakcinák a hírvivő RNS (mRNS) néven ismert újabb technológiát alkalmazzák. Ezek az oltások a SARS-CoV-2 felületén található tüskefehérje egy részét kódolják. Az mRNS vakcinák a kódolt fehérje darabjait használják fel arra, hogy immunválaszt hozzanak létre a testből. Ennek eredményeként antitestek alakulnak ki a vírus ellen.
A Novavax vakcina „rovarsejtvonalat használ” - mondja a Verywell fertőző betegségekkel foglalkozó szakértő, Amesh A. Adalja, a Marylandi Johns Hopkins Egészségbiztonsági Központ vezető tudósa. A sejteket egy másfajta vírussal, úgynevezett bakulovírussal fertőzték meg, és olyan tüskefehérjéket hoztak létre, amelyek hasonlóak a SARS-CoV-2 felületén lévő tüskékhez - magyarázza.
A vakcina számos tüskés nanorészecskét tartalmaz, amelyek vonzzák az immunsejteket. Ezek az immunsejtek olyan antitesteket hoznak létre a tüskefehérjével szemben, amelyek segíthetnek megakadályozni a jövőbeni COVID-19 fertőzéseket. "Ez innovatív" - mondja Adalja.
A Novavax vakcina működési módja „nem különbözik az influenza oltástól - az alkatrészek csak kissé különböznek egymástól” - mondja a Verywellnek Thomas Russo, a New York-i Buffalo Egyetem professzora és fertőző betegségek vezetője.
A Novavax vakcina normál hűtőszekrény hőmérsékletén stabil, megkönnyíti a tárolást és beadást, mint a jelenleg jóváhagyott vakcinák - ez egy nagy plusz a terjesztéshez Adalja szerint.
Novavax oltásbiztonsági információk
A Novavax még nem tett közzé oltóanyagával kapcsolatos biztonsági információkat, és nem adott részleteket a mellékhatásokról. A vállalat sajtóközleményében elmondta, hogy a vakcina nem okozhat COVID-19-et, és nem replikálódhat a test belsejében.
A Novavax egyelőre nem adott részleteket a lehetséges mellékhatásokról, de közölte, hogy biztonsági adatbázisa azt mutatta, hogy „súlyos, súlyos és orvosilag nem kívánt események alacsony szinten fordultak elő, és kiegyensúlyozottak voltak a vakcina és a placebo csoport között”.
További kutatásra van szükség
Bár az előzetes adatok ígéretesnek tűnnek, Stanley Weiss, a New Jersey-i Rutgers Medical School és a Rutgers Public Health School epidemiológiai tanszékének professzora hangsúlyozza, hogy ezen a ponton nem sok információ áll rendelkezésre.
"Még az előnyomtatási adatokat sem tették közzé" - mondja. "Azt az ellenőrzést, amelyet az adatoknak át kell vetniük, nem én vagy a tudományos közösség végezte el."
Weiss szerint a vírus dél-afrikai törzsével szembeni alacsonyabb hatékonysága „aggodalomra ad okot”, hozzátéve: „további részletekre van szükségünk erről, beleértve azt is, hogy a vakcina jobban teljesít-e fiatalabb vagy idősebb embereknél”.
Russo szerint "nem szerelmes" a vakcina hatékonyságába a vírus dél-afrikai törzse ellen, de szívesen megismerne többet az oltásról.
Ám összességében - mondja Adalja - a vakcina „még mindig nagyon hatékony a súlyos betegségek megelőzésében a COVID-19 alkalmazásával - ez számít.” A végcél szerinte „a COVID-19 megfázássá változtatása. Ha több hatékony oltást kaphatunk, akkor remélhetőleg eljuthatunk oda. ”
-pain.jpg)
