A Stribild, más néven Quad tabletta, egy tabletta, fix dózisú kombinált gyógyszer, amelyet naponta használnak a HIV kezelésére felnőtteknél. Négy különböző antiretrovirális hatóanyagból áll:
- Elvitegravir, egy integráz inhibitor
- Cobicistat, egy HIV emlékeztető gyógyszer
- Az emtricitabin, egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI)
- Tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF), egy másik NRTI
A Stribild egy all-in-one kezelési lehetőség, amely nem igényel más antiretrovirális gyógyszereket. Viszonylag kevés mellékhatása van, de nem alkalmazható mindenkiben, különösen azokban, akiknek bizonyos, már meglévő egészségi állapota fennáll.
Bruce Forster / Getty ImagesA Stribild nem gyógyítja meg a HIV-t. Inkább elnyomja a vírust kimutathatatlan szintre, megakadályozva ezzel a betegség progresszióját. A Stribild gyógyszerei az úgynevezett enzimek blokkolásával teszik eztreverz transzkriptázésintegrázhogy a vírusnak replikálódnia kell.
2015 novemberében az FDA engedélyezte a Stribild egy újabb, Genvoya nevű készítményét, amely a TDF-et lecserélte a tenofovir-alafenamid (TAF) nevű gyógyszer "továbbfejlesztett" változatára.
Prodrogként (inaktív anyag, amelyet a szervezet metabolizál egy aktív gyógyszer létrehozására) a TAF alacsonyabb tenofovir dózisnak teszi ki a testet, és csökkenti a vesefunkció károsodásának kockázatát, amelyet néha a TDF felhasználóiban tapasztalnak.
Használ
A Stribild-et az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) 2012 augusztusában jóváhagyta 18 éves és idősebb felnőttek számára, akik először kezdenek antiretrovirális terápiát. Olyan felnőtteknél is alkalmazható, akiknek kimutathatatlan vírusterhelésük van, és akik a gyógyszer intoleranciája vagy más okok miatt változtatják a kezelést.
A Stribildnek nincsenek általános változatai vagy nem címkézett felhasználásai.
Vétel előtt
Akár a terápia első megkezdésétől, akár a kezelés megváltoztatásától kezdve, orvosa teszteket végez annak meghatározására, hogy mely gyógyszerekre van a legérzékenyebb. Ennek oka, hogy a HIV-fertőzötteknél még a kezelést kezdőknél is gyakori a gyógyszerrezisztencia.
Két tesztet használnak általában a HIV-gyógyszerekkel szembeni érzékenység meghatározására:
- A genetikai rezisztencia teszt, az előnyben részesített teszt képes felismerni a vírus rezisztens mutációinak típusát és számát. A megállapítások alapján a labor nagy pontossággal képes megjósolni, hogy mely gyógyszerekre érzékeny.
- A tipikusan a kezelés sikertelensége után alkalmazott fenotípusos tesztek közvetlenül a vírust teszik ki az összes rendelkezésre álló antiretrovirális gyógyszer számára, hogy lássák, melyek működnek a legjobban.
A genetikai rezisztencia teszt elengedhetetlen mind az újonnan kezelt, mind a kezelés során tapasztalt emberek számára. Előfordulhat, hogy az újonnan fertőzöttek is rezisztens vírust szedtek szex, közös tűk vagy más átvitel módjai révén.
Óvintézkedések és ellenjavallatok
A Stribild soha nem alkalmazható olyan személynél, akinek előzőleg túlérzékeny reakciója volt a tabletta bármelyik gyógyszerével szemben.
Vannak mások, akiknél kerülni kell a Stribild-et, vagy óvatosan kell használni:
- Hepatitis B koinfekció: A Stribild soha nem alkalmazható HIV-vel és hepatitis B-vel együtt fertőzött embereknél, mivel ez súlyos hepatitis B tüneteket válthat ki. A Hepatitis B-teszt ajánlható a Stribild megkezdése előtt.
- Vesebetegség: Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni a Stribild-et, és kerülni kell azokat, akiknél a kreatinin-clearance kevesebb, mint 70 ml / perc (ml / perc).
- Osteoporosis: A tenofovir csont ásványianyag-veszteséget okozhat, és kerülni kell őket csontritkulásban vagy kórtörésekben szenvedő betegeknél. A kezelés előtt a csontásványi sűrűség (BMD) tesztet kell elvégezni a veszélyeztetettek számára.
Egyéb kombinált antiretrovirális gyógyszerek
A Stribild mellett további 12 olyan kombinált gyógyszer van, amelyet az FDA jóváhagyott, és amelyeket napi egyszeri adagban lehet bevenni:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Genvoya (kobicisztát + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobicisztát + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)
2021 januárjában az FDA jóváhagyta az első havi egyszeri antiretrovirális kombinációs rendszert, a Cabenuva nevet, amely a kabotegravir és a rilpivirin gyógyszerek két külön injekciójából állt.
Adagolás
A Stribild gyártása zöld, hosszúkás, filmtabletta, amelynek egyik oldalán "GSI", a másikon négyzet alakú "1" számmal van ellátva. Minden tabletta 150 mg (mg) elvitegravirból, 150 mg kobicistatból, 200 mg emtricitabinból és 300 mg tenofovir DF-ből áll.
A Stribild-et naponta egyszer szájon át kell bevenni étellel. A HIV kezelésére használt egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel együtt nem alkalmazzák.
Hogyan kell bevenni és tárolni
Az elvitegravir megköveteli a zsír metabolizmusát és felszívódását a véráramban. A Stribild szedésekor a zsíros ételt előnyben részesítik az alacsony zsírtartalmú étellel szemben. A tablettát mindig egészben nyelje le; ne törje össze, ne hasítsa fel és ne rágja meg.
A Stribild szobahőmérsékleten, ideális esetben 20 ° C és 25 ° C közötti 68 ° F és 77 ° F között tárolható. A tablettákat eredeti fényálló tartályaikban, hűvös, száraz fiókban vagy szekrényben kell tartani. Ne tárolja kesztyűtartóban vagy napsütötte ablakpárkányon.
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha közel van a következő adaghoz, hagyja ki az eredeti adagot, és folytassa a szokásos módon. Soha ne duplázza meg az adagokat.
Mellékhatások
A mellékhatások minden gyógyszer esetében gyakoriak. A Stribild-szel társulók általában enyheek és átmeneti jellegűek, jellemzően egy-két hét múlva megszűnnek, amint a tested alkalmazkodik a kezeléshez. Ennek ellenére egyesek elviselhetetlen, sőt életveszélyes mellékhatásokat okozhatnak, amelyek a kezelés azonnali leállítását igénylik.
Gyakori
A Stribild gyakori mellékhatásai (gyakorisági sorrend szerint):
- Hányinger (16%)
- Hasmenés (12%)
- Kóros álmok (9%)
- Fejfájás (7%)
- Fáradtság (4%)
- Kiütés (4%)
- Szédülés (3%)
- Álmatlanság (3%)
- Puffadás (2%)
- Álmosság (1%)
Szigorú
A Stribildről ritkán ismert, hogy súlyos mellékhatásokat okoz. Ezek egy része olyan embereknél fordul elő, akiknek már fennáll az egészségi állapota, míg mások olyan embereknél fordulnak elő, akiknek nincsenek hajlamos egészségügyi tényezői. Közöttük:
- A veseelégtelenség leggyakrabban olyan betegeknél fordul elő, akiknek már fennálló vesebetegsége van, vagy akik nephrotoxikus gyógyszereket (vesére mérgező gyógyszereket) szednek.
- A steatosisos májműtétet, a máj rendellenes megnagyobbodását néha a TDF-felhasználók tapasztalják, leggyakrabban már meglévő májbetegségben szenvedők.
- Az osteomalacia, a csont rendellenes lágyulása társul a TDF használatával. Az osteomalacia általában csontfájdalommal és a törések fokozott kockázatával jelentkezik.
- A tejsavas acidózis a tejsav potenciálisan életveszélyes felhalmozódása a véráramban. Ez sok NRTI-vel, köztük a TDF-del is előfordult.
- Gyulladásos helyreállítási gyulladásos szindróma (IRIS), egy paradox válasz, amelyben a terápia megkezdése rendkívüli gyulladást vált ki a fertőzés "leplezése" vagy az immunrendszer túlreagálása miatt. a Stribildnél jelentették.
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
A Stribild fekete dobozos figyelmeztetést tartalmaz, amely a fogyasztókat mind a súlyos hepatitis B súlyosbodás, mind a steatosisos hepatomegalia kockázatáról tájékoztatja. A fekete doboz figyelmeztetés az FDA legmagasabb szintű riasztása, amelynek célja a súlyos vagy életveszélyes kábítószerrel összefüggő figyelmeztetés felhívása. kockázatokat.
Mivel veseelégtelenségről ismert, hogy a TDF-ben szenvedő betegeknél korábban nem volt vesebetegség, a rutin vesefunkciós vizsgálatokat létfontosságúnak tekintik. Ha a becsült kreatinin-clearance valaha 50 ml / perc alá csökken, a kezelést le kell állítani és meg kell változtatni.
A Stribild B kategóriás terhességi gyógyszer, ami azt jelenti, hogy az állatkísérletek nem mutattak bizonyítékot a magzat károsodására, de hiányoznak a jól kontrollált humán vizsgálatok. Bár a Stribild-et általában biztonságosnak tartják terhesség alatt, beszéljen kezelőorvosával, hogy teljes mértékben megértse az előnyöket és a potenciális potenciált. kockázatos, ha terhes vagy terhességet tervez.
Kábítószer-gyógyszer kölcsönhatások
A Stribildről ismert, hogy sok gyógyszerrel kölcsönhatásba lép. Bizonyos esetekben az interakció miatt a Stribild koncentrációja csökkenhet a véráramban, csökkentve ezzel a gyógyszer hatékonyságát. Más esetekben a kölcsönhatás növelheti a máj- vagy vesetoxicitás és más nemkívánatos események kockázatát.
Az FDA nem javasolja a következő gyógyszerek használatát a Stribildnél:
- Uroxatral (alfuzozin)
- Propulsid (ciszaprid)
- Tegretol (karbamazepin)
- Ergot tartalmazó gyógyszerek, beleértve a DHE 45-et (dihidroergotamin), az Ergostat (ergotamin) és az Ergotrate-t (metilergonovin)
- Latuda (lurasidone)
- Revatio (szildenafil)
- Rifadin (rifampin) és egyéb tuberkulózis elleni gyógyszerek
- Orbáncfű
- Statin gyógyszerek, mint például Mevacor (lovasztatin) és Zocor (szimvasztatin)
Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Stribild-szel, és szükségessé válhatnak az adag módosítása, a gyógyszer helyettesítése vagy a dózisok több órás elválasztása.
A kölcsönhatások elkerülése érdekében mindig tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett bármilyen gyógyszerről, legyen szó vényköteles, vény nélkül kapható, táplálkozási, természetgyógyászati vagy szabadidős gyógyszerekről.
