A Xeljanz (tofacitinib-citrát) egy orális Janus-kináz (JAK) gátló - egyfajta betegségmódosító antireumatikus gyógyszer (DMARD) -, amelyet közepesen súlyos vagy súlyos aktív rheumatoid arthritis (RA) kezelésére használnak felnőtteknél. A metotrexáttal végzett sikertelen kezelés után általában a Xeljanz enyhíti az ízületi fájdalmakat, a gyulladásokat és a merevséget azáltal, hogy más terápiás úton csökkenti az immunrendszer aktivitását, mint a többi DMARD.
A Xeljanz mind azonnali, mind a meghosszabbított felszabadulású készítményekben kapható. Nincs általános.
Használ
A Xeljanz-t reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör ízületi gyulladás és fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére engedélyezték. Alkalmazható önmagában (monoterápiaként) vagy kombinálva metotrexáttal vagy más nem biológiai DMARD-kal.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által 2012-ben jóváhagyott Xeljanz kismolekulájú gyógyszer, nem biológiai gyógyszer. A biológiai gyógyszerek blokkolják a pro-gyulladásos citokineket a sejt kívülről, míg a Xeljanz belülről dolgozik.
A Xeljanz gátolja a JAK útvonalat - a sejteken belüli jelátviteli utat, amely jelentős szerepet játszik a reumás ízületi gyulladással járó gyulladásban. A JAK-ok intracelluláris enzimek, amelyek a sejtmembránon a citokin vagy a növekedési faktor-receptor kölcsönhatásokból eredő jeleket továbbítják.
Klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a Xeljanz önmagában vagy egy másik DMARD-nal kombinálva jelentősen csökkenti az RA jeleit és tüneteit, és javítja a tipikus napi tevékenységek elvégzésének képességét.
Vétel előtt
A Xeljanz a reumás ízületi gyulladás kezelésében javallt, miután a metotrexát nem tudta remisszióba hozni a betegséget. A Xeljanz felírása előtt orvosa áttekinti a kórtörténetét, beleértve a jelenlegi RA tüneteit és a korábbi kezelési rendjét.
Ezenkívül orvosa bőrvizsgálatokat végez a tuberkulózis ellenőrzésére, és vérvizsgálatokat végez a koleszterinszint, a májenzimek és a vérsejtek számának ellenőrzésére. A Xeljanz-terápia megkezdése előtt rögzítik az alapszintet, hogy későbbre hivatkozni lehessen.
A kezelés teljes időtartama alatt periodikus laboratóriumi vizsgálatok ajánlottak, mert a Xeljanz bizonyos fehérvérsejtek, hemoglobin, májenzimek és lipidek változását okozhatja.
Lehetséges, hogy frissítenie kell az oltásokat a Xeljanz-kezelés előtt, mivel az élő vírus elleni vakcinákat kerülni kell a gyógyszer szedése alatt. Ezek az oltások a következők:
- Övsömör
- FluMist influenza orrspray
- Kanyaró, mumpsz és rubeola
- Sárgaláz
Óvintézkedések és ellenjavallatok
Orvosa a kezelés felírása előtt át fogja vizsgálni Önnel a gyógyszer lehetséges előnyeit és kockázatait. A Xeljanz nagyobb kockázatot jelenthet bizonyos betegségekkel küzdő emberek számára. Mondja el orvosának, ha Ön 50 éves vagy idősebb, dohányzik, vagy van vagy valaha volt:
- Rák
- Cukorbetegség
- Magas koleszterin
- Magas vérnyomás
- HIV vagy AIDS
- Gyakori, krónikus vagy szisztémás vagy helyi fertőzések, például nyílt sebek, sebek és megfázások
- Májbetegség
- Veseátültetés
- Tüdő betegség
- Egyéb immunrendszeri rendellenességek
- Tuberkulózis
- Gasztrointesztinális perforációk
Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan területeken él vagy élt valaha, ahol a gombás fertőzés hisztoplazmózis gyakoribb, mint például az Ohio vagy a Mississippi folyó völgyei, Közép- és Dél-Amerika, Afrika, Ázsia és Ausztrália egyes részei.
Terhes nőkön nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a Xeljanz-ról. A Xeljanz csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a gyógyszer előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Adagolás
A Xeljanz-t naponta kétszer kell bevenni - 5 mg (mg) adagonként.
A Xeljanz-XR, a kiterjesztett kiadású változat, 11 mg-os tabletta formájában kerül naponta egyszer bevételre.
A Xeljanz étellel vagy anélkül is bevehető, egészben kell lenyelni. Ne rágja, hasítsa és ne törje össze.
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ebben az esetben hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos adagolási rendet. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások
A Xeljanz-szel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások, amelyek a klinikai vizsgálatok első három hónapjában jelentkeztek, a következők voltak:
- Felső légúti fertőzések
- Fejfájás
- Hasmenés
- Duzzadt vagy orrfolyás
Mondja el orvosának, ha ezek a tünetek súlyosak vagy nem múlnak el.
A Xeljanz növelheti a koleszterinszintjét. Orvosa szorosan figyelemmel kíséri a koleszterinszintjét, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Szigorú
A Xeljanz szedésével néhány súlyos mellékhatás is társul. Ha a következők bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát vagy sürgősségi orvosi ellátást kérjen:
- Csalánkiütés
- Arc, szem, ajkak vagy torok duzzanata
- Nyelési vagy légzési nehézség
- Gyomorfájdalom, láz és hasmenés vagy székrekedés kíséretében
- A bőr vagy a szemek sárgulása
- Étvágytalanság
- Sötét vizelet
- Agyag színű székletürítés
- Hányás
- Kiütés
- Sápadt bőr
- Légszomj
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
Xeljanz fekete doboz figyelmeztetést visel súlyos és potenciálisan halálos nemkívánatos eseményekre. Ezek tartalmazzák:
- Kórházi kezeléshez vagy halálhoz vezető súlyos fertőzések, például tuberkulózis, bakteriális, invazív gombák, vírusos és egyéb opportunista fertőzések
- Limfóma és más rosszindulatú daganatok
- Epstein-Barr vírus társított limfoproliferatív rendellenesség
A Xeljanz nem szedhető biológiai gyógyszerekkel együtt. Ezek tartalmazzák:
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Humira (adalimumab)
- Cimzia (certolizumab-pegol)
- Simponi (golimumab)
- Orencia (abatacept)
- Actemra (tocilizumab)
- Rituxan (rituximab)
- Kineret (anakinra)
Bizonyos gyógyszereket körültekintően kell alkalmazni a Xeljanz szedésekor, és megkövetelhetik orvosától, hogy változtassa meg az adagolását, vagy figyelje Önt mellékhatások, beleértve a májkárosodást. Ezek a következők:
- Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), mint például aszpirin, Advil vagy Motrin (ibuprofen) és Naprosyn vagy Aleve (naproxen)
- Azasan, Imuran (azatioprin)
- Gengraf, Neoral, Sandimmune (ciklosporin)
- Otrexup, Rasuvo, Trexall (metotrexát)
- Szteroidok, köztük dexametazon, Medrol (metilprednizolon), Prelone (prednizolon) és prednizon
- Diflucan (flukonazol)
- Onmel, Sporanox (itrakonazol)
- Xolegel (ketokonazol)
- Karbatrol, Tegretol, Equetro (karbamazepin)
- Biaxin (klaritromicin)
- Crixivan (indinavir)
- Viracept (nelfinavir)
- Nefazodon
- Fenobarbitál
- Dilantin / Phenytek (fenitoin)
- Mikobutin (rifabutin)
- Rifadin / Rimactane (rifampin)
.jpg)
-pain.jpg)
