Mit kell tudni Ajovyról (Fremanezumab-vfrm)

Az Ajovy (fremanezumab-vfrm) egy vényköteles gyógyszer, amelyet migrén megelőzésére használnak. Injekcióként alkalmazzák, minden hónapban és három havonta. A fremanezumab-vfrm-nek nincsenek általános formái. Csak Ajovy márkanévként érhető el.

Az Ajovy egy monoklonális antitest, amely ellensúlyozza a kalcitonin génnel rokon peptid (CGRP) hatását, amely vegyi anyag a migrénes rohamok során megemelkedett. Számos olyan gyógyszert engedélyeztek, amelyek ugyanazzal a hatásmechanizmussal rendelkeznek, mint az Ajovy, a migrén megelőzésében 2018 és 2019 során.

Használ

Ajovyt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta 2018-ban a migrén megelőző kezelésére felnőttek.

A migrén olyan epizodikus események, amelyek fejfájást, vállfájást, émelygést, szédülést, fotofóbiát (idegenkedést a fénytől) és egyéb tüneteket tartalmaznak. Számos vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszert alkalmaznak a migrénes rohamok kezelésére, amikor azok bekövetkeznek. Számos gyógyszert alkalmaznak a migrén megelőzésére.

Az Ajovy és más CGRP antagonisták (gyógyszerek, amelyek ellensúlyozzák a CGRP hatását) hivatalosan javallottak a migrén megelőzésére.

Off-Label Használatok

Míg a migrén esetében engedélyezett, Ajovy-t kiadás nélkül használták a klaszteres fejfájások és a vestibularis fejfájások megelőzésére is, amelyeket gyakran a migrén változatainak tekintenek.

Vétel előtt

Az Ajovy megkezdése előtt feltétlenül beszéljen orvosával és gyógyszerészével az Ön egészségi állapotáról, és sorolja fel az Ön által alkalmazott gyógyszereket, beleértve a gyógynövényeket és a kiegészítőket is.

Óvintézkedések és ellenjavallatok

Az Ajovy ellenjavallt, ha a fremanezumab-vfrm-re vagy bármely más CGRP-antagonistára gyakorolt ​​mellékhatása volt.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy szoptat. A gyógyszer biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták, ezért Önnek és kezelőorvosának gondosan mérlegelnie kell a bevétel kockázatát és előnyeit ez idő alatt.

Egyéb CGRP antagonisták

Számos monoklonális antitest CGRP antagonista gyógyszer javallt a migrén megelőző kezelésére felnőtteknél.

Az Aimovig (erenumab) és az Emgality (galcanezumab) jóváhagyott termékek, az eptinezumab pedig kísérleti termék, azonos hatásmechanizmusú. Ezek monoklonális antitestek, amelyek a CGRP ellen hatnak.

A CGRP növekedése migrénes epizódokkal társult. Úgy gondolják, hogy a CGRP értágítóként működik (kibővíti az ereket), és szerepet játszhat a fájdalom közvetítésében. Az ilyen hatású gyógyszerek, beleértve az Ajovyt is, ellensúlyozzák a CGRP hatásait - és vélhetően így csökkentik a migrénes epizódokat.

A monoklonális antitest olyan molekula, amely a test egy nagyon specifikus célpontjával szemben hat. Mivel a monoklonális antitestek, mint például az Ajovy, úgy vannak megfogalmazva, hogy ilyen specifikus célpont ellen hatnak, úgy vélik, hogy nem sokféle mellékhatásuk van.

Adagolás

Ezt a gyógyszert 675 milligramm (mg) dózisban alkalmazzák három havonta, vagy 225 mg-ot havonta. 225 mg / 1,5 milliliter (ml) oldatban kerül forgalomba, egyadagos előretöltött fecskendőben.

Ha áttér az egyik menetrendről a másikra (minden hónapról három havonta vagy háromhavonta minden hónapra), akkor az a javaslat, hogy az új adag első adagját a következő időpontra kell bevenni, majd folytassa a jövőbeni dózisokat vagy három hónappal, vagy egy hónappal ettől a dátumtól számítva.

Ha elmulasztja az Ajovy tervezett adagját, az az ajánlás, hogy a lehető leghamarabb vegye be a következő adagot, és folytassa a menetrendet egy vagy három hónappal a „smink” beadása után.

Módosítások

Nincsenek megalapozott ajánlások az Ajovy adagjának bármilyen egészségügyi állapot alapján történő módosítására.

Hogyan kell szedni

Ön beadhatja saját gyógyszerét, vagy gondozóját vagy családtagját is beadhatja. Bizonyos esetekben egy egészségügyi szolgáltató beadhatja Önnek a gyógyszerét.

Mielőtt otthon alkalmazná az Ajovy-t, Önnek (vagy gondozójának) utasításokat kell megadnia a szubkután injekció beadásának módjáról. Szubkután injekciót helyezünk a bőr alá, és a tűt oldalirányban ferdén helyezzük el felületes injekció céljából, és nem közvetlenül az izomba mélyen.

A gyógyszer beadása előtt meg kell tisztítania a bőr azon részét, ahová a tűt helyezi. Injektálható a hasába, a combjába vagy a felkarjába. Beszélhet az egészségügyi szolgáltatóval, és megerősítheti, hogy tudja, hogyan válassza ki a megfelelő területeket a testén, így ezt otthon is meg tudja csinálni.

Ha a 675 mg-os adagot szedi, akkor három előretöltött fecskendőt kell használnia, amelyek mindegyike 225 mg-ot tartalmaz. Injektálhatja mind a három adagot ugyanabban a testrészben (például a jobb karban), de nem pontosan ugyanabban a helyen.

Ügyeljen arra, hogy ne adja be a gyógyszert olyan területre, ahol seb, kiütés vagy zúzódás van.

Hogyan kell tárolni

A gyártó szerint az Ajovyt hűtőszekrényben kell tárolni, 36 ° C és 46 ° F (2 ° C és 8 ° C) közötti hőmérsékleten, és nem fagyasztható le. Az eredeti külső dobozában kell tartani, amely megvédi a gyógyszert a fénytől.

A gyógyszer alkalmazása előtt szobahőmérsékleten kell hagynia, és 30 percig a fénytől elzárva, és nem lehet használni, ha 24 óránál hosszabb ideig nem volt a hűtőszekrényben. A gyártó figyelmeztet arra, hogy Ajovyt ne melegítse sütőben, mikrohullámú sütőben vagy forró vízzel.

Mellékhatások

Ajovy mellékhatásokat okozhat. A leggyakoribb mellékhatás a bőrreakció az injekció beadásának helyén.

Szisztémás mellékhatásokat tapasztalhat az egész testben is. Enyhe vagy mérsékelt túlérzékenység (allergiás reakció) az injekció beadásától számított néhány órán belül jelentkezhet, vagy akár egy hónappal az injekció beadása után is megjelenhet. Az Ajovy-val szembeni allergiás reakciók általában viszketést, kiütést vagy csalánkiütést jelentenek. Ezeket a reakciókat orális (szájon át) vagy intravénás (IV) kortikoszteroidokkal lehet kezelni.

Ritkán ez a gyógyszer az arc, a száj, a nyelv vagy a torok duzzadását okozhatja - és légzési nehézségeket okozhat. Azonnal forduljon orvosához, ha ezek a reakciók jelentkeznek, mert azonnali kezelésre van szüksége, amely orvosi vagy mechanikus támogatást is tartalmazhat a légzés megkönnyítésére.

Figyelmeztetések és kölcsönhatások

Ne használja az Ajovy-t, ha más CGRP inhibitorokat is használ.

Lehet, hogy az Ajovy mellett más migrénes gyógyszereket is alkalmazhat, de az Ajovy alkalmazásának megkezdése előtt meg kell beszélnie orvosával egyéb migrénes gyógyszereit abban az esetben, ha bármilyen módosítást igényelne.