Morsa Images / Getty Images
Key Takeaways
- A baricitinib gyulladáscsökkentő gyógyszert, amelyet jelenleg reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél engedélyeztek, az FDA sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) kapott a COVID-19 remdesivirrel történő kezelésére.
- Egy szeptemberi tanulmány kimutatta, hogy a baricitinib gyulladáscsökkentő gyógyszer egy nappal rövidítette a COVID-19 betegek kórházi tartózkodását.
Csütörtökön az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) sürgősségi engedélyt adott ki a baricitinib gyulladáscsökkentő gyógyszerre a COVID-19 és a remdesivir vírusellenes gyógyszerrel kombinált kezelésére. A Remdesivir októberben teljes FDA jóváhagyást kapott a kórházi betegek COVID-19 kezelésére.
Ez a legújabb EUA a gyanított vagy megerősített COVID-19-re szenvedő betegekre vonatkozik, beleértve:
- Kórházba került felnőttek
- 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, akik kiegészítő oxigént, invazív mechanikus szellőzést vagy extrakorporális membrán oxigénellátást (ECMO) igényelnek
Míg a remdesivirt intravénásan kell beadni, a baricitinibet orális tabletta formájában kell bevenni. Ez utóbbi egy janus kináz (JAK) inhibitor, egyfajta gyógyszer, amely blokkolja a gyulladást és autoimmunitást okozó enzimek válaszát.
A szeptemberben közzétett kutatások azt mutatják, hogy a baricitinib és a remdesivir együttesen egy nappal csökkenti a betegek átlagos kórházi tartózkodását, összehasonlítva a kizárólag remdesivir-kezeléssel. Az eredményeket a baricitinibet gyártó Eli Lilly and Company szeptember 14-én jelentette be.
Az Országos Allergiai és Fertőző Betegségek Intézetének (NIAID) szponzorával végzett 1000 fős tanulmányt az Egyesült Államokban, Európában, Latin-Amerikában és Japánban végezték. A vizsgálatba COVID-19-rel kórházba került legalább egy megemelkedett gyulladásjelző és tüdőgyulladás jele, de a vizsgálat megkezdésekor nem igényelt mechanikus szellőzést.
A vizsgálat összes résztvevője remdesivir-t kapott, amelyet széles körben alkalmaznak kórházi COVID-19 betegeknél, és néhányuknak négy milligramm (mg) baricitinibet is kapott. A baricitinibet kapó betegek eléggé felépültek ahhoz, hogy átlagosan egy nappal gyorsabban elengedjék őket a kórházból, mint azok, akiknek csak remdesivirt adtak.
"Sürgősen meg kell határozni a COVID-19 kezeléseket, és továbbra is együtt fogunk működni a NIAID-val, hogy megértsük ezeket az adatokat és a baricitinib szerepének előrehaladásával kapcsolatos további lépéseket" - Patrik Jonsson, a Lilly vezető alelnöke és a Lilly Bio-Medicines elnöke, mondta sajtóközleményben.
Mit jelent ez az Ön számára
Ennek a sürgősségi felhasználási engedélynek köszönhetően a baricitinib az orvosok másik olyan gyógyszerévé válhat, amelyet a COVID-19 kezelésére használnak kórházi betegeknél.
Baricitinib alapjai
A baricitinib nem új gyógyszer - az Eli Lilly gyógyszert Olumiant néven gyártják és forgalmazzák. Több mint 70 országban engedélyezték, beleértve az Egyesült Államokat is, közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritis kezelésére.
A reumás ízületi gyulladás olyan autoimmun rendellenesség, amely az immunrendszer túlreagálását és az egészséges ízületi szövetek megtámadását okozza a testben - állítja az Országos Egészségügyi Intézet (NIH). A COVID-19-ben a citokin vihar néven ismert hiperaktív immunválasz okozhat súlyos egészségügyi szövődmények a betegek számára. "Ez a gyógyszer enyhítheti a citokin-vihart" - mondja a Wellwellnek Rajeev Fernando, New York-i fertőző betegségek szakértője.
Tekintettel arra, hogy a baricitinib már engedélyezett a reumás ízületi gyulladás kezelésére, „az orvosok alkalmazhatják” - mondja a Verywellnek Jamie Alan, PhD, a Michigan Állami Egyetem farmakológiai és toxikológiai adjunktusa. Ha azonban az orvos jelenleg baricitinibet alkalmazna egy COVID-19-es beteg kezelésére, akkor az "off-label" alkalmazásnak tekinthető.
A baricitinib egy fekete dobozos figyelmeztetéssel érkezik az FDA szerint a lehetséges súlyos mellékhatásokról, beleértve a fertőzések, például a tuberkulózis, valamint a baktériumok, gombák és vírusfertőzések kockázatát. Néhány, a gyógyszerrel kezelt betegnél limfóma és potenciálisan halálos kimenetelű is kialakult. vérrögök.
Az orvosok már használják a gyulladáscsökkentőket
Számos kórházban ápolt COVID-19 beteget jelenleg remdesivir és a kortikoszteroid dexametazon kombinációjával kezelnek, amely gyulladáscsökkentő gyógyszer - mondja Watkins. De nem világos, hogy mennyi gyulladásgátló segít a COVID-19-ben.
Alan szerint egy olyan gyulladáscsökkentő gyógyszer, mint a baricitinib, blokkolja a gyulladásos utakat, ami segíthet megakadályozni a citokin-vihart. De Watkins szerint a zsűri még mindig tisztázza, mennyi gyulladáscsökkentő gyógyszer érhető el, ha a COVID-19 kezelésére használják.
"Vitatott, mert az emberi immunrendszer rendkívül bonyolult" - mondja. "A legújabb vizsgálatok, amelyek más szereket alkalmaztak a citokin vihar gátlásához, nem találtak sok klinikai hasznot."
A gyorsabb helyreállítási idő különbséget tesz
A gyorsabb, akár csak egy napos gyógyulási idő változást jelenthet a COVID-19 betegek számára. Richard Watkins, MD, egy fertőző betegség orvos és az északkeleti Ohio Orvostudományi Egyetem belgyógyász professzora szerint a egy nappal korábban szabadon engedett betegek csökkent kórházi kiadásokra és kevesebb kórházi kezeléssel járó kockázatra számíthatnak, mint például a kórházban szerzett fertőzések.
Alan szerint vannak olyan másodlagos tényezők, amelyek szintén segíthetik a betegeket. "Ha valaki közel esik ahhoz, hogy elveszítse az állását, mert kórházba kerül, és nincs elég fizetett szabadideje, akkor egy nap hatalmas változást jelent" - mondja.
A gyorsabb gyógyulás a már túlterhelt egészségügyi rendszer számára is előnyös. "Hamarabb kinyílik egy ágy" - mondja Alan.
.jpg)
.jpg)
