Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2011-ben jóváhagyta a Benlysta-t (belimumab), az első olyan gyógyszert, amelyet több mint 50 év alatt engedélyeztek lupus kezelésére. Azelőtt az FDA által engedélyezett egyetlen gyógyszer a lupus kezelésére a Plaquenil volt. (hidroxi-klórokin), prednizon és aszpirin.
Amikor hallani Benlysta-ról, gyakran hallja a biológiai szót. A kémiai folyamatok során létrehozott gyógyszerekkel ellentétben a biológiai anyag olyan gyógyszer, amelyet természetes forrásokból fejlesztenek ki, mint például állat, ember vagy mikroorganizmus.
Ezen kívül Benlysta az elsőmegcélzotta lupus kezelése. A lupus kezelésére általánosan alkalmazott egyéb gyógyszerek - például a Plaquenil, a kortikoszteroidok, a metotrexát, azatioprin, a ciklofoszfamid és a mikofenolát-mofetil - szélesebb körben elnyomják az immunrendszert, és ennek következtében általában több mellékhatást okoznak. Célbiológusként a Benlysta elnyomja az immunrendszer egy olyan részét, amely szerepet játszik a lupus tüneteinek kiváltásában.
A Benlysta-t felnőttek és ötéves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezték.
Hogyan működik a Benlysta
FatCamera / Getty ImagesA lupuszt, mint minden autoimmun betegséget, az immunrendszer tönkremenetele jellemzi / a Benlysta képes "megnyugtatni" a hiperaktív immunválaszt azáltal, hogy gátolja a B-limfocita-stimulátor (BLyS) nevű fehérjét, amely megtámadja és károsítja a szervezet egészséges szöveteit. A
A Benlysta-t általában más lupus gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. A kombinált terápia hatékonyabbnak bizonyult a lupus tüneteinek csökkentésében, mint a gyógyszer monoterápiában (önmagában) történő alkalmazása.
A Benlysta alkalmazásának további lehetséges előnye a kortikoszteroidok használatának csökkentése. Ez azért fontos, mert a kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása mellékhatásokat okozhat, például csontvesztést és szervkárosodást.
A kutatók a Benlysta hatásait tanulmányozták olyan emberekben, akik öt éven át szedték a gyógyszert, és megállapították, hogy nemcsak hosszú távú alkalmazás esetén biztonságos, de nem is növeli a mellékhatások kockázatát.
Adminisztráció
A legtöbb lupus kezeléssel ellentétben a Benlysta nem tabletta. Intravénás (IV) infúzióval vagy öninjekció formájában adják be.
Az IV infúzió lehetővé teszi, hogy a gyógyszer közvetlenül a véráramba kerüljön a karján lévő ereken keresztül. Nem adhat be IV-infúziót otthon, és vagy orvosi rendelőbe, kórházba vagy infúziós központba kell mennie. Az infúzió körülbelül egy órát vehet igénybe, de hosszabb is, ha előkészítési és / vagy megfigyelési idő szükséges.
Az első három infúzió esetén várhatóan kéthetente ütemez egy találkozót, majd ezt követően négyhetente.
Az FDA 2017-ben jóváhagyta az első öninjekciózott Benylsta készítményt. A kezelési lehetőség egy kis képzést igényel, de általában könnyebb és kényelmesebb, mint egy IV.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Benlysta is okozhat mellékhatásokat. A Benlysta leggyakoribb mellékhatásai a következők:
- Hányinger
- Hasmenés
- Láz
- Duzzadt vagy orrfolyás
- Torokfájás
- Köhögés
- Alvászavar
- Láb- vagy karfájdalom
- Depresszió
- Fejfájás
- Húgyúti fertőzés
- Csökkent fehérvérsejtszám
- Hányás
- Gyomorfájdalom
Ha súlyos mellékhatásokat tapasztal, mint például a légzését korlátozó allergiás reakció, azonnal hívja a 911 telefonszámot. Jelentheti a Benlysta negatív mellékhatásait is az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.
Terhesség
Míg voltak olyan nők, akik sikeresen szültek a Benlysta szedése alatt, a kutatók még mindig tanulmányozzák, hogy biztonságos-e terhesség alatt szedni a Benlysta-t.
A Benlysta a terhesség C kategóriájú gyógyszerként van besorolva, ami azt jelenti, hogy az állatkísérletek negatív hatást mutattak a magzatra, de emberen nincsenek megfelelő vagy jól kontrollált vizsgálatok.
A C kategóriájú terhességi gyógyszereknél a gyógyszer lehetséges előnyei indokolttá tehetik a használatát a lehetséges kockázatok ellenére.
Ha teherbe esik a Benlysta szedése alatt vagy a gyógyszer abbahagyását követő négy hónapon belül, azonnal szóljon reumatológusának. A terhesség megelőzése érdekében a fogamzásgátlás alkalmazása ajánlott a Benlysta szedése alatt, és legfeljebb négy hónappal a gyógyszer abbahagyása után.
Nem ismert, hogy a gyógyszer szülőtől babáig terjed-e a szoptatás során. Egy szülőnek választania kell a szoptatás vagy a Benlysta szedése között. Ha szoptatást fontolgat, beszéljen reumatológusával, aki segít kitalálni a legjobb megoldást.
Korlátozások
Amikor az FDA először jóváhagyta a Benlystát, nem volt világos, hogy a gyógyszer olyan szervek számára előnyös-e, mint a lupus nephritis vagy a központi idegrendszer (CNS) lupus.
Egy kutatási elemzés során azonban kiderült, hogy a Benlysta-kezelés első öt évében a gyógyszer nem okozott vagy súlyosbította a szervkárosodást, és valószínűleg lelassíthatja a szervkárosodáshoz kapcsolódó betegség progresszióját.
Néhány ígéretes kutatási eredmény ellenére a Benlysta jelenleg nem engedélyezett a központi idegrendszeri lupus vagy lupus nephritis kezelésére.
Aggodalmak és megfontolások
A Benlysta-val kapcsolatos kockázatok miatt a gyógyszer megkezdése előtt mondja el reumatológusának, ha:
- Van fertőzés, szívbetegség vagy mentális betegség jele vagy diagnosztizálták
- Szüksége van vagy most kapott oltást, különösen élő oltást
- Legyen gyógyszeres allergiája
- Más biológiai gyógyszert, monoklonális antitesteket vagy IV citoszán (ciklofoszfamid) infúziót szed
- Bármilyen más típusú gyógyszert, gyógynövény-kiegészítőt vagy vitamint használnak
- Bármilyen típusú rákja van, vagy valaha volt
- Legyen más egészségügyi állapota
- Terhes vagy terhességet tervez, vagy ha szoptat
Egy szó Verywellből
Ha Benlysta-t fontolgat, a következő lépés az, hogy beszéljen a reumatológusával. A kezeléssel kapcsolatos első beszélgetése során természetesen számos kérdés merül fel, valamint azt követően bármikor, beleértve a gyógyszer szedését is. Írja le kérdéseit, amikor azok felmerülnek, és vigye el a kérdések listáját a következő találkozóra.
Ne feledje, hogy nem működik olyan azonnal, mint egy olyan kezelés, mint a kortikoszteroidok. Hetek vagy hónapok is igénybe vehetik az eredmények megjelenését.
.jpg)
.jpg)
