Az FDA jóváhagyja az otthoni gyógyszereket a mellrák kezelésére

Drazen_ / Getty Images

Key Takeaways

• A Phesgo-t a korai és áttétes HER2-pozitív emlőrák kezelésére engedélyezték.
• Injekció formájában adják be, amelyet percek alatt otthon lehet beadni.
• A Phesgo-t mindig egy egészségügyi szakembernek kell beadnia, akár otthon, akár klinikán.

Június 29-én az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bejelentette a Phesgo jóváhagyását, a bőr alatti injekciót, amelyet otthon lehet alkalmazni korai vagy áttétes HER2-pozitív emlőrák esetén.

Az FDA négy hónappal az ütemterv előtt jóváhagyta a Phesgo-t a koronavírus (COVID-19) járványra reagálva, lehetővé téve a betegek számára, hogy korlátozzák az egészségügyi intézményeknek való kitettségüket.

A Genentech által létrehozott Phesgo a Herceptint (trasztuzumab), a Perjeta-t (pertuzumab) és a hyaluronidase-zzxf-t egyetlen injekcióban egyesíti.

Általában a Herceptint és a Perjeta-t intravénásan (intravénásan, közvetlenül a vénába) adják be egy klinikán, infúziós központban vagy kórházban. Mivel a Phesgo-t injekcióként adják be, otthon is kapható egészségügyi szakembertől. Sokkal gyorsabb is, csak körülbelül öt-nyolc percet vesz igénybe az adminisztráció.

Mit jelent ez az Ön számára

Ha HER2-pozitív emlőrákja van, és onkológusa a Herceptint, valamint a Perjeta-t is felírta, érdemes a Phesgo-ról kérdezni, amely sokkal rövidebb idő alatt megadhatja ezt a két gyógyszert. Mivel a Phesgo otthoni használatra engedélyezett, nagyobb kényelmet nyújthat az egészségi állapot kezelésében.

Hogyan működik?

A Phesgo fő alkotóelemei, a Herceptin és a Perjeta nem tekinthetők kemoterápiának, inkább „célzott vagy biológiai terápia, gyakran kemoterápiával kombinálva, különösen a kezelés kezdetén”, David Riseberg, MD, a Baltimore-i Mercy Medical Center orvosi onkológiai és hematológiai vezetője , Maryland, mondja a Verywell Health.

A bőr alá fecskendezve a Phesgo felszabadítja a hialuronidáz fehérjét, hogy növelje a szervezet Herceptin és Perjeta felszívódását. Miután felszívódott, a Herceptin és a Perjeta kötődik a HER2 fehérjével rendelkező sejtekhez, és megállítja a rák növekedéséhez hozzájáruló jeleket.

Furcsának tűnhet, hogy a néhány perc alatt beadott Phesgo ugyanolyan hatékony lehet, mint az IV Herceptin és a Perjeta, amelyek egy órát vagy tovább tartanak.

Egy III. Fázisú tanulmány eredményei azonban - amelyeket a 2019-es San Antonio Mellrák Szimpóziumon mutattak be - feltárta, hogy nincs szignifikáns különbség a Phesgo és az IV Herceptin és Perjeta hatékonysága között.

Hogyan adják be a Phesgo-t?

Csak egy egészségügyi szakember, például bejegyzett nővér adhat Phesgo-t a betegnek. Az egészségügyi szakember beadhatja a Phesgo-t otthonában vagy egy orvosi intézményben. Három dologra számíthat, amikor Phesgo-t kap:

1. Kezdeti adagjához az egészségügyi szakember lassan nyolc perc alatt lassan beadja a Phesgo-t a combjába. Utána 30 percig figyelemmel kísérik az esetleges reakciókat.
2. Három hetente fenntartó adag Phesgo-t adnak be öt perc alatt. Ezt követően az egészségügyi szakember 15 percig figyelemmel kíséri Önt a reakció szempontjából.
3. Minden látogatás során váltogatnia kell a bal és a jobb combot, hogy elkerülje az injekció beadásának helyén jelentkező szövődményeket, például hegesedést vagy megkeményedett bőrt.

Mellékhatások

A III. Fázisú tanulmány megállapította, hogy a Phesgo hasonló mellékhatásokkal rendelkezik, mint az IV Herceptin és a Perjeta. A leggyakoribb mellékhatások a következők:

• Alopecia (hajhullás)
• Hányinger
• Hasmenés
• Vérszegénység (csökkent vörösvértestek száma)
• Energiahiány

Dr. Riseberg szerint a Phesgo alkalmazásakor előforduló mellékhatás, de az IV Herceptin és a Perjeta nem az injekció beadásának helyén jelentkező reakció, például bőrpír vagy viszketés. Legtöbbször Benadryl képes kezelni minden ilyen reakciót.

Ha a kemoterápia része a kezelési ütemezésnek, a Phesgo növelheti a neutropenia (alacsony fehérvérsejt-szint) kialakulásának kockázatát, ami növeli a fertőzés kockázatát. Emiatt orvosa nagy valószínűséggel figyelemmel kíséri a fehérvérsejtek számát a Phesgo szedése alatt.

A Phesgo súlyos mellékhatásai közé tartozik a szív- és tüdőproblémák.Az FDA arra is figyelmeztet, hogy a Phesgo terhesség alatt vagy hét hónappal a fogamzás előtt történő expozíció magzati károsodást okozhat.

A súlyos - és ritka - injekciós reakciók közé tartozik az anafilaxia, egy súlyos, potenciálisan életveszélyes allergiás reakció, amely légzési nehézségeket, szédülést, duzzanatot és szabálytalan szívverést okozhat.