skaman306 / Getty Images
Key Takeaways
- A monoklonális antitest-kezelés megakadályozhatja a súlyos betegség kockázatával járó COVID-19 betegek kórházi kezelését - de ez a fajta kezelés nehezen jött létre.
- Új gyártói kutatások azt mutatják, hogy a rendelkezésre álló monoklonális antitest kezelések még hatékonyabbak, mint azt korábban gondolták.
- A sebesség fontos. A hatékonyság érdekében az ilyen típusú kezelést a tünetek megjelenésétől számított néhány napon belül el kell kezdeni.
Míg a monoklonális antitestkezelések alkalmazása a COVID-19 esetében meglehetősen korlátozott, e kezelések két típusáról újonnan közzétett adatok arra ösztönzik a szakértőket, hogy frissítsék ajánlásaikat.
Jelenleg az Amerikai Fertőző Betegségek Társasága (IDSA) javasolja a monoklonális antitestek rutinszerű használata ellen, és az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) szerint nincs elegendő adat a kezelés mellett vagy ellene történő ajánláshoz. De miután a két gyógyszergyártó cég január végén sajtóközleményeket adott ki új tanulmányokról, az IDSA internetes szemináriumot tartott az orvosok számára az új adatok értékelésére.
"Ez egy gyorsan fejlődő terület" - mondta Rajesh Gandhi, MD, a Harvard Orvosi Egyetem orvosprofesszora és fertőző betegségekkel foglalkozó szakember a webinar résztvevőinek.
Mik azok a monoklonális antitestek?
A monoklonális antitestek (MAB) azok az antitestek laboratóriumi úton készített változatai, amelyeket a test természetesen gyárt a behatoló kórokozókkal szemben, mint például a SARS-COV-2, a COVID-19-et okozó vírus.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2020 novemberében sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) adott Eli Lilly által gyártott bamlanivimabnak, valamint a Regeneron által gyártott casirivimab és imdevimab kombinációjának enyhén vagy közepesen súlyos COVID-ben szenvedő, nem kórházi betegek számára. -19, akiket más egészségügyi problémák miatt nagy a súlyos betegség kockázata. Az engedélyek időközi megállapításokon alapultak, amelyek azt mutatták, hogy ezek a gyógyszerek csökkentették a COVID-19-hez kapcsolódó kórházi ápolásokat és sürgősségi ellátásokat.
Az EUA nem gyógyszerjóváhagyás. Ezek olyan engedélyek, amelyeket csak közegészségügyi vészhelyzet esetén lehet kiadni - például a COVID-19 -, amelyek bizonyos tesztek alapján bizonyos gyógyszerek használatát engedélyezik. Az EUA-k nem követelik meg olyan teljes körű kutatási eredményeket, mint az FDA jóváhagyása.
A novemberi EUA-k ellenére a monoklonális antitest-kezeléseket nem széles körben alkalmazták, mind az orvosi szervezetek óriási támogatása miatt, mind azért, mert a gyógyszereket nehéz megtalálni.
Mi újság?
A Regeneron és Eli Lilly január végén megosztott sajtóközleményei - amelyeket szabadon engedésükkor külső tudósok nem vizsgáltak - még biztatóbb eredményeket mutattak, mint az EUA-k számára benyújtott tanulmányok.
Eli Lilly bejelentette, hogy kezelésük 70% -kal csökkentette a kórházi kezelések vagy a halál kockázatát az újonnan diagnosztizált COVID-19 betegeknél, akik nem kerültek kórházba. Tíz haláleset történt, de azok a betegek voltak, akik placebót kaptak.
A Regeneron sajtóközleménye szerint egy klinikai vizsgálatban résztvevő háziaknál, akik a Regeneron monoklonális antitesteket kapták, ritkábban alakult ki COVID-19, mint a placebóval végzett vizsgálatban részt vevőknél.
Az új adatok elősegíthetik a monoklonális antitestek iránti érdeklődést és elfogadottságot. Mivel már rendelkeznek az FDA engedélyével, hozzáférhetők (vény nélkül) a betegek számára a klinikai vizsgálatokon kívül.
Az IDSA internetes szemináriumon Gandhi elmondta, hogy még mindig sok mindent nem tudunk, például a monoklonális antitest-kezelés optimális időzítését és azt, hogy a COVID-19-variánsok hogyan változtathatják meg e gyógyszerek hatékonyságát.
Betegtörténet
2020 novemberében a 86 éves Zelda Rosenthal légzési problémái voltak. Egy barátja, akivel néhány napot töltött, mielőtt pozitív eredményt kapott a COVID-19-ben. Rosenthal lánya elrendelte a gyorstesztet, és a technikus elmondta nekik a monoklonális antitesteket, amelyek néhány nappal azelőtt sürgősségi engedélyt kaptak.
A család felkereste Rosenthal orvosát receptért, és aznap este infúziót kapott a floridai Miamiban, a Jackson Memorial Kórházban. A kórház csak most kapta meg a monoklonális antitestellátásukat.
A kezelést követően Rosenthal állapota nem romlott.
"Ha ez a gyógyszer segített, akkor könnyebben felderíthető" - mondja lánya a Verywellnek.
Kiket kell figyelembe venni a monoklonális antitestek kezelésében?
Az Amerikai Sürgősségi Orvostudományi Főiskola friss adatlapja szerint a monoklonális antitestek kezelésének alapvető alkalmassági kritériumai a következőket tartalmazzák:
- A beteg pozitív a COVID-19 szempontjából
- A beteg 12 éves vagy annál idősebb
- A betegnek nagy a kockázata a súlyos betegségekben vagy kórházi kezelésben, olyan kockázati tényezők alapján, mint a szívbetegség, az elhízás és a cukorbetegség
- A COVID-19 tünetek kezdetétől számított 10 nap vagy kevesebb
A kezelés blokkolói
Bár a rendelkezésre álló monoklonális antitestek hatékonyságáról szóló legfrissebb kutatás jó dolog, mégis meglehetősen nehéz folytatni ezt a kezelési módszert.
A gyógyszerek - legalábbis egyelőre - csak kórházi vagy klinikai körülmények között adhatók intravénás infúzióként. Egyes kórházak, amelyeket a COVID-19 betegek gondozása borít el, nem tudtak személyzetet vagy helyet spórolni a klinikák felállításához - mondja a Verywellnek Jason Gallagher, PharmD, a Temple University School of Pharmacy klinikai professzora.
Azoknak az embereknek, akik úgy gondolják, hogy hasznot húznak a monoklonális antitestekből, receptre is szükségük lesz. Brian Nyquist, az MPH, az Országos Infúziós Központ Szövetség ügyvezető igazgatója szerint a betegeknek és / vagy gondozóiknak proaktívnak kell lenniük a recept biztosítása érdekében:
- Ha a COVID-19 pozitív eredményt mutat, kérdezze meg a vizsgálati helyszínt, van-e olyan orvosuk a személyzetnél, aki felírhatja a receptet, ami gyorsabb lehet, mint a saját orvosához fordulni.
- Ha nem, forduljon saját orvosához, vagy kérdezze meg a vizsgálati helyszínt, van-e olyan orvosuk, akihez fordulhatnak konzultációra a monoklonális antitestek kezelésével kapcsolatban.
- Ha nincs vénye, de olyan infúziós központot talált, ahol kéznél vannak a gyógyszerek, kérdezze meg, van-e orvosuk, aki felírhatja a gyógyszereket. (Egyes infúziós helyeken ápolónők dolgoznak, akik jártasak az infúzióban, de esetleg nem tudják felírni a kezelés receptjét.)
Mit jelent ez az Ön számára
Ha COVID-19 tünetei vannak, vagy egy nemrégiben végzett teszt pozitív eredményt mutat, kérdezze meg orvosát, hogy jogosult-e monoklonális antitest kezelésre. Ha monoklonális antitest-kezelést kap, akkor 90 napot kell várnia, mielőtt COVID-19 oltást kapna. Ez azért van, mert a kezelés során kapott antitestek megzavarhatják testének antitest-válaszát a vakcinára.
