E4C / Getty
Key Takeaways
- Az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) leállított egy klinikai vizsgálatot, amelyben a gyógyító plazma alkalmazását vizsgálták, és nem hivatkoztak COVID-19 kezelés előnyére.
- Szakértők szerint a COVID-19 vakcinák jobb megoldás az immunitás biztosítására.
- Bár ez már nem kutatási prioritás, vannak olyan tanulmányok, amelyek továbbra is a gyógyító plazma lehetőségeit vizsgálják az új COVID-19 variánsok elleni küzdelem eszközeként.
Az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) leállította azt a klinikai vizsgálatot, amely a lábadozó plazma kezelését vizsgálta enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 tünetekkel küzdő betegek kezelésében.
A döntést azután hozták, hogy egy független adat- és biztonsági megfigyelő bizottság megállapította, hogy a lábadozó plazma nem mutatott hasznot a COVID-19 betegségben szenvedők számára.
A remény a lábadozó plazmában
2020 augusztusában az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) adott ki gyógyító plazma terápiára a COVID-19-ben szenvedő betegek számára. 2021 februárjában bejelentette azt a felülvizsgálatot, amely korlátozza a gyógyító plazma használatát olyan kórházi kórházi betegek számára, akik a betegség előrehaladásának korai szakaszában vannak.
William Lang, a WorldClinic és a JobSitecare orvosigazgatója, valamint a Fehér Ház egykori orvosa elmondja Verywellnek, hogy a döntés nem azt jelenti, hogy az emberek abbahagyták a lábadozó plazma tanulmányozását. Ez csak azt jelenti, hogy a kormányzati finanszírozás mostantól inkább prioritássá vált kezelésekre fordítható, például a COVID-19 vakcinakutatásra.
Hogyan működik a gyógyító plazmaterápia?
Lang szerint a lábadozó plazma a legrégebbi immunterápia, a 20. század elejére nyúlik vissza. Olyan emberekből származik, akiknek a vérszérumában antitestek vannak, oltás vagy természetes fertőzés miatt.
A tudósok adományozott vért vesznek fel antitestekkel, és szétválasztják a vérsejteket, így csak az antitesteket tartalmazó szérum marad. A gyógyító plazmát ezután át lehet vinni egy fertőzött személyre, hogy fokozza immunrendszerét és felgyorsítsa gyógyulását.
Gyógyító plazma és COVID-19
A COVID-19 járvány kezdetekor korlátozott információ állt rendelkezésre a vírusról, amely először a kínai Wuhanban jelent meg. Ezért nem volt sok kezelés a COVID-19 fertőzöttek számára. Tekintettel a lábadozó plazma előzményeire az antitestek leadásával, a passzív immunitás megadásának potenciális terápiájaként emlegették.
"A lábadozó plazma passzív immunitást biztosít, vagyis a testének semmit sem kell tennie - valaki más antitesteket injektálnak, és addig működnek, amíg természetesen lebomlanak" - mondja Lang. „A legtöbb antitestnél ez nagyjából 90 napos lebomlási időszak. Nem alakul ki veleszületett immunitás. ”
Korábbi tanulmányok potenciális ígéretet javasoltak a gyógyító plazma kórházi betegek kezelésére történő alkalmazására:
- 2020. február cikkA Lancet fertőző betegségeka gyógyító plazma vírusfertőzések - köztük egy másik koronavírus (SARS) - kezelésének előnyei.
- 2020 júliusi tanulmányMayo Klinika Proceedingsa lábadozó plazmát biztonságosnak találta, és 20 000 kórházi betegnél tesztelve csökkentette a halálozási kockázatot.
- 2020 szeptemberi tanulmányTermészetgyógyászatmegállapította, hogy a súlyos COVID-19 betegségben szenvedő betegek, akik a plazmát kapták és nem voltak lélegeztetőgépen, kevésbé valószínű, hogy meghalnak, mint azok a betegek, akik nem kaptak adományozott vért.
Az újabb kutatásokból származó bizonyítékok azonban azt mutatják, hogy korlátozott előnye van a COVID-19 betegek gyógyító plazma kezelésének.
- 2020 októberi tanulmány aBMJnem talált összefüggést a lábadozó plazmával végzett kezelés és a COVID-19 tünetek csökkent súlyossága között, és nem találták a halál megelőzését sem.
- 2021. februári tanulmány inA New England Journal of Medicinenem mutatott szignifikáns előnyöket súlyos COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, akik gyógyító plazmát kaptak, azokhoz képest, akik nem.
Miért állították le az NIH-tárgyalást?
A járóbetegek COVID-19 gyógyító plazmájának klinikai vizsgálata 511 beteget vont be 47 kórház sürgősségi osztályából, mielőtt az NIH leállította a vizsgálatot. A cél az volt, hogy megvizsgáljuk a gyógyító plazma hatékonyságát a SARS-CoV-2 elleni antitestekkel olyan felnőtteknél, akik kevesebb mint egy hét enyhe vagy közepesen súlyos tünetek jelentkezése után jelentkeztek a sürgősségi osztályon.
Valamennyi beiratkozott betegnek volt olyan kockázati tényezője is, mint az elhízás vagy a krónikus tüdőbetegség, amely nagyobb valószínűséggel súlyos COVID-19 fertőzést tapasztalt.
A kutatók 15 napon keresztül követték azokat a betegeket, akik adományozott plazmát kaptak, miután beiratkoztak a vizsgálatba. Megvizsgálták, hogy a betegek további orvosi ellátásra szorulnak-e, kórházba kerültek-e, vagy meghaltak-e ez idő alatt.
A vizsgálat leállítása előtt a kutatók azt tapasztalták, hogy a lábadozó plazma nem változtat a betegek ellátásában. Az NIH kijelentette, hogy kétséges, hogy az eredményeket megváltoztatták volna, ha a vizsgálatba több beteget vontak volna be.
Alsó vonal? Nem arról van szó, hogy a gyógyító plazmával kapcsolatban bármilyen biztonsági kérdés merülne fel, csupán annyi, hogy ez nem nyújt kellő előnyt a betegeknek ahhoz, hogy további kutatásokat igazoljanak, ha vannak olyan területek, ahol ezekre az erőforrásokra nagyobb szükség van.
Az egyéb kezelésekre és oltásokra összpontosító erőfeszítések
A gyógyító plazma iránti érdeklődés NIH-vizsgálat hiányában nem teljesen elpárolgott.
"Attól függően, hogy hol laksz, még mindig folynak a vizsgálatok" - mondja Lang. "De a COVID-kezelési megközelítésekhez már nincs szükség tömeges lábadozó plazmára."
Tekintettel a COVID-19 variánsok megjelenésére és az új kutatási eredményekre, korai lenne a gyógyító plazmaterápia teljes kizárása. Ráadásul továbbra is szükség van lábadozó plazmaadományokra.
"Ez az aktív vizsgálat területe, mert a COVID esetek többségén nem [genetikai [szekvenálást] végeznek annak meghatározására, hogy a SARS-CoV-2 melyik törzse vezette a fertőzést, így a lábadozó plazma antitesteket tartalmazhat az újabb törzsek ellen" - mondja Lang . „Ezenkívül a SARS-CoV-2 fertőzésre adott természetes válasz további antitesteket generál, amelyek meghaladják a vakcina„ tüskefehérje ”komponensének indukcióját. Más komponensek más módon segíthetik a vírus elleni küzdelmet, mint a vakcinaprotein által indukált antitestek. ”
Más kezelések, például monoklonális antitestek és oltások jobb lehetőségeket bizonyíthatnak. Lang szerint a monoklonális antitestekkel kapcsolatos vizsgálatok még mindig folyamatban vannak, de egyelőre ígéretesnek tűnnek.
Ellentétben a csak passzív immunitást biztosító lábadozó plazmával, az mRNS COVID-19 vakcinák adaptív immunitást adnak azáltal, hogy az immunrendszert megtanítják emlékezni, észlelni és tüskefehérjével megtámadni minden idegen betolakodót."Amikor a tested újra találkozik ezzel a" tüske "fehérjével, a szervezet gyorsan felújíthatja az immunmotorokat, és blokkolhatja és / vagy megelőzheti a vírus termelését" - mondja Lang.
Ennek ellenére a kutatók nem mondtak le a lábadozó plazmáról - egyelőre csak a hátsó égőn van. "Fontos, hogy még mindig folynak olyan tanulmányok, amelyek ismeretlen előnyökkel járhatnak az antitestterápia ezen megközelítésében" - mondja Lang. "De a fő szövetségi kormányzati finanszírozó intézmények meghatározták, hogy a kutatási finanszírozást jobban lehetne költeni az ígéretesebb területeken."
Mit jelent ez az Ön számára
Kutatások kimutatták, hogy nincs jelentős előnye a lábadozó plazma használatának COVID-19-ben szenvedő betegeknél. Inkább a jelenleg jóváhagyott COVID-19 vakcinák a leghatékonyabb módszerek a súlyos fertőzések megelőzésére és a vírus okozta halálozás kockázatának csökkentésére.
A vér- és plazmaadományozásra azonban mindig kielégítetlen szükség van. Vegye fel a kapcsolatot a helyi vérbankkal, hogy megtudja, hogyan segíthet.
.jpg)
