A helyi kalcineurin-inhibitorok (TCI-k) az immunszuppresszív gyógyszerek olyan osztálya, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyott mérsékelt vagy súlyos ekcéma (atópiás dermatitis) kezelésére. Az utóbbi években ezek közül a gyógyszerek közül kettőt - a Protopic (takrolimusz kenőcs) és az Elidel (1,0% pimecrolimus krém) - márkáktól függetlenül alkalmazták a pikkelysömör kezelésére, és hasznosnak bizonyultak a betegség vörös, pikkelyes plakkok jellemzőinek csökkentésében. Bár hatékony, mindkét gyógyszer jelentős mellékhatásokkal jár, amelyeket figyelembe kell venni.
Ake Ngiamsanguan / Getty ImagesA kalcineurin-gátlók forradalmasították a szervátültetés területét, amikor az 1980-as években vezették be őket az immunrendszer elnyomásával és a szerv kilökődésének megakadályozásával. Az első ilyen gyógyszert, amelyet ciklosporinnak neveznek, ma is számos betegség kezelésére használják, beleértve sok autoimmun betegség.
Hogyan működnek
A helyi kalcineurin inhibitorok a kalcineurin nevű fehérje blokkolásával működnek, amely a fehérvérsejtek T-sejtként ismert típusának aktiválásáért felelős. A T-sejtek segítik az immunválasz kiváltását azáltal, hogy stimulálják a citokineknek nevezett gyulladásos vegyületek felszabadulását. Bár ezt a választ normálisnak és előnyösnek tekintik, problematikus lehet, ha túl robusztus.
Az ekcémára a túlzott immunválasz jellemző, amely a bőr szárazságának, pelyhesedésének, repedéseinek, dudorainak, hámlásának, bőrpírjának és kiütésének kialakulásához vezet. A gyulladás forrásnál történő csökkentésével a TCI-k hatékonynak bizonyultak e tünetek enyhítésében.
A címkén kívüli használat indoklása
A pikkelysmr gyulladsos autoimmun betegsg. Akkor kezdődik, amikor az immunrendszer hirtelen fenyegetésnek tekinti a normális bőrsejteket, és T-sejtek seregét küldi, hogy "ellenőrizzék" a fertőzésnek feltételezetteket. Az ezt követő gyulladás kiváltja a bőrsejtek hiperprodukcióját, amelyek gyorsabban szaporodnak, mint amennyit el lehet vetni. Milyen eredmnyt nyer a szraz, vrs, pikkelyes br pikkelysömörnek elismert.
Nagyrészt feltételezik, hogy a Protopic és az Elidel a helyi gyulladások mérséklésével és a bőrsejtek hipertermelésének lelassításával javulhat a pikkelysömörben szenvedők számára.
Az Egyesült Királyság tanulmányainak 2016-os áttekintése szerintA TCI-k nemcsak a pikkelysömör kezelésében voltak hatékonyak, hanem képesek voltak megtenni a gyakrabban felírt helyi gyógyszerek sok mellékhatását sem.
Ez magában foglalja a helyi kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazása által okozott irreverzibilis bőr atrófiát (elvékonyodást), valamint azt az irritációt, amelyet a Dovonex (kalcipotrién) és a Psoriatec (antralin) okozhat a szövetek kényes működésében. Ezzel szemben a Protopic és az Elidel egyaránt biztonságosnak látszik az arcon, a fülön és az ágyékon.
Bár furcsának tűnhet egy jóváhagyott gyógyszer engedély nélküli használatra történő felírása, az ilyen "off-label" használat nemcsak legális, hanem meglehetősen gyakori a bőrgyógyászat területén.
Protopic
A Protopic (takrolimusz) alkalmazását az FDA 2000-ben jóváhagyta mérsékelt vagy súlyos atópiás dermatitis felnőttek és gyermekek másodvonalas kezelésére.
A Protopic kétféle erősséggel rendelkezik: 0,03% a 2-15 éves gyermekek számára, és 0,1% a felnőttek és a 16 éves és idősebb gyermekek esetében. Naponta kétszer használható, és közvetlenül az érintett bőrre alkalmazható. Sokan kedvelik, hogy ezeknek az alkalmazásoknak az időzítése közvetlenül lefekvés előtt történjen, tekintettel a kenőcs zsíros állagára.
Gyakori mellékhatások:
- Viszkető
- Pattanás
- Bőrpír
- Égő, szúró vagy bizsergő érzések
- Helyi érzékenység meleg vagy hideg hőmérsékletre
- Folliculitis (szőrtüsző fertőzés)
- Fejfájás
- Izomfájdalom hátul
- Orrfolyás vagy orrdugulás
- Influenzaszerű tünetek
- Hányinger
Alkoholfogyasztással egyidejűleg történő alkalmazás esetén a Protopic a bőr forróságát és vörösét okozhatja az alkalmazás helyén.
Ha a Protopic szedésekor a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát:
- Tachycardia (gyors pulzus)
- Ödéma (szövetduzzanat)
- Vírusos bőrbetegség, például herpes simplex vírus (herpesz), herpes zoster (övsömör) vagy varicella-zoster vírus (bárányhimlő) reaktiválása
- Allergiás válasz (nem gyakori)
Elidel
Az Elidel (pimecrolimus) egy másik TCI, amely úgy működik, mint a Protopic, de krémalapja sokkal kevésbé zsíros, mint a Protopic. 1,0% -os erősségben kapható, és enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitis második vonalbeli kezelésére engedélyezett.
Az Elidel-t naponta kétszer, a tünetek javulásáig, és naponta egyszer alkalmazzák az ismétlődés megelőzésére.A Proptic-hoz hasonlóan ez is okozhatja a kezelt területek pirosodását vagy forróságát, amikor alkoholt fogyaszt.
Az Egyesült Királyság fent említett áttekintése szerint a pimecrolimus jótékony hatású volt, de jóval kevésbé hatékony, mint a takrolimusz a pikkelysömör tüneteinek kezelésében.
Az Elidel gyakori mellékhatásai a következők:
- Viszkető
- Égő, szúró vagy bizsergő érzések
- Bőrpír
- Pattanások vagy szemölcsök
- Szemirritáció (ha a területen alkalmazzák)
- Fejfájás
- Ízületi fájdalom
- Köhögés
- Füldugulás
- Duzzadt vagy orrfolyás
- Influenzaszerű tünetek
- Orrvérzés
- Gyomorrontás
- Hasmenés
- Folliculitis
- Nyirokcsomó-duzzanat
Ha bármely mellékhatás súlyos vagy egy hétnél tovább fennáll, vagy súlyosbodik, hívja orvosát. Ugyanez vonatkozik arra az esetre is, ha a tünetek súlyosbodnak, vagy nátha, bárányhimlő vagy övsömör jelentkezik.
Mikor kell felhívni a 911-et
Forduljon sürgősségi ellátáshoz, ha tapasztalja:
- Bőrkiütés vagy csalánkiütés
- Az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
- Légszomj
- Légzési nehézség
- Zihálás
- Szédülés és / vagy ájulás
- Hányás vagy hasmenés
- A közelgő végzet érzése
Ezek anafilaxia néven potenciálisan életveszélyes, az egész testet érintő allergia jelei lehetnek. Bár nem gyakori, számos esetet jelentettek az Elidel alkalmazásakor.
Figyelem a fekete dobozról
2006-ban mind a Protopic, mind az Elidel fekete dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól, miután beszámoltak arról, hogy több felhasználó bőrrákot vagy limfómát (egyfajta vérrákot) fejlesztett ki, bár nem volt bizonyíték arra, hogy a gyógyszerek felelősek volna ezekért a rosszindulatú daganatokért. A
A mai napig kevés bizonyíték van ilyen társulásra. A 2013 - as felülvizsgálat szerint aAmerikaiJournal of Clinical Dermatology,a TCI felhasználói rosszindulatú daganatok aránya nem különbözött az általános populációétól.
Ezenkívül a hat áttekintett tanulmány közül kettő nem talált összefüggést a Protopic és a rák között, míg a másik négy azt javasolta, hogy a TCI-klehetnöveli a lymphoma kockázatát, de a kockázat legjobb esetben is minimális volt.
Az Amerikai Bőrgyógyászati Akadémia a maga részéről határozottan kijelentette, hogy nincs bizonyíték ok-okozati összefüggésre a TCI-k és a rák között, és hogy a Protopic és az Elidel az utasításoknak megfelelően biztonságos és hatékony.
Egy szó Verywellből
Önnek és bőrgyógyászának kell eldöntenie, hogy a Protopic vagy az Elidel nem megfelelő felhasználása megfelelő-e az Ön számára. Ne feledje azonban, hogy egyes biztosító társaságok vonakodnak fedezni ezen gyógyszerek költségeit, ha olcsóbb szteroidok állnak rendelkezésre. (A Protopic kiskereskedelmi ára 200 dollár körül van egy 30 grammos csőnél, míg az Elidelé 200 dollár körül is. Mindkettő számára olcsóbb generikus gyógyszerek kaphatók.) Ha azonban orvosa be tudja mutatni, hogy állapota nem javult helyi szteroid használata után a legtöbb biztosító jóváhagyást ad.
