Alzheimer-kór vérvizsgálata megvásárolható, de még nem az FDA jóváhagyta

ediebloom / Getty

Key Takeaways

• Egy új vérvizsgálat segíthet az orvosoknak az Alzheimer-kór (AD) felderítésében az amiloid felhalmozódás mérésével, amely a neurodegeneratív betegség jellemzője.
• Bár izgalmas fejlemény, a tesztet még nem kapta meg az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA), és a teszt pontosságára vonatkozó legfontosabb adatokat nem tették közzé.
• Az FDA számos olyan gyógyszert hagyott jóvá, amelyek segítenek csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit, és az egészséges életmód fontos szerepet játszik a betegek számára.

Az orvosok most megvásárolhatják az első vérvizsgálatot az Alzheimer-kór (AD) kimutatásának elősegítése érdekében. A teszt megkönnyítheti az emberek számára, hogy kiderítsék, emlékezetkiesésük a kognitív károsodás jele, vagy egyszerűen az öregedés következménye.

Jelenleg az Alzheimer-kór diagnózisa nem igazolható 100% -ig, amíg a beteg meg nem hal, és a boncolás során agyszövetét meg lehet vizsgálni.

Ennek ellenére az orvosok képalkotó eszközök arzenálját használják az AD-ben szenvedő betegek diagnosztizálásához, mint például a pozitronemissziós tomográfia (PET), a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és a számítógépes tomográfia (CT).

A strukturális képalkotó tesztek segítenek a klinikusoknak megvizsgálni a páciens agyát egy béta-amiloid nevű fehérjetöredék felhalmozódása szempontjából - ez az AD jellemzője. A tesztek segítenek kizárni más, az AD-hez hasonló tüneteket okozó állapotokat, például agyvérzést vagy daganatot is.

"Az AD diagnosztizálásának legkifinomultabb módszerei az amiloidot és a tau [agysejtfehérjét] PET-vizsgálattal, vagy a cerebrospinális folyadékban ágyéki szúrás segítségével diagnosztizálják" A NYU Langone Alzheimer-kórközpontja - mondja Verywell. "Hátránya, hogy vagy költségesek, vagy az előbbiben invazív eljárással járnak."

A PET képalkotás több mint 3000 dollárba kerül egy beolvasás alatt, és általában nem fedezi a biztosítás.

Mi az Alzheimer-kór?

Az Országos Öregedési Intézet (NIA) szerint az Alzheimer-kór (AD) „irreverzibilis, progresszív agyi rendellenesség, amely lassan tönkreteszi az emlékezetet és a gondolkodási képességeket”.

Végül az AD-ben szenvedő emberek elveszíthetik a mindennapi feladatok, például főzés, fürdés és WC-k végrehajtásának képességét. Az NIA adatai szerint akár 5,5 millió amerikai is szenvedhet Alzheimer-kór indukálta demenciával.

Hogyan működik az új vérvizsgálat

A PrecivityAD az első teszt az Alzheimer-kór kimutatására, amely elérhetővé válik a klinikákon. A tesztet nem fedezi a biztosítás vagy a Medicare, de 1250 dollárért a költség némileg alacsonyabb, mint a képalkotó vizsgálatok, mint például a PET-vizsgálatok. A tesztet végző vállalat, a C₂N Diagnostics pénzügyi segítséget nyújt a betegek számára a jövedelem alapján.

A C₂N Diagnostics társalapítója és neurológusa, a St. Louis-i Washingtoni Egyetem, David Holtzman, MD, azt mondja Verywellnek, hogy a teszt nem diagnosztizálja az AD-t, hanem inkább megjósolja, hogy mely betegeknél lehet vagy nem lehet amiloid felhalmozódás az agyban.

A felhalmozódás valószínűségének meghatározásához a teszt a beteg életkorát vizsgálja, és a béta-amiloid két formáját méri: Aβ42 és Aβ40. Ellenőrzi az ApoE nevű fehérjét is, amely az Alzheimer-kór jól ismert kockázati tényezője.

"Ha a szám rendellenes, ez azt jelzi, hogy amiloid van az agyban, ami azt jelenti, hogy valószínű, hogy kognitív zavarai AD-ben vannak" - mondja Holtzman. "Ez nem bizonyítja; arra utal, hogy valószínűleg ez az oka. Ha negatív, akkor azt jelezné, hogy valószínű, hogy kognitív károsodása nem az AD miatt következik be. "

A teszt csak 60 év feletti betegek számára készült, akik kognitív károsodás tüneteit tapasztalják. A klinikusok megrendelhetik a tesztet a betegek számára, de a fogyasztók nem vásárolhatják meg közvetlenül.

Vegyes vélemények az orvosi közösségtől

A neurológia és az Alzheimer-kutatás számos szakértője vegyes véleménynek adott hangot a PrecivityAD vérvizsgálattal kapcsolatban.

Az FDA jóváhagyásának szükségessége

Bizonyos aggályok abból fakadnak, hogy a vállalat nem kapta meg az Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyását. Holtzman szerint azonban a C₂N Diagnostics folyamatban van az FDA jóváhagyásának megszerzésére a PrecivityAD számára.

"Sokkal tovább tart az FDA jóváhagyása bármihez, így legalább egy évvel ezelőtt elkezdtük átélni ezt a folyamatot" - mondja Holtzman. "A vállalat bízik abban, hogy a teszt nagyon jó és pontos, ezért úgy gondoltuk, hogy értékes lenne a betegek számára elérhetővé tenni, ha ezt az információt akarják."

További adatok a pontosságról

Néhány kritikus egy másik hátrányt is megemlít - azt a tényt, hogy a C₂N Diagnostics még nem tett közzé adatokat a teszt pontosságáról. Ehelyett a vállalat egy olyan tanulmány eredményeire mutat rá, amely összehasonlította a tesztet 686, 60 és 90 év közötti, kognitív zavarokkal vagy demenciával küzdő résztvevő PET-vizsgálataival. Amikor a PET-vizsgálat amiloid felhalmozódást mutatott, a PrecivityAD vérvizsgálat az esetek 92% -ában szintén nagy valószínűséggel biztosította az amiloid felhalmozódását.

Rebecca Edelmayer, PhD

Nem igazán világos, mennyire pontosak vagy megbízhatóak az eredmények minden egyén és minden olyan populáció számára, amely részt vehet a teszten.

Rebecca Edelmayer, PhD, az Alzheimer Szövetség tudományos elkötelezettségének igazgatója elmondja Verywellnek, hogy bár ez a fajta teszt izgalmas, létfontosságú, hogy a diagnosztikai teszthez szükséges szigorú felülvizsgálatot elvégezze.

"Tudjuk, hogy csak néhány 100 egyénnél tesztelték igazán" - mondja Edelmayer. "Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre alulreprezentált népességű egyedektől. Amíg az ilyen információk nem állnak rendelkezésre a pályán, nem igazán világos, hogy az eredmények mennyire pontosak és megbízhatóak minden egyén és minden olyan populáció számára, amely részt vehet a teszten. "

Maszurkar egyetért azzal, hogy több információra van szükség a teszt pontosságának jobb megértéséhez. "Azt is tudni szeretnénk, hogy pontosan meg tudja-e különböztetni az AD és a Lewy test demenciát, amelyben amiloid plakkok is lehetnek másodlagos patológiaként."

Mit jelent ez az Ön számára

Míg a PrecivityAD vérvizsgálat segíthet az Alzheimer-kór kevésbé invazív és költséges felderítésében, sok szakértő konkrétabb adatokat szeretne a pontosságáról, mielőtt jóváhagyja az új diagnosztikai tesztet.

Az Alzheimer-kór tüneteinek megelőzése és késleltetése

Noha az Alzheimer-kórra nincs gyógymód, a korai diagnózis olyan előnyökkel járhat a betegek számára, mint például a jövő tervezése és az új gyógyszerek és kezelések klinikai vizsgálataihoz való hozzáférés.

Gyógyszerfejlesztés

Jelenleg több vényköteles gyógyszer létezik az Alzheimer-kór tüneteinek kezelésére - és még sok más fejlesztés alatt áll.

"Az Alzheimer-kórra léteznek tényleges, FDA által jóváhagyott kezelések, amelyek segítenek a megismerés fokozásában, és az ilyen típusú kezelések általában a betegség korai szakaszában jobban működnek, mint a betegség későbbi szakaszában" - mondja Edelmayer. "Azt is tudjuk, hogy az ilyen típusú kezelések csak ideiglenesen működhetnek, ezért tovább kell folytatnunk a kutatásokat olyan új kezelések kifejlesztése érdekében, amelyek képesek lesznek megváltoztatni a betegség folyamatának előrehaladását."

Életmódváltások

A tudomány bebizonyította, hogy bizonyos kezelések segíthetnek lassítani az AD-szerű memóriavesztés egyes tüneteit, de tanulmányok azt is kimutatták, hogy az egészséges életmód megváltoztatása csökkentheti a kognitív hanyatlás kockázatát.

Az Országos Tudományos, Műszaki és Orvostudományi Akadémiák (NASEM) szakértői által végzett kutatás áttekintése biztató, de meggyőző bizonyítékokat talált arra vonatkozóan, hogy a fokozott fizikai aktivitás, a vérnyomás-szabályozás és a kognitív edzés megakadályozhatja vagy késleltetheti a kognitív hanyatlást és a demenciát.

"A megelőzés egy unciája marad a legjobb megközelítés" - mondja Amit Sachdev, MD, a Michigani Állami Egyetem neurológiai tanszékének orvosi igazgatója a Verywellnek. "Azok az emberek, akiknek egészséges teste és jól képzett elméjük van, kecsesen öregszenek, így valóban kordában tartják a testtömegedet, a lehető legtársadalmasabbak maradnak, és az agy működése továbbra is nagyon ésszerű és fontos dolog."