A húgyúti fertőzések elleni oltás iránti érdeklődés az 1950-es évekig nyúlik vissza, és azóta a tudósok életképes jelöltet kerestek a baktériumok megelőzéséreEscherichia coli.(E. coli) a húgyhólyag megtelepedésétől és a fertőzés kialakulásától.
2017 júliusában az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) megadta a Sequoia Sciences FimH UTI vakcinájának gyorsított megjelölését. Jóváhagyása esetén a vakcina lesz az első oltás az UTI kezelésére az Egyesült Államokban.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesA gyorsított eljárás olyan folyamat, amelynek célja a súlyos állapotokat kezelő és kielégítetlen orvosi igényeket kielégítő gyógyszerek fejlesztésének és felülvizsgálatának felgyorsítása.
Az UTI-król
Az antibiotikumok széles körű alkalmazásával párhuzamosan megnőtt az antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok száma, amelyek súlyos UTI-t okoznak. Amikor ez bekövetkezik, a fertőzés a hólyagból (ahol cystitisnek nevezik) a vesékbe emelkedhet (pyelonephritist okozva).
Bizonyos esetekben a fertőzés tovább terjedhet a vérbe és szepszist okozhat. A vesekárosodás, a kórházi kezelés, sőt a halál is súlyos, kezeletlen UTI-fertőzés következménye.
Ennek a fenyegetésnek a fényében egyre nagyobb az érdeklődés egy olyan vakcina kifejlesztése iránt, amely kiküszöböli az antibiotikumok szükségességét. Ez különösen fontos azoknál a nőknél, akik visszatérő vagy krónikus UTI-ket tapasztalnak, és akiknek nagyobb a kockázata a többféle gyógyszerrel szembeni rezisztenciának.
A húgyúti fertőzések a nők egyik leggyakoribb klinikai bakteriális fertőzése, az összes fertőzés közel 25% -át teszik ki.
A FimCH vakcináról
A FimH vakcina egy specifikus antigén vakcina. Ez egy olyan vakcina, amely fehérjét - jelen esetben a FimH baktériumadhéziós fehérjét - tartalmaz, amelyet a szervezet károsnak ismer fel. Válaszként az immunrendszer olyan antitesteket termel, amelyek célja az adott szervezet ellenőrzése.
A FimH fehérje úgy működik, hogy biztosítjaE.colia húgyhólyag felszínén lévő sejtekhez való csatlakozás eszköze. Ezzel a baktériumok megtelepedhetnek és elterjedhetnek. A FimH fehérje nélkül,E. colinem lenne alkalmas erre.
A DNS-technológia fejlődésének köszönhetően a specifikus antigén vakcinák a vakcinák fejlesztésének népszerű vakcinamodelljeivé váltak, összehasonlítva a hagyományosabb, teljesen megölt vakcinákkal vagy inaktivált vakcinákkal.
Korai fázisú próbaeredmények
A FimH vakcina nem új keletű. Eredetileg a MedImmune (az AstraZeneca 100% -os tulajdonában lévő leányvállalat) engedéllyel rendelkezett az 1990-es évek végén, és az 1. és 2. fázisú klinikai vizsgálatokba lépett, mielőtt a fejlesztés elhagyta.
Ezután a Sequoia Sciences engedélyezte az oltást, megváltoztatta az adjuvánst (egy olyan anyag, amely erősíti az immunválaszt), és megkezdte saját kísérleteit. A korai eredmények pozitívak voltak.
Az ebben az első vizsgálatban részt vevő 67 nő közül 30-nak kétéves anamnézisében volt visszatérő UTI, míg a fennmaradó 37-ben nem volt UTI. A korosztály 18 és 64 között mozgott.
A nőket csoportokra osztották, és különféle injekciókat kaptak, amelyek közül néhány 50 mikrogramm (µg) FimH vakcinát tartalmazott adjuvánssal, különböző adagokban a PHAD nevű szintetikus lipidet. Mások adjuválatlan vakcinát vagy placebót kaptak.
A vakcinát a felkar deltoid izomba fecskendezték be 180 nap alatt. Összesen négy oltást adtak be (1., 31., 90. és 180. nap).
A próbaidőszak végén az adjuváns oltást kapó nőknél a FimH antitest tízszeresére nőtt, ami erős immunvédelemre utal.
Összességében elmondható, hogy a vakcinát jól tolerálják, és elég robusztus immunválaszt váltott ki az FDA gyors kijelölése érdekében
Bár az 1. fázisú kutatás 2017-ben fejeződött be, az eredményeket teljes egészében csak a 2021. januári számban tették közzéEmberi oltások és immunterápiák.
A kutatás folyamatban van.
Egyéb oltásjelöltek
A Janssen Pharmaceuticals és a GlycoVaxyn egy másik UTI vakcinán is dolgozik, az ExPEC4V néven. A Sequoia Sciences vakcinával ellentétben az ExPEC4V vakcina konjugált vakcina. Ez egy olyan vakcina, amely az antigént egy hordozómolekulával egyesíti (konjugálja), hogy növelje annak stabilitását és hatékonyságát.
Az első fázisú vizsgálatban 188 nő vett részt, akik közül 93-an kaptak oltást, és közülük 95-en placebót kaptak. A résztvevők 18 és 70 év közöttiek voltak. Mindegyiküknél korábban visszatérő UTI volt.
A kutatók szerint az ExPEC4V vakcina jól tolerálható és jelentős immunválaszt váltott ki, ami kevesebb UTI-t eredményezettE. coli.
A 2. fázis eredményei szintén viszonylag pozitívak voltak. A vizsgálat ezen szakaszához két injekciót adtak: egyet a vizsgálat első napján, egy másikat 180 nappal később.
Ben megjelent kutatások szerintNyílt fórum fertőző betegségek,az ExPEC4V vakcinát kapó nőknél az ellenanyag-válasz kétszeresére nőtt azokhoz képest, akik placebót kaptak, akiknél nem.
A mellékhatások általában enyhe vagy közepes mértékűek voltak (főleg fáradtság és az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom), bár kétszer akkora ütemben fordultak elő a vakcinacsoportban, mint a placebo csoportban.
A kutatás folyamatban van.
Egy szó Verywellből
Azok a nők, akiknél visszatérő UTI-k tapasztalhatók, valószínűleg ideális jelöltek lehetnek az UTI-vakcinára, ha jóváhagyják őket. Az antibiotikumok krónikus fertőzésben szenvedő nőknél történő ismételt alkalmazása csak növeli a többféle gyógyszerrel szembeni rezisztencia kockázatát, mind egyénileg, mind a nagyobb népesség körében.
Amíg nem áll rendelkezésre vakcina, feltétlenül keressen fel urológusnak nevezett szakembert, ha visszatérő UTI-t tapasztal. És ami még fontosabb, ne kérjen antibiotikumot, ha nem kínálják fel. A használat korlátozása segít megelőzni az antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumtörzsek kialakulását.
A vezető egészségügyi szervezetek, köztük az Egészségügyi Világszervezet, a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok, az antibiotikumokkal szembeni rezisztenciát a világ egyik legsúlyosabb egészségügyi fenyegetéseként nyilvánították.
