Anti-TNF inhibitorok az IBD-hez terhesség alatt

Az egyik legnagyobb aggodalom a gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő nők számára, akik családjukat akarják alapítani, az, hogyan lehet kezelni a gyógyszereket terhesség alatt. A legjobb esély az egészséges terhességre, születésre és csecsemőre az, hogy a fogamzás idején az IBD remisszióban van. A "harmad szabályáról" gyakran esik szó, amikor a terhességről és az IBD-ről van szó: a betegek egyharmada javulni fog a terhesség alatt, egyharmada változatlan marad, egyharmada pedig rosszabbodik.

Sok IBD-ben szenvedő nő számára a remisszió elérése és fenntartása azt jelenti, hogy gyógyszereket kell szedni az életmód megváltoztatásával, vagy alternatív és kiegészítő terápiákkal, amelyek az általános kezelési terv részét képezik. A Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére használt, általánosan alkalmazott gyógyszereket (a metotrexát és a talidomid kizárásával) a terhesség alatt többnyire biztonságosnak tekintik.

A biológiai gyógyszerek, beleértve a daganatellenes nekrózis faktorokat (TNF), például a Humira, a Remicade és a Cimzia a gyógyszerek legfrissebb osztályozása, amelyet jóváhagyni kell az IBD kezelésében. Még mindig gyűjtenek adatokat arról, hogyan befolyásolják a terhességet.

Amikor a biológiát le lehet állítani

Némi vita folyt a gyógyszerek harmadik trimeszterben történő leállításáról vagy az adagolás időzítéséről, hogy a csecsemő a lehető legalacsonyabb adagot kapja. Néhány nő úgy dönthet, hogy gasztroenterológusával és szülészével együtt megváltoztatja az adagolási rendet, vagy egy bizonyos időre abbahagyja a gyógyszeres kezelést.

Mások folytathatják a gyógyszeres kezelést csekély változtatás nélkül vagy anélkül. Ez egy egyéni döntés, amelyet az összes rendelkezésre álló információ rendelkezésre bocsátása után kell meghozni, és figyelembe kell venni az IBD terhesség alatt vagy röviddel ezután fellángoló kockázatát.

Úgy tűnik, hogy a biológia nem hordozza a születési rendellenességek fokozott kockázatát. Beszámoltak olyan kimenetelekről, mint a koraszülés, vetélések, preeclampsia és a terhesség alatti alacsony születési súly, de nem jól érthető, hogy ezekért mekkora felelősség áll az IBD-ben, szemben az IBD-re szedett gyógyszerekkel.

A legfontosabb az IBD lehető legkisebb csendben tartása, ideális esetben remisszióban a terhesség alatt. Bizonyos esetekben ez azt jelenti, hogy folytatni kell a jelenleg működő gyógyszert.

Egy nagy nemzeti leendő kohorsz, a PIANO Registry néven, követte az IBD-ben szenvedő terhes nőket, akik terhességük alatt és csecsemőik ötéves koráig kaptak biológiát. Ennek a vizsgálatnak az eredményei megnyugtatóak voltak, és segítenek a betegeknek és az orvosoknak a terhesség megtervezésében, ahol biológiai anyagra van szükség a beteg remisszióban tartásához.

Amit a kutatás mond

Néhány kutatás kimutatta, hogy azoknál a nőknél, akik a harmadik trimeszterben abbahagyják a Remicade vagy a Humira alkalmazását, nagyobb valószínűséggel jelentkezik IBD fellángolásuk akár a harmadik trimeszterben, akár a szülés után. A biológiai gyógyszer terhesség alatt történő leállításának egyik legfőbb problémája az, hogy fellángolódás lép fel, és szteroidokra lehet szükség a kezeléshez.

Nincs olyan adat, amely azt mutatná, hogy a kortikoszteroidok biztonságosabbak a terhesség alatt, mint a biológia. A cél az, hogy a terhes nők remisszióban maradjanak a terhesség és a szülés során, mert ez adja a legjobb esélyt jó eredményre mind az anya, mind a baba számára.

Megbeszélés orvosával

A betegeknek és orvosaiknak meg kell beszélniük az ant-TNF gyógyszeres kezelés idejét, ideális esetben még a fogantatás előtt, de minden bizonnyal a terhesség korai szakaszában, hogy a gyógyszeres ütemezés összekapcsolódjon a szüléssel. Azoknál a nőknél, akik IBD-vel mély remisszióba léptek, megbeszélés nyílhat a biológiai anyag abbahagyásáról a terhesség alatt vagy az adag késleltetéséről a harmadik trimeszterben a szülés után.

Ez egy egyedi döntés, és több forgatókönyvet kell figyelembe venni. Az első az, hogy a remissziónak többnek kell lennie, mint a klinikai remissziónak - más szóval, ez nemcsak a „jobb érzést” jelenti, hanem a betegség aktivitásának tényleges hiányát is. Néhány olyan teszt, amelyet az orvosok felhasználhatnak a betegség aktivitásának megértésére, a széklet kalprotektin szintje, a vékonybél ultrahangja vagy a rugalmas sigmoidoszkópia.

Még valamit figyelembe kell venni, hogy bizonyos biológiai gyógyszerek abbahagyása és elkezdése antitestek kialakulásához vezethet az adott gyógyszerrel szemben.

Az IBD-ben szenvedő emberek, akik antitesteket fejlesztettek ki egyfajta biológiai anyaggal szemben, továbbfejleszthetik egy másik ellenanyagot, ezért fontos figyelembe venni ezt a tényezőt, amikor a gyógyszer abbahagyása mellett dönt.

Remicade (Infliximab)

A Remicade-et rendszeres időközönként infúzióval adják (általában nyolc hétig, de ez szükség esetén egyes esetekben akár négy hétre is rövidülhet). A Remicade valóban átjut a placentán, így azoknak a csecsemőknek, akiknek az édesanyja a gyógyszer infúzióját kapja, szintén lesz bizonyos vérszint. Az első trimeszterben a méhlepényen való átjutást „minimálisnak” tekintik. A harmadik trimeszterben jelentősen megnő.

Ez sok aggodalmat és aggodalmat okoz sok IBD-ben szenvedő nő számára, akik terhesek vagy terhességet fontolgatnak. Annak ellenére, hogy a tanulmányok azt mutatják, hogy a Remicade-t terhesség alatt kapó anyáktól született csecsemőknél a gyógyszer a vérében lesz, az adatok megnyugtatóak, hogy nem volt semmilyen kapcsolat rövid távú problémákkal vagy születési rendellenességekkel.

Egy kis vizsgálatban 11 olyan Crohn-kórban szenvedő terhes beteget vontak be, akik az utolsó Remicade-dózist két és 91 nap között kapták meg, mielőtt gyermeküket szülték (az átlag 35 nap volt). A köldökzsinórvérben vagy a csecsemő vérében talált Remicade szintje magasabb volt, mint az anya vérében.

A csecsemőknél a Remicade-szintet tesztelték, és megállapították, hogy a szülés után két-hét hónappal alacsonyabb, mint észrevehetetlen szint. Egyik csecsemő sem igényelt kezelést az újszülött intenzív osztályon (NICU), vagy nem volt születési rendellenessége.

A Crohn's Therapy, Resource, Evaluation and Assessment Tool (TREAT) adatbázis nevű rekordadatbázist arra használták fel, hogy nyomon kövessék azokat a terhességeket, ahol az anya Remicade-et kapott. Az egyik, a TREAT nyilvántartáson alapuló tanulmány szerzői azt állítják, hogy azoknak a csecsemőknek a születése, akiknek a Remicade-ot kapó nők hasonló "klinikai állapotban voltak", mint azok a Crohn-betegségben szenvedő nők, akik nem részesültek Remicade-kezelésben.

Ez azt jelenti, hogy a két csoport között nem tapasztalható észrevehető komplikációk növekedése. Egy gond volt azonban az, hogy kevesebb volt az újszülött a Remicade csoportban. A kutatók szerint ezek a betegek súlyosabb betegségben szenvedtek és / vagy más gyógyszereket kaptak, és nem lehet tudni, hogy ezek a tényezők mennyire befolyásolták a terhességet.

A Remicade a B terhességi kategória, és mivel egyre több adat áll rendelkezésre terhességben történő alkalmazásáról, az IBD-re és a terhességre szakosodott tudósok hajlamosak alacsony kockázatú gyógyszernek tekinteni.

Gondosan meg kell vitatni a Remicade adagjának ütemezését a harmadik trimeszterben.

A betegeknek gasztroenterológusukkal és szülészorvosukkal együtt az anya és a csecsemő számára jelentett kockázatok és előnyök alapján kell döntéseket hozniuk.

Humira (Adalimumab)

A Humira injekció formájában kerül beadásra otthon, általában hetente vagy kéthetente. Azoknál a csecsemőknél, akiknek az anyja a harmadik trimeszterben Humira-injekciót kap, szintén születés után bizonyos vérszint lesz, mivel ez a gyógyszer átjut a placentán. Az első trimeszterben a méhlepényen keresztül történő átvitel „minimálisnak” minősül, és a harmadik trimeszterben fokozódik.

Annak ellenére, hogy a Humira a csecsemők vérében lesz azoknál az anyáknál, akik a harmadik trimeszterben kapják, a vizsgálatok nem mutattak összefüggést rövid távú problémákkal vagy születési rendellenességekkel.

A Crohn-betegségben szenvedő anyákat, akik az utolsó Humira-dózist bárhol, 14 és 8 hét között kapták meg, mielőtt szülték volna gyermeküket (az átlag 5,5 hét volt), egy 11 betegből álló kis vizsgálatba bevonták. A szülés után a köldökzsinórvérből vagy a csecsemő véréből megvizsgálták a Humira szintet, és minden esetben a szint magasabb volt, mint az anya vérében.

Körülbelül 11 héttel a szülés után a Humira szintje kimutathatatlanná vált a csecsemők vérében. A NICU-ban nem volt olyan kezelésre szoruló csecsemő, és nem jelentettek születési rendellenességeket vagy fertőzéseket.

A Humira B kategóriás terhességi gyógyszer. Három esettanulmány és az OTIS (a Teratológiai Információs Szakértők Szervezete) nyilvántartás arra készteti az IBD-re szakosodott kutatókat, hogy alacsony terhességű gyógyszerként kezeljék.

IBD-ben szenvedő terhes nők beszélni akarnak orvosukkal a Humira adagjának időzítéséről a harmadik trimeszterben vagy a szülés közelében az anya és a csecsemő kockázatai és előnyei alapján.

Cimzia (Certolizumab Pegol)

A Cimzia-t otthon injekció formájában adják be, általában körülbelül négy hetes időközönként. A telítődózist általában két, egyenként 200 mg-os injekcióban adják be a 0. napon (0. nap), a második héten (14. nap) és a negyedik héten (28. napon). Ezt követően négy hetente (28 nap) két 200 mg-os injekciót adnak be.A Cimzia különbözik a Remicade-től és a Humirától (amelyeket aktívan szállítanak át a placentán), mert ez a gyógyszer passzívan szállítja át a placentát.

Ez azt jelenti, hogy kevesebb gyógyszer kerül az anyától a csecsemőhöz. Emiatt a Cimzia vonzóbbnak tűnik azoknak az anyáknak, akik a kezelés megváltoztatását fontolgatják akár a terhesség előtt, akár a terhesség alatt. Fontos azonban figyelembe venni a gyógyszer minden szempontját a változtatás előtt, beleértve az remisszió fenntartásának lehetőségét is (ami a legfontosabb tényező az IBD-vel történő terhesség megtervezésében).

Egy kis vizsgálatban 10 terhes nő vett részt, akik öt és 42 nap között kapták a Cimzia-t (az átlag 19 nap volt), mielőtt gyermeküket vagy csecsemőjüket szülték (két ikercsoport volt). A szülés után az összes anya vérében pegol volt, de egyik csecsemő vérében vagy köldökzsinórjában sem volt kimutatható szint.

A csecsemők vérében a Cimzia szintje vagy a születés utáni köldökzsinórvér elég alacsony volt ahhoz, hogy a kutatók nem tesztelték tovább. A vizsgálatban egyetlen csecsemőnek sem voltak fertőzései, születési rendellenességei, vagy nem volt szükségük a NICU-ban való tartózkodásra.

A Cimzia B kategóriás terhességi gyógyszer. Terhesség alatt alacsony kockázatúnak tekintik, és a harmadik trimeszter alatt egy csecsemőnek átadott gyógyszer mennyisége alacsony.

A Cimzia másképpen kezelhető, mint más, a placentán áthaladó biológia, mivel az adagolási rend általában nem változik a harmadik trimeszterben.

Egy szó Verywellből

A legtöbb terhességet fontolgató nő azt akarja, hogy az összes gyógyszert leállítsák, de IBD-vel és más autoimmun betegségekkel küzdenek, ez nem biztos, hogy a legjobb megoldás. Az IBD-gyógyszerek abbahagyása anélkül, hogy előzetesen megbeszélnék az egészségügyi szakemberekkel, hogy ez a döntés hogyan befolyásolhatja a betegséget (és valóban a terhességet).

Az TNF-ellenes gyógyszerekről nem bizonyítottan megnő a születési rendellenességek kockázata, és az IBD legtöbb szakértője biztonságosnak tartja őket terhesség alatt. Feltétlenül beszéljen orvosával és az egészségügyi szakemberekkel, hogy meghatározza a legjobb cselekvési módot.