A Zorvolex a diklofenak alacsony dózisú, gyorsan oldódó formája, egy NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer). 2014-ben hagyták jóvá osteoarthritis fájdalom kezelésében. Mi különbözteti meg a diklofenak és más NSAID-k egyéb formáitól?
Hős képek / Getty ImagesAz Iroko Pharmaceuticals, LLC által gyártott Zorvolex-et korábban engedélyezték enyhe vagy közepesen súlyos akut fájdalom kezelésére felnőtteknél. Az osteoarthritis fájdalom jóváhagyása további indikáció. Mivel nem minden gyógyszer és kezelés egyformán hatékony egy adott személy számára, üdvözölték, mint új lehetőséget az osteoarthritisben szenvedő betegek számára.
A diklofenak típusai
Miben különbözik a Zorvolex a generikus diklofenaktól és a Voltaren márkanévtől, amely a diklofenák egyik formája, és a generikus diklofenaktól? A Zorvolex szubmikron diklofenak részecskékből áll. A szubmikron részecskék körülbelül 20-szor kisebbek, mint a többi diklofenak-gyógyszer esetében. A SoluMatrix Fine Particle Technology alkalmazásával kifejlesztett submikronos részecskék lehetővé teszik a gyógyszer gyorsabb oldódását. A Zorvolex az első alacsony dózisú NSAID, amelyet a SoluMatrix Fine Particle Technology alkalmazásával fejlesztettek ki, és amelyet az FDA jóváhagyott.
Alacsony dózisú NSAID-ok szükségessége
Az alacsony dózisú NSAID segít kezelni az FDA figyelmeztetéseit és ajánlásait. Néhány évvel ezelőtt az FDA frissítette és fokozta az összes NSAID-ra vonatkozó figyelmeztetést. Világosan kimondták, hogy az NSAID-k a kardiovaszkuláris problémák (pl. Szívroham és agyvérzés) és a potenciálisan végzetes gyomor-bélvérzés fokozott kockázatával járnak. Ebben az időben két COX-2 szelektív NSAID-ot - a Vioxx (rofecoxib) és a Bextra (valdecoxib) - kivonták a piacról, de a legtöbb megmaradt. Az FDA azt is tanácsolta az orvosoknak, hogy a lehető legrövidebb időtartamra írják fel (és a betegeknek az NSAID legalacsonyabb hatásos adagját), figyelembe véve a terápiás célt.
Adagolás / Adagolás
Az osteoarthritis fájdalma esetén a Zorvolex (orális gyógyszer) ajánlott adagja napi háromszor 35 milligramm. (Megjegyzés: A Zorvolex kapszulák nem cserélhetők fel Voltaren vagy általános diclofenac tablettákkal. Az adagolás és az erő nem egyenértékű.) A Zorvolex 35 milligramm egy kék és zöld kapszula, amelynek testén IP-204, a kupakján pedig 35 milligramm fehér tintával van ellátva. .
Azt, hogy a Zorvolex egyidejű bevétele étellel csökkentheti-e a gyógyszer hatékonyságát, nem vizsgálták. Ismert máj (máj) betegségben szenvedő betegeknél szükség lehet az adag módosítására.
Gyakori mellékhatások
Klinikai vizsgálatok alapján a Zorvolex-szel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az ödéma, émelygés, fejfájás, szédülés, hányás, székrekedés, viszketés, hasmenés, puffadás, végtagfájdalom, hasi fájdalom, arcüreggyulladás, megnövekedett ALAT (alanin-aminotranszferáz) , emelkedett vér kreatininszint, magas vérnyomás és emésztési zavarok.
Ellenjavallatok
Kerülnie kell a Zorvolex-et, ha ismert túlérzékenysége van a diklofenakkal szemben. A gyógyszer nem használható asztmában szenvedőknek vagy csalánkiütésnek vagy bármilyen allergiás reakciónak az aszpirin vagy bármely NSAID szedése után. A Zorvolex alkalmazása ellenjavallt a szívkoszorúér bypass graft műtéttel járó fájdalom esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az összes többi NSAID-hoz kapcsolódó szokásos figyelmeztetések, a szív- és érrendszeri események, a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés fokozott kockázatára tekintettel, a Zorvolex-re is vonatkoznak. Orvosa óvatos lesz, ha gyomor-bélrendszeri fekélye vagy vérzése volt. A máj és a veseműködés vérvizsgálatait rendszeresen elvégzik, a magas vérnyomás és a folyadékretenció monitorozásával együtt.
A Zorvolex nem szedhető aszpirinnel, mivel ez növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Hasonlóképpen, a Zorvolexet nem szabad antikoagulánsokkal együtt szedni, mert ez is növelné a vérzés kockázatát. Ha Ön már ACE-gátlót, vizelethajtót, lítiumot, ciklosporint vagy metotrexátot szed, legyen óvatos, mert gyógyszerkölcsönhatás léphet fel.
Ha terhes, nem szabad 30 hetes terhesség után szednie a Zorvolex-et. A gyógyszer megtalálható az ápoló anyák tejében is.
Amit az Amerikai Reumatológiai Főiskola mond az NSAID-okról
Az orális NSAID-ok továbbra is az osteoarthritis gyógyszeres kezelésének gerincét képezik, és az American College of Rheumatology (ACR) 2020-as irányelve határozottan javasolja ezek használatát. Az ACR figyelmeztet arra, hogy a dózisoknak a lehető legkisebbnek kell lenniük, és az NSAID-kezelésnek a lehető legrövidebb ideig kell folytatódnia.