George Frey / Getty Images
Key Takeaways
- Noha az orr-garat törlők voltak az aranystandardok a pandémia kezdetén, a nyálvizsgálatok egyre népszerűbbek és preferáltabbak.
- Kutatások szerint a nyálvizsgálatok ugyanolyan megbízhatóak a SARS-CoV-2 jelenlétének vagy hiányának kimutatásában.
- A nyálvizsgálatok nem invazívak, és a betegek saját mintákat gyűjthetnek, néha a saját otthonuk kényelmében.
- A biotechnológiai vállalatok és egyetemek folytatják az új COVID-19 nyáltesztek és módszerek kutatását és fejlesztését, valamint a tesztelési lehetőségek nyilvánosság elé terjesztésének módjait.
A COVID-19 járvány kezdetén a nasopharyngealis tamponok voltak a vírusfertőzés vizsgálatának aranymércéje. De ahogy a válság elhúzódott, a nyálvizsgálatok egyre népszerűbbek lettek.
Egyre több kutatás azt mutatja, hogy a nyálminták ugyanolyan megbízhatóak a COVID-19-t okozó vírus, a SARS-CoV-2 kimutatására. A biotechnológiai vállalatok és egyetemek pedig nyálateszteket kutatnak és fejlesztenek a használatuk egyszerűségére, beleértve a képességüket. hogy az emberek könnyen és kényelmesen összegyűjthessék saját mintáikat.
"Fontos, hogy lehetőségeink legyenek" - mondja Anne Wyllie, PhD, a Yale Orvostudományi Egyetem járványkutató munkatársa, a Verywell. „Korán láttuk az ellátási lánc kérdéseit, amikor kizárólag az orr-garat törlőkre támaszkodtunk. Ma már tudjuk, hogy sokan kerülik a tamponok vételét. További mintatípusok - például nyál - segítenek más lehetőségek biztosításában. ”
Amit a kutatás mond
Wyllie és kollégái a Yale-ben tavasszal korai kutatásokat végeztek, amelyeket most aNew England Journal of Medicine, összehasonlítva a nasopharyngealis tamponokat a nyálmintákkal. "Mi - és mások is - magas összhangot tapasztaltunk a nyál és a tamponok között" - mondja Wyllie.
A Yale-tanulmányban 70 kórházi beteget vontak be, akiknek COVID-19-ét a felvételkor nasopharyngealis tamponnal megerősítették. A kutatók később a betegek saját nyálmintáit gyűjtötték össze. Ugyanebben a szakaszban az egészségügyi dolgozók orr-garat tampont is gyűjtöttek ugyanezektől a betegektől.
A kutatók a nyálmintákban a SARS-CoV-2 RNS, a vírus genetikai anyagának több példányát detektálták, mint az orr-garat mintákban. És a nyálminták nagyobb százaléka, összehasonlítva az orr-garat mintákkal, a diagnózis után 10 napig pozitívnak bizonyult. Például egy-öt nappal a betegek COVID-19 diagnosztizálása után a nyálminták 81% -a pozitívnak bizonyult a vírusra, míg a nasopharyngealis mintavétel 71% -a.
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center kutatói nemrégiben publikáltak egy tanulmányt, amely megjelentA Journal of Molecular Diagnostics amely az öngyûjtött nyálminták megbízhatóságát vizsgálja. A szintén tavasszal végzett tanulmányban 285 Memorial Sloan Kettering alkalmazott vett részt, akiknek vagy a COVID-19-nek megfelelő tünetei voltak, vagy tesztet igényeltek a vírusban szenvedő személyek lehetséges kitettsége miatt. A résztvevők párosított, önadagolt mintákat biztosítottak. Az egyik pár tartalmazott egy nyálmintát és egy nasopharyngealis tampont. A két minta közötti megegyezés 97,7% volt, a specifitás pedig, hogy a teszt mennyire képes meghatározni a valódi negatívumot, 94,1% volt.
A minta stabilitásának tesztelésére a mintákat szállítóhűtőben tároltuk szobahőmérsékleten, és a gyűjtés idején, nyolc óra elteltével vagy 24 óra elteltével nem mutattak szignifikáns különbséget a víruskoncentrációban.
Mit jelent ez az Ön számára
Ha COVID-19 tesztet kell végeznie, de rettegett egy orr-garat tampontól, a nyálvizsgálat lehet egy lehetőség az Ön számára. Kutatások szerint a nyálvizsgálatok ugyanolyan megbízhatóak a vírus jelenlétének vagy hiányának kimutatásában.
A nyálvizsgálatok iránti igény
A nyálminta gyűjtése nem invazív, a minták megbízhatóak és szobahőmérsékleten tartják őket. Mindezen okokból a nyálvizsgálati lehetőségek elősegíthetik a járvány néhány kihívásának leküzdését - mondja Wyllie.
"Az emberek gyorsan és egyszerűen összegyűjthetik saját mintáikat, és leadhatják őket tesztelésre" - magyarázza. "Ez csökkenti a begyűjtési költségeket és lerövidíti a mintavételhez szükséges időt."
A pandémia elején azoknak az embereknek, akiknek ki kellett vizsgálniuk a SARS-CoV-2-t, gyakran hosszú sorokban kellett várniuk, mielőtt megszerezték volna a rettegett orr-garat tampont - vagyis egyáltalán képesek voltak-e tesztelni őket.
"Ez volt az első, ami elérhető volt" - mondja Vian Nguyen, MD, a COVID-19 tesztkészleteket szállító vállalat, a Wellness 4 Humanity országos orvosi igazgatója a Verywellnek. - De ezen kívül kevés volt. Nagyon korlátozott mennyiségű ilyen típusú teszt állt rendelkezésre. ”
A nasopharyngealis tamponok szűkös erőforrásai nem voltak az egyetlen hajtóerő egy másik vizsgálati típushoz. A betegek is jobb útra törekedtek. Lian Nguyen Pham, a Wellness 4 Humanity vezérigazgatója és társalapítója elmondja a Wellwellnek, hogy a vállalat eredetileg klinikai körülmények között használta a nyáltesztjét. "Láttuk, hogy mindenki valóban kérni akarta ezt az orr-garat törlővel szemben" - mondja. „Időseknél és gyerekeknél is népszerűbb volt. Csak sokoldalúbb, és az öngyűjtés hatalmas. ”
Az innováció tesztelése folytatódik
Az egyszerűbb vizsgálati módszerek iránti igény és a megfizethetőbb hozzáférés eredményeként a biotechnológiai vállalatok és egyetemek kutatást és fejlesztést folytattak a COVID-19 tesztterében. És ezért látjuk, hogy mostanra több nyálvizsgálati lehetőség is megjelenik a piacon, és 2021-ben is folytatjuk a bevezetést.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) az eddigi sürgősségi felhasználási engedéllyel (EAU) több mint 10 nyálvizsgálatot mutat be. Egyes nyálvizsgálatok otthon is beadhatók mintákkal, majd az eredményeket a kijelölt laboratóriumba szállítják, míg mások vizsgálati helyeken vagy egészségügyi szolgáltató helyén történő használatra szánják.
A SUNY Upstate Medical University és a Quadrant Biosciences, az egyetem szirakúzi campusán alapuló startup szeptemberben megkapta az EAU-t az FDA-tól Clarifi COVID-19 tesztjéhez, amely nyálpálcikát használ. A teszt hozzájárult a SUNY tesztelési kapacitásának növeléséhez. Összevont tesztelési protokolljaihoz használják, amely napi több mint 15 000 minta tesztelését teszi lehetővé egyetlen laboratóriumban.
A Stanford Medicine kísérleti tanulmányt folytat egy otthoni COVID-19 nyálpróba elvégzésére, amelyet Manu Prakash, PhD, a biomérnöki kutatások docense és a csapat talált ki. A vizsgálat célja a vírus jelenlétének vagy hiányának 30 percen belüli kimutatása laboratórium nélkül. És ha jóváhagyják az utat, a teszt megfizethetőbb megoldásnak bizonyulhat, mindössze 5 dollár vagy annál kevesebb. Jelenleg sok otthoni teszt több mint 100 dollárba kerül biztosítás nélkül.
A Wellness 4 Az emberiség most jelentette be a tesztek megkönnyítésének tervét. Az új évben bevezetik a COVID-19 tesztkészlet-automatákat a repülőtereken, élelmiszerboltokban és egyes városokban. Az automaták 15 percen belül eredményt adó gyors antigéntesztek kiadása mellett a fordított transzkriptáz-polimeráz láncreakció (RT-qPCR) nyálvizsgálatait is kiadják.
Az emberek képesek lesznek önállóan beadni a nyálvizsgálatokat, majd a mintát előre fizetett címkével egy laboratóriumba szállíthatják. A felhasználók ezután egy alkalmazáson keresztül 48 órán belül megkapják az eredményeiket. A vállalat jelenleg mindkét tesztet online megrendelésre kínálja fel.
"Szeretnénk tudni biztosítani azokat az eszközöket, amelyek a pandémia elején nagyon korlátozottak voltak" - mondja Nguyen.
