Geber86 / Getty Images
Key Takeaways
- Az FDA jóváhagyásához legközelebb eső két COVID-19 vakcinajelöltnek két adagra van szüksége a maximális hatékonyság érdekében.
- Míg a Pfizer vakcina egy adagja jelentős védelmet nyújt, a második adagra azért van szükség, hogy a vakcina mindenki számára megfelelő legyen.
- A legjobb eredmény érdekében az adagokat három-négy hét különbséggel kell ütemezni.
Azoknál az embereknél, akik a COVID-19 oltások első hullámát kapják, a folyamat egy lövéssel nem fejeződik be.
A Pfizer / BioNTech és a Moderna vakcinák, a két oltójelölt számára, akik jelenleg Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) engedélyt kérnek, két adagot igényelnek. Mint sok több dózisú immunizálásnál igaz, ezeknek a vakcináknak az első adagja elősegíti az immunrendszer működését abban, hogy választ teremtsen a SARS-CoV-2, a COVID-19 okozó vírus ellen. A későbbi felvételek elősegítik az immunválasz fokozását.
Csütörtökön egy szakértői testület azt javasolta az FDA-nak, hogy hagyja jóvá a Pfizer / BioNTech által kifejlesztett vakcinát. Az FDA vizsgálati adatai szerint 10 nappal az első adag után 52% -osan hatékonynak bizonyult, ez a hatékonyság a második dózissal 95% -ra nő. Ezek a hatékonysági eredmények „hasonlóak a legjobb vakcinákhoz, amelyek nálunk vannak” - mondja Richard Kennedy, PhD, a Mayo Clinic Vakcinakutató Csoportjának társelnöke.
Az első dózis jelentős hatékonysága ellenére a szakértők szerint a második a sikeres és hosszú távú védelem biztosítása.
Mit jelent ez az Ön számára
Az FDA jóváhagyási folyamatában az oltóanyagjelöltek közül soknak több adagra van szüksége. Meg kell terveznie egy megbeszélés ütemezését, hogy az oltástól függően három-négy héttel az első adag után kapjon egy második adagot. A tudósok még nem tudják, meddig tart az immunitás. Tehát még az oltás után is szükség lehet a maszk viselésére és a társadalmi távolságtartás gyakorlására.
Hogyan különböznek az adagok
A Pfizer és a Moderna vakcinák genetikai vakcinák. Apró kapszulákból állnak, amelyek messenger RNS-t (mRNS) tartalmaznak - a kódot, amely irányítja a fehérjék termelését a sejtekben. Ez az mRNS bejut bizonyos sejtekbe, és utasítja őket, hogy hozzanak létre olyan fehérjéket, mint a tüskefehérje a SARS-CoV-2 vírus külsején.
A segítő T-sejtek felismerik, hogy a tüskefehérjék egy kórokozóhoz tartoznak, és riasztják az immunrendszert. Ha más immunsejtek, az úgynevezett B-sejtek, kölcsönhatásba lépnek az oltott sejtek fehérjéjével, és a T-sejtek aktiválják őket, akkor antitesteket kezdenek termelni. Ezek az antitestek felismerhetik a koronavírus tüskéit, és rákapcsolódhatnak, hogy megakadályozzák az egészséges sejtek károsodását.
A vakcina első adagja az antitestek termelésének ösztönzésével indítja el ezt az immunválaszt. Ez a szervezet első lehetősége a vírus felismerésére és az ellen való védekezésre. A B-sejtek és a memória T-sejtek ezután hetek, hónapok és esetleg évekig képesek felismerni a vírust.
A második adag segít a testnek még több antitestet létrehozni, ezáltal erősítve az immunválaszt. Kennedy szerint nincs különbség a dózisok között; csak kettőre van szükséged.
Néhány ember számára az első adag utáni immunválasz nem elég nagy ahhoz, hogy erős vagy tartós védelmet nyújtson. Lehet, hogy mások teste egyáltalán nem reagál. "Két adagot adunk annak biztosítására, hogy mindenkinek két esélyt adjunk a testük számára a válasz létrehozására" - mondja Kennedy.
COVID-19 vakcinák: Legyen naprakész arról, hogy mely vakcinák állnak rendelkezésre, kik kaphatják és mennyire biztonságosak.
Az adagok időzítése
A vakcina adagjának beadása után másfél-két hétbe telik, mire a szervezet elegendő T-sejtet és B-sejtet hoz létre az immunválasz létrehozásához. Három-négy hét elteltével az immunválasz a csúcson van, mondja Kennedy. Ekkor kap egy oltóanyagot emlékeztető oltást - vagy a második adagját.
Egy adott vakcina adagolási ütemezésének időzítése olyan tényezőktől függ, mint a típusa (genetikai, élő vírus vagy egyéb) és a benne található vírusfehérje mennyiségétől. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a Pfizer vakcina akkor a leghatékonyabb, ha a második dózist 21 nappal az első után adják ki, és a Moderna vakcinát a két dózissal 28 napos különbséggel adták be.
Az adagok közötti ideális időtartam meghatározásához az oltóanyaggyártók jellemzően már a preklinikai állatkísérletek eredményeire hivatkoznak, írja Kennedy. Bár az időzítési ajánlások a legnagyobb hatékonysághoz vezethetnek, lehet, hogy nem kell őket pontosan betartani.
"Ha a 21. napon nem tudják megszerezni, de a 40. napon megkapják, akkor előre kell menniük, és a 40. napon kell megszerezniük" - mondja Kennedy. "A huszonegy nem varázslat. Az oltóanyag gyártója tapasztalatai szerint ez a legjobb alkalom. És valószínűleg van ésszerű tartomány - egy lehetőségek ablaka - előtte és utána. "
Szükséges a második adag?
Az FDA ezen a héten közzétett vizsgálati adatai azt mutatják, hogy a vakcina egy adagja több mint 50% -ban hatékony a COVID-19 elleni védelem biztosításában. Ez az arány azonban csak az első dózis beérkezésétől számított 10 nappal védelmet nyújt. Kennedy szerint egyesek nem biztos, hogy sokáig létrehoznak immunválaszt, vagy sokáig nem erős.
"Fogalmad sincs, hogy te vagy-e az a személy, aki megfelelően reagál vagy nem reagál az első adagra, hacsak nem megy, és tesztelje az antitesteket" - mondja Kennedy. "Népegészségügyi és népességi szinten sokkal könnyebb és egyszerűbb mindenki számára megszerezni a két adagot."
Még akkor is, ha egy személy immunrendszere valóban választ ad az első adagra, a tudósok még nem tudják biztosan, hány antitestre van szükség a megfelelő, hosszan tartó immunválaszhoz. Mivel az adatok olyan egyértelműen jelzik, hogy a Pfizer vakcina két adagja nyújtja a legjobb védelmet, szerinte nem éri meg kockáztatni, ha egy adaggal abbahagyják.
A jövőbe nézés
A 3. fázisú vizsgálatokban az oltóanyagjelöltek többségének két adagra van szüksége, de néhányuk jó úton haladhat egyetlen dózis opció létrehozása érdekében. Szeptemberben a Johnson & Johnson / Janssen megkezdte a 3. fázisú próbát egy olyan oltóanyag verziójának tesztelésére, amely csak egy adagot igényel. William Moss, MD, a Johns Hopkins Egyetem Nemzetközi Védőoltási Hozzáférési Központjának ügyvezető igazgatója szerint a vállalat azóta megkezdte a két adag adagolásának tesztelését.
Az esetleges nehézségek miatt annak nyomon követése, hogy ki kapta az oltást, és annak biztosítása, hogy a megfelelő időben visszatérjenek a második adaghoz, Moss sajtótájékoztatón azt mondta, reméli, hogy az egyadagos oltás a csővezetéken keresztül működik.
"A COVID-19 ideális oltásához csak egyetlen adagra lenne szükség a hosszú távú védelem biztosításához" - mondja Moss. "És lehetséges, hogy egy alacsonyabb hatékonyságú, de egyetlen dózissal rendelkező vakcina populációs szinten jobban járhat, mint a magasabb oltás két dózisa, ha gondjaink vannak két adag emberbe juttatásával."
A tudósok egyelőre nem sokat tudnak arról, hogy a test mennyi ideig lesz védve a betegségtől, miután egy személy két adag Pfizer és Moderna oltást kap. A jövőbeni vizsgálatok feltárhatják, hogy az embereknek milyen időközönként emlékeztető oltást kell kapniuk, valamint azt, hogy meddig tart a vírus elleni immunitás.
Ezenkívül a Pfizer és az FDA klinikai vizsgálati adatai csak a vakcina hatását mutatják a betegség kialakulásának megakadályozásában. Sokat kell még megtudni arról, hogy egy megfelelően beoltott személy tovább tudja-e vinni a vírust más embereknek. Mivel az új oltóanyagjelöltek a csővezetéken keresztül dolgoznak, egyesek jobban képesek megakadályozni az átvitelt, mint mások.
"Ez az egyik megmaradt kérdés - ezek a tanulmányok nem azt vizsgálták, hogy az oltás megakadályozza-e az átvitelet" - mondja Kennedy. „Ez egy további ok, amiért folytatnunk kell a maszkok viselését - még az oltott emberek esetében is. Amíg nem tudjuk a választ, veszélyes lenne nem. "
