A Descovy egy az egyben gyógyszer, amelyet HIV és felnőttek kezelésére használnak. Az orális tabletta emtricitabint (más néven FTC) és tenofovir-alafenamid-fumarátot (TAF) tartalmaz, mindkettő a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI) nevű gyógyszerek osztályába tartozik.
Az NRTI-k az úgynevezett enzim blokkolásával működnekreverz transzkriptázhogy a HIV-nek replikálódnia kell. Ezzel a vírust kimutathatatlan szintre lehet elnyomni, megakadályozva ezzel a betegség progresszióját.
Gilead SciencesAz Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2015-ben jóváhagyta a HIV kezelésére, Descovyt legalább egy másik antiretrovirális gyógyszerrel kombinálva alkalmazzák. A Descovy-nak nincsenek általános változatai, és a gyermekek számára nincs folyékony szuszpenzió.
2019 októberében az FDA jóváhagyta Descovyt az expozíció előtti profilaxisban (PrEP) való alkalmazásra, egy megelőző stratégiára, amelyet a HIV-fertőzöttek fertőzésének kockázatának csökkentésére használnak.
Descovy kontra Truvada
Descovy a Truvada "továbbfejlesztett" változatának tekinthető, amely utóbbi a TAF helyett tenofovir-dizoproxil-fumarátot (TDF) tartalmaz. A kettő közül a TAF kisebb tenofovir adagot ad le, mert ez prodrug (egy inaktív anyag, amelyet a szervezet aktív gyógyszerré alakít). Ez segít csökkenteni a vese toxicitás kockázatát, amelyet a Truvada egyes felhasználói tapasztalnak.
Használ
A Descovyt kombinált antiretrovirális terápiában alkalmazzák HIV fertőzés kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél, akik legalább 77 kilogrammot nyomnak. Mivel a dózis rögzített és nem módosítható, a gyógyszer nem alkalmazható 77 font alatti bárkinek a toxicitás veszélye miatt.
A Descovy önmagában is alkalmazható PrEP-hez veszélyeztetett felnőtteknél és serdülőknél, akik legalább 25 fontot nyomnak. Az Egyesült Államok Preventive Services Munkacsoportja szerint a HIV-fertőzés fokozott kockázatának kitett személyek a következők:
- Azok a férfiak, akik szexelnek olyan férfiakkal (MSM), akik szerodiscordáns (vegyes státuszú) kapcsolatban vannak, óvszert használnak következetlenül, vagy nemi úton terjedő betegségük volt az elmúlt hat hónapban
- Heteroszexuális nők vagy férfiak, akik szerodiscordáns (vegyes státuszú) kapcsolatban vannak, óvszert használnak inkonzisztens módon olyan partnerrel, akinek a HIV-állapota ismeretlen, vagy szexuális úton terjedő betegségben szenvedett az elmúlt hat hónapban
- Injekciós kábítószer-használók, akik tűket osztanak vagy kockázatos szexet folytatnak
Vétel előtt
A Descovy alkalmazható a HIV első vonalbeli kezelésében vagy azok számára, akiknél a kezelés sikertelenséget szenvedett. Mindkét esetben vérvizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy van-e Önnek gyógyszerrel szemben rezisztens HIV-változata. Ez segít kiválasztani a vírus szupresszióját legjobban elérni képes gyógyszerek kombinációját.
Még akkor is, ha nemrég fertőzött meg, lehetséges a gyógyszerekkel szemben rezisztens vírus nemi úton történő megosztása, közös tűk és más átvitel módjai révén.
Két tesztet használnak a vírus "profilozásához":
- A genetikai rezisztencia teszt, az előnyben részesített lehetőség, azonosíthatja a specifikus antiretrovirális gyógyszerekkel szemben rezisztenciát okozó mutációk típusait és számát.
- Fenotípusos tesztelés, amelyet általában egy genetikai rezisztencia teszteléssel használnak egy kezelés sikertelensége után, közvetlenül kiteszi a vírust különböző antiretrovirális gyógyszereknek, hogy megtudja, melyik működik a legjobban
Óvintézkedések és ellenjavallatok
Még akkor is, ha genetikai és fenotípusos tesztek alapján Descovy hatékony kezelési lehetőségnek bizonyul, előfordulhatnak bizonyos feltételek, amelyek ellenjavallják annak alkalmazását. Közülük az egyik legfontosabb túlérzékeny reakció az emtricitabinnal vagy a tenofovirral szemben bármelyik formában.
Előfordulhat, hogy krónikus vesebetegségben szenvedőknél kerülni kell a Descovyt, vagy rendkívül körültekintően kell alkalmazni. Mivel a gyógyszerek a vesén keresztül választódnak ki, károsíthatják a veseműködést azoknál, akiknek már fennálló betegségük van.
A Descovy-t nem szabad alkalmazni, ha a becsült kreatinin-clearance 30 ml / perc (ml / perc) alatt van. Ennek a szintnek az értékei súlyos veseelégtelenséget jeleznek.
Ha Descovyt használnak PrEP-ként, a felhasználót a kezelés megkezdése előtt és azt követően legalább három havonta át kell szűrni a HIV-fertőzésre.
Egyéb kombinált antiretrovirális gyógyszerek
Descovy mellett 21 további fix dózisú kombinált gyógyszer alkalmazható a HIV kezelésére, amelyek közül 13 önmagában is alkalmazható:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Cabenuva (kabotegrivir + rilpivirin)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Combivir (lamivudin + zidovudin)
- Complera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Epzicom (abakavir + lamivudin)
- Evotaz (atazanavir + kobicisztát)
- Genvoya (kobicisztát + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Kaletra (lopinavir + ritonavir)
- Odefsey (emtricitabin + rilpivirin + TAF)
- Prezcobix (darunavir + kobicisztát)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobicisztát + darunavir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegravir + kobicisztát + FTC + TDF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)
- Truvada (FTC + TDF)
Adagolások
A Descovyt kék, téglalap alakú, filmtablettaként gyártják, egyik oldalán "GSI", a másikon "225" jelzéssel. Minden tabletta 200 milligramm (mg) emtricitabint és 25 mg TAF-ot tartalmaz.
Az ajánlott adag a terápia céljától függően változik:
- HIV-kezelés: Naponta egy tabletta szájon át étellel vagy anélkül, legalább egy másik antiretrovirális gyógyszerrel kombinálva
- HIV PrEP: Naponta egy tabletta szájon át étellel vagy anélkül
Hogyan kell bevenni és tárolni
A Descovy tablettákat egészben kell lenyelni. A tablettákat soha nem szabad rágni, felaprítani vagy összetörni, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását.
Mint minden HIV-gyógyszer esetében, elengedhetetlen, hogy a gyógyszert minden nap megszakítás nélkül vegye be. A gyenge betartás továbbra is a kezelés sikertelenségének fő oka.
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha közel van a következő adag időpontjához, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos módon. Ne duplázza fel az adagokat annak érdekében, hogy utolérje.
A Descovy szobahőmérsékleten tárolható, ideális esetben 30 ° C alatt. A nedvesség károsodásának elkerülése érdekében tartsa a tablettákat eredeti fényálló tartályukban, a szilícium-dioxid szárítószer csomagolásával együtt. Dobjon le minden lejárt Descovy tablettát.
Mellékhatások
Bár a mellékhatások minden gyógyszer esetében gyakoriak, az olyan újabb generációs NRTI-k, mint Descovy, sokkal kevesebbet kínálnak, mint a múltban. Ennek ellenére ritkán fordul elő, hogy Descovy súlyos, sőt életveszélyes mellékhatásokat okozhat.
Gyakori
A Descovy mellékhatásai általában enyhék és egy-két hét múlva megszűnnek, amint teste alkalmazkodik a kezeléshez. A leggyakoribbak (gyakorisági sorrend szerint):
- Hasmenés (a felhasználók 5% -a)
- Hányinger (a felhasználók 4% -a)
- Fejfájás (a felhasználók 2% -a)
- Gyomorrontás (a felhasználók 2% -a)
- Fáradtság (a felhasználók 2% -a)
2020-ban a DISCOVER feltárta, hogy a TAF magas koleszterinszintet (hiperkoleszterinémiát) okozhat, amely mellékhatás a TDF esetében nem látható. Mint ilyen, vércukorszint-vizsgálatokat kell rendszeresen elvégezni Descovy vagy bármely más TAF-alapú terápia szedése alatt.
Az esetek kevesebb, mint 1% -ában Descovy gyógyszerallergiát okozhat, a legtöbb esetben a kezelés megszakítását nem igényli. Az anafilaxia (potenciálisan halálos, az egész testet érintő reakció) ritka előfordulás Descovy esetében.
Szigorú
Az emtricitabinnal és a tenofovirral kapcsolatos korábbi tapasztalatok alapján a kutatók a Descovy öt ritka, de potenciálisan súlyos mellékhatását azonosították:
Akut veseelégtelenség
A Descovy kevésbé befolyásolja a veséket, mint a Truvada, de egyeseknél még mindig új vagy súlyosbodó vesekárosodást okozhat. Ritka esetekben veseelégtelenség fordulhat elő (bár ez hajlamos a reverzibilisre, amint Descovy-t abbahagyják).
Az akut vesekárosodás gyakran tünetmentes, és csak rutin vesefunkciós vizsgálatokkal mutatható ki. Ha tünetek jelentkeznek, a következők lehetnek:
- Csökkentett vizelet vizelet
- Túlzott fáradtság
- Tartós hányinger
- Légszomj
- Az alsó lábszár, a boka vagy a láb duzzanata
- Fájdalom vagy nyomás a mellkasban
- Szabálytalan szívverés
- Zavar
Ha nem kezelik, az akut veseelégtelenség rohamokhoz, kómához és halálhoz vezethet.
Csont sűrűségveszteség
A veseelégtelenséghez hasonlóan a csontásványi sűrűség (BMD) csökkenése gyakoribb a Truvada esetében, mint Descovy esetében.
Ennek ellenére a Descovy-felhasználók 10% -ánál az ágyéki gerinc 5% -ot meghaladó csontvesztést tapasztal, míg 7% -nál a nyak 7% -nál nagyobb veszteséget tapasztal csak 48 hetes kezelés után.
Míg a rövid távú hatást mérsékeltnek tekintik a felnőtteknél, a gyermekek BMD-vesztése aggasztó. A serdülőkori csontvesztésnek ez a szintje jelentősen növelheti a törések (beleértve a gerinc és a csípő törését) kockázatát későbbi felnőttkorban.
Mivel a csontvesztés gyakran tünetmentes, egyes orvosok alkalmi kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálatokat javasolnak a gyermekek számára hosszú távú tenofovir alapú terápiákon.
Tejsavas acidózis
Az FTC és a TAF egyaránt okozhatja a tejsavként ismert salakanyagok felhalmozódását a véráramban. Azok az emberek, akik elhízottak, vagy hosszú évek óta használják az NRTI-ket, fokozottan veszélyeztetettek lehetnek egy súlyos és potenciálisan életveszélyes állapot kialakulásának, amelyet tejsavas acidózisnak neveznek.
A tejsavas acidózis tünetei a következők:
- Hányinger
- Hányás
- Hasi fájdalom
- Hasmenés
- Rendkívüli fáradtság
- Szédülés vagy szédülés
- Izom fájdalom
- Hideg érzések
Az NRTI által kiváltott tejsavas acidózis általában a kezelés megkezdésének 4-28 hetében jelentkezik. Ha a Descovy szedése alatt ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal hívja orvosát.
Immunrekonstitúciós gyulladásos szindróma (IRIS)
Az FTC ritkán ismert arról, hogy az immunrekonstrukciós gyulladásos szindróma (IRIS) nevű állapotot váltja ki. Ez akkor fordul elő, amikor az immunrendszer helyreáll, de hirtelen latens vagy tünetmentes opportunista fertőzéssé válik.
A túlzott gyulladásos válasz "leplezheti" le a korábban nem diagnosztizált fertőzést, vagy súlyosbíthatja a diagnosztizált fertőzést. A tuberkulózis, a citomegalovírus (CMV) és a pneumocystis tüdőgyulladás opportunista fertőzések, amelyek általában társulnak az IRIS-hez.
Az IRIS általában azokat az embereket érinti, akik antiretrovirális terápiát kezdenek, ha immunrendszerük súlyosan sérül (általában 50 év alatti CD4-számmal). Az alacsony CD4-számú embereket szorosan ellenőrizni kell a Descovy-kezelés megkezdése után, hogy minden kialakuló fertőzés azonnal észlelhető és kezelhető legyen.
Az IRIS általában a kezelés megkezdésétől számított négy-nyolc héten belül fejlődik. 15–75% -os halálozási arány mellett a korai azonosítás elengedhetetlen a súlyos szövődmények megelőzéséhez.
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
Descovy fekete dobozban figyelmezteti a fogyasztókat és az egészségügyi szakembereket a hepatitis B reaktiválásának kockázatára az FTC vagy a TAF leállítása után. A fekete doboz figyelmeztetés az FDA legmagasabb szintű tanácsadása.
Az FTC vagy a TAF abbahagyása köztudottan a hepatitis tüneteinek újbóli aktiválódását okozza a HIV-vel és a hepatitis B-vel együtt fertőzött embereknél. Ritka esetekben májelégtelenség és maradandó májkárosodás fordulhat elő.
Noha a Descovy nem ellenjavallt májbetegeknél történő alkalmazásra, alapos mérlegelésre van szükség a kezelés előnyeinek és kockázatainak mérlegeléséhez, és annak eldöntéséhez, hogy más antiretrovirális gyógyszerek megfelelőbbek lehetnek-e. A cirrhosisban és az előrehaladott májbetegségben szenvedők vannak a legnagyobb kockázatban.
Terhesség és szoptatás
Az FTC és a TAF egyaránt a B terhességi kategóriába tartozó gyógyszerek közé tartozik. Míg a B kategóriás gyógyszereket általában biztonságosnak tekintik terhesség alatt, embereken kevés, jól kontrollált vizsgálat igazolja a hosszú távú biztonságosságot. Ha terhes vagy szülés alatt áll, beszéljen kezelőorvosával, hogy teljes mértékben megértse az előnyöket és a kezelés kockázatai.
Az Egyesült Államokban a szoptatás nem ajánlott HIV-fertőzött anyáknak, függetlenül a kezelés státuszától, a CD4 számától vagy a vírusterheléstől.
Kábítószer-gyógyszer kölcsönhatások
Számos olyan gyógyszer képes kölcsönhatásba lépni Descovy-val. Ezek közül többet ugyanaz a fehérje - úgynevezett P-glikoprotein (P-gp) - szabályoz, amelyre Descovy támaszkodik a szervezet egész területén. A P-gpért folyó verseny miatt a Descovy-koncentráció csökkenhet, ami gyakran olyan pont, ahol a gyógyszer hatékonysága veszélybe kerül.
A Descovyt soha nem szabad a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazni:
- Görcsrohamok, amelyeket rohamok kezelésére használnak, beleértve a dilantint (fenitoin), Tegretolt (karbamazepin), Trileptalt (oxkarbazepin) és fenobarbitált
- A tuberkulózis kezelésére használt antimikobakteriális gyógyszerek, beleértve a mikobutint (rifabutin), a Priftint (rifapentin) és a Rifadint (rifampin)
- Orbáncfű (Hypericum perforatum), népszerű növényi gyógyszer
Ezzel szemben bizonyos gombaellenes gyógyszerek növelhetik Descovy koncentrációját és ezzel együtt a mellékhatások kockázatát. Ide tartoznak a Nizoral (ketokonazol) és a Sporanox (itrakonazol) gyógyszerek.
Óvatosan kell eljárni, ha a Descovy-t más veseelégtelenséget okozó gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek együttes alkalmazása akut veseelégtelenséget okozhat. Ezek a következők:
- Vírusellenes gyógyszerek, mint a Valtrex (valaciklovir), a Zirgan (ganciklovir) és a Zovirax (aciklovir)
- Aminoglikozid antibiotikumok, például Gentak (gentamicin), tobramicin, sztreptomicin, neomicin és paromomicin
- Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve az Advil-t (ibuprofen) és az Aleve-t (naproxen), ha nagy dózisban és / vagy más NSAID-okkal kombinálják őket.
Bizonyos esetekben orvosa képes lehet legyőzni a kölcsönhatást az adag módosításával vagy az adagok több órás elválasztásával. Máskor szükség lehet gyógyszerpótlásra.
Az interakciók elkerülése érdekében tanácsot kell adnia orvosának az Ön által szedett bármilyen gyógyszerről, legyen szó vényköteles, vény nélkül kapható, gyógynövényes, táplálkozási vagy szabadidős gyógyszerekről.
.jpg)
.jpg)
