Manjurul / Getty Images
Key Takeaways
- Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta az Ebola vírus első kezelését.
- Az Inmazeb gyógyszert a Regeneron gyártja, ugyanaz a cég a COVID-19 kezelésére irányuló antitest koktél mögött.
- A legutóbbi ebolavírus-járvány júniusban kezdődött a Kongói Demokratikus Köztársaságban, 47 halálesetet eredményezve.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) október 14-én jelentette be, hogy jóváhagyta az Inmazeb nevű antitest koktélt, amelyet az Ebola vírus kezelésére terveztek. A gyógyszer, amely három monoklonális antitest keveréke, injekcióval beadva, az első FDA által jóváhagyott kezelés a vírus ellen.
"A mai akció bizonyítja az FDA folyamatos elkötelezettségét a közegészségügyi fenyegetésekre - belföldön és külföldön egyaránt - a tudomány és az adatok alapján történő válaszadással" - mondta Stephen M. Hahn, az FDA biztosa sajtóközleményében.
Az Inmazebot a Regeneron gyártja, ugyanaz a cég a COVID-19 kezelésére irányuló antitest koktél mögött.
"Hihetetlenül büszkék vagyunk arra, hogy az FDA jóváhagyta az Inmazebet, amely más néven REGN-EB3" - mondta George D. Yancopoulos, Ph.D., Ph.D., a Regeneron elnöke és tudományos vezérigazgatója a vállalat sajtóközleményében. "Ez az első alkalom, hogy az FDA jóváhagyta a kifejezetten az Ebola kezelését, amely számos halálos járványt okozott."
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint az ebolavírus (EVD) átlagos halálozási aránya körülbelül 50%, a múltban az esetek halálozási aránya 25 és 90% között változott. A legutóbbi ebolavírus-járvány júniusban kezdődött a Kongói Demokratikus Köztársaságban, és szeptembertől 110 esetet jelentettek, köztük 47 halálesetet. Az Ebola 2014-ben került az USA-ba, amikor csak négy eseteket diagnosztizáltak az országban.
"Az Inmazeb jóváhagyása nemcsak nagy ügy, hanem a jövőbeli ebolajárvány világszerte történő megelőzésének megközelítése is" - mondja a Verywellnek Anton Bizzell, MD, a The Bizzell Group vezérigazgatója és elnöke.
Mi az Ebola?
Ebola vírus (Zaire ebolavírus) egyike a négynekEbolavírusfajok, amelyek potenciálisan végzetes emberi betegséget okozhatnak. Az ebola vírus kezdetben az állatok vérével, testnedveivel és szöveteivel való közvetlen érintkezés útján terjed.
Az Ebola vírus ezután a vírussal beteg vagy meghalt ember testnedvekkel való közvetlen érintkezés útján terjed át más emberekre. Ez akkor fordulhat elő, amikor egy személy megérinti ezeket a fertőzött testfolyadékokat (vagy azokkal szennyezett tárgyakat), és a vírus a törött bőrön vagy a szem, az orr vagy a száj nyálkahártyáján keresztül jut be rendszerébe.
Az Ebola vírus szexuális érintkezés útján is terjedhet valakivel, aki vírusos vagy az Ebola vírusból felépült.
Az Inmazebet, amely az atoltivimab, a maftivimab és az odesivimab-ebgn antitestek három részből álló kombinációja, 382 felnőtt és gyermek betegben értékelték, akiknél igazolták, hogy Ebola vírusuk van.
"Az Inmazeb megcélozza az Ebola vírus felszínén található glikoproteint" - áll az FDA közleményében.
Jellemzően a glikoprotein kötődik az emberek sejtreceptorához, lehetővé téve a vírus bejutását a szervezetbe. De az Inmazeb antitestek kötődnek a glikoproteinhez, megakadályozva, hogy a receptorhoz kapcsolódjon és beszivárogjon a sejtbe.
Vannak mellékhatásai?
Az FDA szerint a klinikai vizsgálatok során az Inmazeb-kezelés során tapasztalt leggyakoribb tünetek a láz, hidegrázás, tachycardia (gyors pulzus), tachypnea (gyors légzés) és hányás volt; ezek azonban az Ebola vírusfertőzés gyakori tünetei is.
Milyen volt a múltbeli kezelés?
Az FDA által jóváhagyott vírusellenes gyógyszer előtt az Ebola vírus tüneteit a CDC szerint a megjelenésükkor kezelték.
- Intravénás folyadékok és elektrolitok
- Oxigénterápia
- Gyógyszer a vérnyomás támogatására
- Gyógyszer a hányás és a hasmenés csökkentésére
- Gyógyszer a láz és a fájdalom kezelésére
"Az Ebola kezelésének alappillére a szupportív ellátás" - mondja a Verywellnek Soma Mandal, MD, a New Jersey-i Berkeley Heights-i Summit Medical Group igazgatósági képesítéssel rendelkező belgyógyásza. „Ennek célja a megfelelő kardiorespirációs és vesefunkció fenntartása. Szükség lehet az életjelek folyamatos ellenőrzésére és a légzés támogatására. ”
A WHO engedélyezte a kísérleti vírusellenes kezelések együttes alkalmazását a nyugat-afrikai járvány során, 2014-ben.
2019 decemberében az FDA zöld utat adott az Ervebo-nak, az FDA első vakcinájánakmegelőzésaz Ebola vírus betegségének.
"Noha az Egyesült Államokban továbbra is alacsony az ebolavírus kockázata, az amerikai kormány továbbra is mélyen elkötelezett az afolai pusztító ebolajárványok, köztük a Kongói Demokratikus Köztársaságban jelenleg zajló járvány elleni küzdelem mellett" - mondta Anna Abram, az FDA politikai biztoshelyettese. A jogszabályok és a nemzetközi ügyek akkori sajtóközleményben közölték.
