Getty Images
Key Takeaways
- Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) december 9-én jóváhagyta az első közvetlen fogyasztói koronavírus-vizsgálati rendszert.
- A tesztkészlethez nem lesz szükség receptre, és a 18 éves vagy annál idősebb személyek számára elérhető lesz.
- Az FDA szerint a készletek célja, hogy segítsék az egyéneket abban, hogy információkat szerezzenek a lehetséges COVID-19 fertőzésről, és hogy megállapítsák, szükség van-e önszigetelésre (karanténra), és / vagy készítsenek tervet az egészségügyi döntésekről.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) december 9-én jelentette be, hogy sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) hagyott jóvá az első közvetlen fogyasztói koronavírus-vizsgálati rendszer számára. COVID-19 fertőzések.
"Ez az első készlet a fogyasztók számára, akik otthon gyűjthetik a COVID-19 orrmintáját, amelyhez nincs szükség receptre" - mondta Jeff Shuren, MD, JD, az FDA Eszköz- és Radiológiai Egészségügyi Központjának igazgatója. a LabCorp Pixel COVID-19 tesztkészletének sajtóközleménye: „Bár sok otthoni gyűjtőkészlet felírható egyszerű online kérdőívvel, ez az újonnan engedélyezett közvetlen fogyasztóknak szánt gyűjtőkészlet eltávolítja ezt a lépést a folyamatból, és bárki számára lehetővé teszi hogy összegyűjtsék a mintájukat és elküldjék a laborba feldolgozásra. ”
Mit jelent a közvetlen fogyasztónak?
Egyszerűen fogalmazva: a fogyasztóknak való közvetlen közlés azt jelenti, hogy a készletek vény nélkül kaphatók (18 éven felülieknek).
"Az FDA által a COVID-19 számára engedélyezett első vény nélkül kapható otthoni gyűjtőkészlettel felhatalmazzuk az embereket, hogy megismerjék egészségüket és magabiztos döntéseket hozzanak" - mondta Brian Caveney, orvos, főorvos és a A LabCorp Diagnostics egy sajtóközleményben közölte: „Ezzel a felhatalmazással több embernek segíthetünk a tesztelésben, csökkenthetjük a vírus terjedését és javíthatjuk közösségünk egészségét.
Ezen felhatalmazás eredményeként Gail Trauco, RN, a Medical Bill 911 vezérigazgatója és alapítója szerint a tesztre nagy szükség lesz. "A betegeknek nem lesz szükségük arra, hogy keressenek egy COVID tesztközpontot, és hosszú sorokban várakozzanak" - mondja a nő Wellwellnek.
Gail Trauco, RN
A LabCorp úgy helyezkedett el az élvonalban, hogy a tesztelés egyszerű és könnyen elérhető legyen.
- Gail Trauco, RNHogyan működik a készlet?
Az FDA szerint a közvetlen fogyasztói készlet lehetővé teszi az emberek számára, hogy otthon összegyűjtsék az orrvesszőket, majd a mintát tesztelés céljából elküldjék a LabCorp-nak. Míg a teszt megvásárlásához nem szükséges biztosítás, a LabCorp honlapja szerint a társaság számlázhat számlákat a teszt költségeire. A vállalat azt is hangsúlyozta, hogy a teszt nem helyettesíti az egészségügyi szakember látogatását.
"Ezután a pozitív vagy érvénytelen vizsgálati eredményeket az egészségügyi szolgáltató telefonhívásával eljuttatjuk a felhasználóhoz" - jegyezte meg az FDA honlapja, hozzátéve, hogy a negatív teszt eredményeket e-mailben vagy az online portálon juttatják el. „Célja, hogy a felhasználók hozzáférhessenek a COVID-19 fertőzés állapotáról szóló információkhoz, amelyek segíthetnek annak megállapításában, hogy az önszigetelés (karantén) megfelelő-e, és segítséget nyújt az egészségügyi döntésekhez az egészségügyi szakemberrel folytatott megbeszélést követően.
Novemberben az FDA kiadott egy EUA-t a Lucira COVID-19 multifunkciós tesztkészlethez, amely a COVID-19 első önellenőrzése, amely gyors eredményeket nyújt otthon, orrvesszővel. Míg a szakértők izgatottan fejezték ki a teszt jóváhagyását, sokan közülük a pontatlan eredmények lehetőségét is hangsúlyozták.
"A teszt egyetlen időpontban jó" - mondta a Verywellnek Amesh A. Adalja, a Johns Hopkins Egészségbiztonsági Központ vezető tudósa. "De egyetlen teszt sem tökéletes, és az is fontos, hogy mit csinálsz utána."
De egy biztos, Trauco szerint: "A LabCorp úgy helyezkedett el az élvonalban, hogy a tesztelés egyszerű és könnyen elérhető legyen."
Mit jelent ez az Ön számára
Ennek az otthoni, vény nélkül kapható tesztkészletnek az engedélyezése több ember számára lehetővé teszi a COVID-19 tesztelését, ami valószínűleg csökkenti a vírus terjedését és országszerte javítja az emberek egészségi állapotát.
-questions.jpg)
