Mit kell tudni az Imfinziről (Durvalumab)

Az ellenőrzési pont gátlóinak nevezett gyógyszerek egyikének az Imfinzi-t (általában durvalumab néven ismert) a tüdő- és hólyagrák bizonyos formáinak felvételére használják, amelyek elkezdtek terjedni.

Akár önálló kezelésként, akár más gyógyszerekkel együtt írják elő, ez a gyógyszer úgy működik, hogy megköti és blokkolja a programozott 1-es halálligandum (PD-L1) fehérjék aktivitását, ezáltal segítve az immunrendszert a rákos sejtek támadásában. Intravénás (IV) injekció formájában adják be a kórházban onkológiai orvosok és elkötelezett személyzet gondozásában.

Használ

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta az Imfinzi-t a rák számos súlyos formájának felvételére, beleértve a hólyagrákot, a nem kissejtes tüdőrákot (NSCLC) és az extenzív állapotú kissejtes tüdőrákot (ES-SCLC). A

Húgyhólyagrák

Ezt a gyógyszert eredetileg húgyhólyagrák (urothelialis carcinoma) kezelésére hagyták jóvá, mind lokálisan előrehaladott, mind metasztatikus stádiumban, ez utóbbi azt jelenti, hogy a rák kezd terjedni az egész testben. Jellemzően azt jelzik, hogy kemoterápia vagy más megközelítés nem hozott kívánt eredményt.

Nem kissejtes tüdőrák

A hasonlóan ható tüdőrákok csoportjának kifejezése, az NSCLC-k közé tartozik többek között a laphámsejtes karcinóma és az adenokarcinoma. Ezekben az esetekben az Imfinzi-t általában csak azután adják be, hogy kemoterápiával vagy sugárkezeléssel nem figyelték meg a betegség előrehaladását, és arra van fenntartva, amikor ez a rák a III. Vagy annál magasabb stádiumban van.

Kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák

Az ES-SCLC a tüdőrák azon szakaszára utal, amelyben a rákos sejtek elterjedtek a tüdőben, akárcsak akkor, amikor egyik tüdőből a másikba, a nyirokcsomókba vagy a test más részeibe költöztek.

Az Imfinzi-t az ES-SCLC első vonalbeli kezelésének tekintik, ha a kemoterápiás gyógyszerekkel együtt szedik, mint például a Toposar vagy az Etopophos (etopozid), a Paraplatin (karboplatin) és a Cisplatin.

Vétel előtt

A megfelelő diagnózis elengedhetetlen az Imfinzi beadása előtt, és számos más tényezőt is figyelembe kell venni az alkalmazás előtt. Mint fentebb említettük, ez a gyógyszer lehet az ES-SCLC kezelésének első vonala, de általában nem húgyhólyagrák vagy NSCLC kezelésére.

A húgyhólyagrák és a tüdőrák diagnosztizálása között van némi különbség. Itt van egy gyors bontás:

Hólyagrák diagnózisa

A diagnózis első lépése a fizikális vizsgálat és a kórelőzmény áttekintése. Ha az orvos problémát gyanít, a következő lépés a vizelet elemzését tartalmazza vér és / vagy rákos sejtek jelenlétére.

Ezenkívül cisztoszkópia, egy olyan megközelítés, amelyben egy speciális kamerával ellátott csövet (cisztoszkópot) helyeznek a húgycsőbe a daganat növekedésének felderítésére. Ezt követően biopsziát hajtanak végre; ekkor vesznek mintát bármely problémás szövetből vagy sejtből, és elemzik azt.

Képalkotó megközelítéseket, például röntgent, mágneses rezonancia képalkotást (MRI) vagy számítógépes tomográfiát (CT) alkalmaznak a rák terjedésének teljes érzékeléséhez.

Tüdőrák diagnózis

A tüdőrák diagnózisa sok szempontból hasonló előrehaladást követ. Az első vizsgálatot követően, ha rák gyanúja merül fel, az orvos biopsziát kérhet a tüdőszövetről, és képalkotást alkalmazhat a betegség állapotának megismerése érdekében.

A biopszia megerősíti a rák jelenlétét. A képalkotás - akár mellkasröntgen, CT-vizsgálat, MRI, ultrahang vagy pozitronemissziós tomográfia (PET) - lehetővé teszi az orvosok számára, hogy lássák a daganatok és a rákos szövetek méretét és terjedelmét.

A folyamat során feltétlenül nyíltan kommunikáljon orvosi csoportjával, és ne habozzon feltenni kérdéseket vagy aggályokat.

Óvintézkedések és ellenjavallatok

Az Imfinzi szedésének hatása a testre meglehetősen drámai lehet, ezért az orvosoknak biztosnak kell lenniük abban, hogy a betegek számára biztonságos a szedés. Milyen feltételek zárhatják ki a gyógyszer felírását? Itt van egy gyors bontás:

• Terhesség: Állatkísérletekből származó bizonyítékok arra utalnak, hogy ez a gyógyszer a kismamától a magzatig terjedhet, ami potenciálisan kárt okozhat. Mint ilyen, a terhesség arra késztetheti az orvost, hogy fontolja meg az alternatívákat, és a kezelés alatt álló nőknek azt javasolják, hogy ebben az időszakban és utána három hónapig ne teherbe essenek.
• Kor: A gyógyszer biztonságosságát gyermekek esetében nem igazolták. A 70 év feletti emberek biztonságosságát jelenleg egy klinikai vizsgálatban vizsgálják.
• Szoptatás: A szoptató embereknek azt tanácsolják, hogy a kezelés során ne tegyék meg.
• Májproblémák: A gyógyszer biztonságosságát májproblémákkal küzdő betegeknél nem vizsgálták. A májbetegségek, például cirrhosis vagy hepatitis kórtörténete arra késztetheti az orvosokat, hogy fontolja meg más megközelítéseket.
• Pajzsmirigy rendellenességek: Jelentős bizonyíték van arra, hogy az Imfinzi szedése káros hatással lehet a pajzsmirigyre. A kezelés megkezdése előtt felmérik ennek a szervnek az egészségi állapotát, és a meglévő problémák miatt az orvos újragondolhatja a folyamat folytatását.
• 1-es típusú cukorbetegség: Ezt a terápiát összekapcsolják az 1-es típusú cukorbetegség kialakulásával és progressziójával is. Az orvosok megvizsgálják ezt az állapotot, figyelemmel kísérik, ha a kezelés folytatódik. A betegség egyes esetei megkérhetik az orvost, hogy vizsgálja felül megközelítését.
• Veseproblémák: A gyógyszer biztonságosságát vesebetegségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták. A kezelés megkezdése előtt az orvos felméri a vesék egészségi állapotát, hogy megállapítsa, a betegek alkalmasak-e a terápiára. A vese egészségi állapotának ellenőrzése a kezelés során elengedhetetlen elem.
• Allergiás reakció: Mivel az Imfinzi-t intravénásán keresztül adják be, az orvosi csapat figyelemmel kíséri az allergiás reakciókat, amelyeket klinikailag „infúzióval kapcsolatos reakcióknak” neveznek. Ezek némelyike ​​meglehetősen súlyos, sőt halálos kimenetelű lehet, ami ahhoz vezethet, hogy az orvos vagy módosítja, vagy abbahagyja ezt a terápiát.

Jelenleg nagyon kevés kölcsönhatás lép fel az Imfinzi és más gyógyszerek között (részletek alább). Mindig célszerű tájékoztatni kezelőorvosát az összes jelenleg szedett gyógyszerről, kiegészítőről és vitaminról.

Egyéb ellenőrző pont gátlók

Az Imfinzi csak egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amelyek hasonlóan működnek, úgynevezett ellenőrző pont inhibitorok. A jelenlegi használatban ilyen típusúak a következők:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Adagolás

Az Imfinzi-t IV-ben adják be a kórházban, és nem tabletta formájában kerül forgalomba. Ez az adminisztráció munkamenetenként körülbelül 60 percet vesz igénybe, és ezek a foglalkozások kéthetente-hetente fordulnak elő.

A terápiára javasolt specifikus mennyiségek a kezelt állapottól függően változnak, valamint attól, hogy a gyógyszert önmagában vagy kemoterápiával együtt adják-e be. Itt van egy gyors bontás:

• Hólyagrák: Ajánlott, hogy az urothelialis carcinomában szenvedők kéthetente 10 mg (mg) testtömeg-kilogrammonként (kg) kapjanak. A kezelést abba kell hagyni, ha a káros hatások túl nehézzé válnak, vagy ha a rák tovább terjed.
• NSCLC: A hólyagrákhoz hasonlóan a tüdőrák ezen formáját is 10 mg aktív dózissal kezelik minden testsúlykilogrammonként. Ezeket kéthetente egyszer kell beadni, amíg a toxikus hatás a szervezetben elsöprő, vagy a rák továbbterjedését abszolút maximum 12 hónapig észlelik.
• ES-SCLC: Ennek a ráknak az esetében, ha az Imfinzi-t kiegészítő gyógyszerként ajánlják, akkor általában a kemoterápia előtt adják be. Ezekben az esetekben három hetente 1500 mg-os dózisokat jeleznek, legfeljebb négy ciklus alatt. Ezt követően, vagy ha ezt a gyógyszert önálló kezelésként adják, ugyanazt az 1500 mg-os adagot adják be négyhetente.

Ne feledje, hogy az Ön esetére vonatkozó konkrét adagokat orvosa dönti el; ezek az összegek az FDA ajánlásai, nem előírások.

Módosítások

A tömegen alapuló természetes eltéréseken kívül az Imfinzi adagolása viszonylag következetes. Ennek ellenére az alkalmazás menetének módosítása szükségessé válik, ha mellékhatások jelentkeznek. Itt van egy rövid összefoglaló arról, hogy mi történhet ezekkel szemben:

• Pneumonitis: Ez a tüdőgyulladás a kezelés mellékhatása lehet, és a súlyosságot úgy írják le, hogy az első fokozattól (a legkevésbé súlyos) a negyedik fokozatig terjed. Ha második fokozata van, az Imfinzi alkalmazását ideiglenesen le kell állítani, amíg az állapot nem javul, és szteroid gyógyszereket írnak fel a probléma kezelésére. A harmadik és a negyedik fokozat a kezelés azonnali és végleges abbahagyását idézi elő.
• Hepatitis: Az immunrendszerre gyakorolt ​​hatása miatt az Imfinzi alkalmazása a hepatitis (májgyulladás) kialakulásához is kapcsolódik. A kezelés során az orvosok figyelemmel kísérik a máj egészségét, visszatartják az adagolást és olyan kortikoszteroid gyógyszereket írnak fel, mint a prednizon, amíg az ügy enyhébb esetekben meg nem oldódik. Súlyosabb esetekben a kezeléseknek a végtelenségig le kell állniuk.
• Colitis / hasmenés: A többi betegséghez hasonlóan a vastagbélgyulladás (vastagbélgyulladás) súlyosságát az első fokozattól (a legenyhébb forma) a negyedik fokozatig mérjük. Második fokozatú esetekben az Imfinzi adagolását az állapot javulásáig visszatartják, és más gyógyszerek, például a prednizon, jelezhetők. Harmadik vagy négyes fokozatú súlyosabb vastagbélgyulladás esetén a kezelést le kell állítani.
• Pajzsmirigy túlműködés: A pajzsmirigy túlműködése, hyperthyreosis néven is ismert, a kezelés során is előfordulhat. Ha észlelik, a kezelést szüneteltetni kell, amíg az állapot meg nem oldódik.
• Mellékvese-elégtelenség: Addison-kór néven is ismert, a mellékvese-elégtelenség az, amikor a test mellékvesei nem termelnek elegendő hormont, a kortizolt. Ez magának a kezelésnek a lehetséges mellékhatása; Az Imfinzi adagolását el kell hagyni, amíg ez az állapot javul.
• 1-es típusú cukorbetegség: A hasnyálmirigyen kifejtett aktivitása miatt ez a terápia az 1-es típusú cukorbetegség meglévő eseteihez vezethet, vagy azokra reagálhat, amikor a szervezete nem termel elegendő mennyiségű emésztőenzimet, inzulint. Csakúgy, mint más betegségek esetében, a progressziót is skálán értékelik az egyiktől (a legenyhébb forma) a négyig (a legsúlyosabb). Ezt folyamatosan figyelemmel kísérik, és ha az állapot 2–4. Fokozatba kerül, az Imfinzi-kezelést addig szüneteltetik, amíg a szint normalizálódik.
• Nephritis: A kezelés során felmerülő másik állapot a vesegyulladás, amely a vesék gyulladása. Enyhébb esetek további gyógyszerek felírását és a kezelések szüneteltetését jelzik a javulásig. Súlyosabb esetekben az Imfinzi-kezelést teljesen leállítják.
• Kiütés / dermatitis: A kezelés során észlelt másik mellékhatás, enyhébb kiütések (a második fokozat egy hétnél hosszabb ideig vagy a harmadik fokozat) a kezelés abbahagyását eredményezi, amíg javul vagy megszűnik. Súlyosabb esetekben a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

Mint fent említettük, a kezelés során fellépő mellékhatások a kezelés leállítását is előidézhetik, ezért gondosan figyelemmel kíséri Önt az Imfinzi minden alkalmazása során. Ezenkívül, mivel ezt a gyógyszert csak intravénásán lehet beadni, a betegeknek nem kell aggódniuk a tárolás vagy a hulladékkezelés miatt.

Mellékhatások

Mint minden rákellenes gyógyszer, az Imfinzi is sokféle mellékhatással jár az immunrendszerre gyakorolt ​​hatása miatt. Ez azt jelenti, hogy ezek általában visszafordíthatók, és a kezelés leállítása után elmúlnak.

Míg egyesek gyakoribbak és várhatók a kezelés során, mások sokkal veszélyesebbek és orvosi vészhelyzeteket jelentenek. Alapvető fontosságú, hogy kövesse nyomon saját érzéseit, és ne habozzon segítséget kérni, ha rosszul érzi magát, vagy ha nem érzi magát.

Gyakori

Az Imfinzi-nél tapasztalt gyakrabban észlelt mellékhatások, bár nagyrészt kezelhetők, a veszélyesebb állapotok jelei lehetnek, ezért az orvosok végig figyelik őket. Ezek a következők:

• Fáradtság
• Fertőzés
• Izom- és csontfájdalom
• Székrekedés
• Csökkent étvágy
• Kiütés
• Hányinger
• Duzzanat
• Húgyúti fertőzés
• Hasi fertőzés
• Láz
• Vastagbélgyulladás
• Hasmenés
• Csökkent nátriumszint
• Alacsonyabb fehérvérsejtszám

Szigorú

A gyakoribb mellékhatások mellett néhány Imfinzi-mellékhatás akkor jelentkezik, amikor a szervezet immunrendszere egészséges sejteket kezd megcélozni. Ezek problémásabbak, és gyakran azonnali orvosi ellátást, valamint a terápia azonnali leállítását igénylik. Itt van egy gyors bontás:

• Pneumonitis: Amint fentebb említettük, a tüdőgyulladás a vese gyulladása, amely a kezelés során felmerülhet. A tünetek közé tartozik a légszomj, a köhögés (különösen, ha nem javul és rosszabbodik) és a mellkasi fájdalom.
• Hepatitis: Ez a májbetegség a szem vagy a bőr sárgulását, súlyos hányingert és / vagy hányást, fájdalmat okozhat a gyomor jobb oldalán, sötét vagy barna színű vizeletet, valamint könnyebb vérzést vagy véraláfutást okozhat.
• Hypothyreosis: A pajzsmirigy alulműködése is előfordulhat az Imfinzi-kezelés alatt. Kezdje el a pajzsmirigy-helyettesítő kezelést klinikailag indokolt esetben. Ha a hypothyreosis súlyosbodik, az Imfinzi-kezelést addig szüneteltetik, amíg a szint normalizálódik.
• Mérsékelt vagy súlyos vastagbélgyulladás: Ezek a bélproblémák hasmenéshez, vérhez a székletben és súlyos gyomorfájáshoz vezetnek.
• Mirigyproblémák: Amint arról már volt szó, az Imfinzi alkalmazása a hasnyálmirigyre, a pajzsmirigyre és a mellékvesékre is hatással lehet. Az ilyen típusú problémák jelei és tünetei nagyban változnak, beleértve a gyors vagy lassú szívverést, a láb duzzadását, a túlzott izzadást, a fáradtságot, a hirtelen súlyingadozást, a fokozott szomjúságot vagy étvágyat, a magas vércukorszintet, a hajhullást, az ingerlékenységet és a kognitív hatásokat, a székrekedést, a hang elmélyülése, alacsony vagy magas vérnyomás, gyakori vizelés és gyomorfájdalom.
• Veseproblémák: Az Imfinzi vesére gyakorolt ​​káros hatásai ritkább vizeléshez, vérhez a vizeletben, a bokaduzzanathoz és az étvágycsökkenéshez vezetnek.
• Egyéb súlyos hatások: Ez a gyógyszer számos más szervrendszert érinthet. Ezek neurológiai tünetekhez vezethetnek, például fejfájáshoz, zavartsághoz és az egyensúly megváltozásához. Egyéb aggasztó tünetek a súlyos izomgyengeség és -fájdalom, mellkasi fájdalom és szorítás, légzési nehézség, bőrkiütés, szabálytalan szívverés és influenzaszerű tünetek.

Azonnal kérjen segítséget, ha 100,4 F feletti láza van, légszomja, túlzott köhögése, valamint zavartsága és egyensúlyhiánya van. Ha más tünetek problémásak, mindenképpen értesítse orvosát a lehető leghamarabb; a jó kommunikáció elengedhetetlen a pozitív eredmények eléréséhez.

Figyelmeztetések és kölcsönhatások

Mint minden gyógyszeres gyógyszer esetében, az Imfinzi aktivitását más gyógyszerek és anyagok is befolyásolhatják. Különösen a következők ismertek kölcsönhatásban ezzel a gyógyszerrel:

• Kepivance (palifermin): A kemoterápia elősegítésére felírt gyógyszer, a Kepivance nem adható be az Imfinzi-kezelés előtt vagy után 24 órán belül.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicillamin): A vér emelkedett rézszintje miatt mérgező hatású, a Depen Titratabs, más néven Cuprimine, nem alkalmazható a kezelés során.
• Aplical / Mantoux / PPD (tuberkulin-tisztított fehérjeszármazék): Az immunszuppresszív gyógyszereket, például az Imfinzi-t, gátolhatják a tuberkulin-tisztított fehérje-származékok is, amelyeket a tuberkulózis diagnosztizálására használnak. Mint ilyen, ezek használatának hat hétig kell várnia a kezelés után.

Ne feledje, hogy más fogyasztott anyagok is kölcsönhatásba léphetnek Imfinzivel. Amikor megbeszélést folytat orvosával értékelés céljából, legyen kéznél egy lista az összes szedett gyógyszerről, valamint minden egyéb gyógynövényről vagy kiegészítésről.