A Stent Technologies fejlesztései

Science Picture Co. / Getty Images

Az új sztent technológia szédítő ütemben fejlődik. Itt van egy gyors alapismeret a fejlesztés alatt álló újabb típusú stentekről, és miért van szükség továbbfejlesztett stentekre.

Mit kell tennie a stenteknek?

A sztentek célja, hogy segítsenek megelőzni a koszorúér (vagy bármely artéria) restenosisát egy érelmeszesedéses plakk angioplasztikája után.

Az angioplasztikával ballonkatétert vezetnek át az artériában az elzáródás területén, és a ballont felfújják, hogy összetörje a lepedéket és enyhítse az elzáródást. A sztent egy fém állvány, amelyet a léggömb felfújása idején helyeznek el, amely mechanikai támaszt ad és segít az újonnan kezelt artéria nyitva tartásában.

A stent technológia korai fejlődése

A sztentek első használatakor sikeresen csökkentették az angioplasztikát követő restenosis kockázatát a felére, körülbelül 20% -ról 10% -ra az eljárást követő 12 hónap alatt. (A restenosis, amikor bekövetkezik, általában egy éven belül jelentkezik.)

A restenosis gyakoriságának további csökkentése érdekében a stent-fejlesztők elkezdték bevonni a csupasz fém stenteket olyan gyógyszereket tartalmazó polimerekkel, amelyek célja a szövet növekedésének gátlása a stent helyén. Ezeket a sztenteket gyógyszer-eluáló stenteknek vagy DES-nek nevezzük. (Az eredeti, gyógyszerrel nem bevont sztentek ezzel ellentétben csupasz fém stentek vagy BMS néven ismertek.) A DES-t számos gyógyszer, főként paclitaxel, everolimus vagy zotarolimus felhasználásával fejlesztették ki.

A DES meglehetősen sikeresen csökkentette a restenosis arányát 5-6% körülire egy év alatt. Néhány éven belül, miután a DES a sztentterápia „aranystandardjává” vált, új probléma került elő - késői trombózis.

A késői trombózis problémája

A sztent trombózis egy vérrög képződése az artériában a sztent helyén. A trombózis különbözik a resztenózistól, amely a szövet újranövése. A restenosis minden bizonnyal probléma, de legalábbis akkor, amikor bekövetkezik, fokozatosan fordul elő, így általában van idő a kezelésére. Ezzel szemben a stent trombózis általában hirtelen, minden figyelmeztetés nélkül jelentkezik. A stent trombózis általában az artéria teljes alkalmához vezet, és ezáltal szívizominfarktust (szívroham) vagy hirtelen halált okoz.

A korai trombózis (a vérrög a stentelés után napoktól hetekig) problémáját már a stentelés korai napjaiban felismerték, és a stentelés után néhány hónapig hatékony vérlemezke-ellenes terápia segítségével sikeresen megoldották. A BMS alkalmazásával ez a megközelítés elegendőnek tűnik.

A DES széles körű alkalmazásától számított néhány éven belül azonban felfedezték a késői stent trombózis problémáját - vagyis hirtelen trombózist a sztent helyén, amely egy-két évvel az eljárás után következik be. A késői stent trombózis ugyanolyan katasztrofális, mint a korai stent trombózis. A kockázat csökkentése érdekében a kardiológusok mostantól egy évig trombocitaellenes terápiát írnak elő.

Mivel az erős vérlemezke-ellenes gyógyszerek használata önmagában is kockázatot jelent, a késői stent-trombózis kérdése arra késztette a stent-fejlesztőket, hogy új típusú sztentet dolgozzanak ki, amely megszünteti vagy legalábbis csökkenti ezt a problémát.

Újabb Stent Technologies

A vezető elmélet arról, hogy a DES miért okozhat késői stent trombózist, az ezen stenteken alkalmazott polimer bevonatra összpontosít. A polimer bevonat célja a gyógyszer helyben tartása és fokozatos felszabadítása hetek vagy hónapok alatt a szövetnövekedés és a restenosis gátlása érdekében. A gyógyszer felszabadulása után azonban a polimer nem használ további célokat.

A kutatók most úgy vélik, hogy a DES polimer bevonatai maguk is növelhetik a gyulladást és késleltethetik a gyógyulást a stent elhelyezésének helyén, ezáltal növelve a stent trombózisának kockázatát. Három általános megközelítést alkalmaztak ennek a problémának a kezelésére, és több vállalat most új stenteket fejleszt ki, amelyek mindhárom megközelítést alkalmazzák.

„Jobb” tartós polimerek DES

Úgy tűnik, hogy ezek az új polimerek kevesebb gyulladást okoznak, és jobb szövetgyógyulást tesznek lehetővé a kezelés helyén. Úgy gondolják, hogy jelentősen csökkentik a késői trombózis kockázatát. Ezeket a sztenteket - amelyeket általában „második generációs DES” -nek neveznek - világszerte széles körben elterjedtek.

Biológiailag felszívódó polimerek

A DES (az USA-ban kifejlesztve és gyártva) évek óta elérhető Európában, amely olyan polimer bevonatot alkalmaz, amely több hónapon belül felszívódik (eltűnik), csupasz fém stentet hagy maga után. Más szavakkal, ezek a sztentek a DES előnyeit kínálják az első hónapokban (amikor általában restenosis fordul elő), majd BMS-vé válnak, csökkentve a késői trombózis kockázatát. 2015 októberében a Synergy sztent (Boston Scientific) lett az első biológiailag felszívódó polimer sztent az Egyesült Államokban.

Számos vizsgálatot végeztek a bioabszorbeálódó polimer DES összehasonlításával az első és második generációs DES-vel. Az első generációs DES-hez képest a késői sztent trombózis mind a második generációs DES, mind a biológiailag felszívódó polimer DES esetén csökken. Ezen a ponton azonban nincs utalás arra, hogy a bioabszorbeálódó polimer DES jobban teljesít, mint a második generációs DES.

Továbbá, legalábbis mind a második generációs DES, mind az új polimer DES továbbra is hosszan tartó kezelést igényel vérlemezke-ellenes gyógyszerekkel.

Bioreszorbeálható sztentek

A teljesen biológiailag lebontható stentek fejlesztés alatt állnak - vagyis a teljes sztent újra felszívódik, és végül teljesen eltűnik. Úgy gondolják, hogy a stentelés által nyújtott előnyökre (állványhatás) a beavatkozást követően kilenc-12 hónap elteltével már nincs szükség - a sztentnek nincs további célja. Tehát miért ne venné el? A biorezorbálható sztentek több változatát fejlesztették ki, és aktív klinikai vizsgálatokban vesznek részt.

Alsó vonal

Minden elképesztő mérnöki munka, amelyet ma a sztent technológiában látunk, minden bizonnyal lenyűgöző, és valószínűnek tűnik, hogy előbb vagy utóbb olyan stentek állnak majd rendelkezésre, amelyek közel állnak a restenosis és a trombózis megszüntetéséhez. De pár dolgot szem előtt kell tartanunk.

Először is, mindezek a tevékenységek és a sztent technológiába történő befektetések két probléma (restenosis és stent trombózis) kezelésére irányulnak, amelyeket önmagukban a koszorúér-betegség (CAD) angioplasztikával és stentekkel történő kezelésére tett kísérleteink okoznak. Ha eleve nem "kellett volna" elvégeznünk ezt a fajta eljárást, akkor nem lenne szükség ilyen jellegű monumentális erőfeszítésekre.

Másodszor, bár a kardiológusok nagyon gyorsan ajánlják az invazív kezelést a CAD kezelésére, nem szabad megfeledkeznünk arról, hogy a stentek valóban nem bizonyították jelentősen a szívroham vagy a halál kockázatát a stabil CAD-ban szenvedő betegek többségében. Mielőtt elfogadja a sztentet, beszélnie kell orvosával arról, hogy a sztent valóban hasznos lesz-e a jövőben, vagy ehelyett csak új krónikus kezelési problémát ad hozzá a már meglévő problémához.