A Xolair (omalizumab) egy injekciós gyógyszer, amelyet mérsékelt vagy súlyos allergiás asztma kezelésére használnak. 12 éves vagy annál idősebb embereknél alkalmazható, akiknek még mindig kontrollálatlan asztmája van a tipikus asztmás gyógyszerek, például az inhalációs szteroidok ellenére.
Az injekciókat két-négy hetente adják be az orvosi rendelőben, a személy súlyától és az allergiás antitestek (IgE) szintjétől függően. (Ellenőrizze, hogy az asztma kontrollált-e az asztma kontroll teszt segítségével.)
BSIP / UIG / Getty Images
Mi is pontosan a Xolair?
A Xolair egy monoklonális anti-IgE antitest, amely a véráramban kötődik az IgE-hez, lehetővé téve a test számára, hogy eltávolítsa őket. A gyógyszert egerekben termelik, és ezért körülbelül öt százalék egérfehérjét tartalmaz (nem tűnik úgy, hogy az egérfehérjére való allergia problémákat okozna a Xolair-t kapó emberek számára).
Ez megakadályozza az IgE hízósejtekhez való kötődését és az allergénekhez való kötődését, ami végül hisztamin és más vegyi anyagok felszabadulását eredményezi. Ezek a vegyi anyagok okozzák az asztma és más allergiás tünetek súlyosbodását.
Kimutatták, hogy a gyógyszer csökkenti az asztmás rohamokat, javítja az asztmában szenvedők általános életminőségét és csökkenti a szükséges kortikoszteroidokat. Általában néhány hónapos injekciókba telhet, amíg a Xolair működni kezd. És a gyógyszeres kezelés nagyon drága lehet. A Xolair nem gyógyítja az asztmát - a tünetek várhatóan néhány hónappal súlyosbodnak a Xolair-kezelés leállítása után.
Kockázatok
A Xolair jelenleg „fekete dobozos” figyelmeztetéssel rendelkezik, amely az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által a gyógyszerre adott óvintézkedés. Ez a figyelmeztetés anafilaxiát (allergiás reakciót) tapasztaló emberek jelentéseinek eredményeként jött létre a Xolair beadása után.
Noha nem jelentettek halálos anafilaxiát a Xolair következtében, néhány eset súlyos és potenciálisan életveszélyes volt. Ezért az FDA előírja, hogy a Xolair-t kapó embereket az injekciójuk után egy ideig figyeljék az orvosi rendelőben. (A tényleges időtartamot az orvos határozza meg.)
A Xolair-t kapó embereknek figyelniük kell az anafilaxia következő tüneteire, amelyek akár 24 órán belül (vagy hosszabb ideig) jelentkezhetnek az injekció beadása után:
- Zihálás, légszomj, köhögés, mellkasi szorítás vagy légzési nehézség
- Alacsony vérnyomás, szédülés, ájulás, gyors vagy gyenge szívverés
- Öblítés, viszketés, csalánkiütés vagy duzzanat
- Hányinger, hányás, hasmenés vagy hasi fájdalmak
- A torok, a nyelv, az ajkak vagy a szem duzzanata
- Torokszorítás, rekedtes hang, nyelési nehézség
- Hirtelen súlyos tüsszögés, súlyos orrfolyás vagy orrdugulás
- Szorongás vagy pánik érzése
Ha ezen tünetek bármelyike előfordul, fontos, hogy haladéktalanul értesítse orvosát. Sok orvos injekciózható epinefrinben szenvedő betegeket ír elő anafilaxia esetén 24 órával a Xolair injekció beadása után.
Fokozott rákkockázat
A klinikai fejlődés során a rákos megbetegedések aránya valamivel magasabb volt a Xolair-ot kapó embereknél, mint a placebo-injekcióban részesülőknél. A Xolair-kezelésben részesülő betegeknél megfigyelhető ráktípusok közé tartozik az emlőrák, a bőrrák és a prosztatarák. Egyelőre nem tudni, hogy a Xolair használatának milyen hosszú távú hatásai lehetnek a rákra hajlamos emberekre, például az idősekre.
Bár úgy tűnik, hogy a Xolair potenciálisan súlyos mellékhatásokkal rendelkezik, nem szabad elfelejteni, hogy az anafilaxia és a rák kialakulása csak nagyon kis betegeknél fordult elő. Még mindig nem ismert, hogy ezek a mellékhatások miért jelentkeznek, bár az ok meghatározására tanulmányok folynak.
Fontos felismerni azt is, hogy az ellenőrizetlen asztma súlyos szövődményekhez vezethet, beleértve a halált is. Az asztmás rohamok kezelésére használt gyógyszerek, mint például az orális és az injekciós kortikoszteroidok, hosszú listán tartalmazzák a hosszú távú alkalmazás mellékhatásait. Ezért fontos megbeszélni orvosával azokat a kockázatokat és előnyöket, amelyeket a Xolair szedése olyan asztmában okoz, amelyet nem szabályoznak a tipikus asztmás gyógyszerek.
Xolair egyéb egészségi állapotokra
Számos különféle vizsgálat vizsgálta a Xolair előnyeit a krónikus idiopátiás urticaria (csalánkiütés) vagy CIU kezelésében. A legfrissebb tanulmány több mint 300, CIU-ban szenvedő beteget vizsgált meg, akiknek a szokásos dózisú antihisztaminok szedése ellenére is voltak tüneteik.
Az alanyoknak különféle dózisokban adták be a Xolair-et négyhetente. A nagy dózisú Xolair-kezelést kapók 44% -ának és a közepes dózisú Xolair-kezelésben részesülők 22% -ának a csalánkiütés teljesen megszűnt a kezelés egy-két hetében. A tünetek lassan súlyosbodtak a Xolair abbahagyása után, így nem volt jele a hosszú távú előnynek. 2014 márciusában az FDA jóváhagyta a Xolair alkalmazását a CIU számára.
