A biológiai kezelések új lehetőség azok számára, akik mérsékelt vagy súlyos ekcémában vagy atópiás dermatitiszben szenvednek. A legtöbb embernél az ekcéma megelőzési technikákkal, helyi kezelésekkel vagy ultraibolya terápiával kezelhető. Néhány embernek azonban súlyos ekcémája van, amelyet nem kezelnek megfelelően ezek a módszerek. Ha ez rád vonatkozik, érdemes megfontolni egy biológiai típusú kezelést.
Fényes család / E + / Getty ImagesMi az ekcéma?
Az ekcéma olyan gyulladt bőrre utal, amely általában érdes, vörös és nagyon viszkető, amelyet számos belső vagy külső kiváltó tényező okozhat. Néha az ekcéma olyan súlyosvá válhat, hogy a bőr megreped és kiáramlik. Az ekcémás kiütéseket fertőző mikroorganizmusok okozhatják, bár ezek nem a leggyakoribb ekcémás kiütések, ezért műszakilag nem helyes azt mondani, hogy "nem fertőző"
Az ekcéma leggyakoribb formája az atópiás dermatitis. Erre gondol a legtöbb nem orvosi szakember, amikor „ekcémáról” beszélnek. Vannak azonban más olyan betegségek, amelyekben szerepel az „ekcéma” szó, például a szeborreás ekcéma (más néven seborrheás dermatitis).
Az atópiás dermatitis egy nagyon gyakori gyulladásos bőrbetegség, amely az Egyesült Államokban a felnőttek nagyjából 5-10% -át, és talán a gyermekek 10-13% -át érinti. Olyan bőrtüneteket okoz, mint a száraz és repedezett bőr, viszketés és vörösség. Súlyos esetben az elváltozások vérezhetnek és hegesedéshez vezethetnek.
A tünetek idővel gyengülhetnek és gyengülhetnek. Ha súlyosak, a tünetek megzavarhatják az emberek életminőségét is. Sok atópiás dermatitisben szenvedő embernek asztmája vagy allergiás náthája is van.
A kutatók nem teljesen értik az atópiás dermatitis okait, de úgy tűnik, hogy mind a környezeti, mind a genetikai okok szerepet játszanak. Az atópiás dermatitiszben szenvedők genetikai hajlamot mutathatnak arra, hogy a külső bőr törékenyebb rétege (az epidermisz) legyen. Ez rendellenes kapcsolatot eredményez a bőr mélyebb rétegeiből származó immunsejtek és a külső környezetben lévő anyagok között.
Az immunrendszer egy részével (az adaptív immunrendszerrel) kapcsolatos egyes problémák szintén hozzájárulhatnak a betegség kialakulásához. Az immunrendszer ezen változásai biológiai kezelések révén beavatkozásokra irányulhatnak.
Rendelkezésre álló biológiai kezelések
A biológiai kezelések az élő anyagok valamely részéből kifejlesztett kezelések. Eltérnek a hagyományos gyógyszeres gyógyszerektől, amelyeket laboratóriumban nem élő vegyi anyagokból állítanak elő.
Az elmúlt években a biológiai kezelések elérhetővé váltak számos különböző betegség esetén, amelyek befolyásolják az ember immunrendszerét és immunválaszát. Ezek közé tartozik a rheumatoid arthritis, a Crohn-kór és a pikkelysömör (egy másik bőrbetegség), többek között.
A biológiai kezeléseket úgy tervezték, hogy célzott kezelést nyújtsanak az ember immunrendszerének egy meghatározott eleméhez.
Ezek a kezelések forradalmasították e betegségek kezelését, egyes esetekben radikálisan javítva az emberek tüneteit.
Dupixent (Dupilumab)
2017-ben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta az atópiás dermatitis első biológiai kezelését: Dupixent (dupilumab). Jelenleg a Dupixent az egyetlen atópiás dermatitis biológiai kezelési módja, amelyet az FDA jóváhagyott. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát tesztelték embereken végzett klinikai vizsgálatokban, beleértve a jóváhagyáshoz szükséges harmadik fázisú klinikai vizsgálatokat is. Jelenleg mérsékelt vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőttek és serdülők (12 éves vagy idősebb) számára engedélyezett.
Egyéb biológiai kezeléseket vizsgálnak
Az atópiás dermatitis egyéb biológiai kezeléseit jelenleg tudományosan tanulmányozzák. Ezen kezelések némelyikének hasonló immuncélja van, mint a Dupixent-nek, mások pedig másképp működnek.
Lehetséges, hogy ezeknek a biológiai kezeléseknek egy részét az FDA a jövőben jóváhagyja. Például a nemolizumab, a lebrikizumab és a tralokinumab biológiai szerek mindegyike sikeresen befejezte a második és / vagy a harmadik fázisú klinikai kísérleteket, más biológiai kezelések is vizsgálódnak. Végül sokféle biológiai kezelési lehetőség lehet erre az állapotra.
Off-Label Biologics
Korábban egyes orvosok „off-label” biológiai anyagokat is előírtak az atópiás dermatitiszre. Ez olyan kezelésekre vonatkozik, amelyeken még nem estek át az atópiás dermatitisz FDA általi jóváhagyásához szükséges klinikai vizsgálatok teljes sora, de olyanokra, amelyek a klinikusok véleménye szerint még mindig segíthetnek.
Néhány gyulladásos állapotnak már volt FDA által jóváhagyott biológiai kezelése (például pikkelysömör). Azt remélték, hogy ezek a kezelések némelyike segíthet az atópiás dermatitisben is, mivel mögöttes okaik némi átfedésben vannak. Például a múltban egyes orvosok TNF-gátlókat, például etanerceptet (a pikkelysömörre jóváhagyott gyógyszert) írtak fel atópiás dermatitiszben szenvedőknek.
A Dupixent (és a jövőben potenciálisan más biológiai anyagok) jóváhagyásával azonban a klinikusok valószínűleg kevésbé fognak olyan biológiai anyagokat felírni, amelyeket az FDA nem kifejezetten engedélyezett az atópiás dermatitis kezelésére. Lehetséges, hogy a klinikusok előírhatják a Dupixent off-label alkalmazását más típusú ekcémák esetében is, annak ellenére, hogy hivatalosan az FDA csak az ekcéma atópiás dermatitis-formájára hagyta jóvá.
Hogyan működik a biológia
A dupixent egyfajta „monoklonális antitest”. Ellentétben az antitestekkel, amelyeket teste általában bizonyos fertőzésekre válaszul termel, a Dupixent laboratóriumban állítják elő. Az interleukin 4 (IL-4) receptor alfa alegységnek nevezett specifikus receptor megcélzására szolgál.
Mivel az IL-4 receptor alfa alegység az IL-13 receptoron is megtalálható, blokkolása blokkolja az interleukin 4 és az interleukin 13 mind a downstream jelzését, mind az immunrendszer molekuláit úgy gondolják, hogy szerepet játszanak a gyulladás kiváltásában és a betegség. Tehát ezen jelek blokkolásával a kezelés csökkentheti a tüneteit.
Más fejlesztés alatt álló biológiai anyagokat úgy terveztek, hogy megcélozzák ezt az immunutat vagy hasonló immunutakat. Például a biológiai nemolizumab az interleukin-31 receptor blokkolására szolgál. A Lebrikizumab az IL-13 útvonal megcélzását szolgálja. Az elképzelés az, hogy ezen receptorok blokkolása csökkentheti az immunaktiváció egy részét, amely hozzájárul a betegség tüneteihez.
Kezelési alternatívák
A biológiai kezelés megkezdése előtt valószínűleg megpróbál más módszerekkel megpróbálni kontrollálni a betegségét. Ezek tartalmazhatnak megelőzési technikákat a betegség kiváltó tényezőinek elkerülése érdekében. A bőr nedvesen tartására szolgáló bőrpuhító szerek szintén a terápia sarokkövei.
Néhány ember szteroidos krémekkel vagy UV-terápiával is kontroll alatt tudja tartani betegségét. A mérsékelt vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedők számára egy másik lehetőség egy kalcineurin-gátlónak nevezett, vényköteles helyi gyógyszer (például pimekrolimusz és takrolimusz). Ezek különösen hasznosak a test olyan területein, ahol általában kerülik a helyi kortikoszteroidokat, például a szem körüli bőrt.
Az orvosok általában topikális kortikoszteroidokat és / vagy kalcineurin-inhibitorokat írnak fel a biológia megkezdése előtt. Az esetek többsége reagál ezekre a kezelésekre, és nem lesz szükségük biológiai anyagra. (A dupilumab biztonságossága felülmúlja a hosszú távú, nagy hatékonyságú topikális kortikoszteroidok biztonságát. A kalcineurin-inhibitorok szintén fekete dobozban figyelmeztetnek arra, hogy a dupilumab nem.)
Számos olyan nem biológiai gyógyszer is létezik, amelyeket korábban már nem használtak. Ide tartoztak a ciklosporin, azatioprin és a metotrexát. Sok embernek abba kell hagynia a szedését, mert jelentős mellékhatásokat okozhatnak. A biológiai vizsgálatok kevesebb monitorozást igényelnek, mint ezek a kezelések, és általában kevesebb mellékhatásuk van.
Hogyan adják be a biológiát
A legtöbb biológiai kezelést nem lehet orálisan alkalmazni. Ez magában foglalja az FDA által jóváhagyott Dupixent biológiai kezelést. A kezelést általában minden második héten elvégzik.
A Dupixent injekció formájában a bőr alatti zsíros területre adják be. Egészségügyi szolgáltatója konkrét utasításokat ad Önnek a beadás módjáról.
A legtöbb ember azután tudja beadni az injekciót, hogy megtanulta, hogyan. Az injekciót általában a has vagy a comb körüli zsíros területre adják be.
Az injekció beadása előtt mindig tisztítsa és szárítsa meg a területet. Soha ne adjon injekciót heges, érzékeny vagy más módon károsodott területre.
Ügyeljen arra, hogy gondosan kövesse az összes tárolási és adminisztrációs utasítást. A biológiai kezelések érzékenyebbek, mint a hagyományos gyógyszeres kezelések, és sokakat hűtőszekrényben kell tárolni. Előfordulhat, hogy nem megfelelően működnek, ha nem megfelelően kezelik és tárolják őket.
Szedhet-e más kezelésekkel biológiát?
Ideális esetben csökkentheti a szükséges egyéb kezeléseket, ha hozzáad egy biológiai anyagot. Például leállíthatja a szteroidos krémek használatát a bőrén.
Szükség esetén azonban általában kombinálhatja a biológiai anyagokat helyi szteroidos krémekkel. Előfordulhat, hogy a test bizonyos területein továbbra is helyi kalcineurin-gátlókat kell használnia. Mint mindig, konzultáljon az egészségügyi szolgáltatóval, hogy megismerje teljes kezelési tervét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden kezelés, a biológia is okozhat mellékhatásokat. A Dupixent leggyakoribb problémái:
- Irritáció az injekció beadásának helyén
- Herpes simplex vírusfertőzés
- Szemproblémák, például homályos látás vagy szempír, fájdalom, szárazság vagy viszketés
Allergiás reakciók is lehetségesek, amelyek ritka esetekben súlyosak lehetnek.
Ha a kezelés megkezdése után vöröses hámlás jelentkezik a bőrén, azonnal forduljon egészségügyi szolgáltatójához. Azonnal forduljon orvoshoz, ha bármilyen súlyos orvosi tünete van, például légzési nehézség.
Mivel a jövőben egyre több biológiai kezelés válik elérhetővé az atópiás dermatitisz számára, a mellékhatások némileg eltérő kockázatát tárhatják fel.
Óvintézkedések
Néhány ember nem tudja biztonságosan bevenni bizonyos biológiai anyagokat. A kezelés előírása előtt Ön és orvosa mérlegeli az Ön speciális egészségügyi helyzetét. A biológia növelheti bizonyos típusú fertőzések előfordulásának valószínűségét, ezért bizonyos immunproblémák esetén nem biztos, hogy megfelelő megoldás az Ön számára.
Óvatosan kell eljárni terhes vagy szoptató nők esetében, mivel a kezelést nem vizsgálták ebben az embercsoportban.
Beszéljen orvosával arról, hogy képes lesz-e oltásokat kapni, például kanyaró / mumpsz / rubeola, miközben dupilumabot vagy más biológiai gyógyszert szed. Az immunrendszerre gyakorolt hatása miatt a Dupixent szedése alatt nem szabad megkapnia a kanyaró / mumpsz / rubeola (MMR) oltást. Előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt beszélnie kell orvosával az oltási előzményekről.
A Dupixent jelenleg az FDA nem hagyja jóvá 12 év alatti gyermekek számára. Ennél fiatalabb gyermekeknél még nem tesztelték alaposan. Bizonyos esetekben azonban orvosa javasolhatja a kezelést egy fiatalabb gyermeknél, nem engedélyezett alkalmazásként.
Egy szó Verywellből
Ön és orvosa megvizsgálja a helyzetét, hogy megnézze, a biológiai anyagok alkalmasak-e az Ön számára. Ez sok tényezőtől függ, mint például egyéb betegségei, betegségének súlyossága és pénzügyi megfontolások.
Sok ember számára azonban a biológia jó megoldás, különösen akkor, ha nem sikerült a betegségét kordában tartani. Ha több biológiai kezelés végül jóváhagyja az FDA-t, akkor még több választási lehetősége lehet a betegség potenciális kezelésére.
.jpg)
