A mobil egészség (mHealth) robbanásszerű elterjedése továbbra is jelentős felhajtást vált ki. A médiák gyorsan bemutatnak egy mutatós új alkalmazást, amely azt ígéri, hogy felhatalmazza a betegeket, hogy egészségesebbé váljanak, vagy segítik a klinikusokat, hogy hatékonyabbá és eredményesebbé váljanak. A Chicagói Egyetem által készített felülvizsgálat azt mutatta, hogy a legtöbb nyilvánosan elérhető mobil egészségügyi alkalmazást a betegek számára tervezték. Gyakran a wellness és a betegség kezelését célozzák meg. Ezt a két kategóriát követik az öndiagnosztikai alkalmazások, a gyógyszerek kezelésére szolgáló alkalmazások (digitális emlékeztetők) és az elektronikus betegportál-alkalmazások.
Moment Editorial / Getty Images / Getty ImagesAz mHealth alkalmazások többségét azonban nem tesztelték szigorúan, így nem lehetünk biztosak abban, hogy beváltják-e ígéreteiket. Ennek a cikknek nem az a célja, hogy lebecsülje az m-egészségügy technológiájának az egészségügyi ellátás és az egészségügyi eredmények pozitív módon történő átalakításának legitim lehetőségét, hanem annak bemutatása, hogy a hibás m-egészségügyi alkalmazások és eszközök miként vezethetnek súlyos következményekhez.
Többféle hiba létezhet, amelyek megfertőzhetik az mHealth alkalmazást vagy eszközt. A lista nem teljes.
Érvénytelen
Számos mHealth alkalmazást vagy eszközt terveztek olyan paraméterek mérésére, mint a vércukorszint, a vérnyomás, a fizikai aktivitás, a tüdőfunkció, az oxigénszint és a szívritmus. Egy érvénytelen alkalmazás vagy eszköz alulbecsléssel, túlbecsüléssel vagy téves osztályozással pontatlanul méri a paramétert.
Vegyünk egy alkalmazást, amely csatlakozik egy glükózcsík-olvasóhoz, hogy az okostelefont glükózmérővé alakítsa. Ha az alkalmazás érvénytelen glükózértéket mutat és helytelen inzulinadagot javasol, akkor a páciens veszélyesen alacsony vagy magas glükózszintet szenvedhet az inzulin beadása után.
Egyes paraméterek nem egyszerű számok, hanem kategóriák. Egy érvénytelen alkalmazás rosszul osztályozza a paramétert rossz kategóriába. Joel A. Wolf és munkatársai a Pittsburghi Egyetemről értékelték az okostelefonos alkalmazások pontosságát, amelyeket a bőrelváltozások fényképeinek elemzésére terveztek, és megbecsülték annak valószínűségét, hogy az elváltozások melanomák voltak.
A négy alkalmazásból három hamisan minősítette az igazi melanomák 30 vagy több százalékát jóindulatúnak. Egy másik érdekes eredményeket tartalmazó tanulmány szintén megjelent Dr. Christophe Wyss, a svájci Zürichi Szívklinika kardiológusa részéről. Csapata megvizsgálta a pulzusszámot mérő kereskedelmi okostelefon-alkalmazásokat. A diagnosztikai pontosságukban következetlenségeket találtak, az érintés nélküli eszközök kisebb pontosságot mutatnak, mint az érintkezéses alkalmazások.
Az, hogy egy érvénytelen alkalmazás vagy eszköz milyen mértékben veszélyeztetné a beteg biztonságát, a hiba irányától és nagyságától, a mögöttes egészségi állapottól, az alkalmazás használatának összefüggéseitől és egyéb tényezőktől függ.
Megbízhatatlan
A nem megbízható alkalmazás vagy eszköz túlzott eltéréseket okoz a változatlan paraméterek mérésekor. Például egy megbízhatatlan glükózmérő alkalmazás azt jelezné, hogy a felhasználó vércukorszintje jelentősen megváltozott, ha a valóságban stabil maradt. Vegye figyelembe, hogy egy alkalmazás vagy eszköz megbízható lehet, de érvénytelen. Megbízható, de érvénytelen egy olyan eszköz, amely következetesen 30 mg / dl-rel alulbecsüli a vércukorszintet.
Nem bizonyítékon alapuló
Egy olyan alkalmazás vagy eszköz, amely nem tudományos bizonyítékokon alapul, értékelést adhat, vagy olyan kezeléseket javasolhat, amelyek legjobb esetben is haszontalanok, rosszabb esetben károsak. Közbenső forgatókönyv szerint az mHealth technológia nem nyújt olyan tulajdonságokat vagy komponenseket, amelyekről ismert, hogy előnyösek lennének. Tegyük fel, hogy az orvos egy alkalmazás segítségével meghatározza a kontroll nélküli asztmában szenvedő beteg legjobb kezelési módját. Ha az alkalmazás nem javasolja a bizonyítékokon alapuló kezeléseket (például inhalációs szteroidokat), akkor a beteg szükségtelenül szenvedhet.
Egyes mHealth-alkalmazások a betegspecifikus adatok alapján kiszámítják a beteg kockázati profilját. Például egy szívkockázati kalkulátor felhasználhatja a beteg életkorát, nemét, dohányzási állapotát, vérnyomását, koleszterinszintjét és egyéb információkat a szívbetegségek kockázatának becsléséhez.
Egy ilyen alkalmazásban előforduló súlyos pontatlanságok a klinikusokat káros vagy hatástalan kezelési utak felé terelhetik.
Az egészségügyi szolgáltatóktól elvárják, hogy klinikai megítélést hozzanak annak eldöntésében, hogy az alkalmazások vagy eszközök által bemutatott információk alapján cselekedjenek-e. De a hibás alkalmazás megbízhatónak tűnhet. A betegek vagy az általános fogyasztók (az mHealth alkalmazások legnagyobb közönsége) még kevésbé képesek megítélni egy alkalmazás vagy eszköz pontosságát.
Szakértők azzal érvelnek, hogy randomizált, kontrollált vizsgálatokra van szükség (amelyeket a kutatás során általában az arany standardnak tekintenek) az mHealth alkalmazások és azok alapelveinek érvényesítéséhez szükség van. Különösen nagy mintákkal és hosszú utóvizsgálatokkal kell megkísérelnünk a vizsgálatokat.
Eddig az mHealth alkalmazásokra vonatkozó vizsgálatok korlátozottak, de néhány randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek. Például egy 2019-es vizsgálatban randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével értékelték a mentális egészséggel foglalkozó mobilalkalmazás hatékonyságát a dolgozó nők jólétére és stresszcsökkentésére. A tanulmány megállapította, hogy az alkalmazást használók jelentősen javultak a munkával kapcsolatos jólétben, valamint csökkent a stressz.
Az mHealth alkalmazások tanulmányozása során kihívásokkal kell számolni a randomizált, kontrollált vizsgálatok alkalmazásával is. Egy tanulmány megjegyezte, hogy a várakozási csoportokat vagy a placebókat gyakran használják randomizált, kontrollált vizsgálatokban. Bizonyos esetekben a kezelés visszatartása nem megfelelő, ha olyan mHealth alkalmazásokat nézünk meg, amelyek bizonyítékokon alapuló kezelést nyújtanak digitális formátumban. Megállapították a leghasznosabb megközelítést ezen mHealth alkalmazások tanulmányozása során, ha összehasonlítják az alkalmazásokat használó betegek eredményeit a járóbeteg-kezelésben részesülőkkel.
Egyéb szempontok
A hibás alkalmazás eltávolítható a piacról, csakúgy, mint a Pfizer Rheumatology Calculator alkalmazásának esetében, amely pontatlan pontszámokat generált a betegség aktivitásának értékelésére rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
De az online piacokról való eltávolítás csak az új letöltéseket akadályozza meg. Mi a helyzet a már a felhasználó okostelefonjára vagy táblagépére letöltött alkalmazásokkal? Ha a felhasználó nincs tudatában a veszélynek, a kockázat továbbra is fennáll.
Egy másik fontos kérdés az érzékeny egészségügyi információk biztonsága, amelyeket az mHealth technológia tárol vagy fér hozzá. A betegeket és a klinikusokat aggasztják az esetleges adatsértések.
Az FDA bizonyos típusú mobil egészségügyi alkalmazásokat szabályoz, de másokat alacsony kockázatúnak tekintenek, ha nem tekintik orvostechnikai eszközöknek és nem figyelik őket.
Habár tisztában kell lennünk kockázataikkal és korlátaikkal, az m-egészségügyi alkalmazások arra is ösztönözhetik az embereket, hogy egészségesebb döntéseket hozzanak és nagyobb felelősséget vállaljanak.
