A Humira (adalimumab) egy biológiai gyógyszer, amelyet a reumás ízületi gyulladás (RA) és néhány más autoimmun és gyulladásos betegség kezelésében alkalmaznak a tünetek és a betegség előrehaladásának kezelésére. Ez egy TNF-gátló (vagy TNF-blokkoló), amely a tumor nekrózis faktor-alfa (TNFα) fehérje aktivitásának blokkolásával működik. A Humira folyékony formában jön, és otthon beadja magának.
A 2002-ben jóváhagyott Humira volt a harmadik TNF-gátló. A Humira általános formái nem állnak rendelkezésre. Számos bioszimilár van azonban a piacon.
Maskot / Getty ImagesHasznál
Normális esetben a TNFα segíti az immunrendszert a fertőzések leküzdésében, de felesleges mennyiségben fájdalmas gyulladást és súlyos ízületi károsodást okozhat - amelyek az RA, a gyulladásos ízületi gyulladás egyéb formái és az autoimmun betegségek gyakori hatásai. A Humira-hoz hasonló gyógyszerek sok embernek segítettek ezekben a betegségekben:
- A fájdalom enyhítése
- Az ízület működésének javítása
- A betegség progressziójának lassulása
A Humira egy teljesen humanizált monoklonális antitest. Mint minden biológiai anyag esetében, ez is biológiai anyagból készül. A "teljesen humanizált" azt jelenti, hogy klónozott humán antitestekből áll (a korábbi TNF-gátlók rágcsáló és emberi DNS kombinációit alkalmazzák).
A Humira-t az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta felnőttek és gyermekek / serdülők többféle állapotának kezelésére.
- Rheumatoid arthritis: Közepesen-súlyosan aktív RA-ban szenvedő felnőttek
- Spondylitis ankylopoetica (AS): Aktív AS-ben szenvedő felnőttek
- Psoriatic arthritis (PsA): Aktív PsA-val rendelkező felnőttek
- Juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA): 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, közepesen-súlyosan aktív poliartikuláris JIA-val
- Plakk pikkelysömör (Ps): Közepesen súlyos és súlyos pszoriázisú felnőttek, akik szisztémás terápiára vagy fototerápiára pályáznak, és ha más szisztémás terápiák orvosilag kevésbé megfelelőek
- Ulceratív vastagbélgyulladás (UC): Közepesen vagy súlyos UC-ben szenvedő felnőttek, akiknek az immunszuppresszánsokra adott válasza nem volt megfelelő
- Crohn-kór (CD): Mérsékelt-súlyos CD-ben szenvedő felnőttek, akiknek a hagyományos terápiára adott válasza nem volt megfelelő, vagy nem reagáltak az infliximabra
- Gyermek Crohn-kór: 6 éves és idősebb gyermekek, közepesen súlyos és súlyos CD-vel, akiknek nem megfelelő a válaszuk a kortikoszteroidokra vagy az immunmodulátorokra
- Hidradenitis suppurativa (HS): Közepesen súlyos vagy súlyos HS 12 éves és idősebb embereknél
- Uveitis (UV): Nem fertőző köztes, hátsó és panuveitis felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél
Off-Label
A Humira olykor nem kapható, különösen azoknak a felnőttkori betegségeknek a serdülőkori formáira, amelyekre a gyógyszer engedélyezett. Biztonsági adatok állnak rendelkezésre a 2 éves gyermekek számára.
Egyéb gyakori, címkén kívüli felhasználások:
- Behçet-kór, különösen a szem (szem) megnyilvánulások esetén
- Scleritis
- Szarkoidózis
- Nem fertőző szemgyulladás
- Pyoderma gangrenosum
- Egyéb autoimmun betegségek, beleértve a lupuszt és a Sjögren-szindrómát
- Egyéb gyulladásos betegségek
A Humira a korai, agresszív kezelési stratégia részeként is alkalmazható a differenciálatlan ízületi gyulladásban szenvedő emberek részeként, amely diagnózis gyakran a teljes RA kialakulása előtt nyilvánvaló.
Vétel előtt
A TNF-gátlókat általában második vonalbeli kezeléseknek tekintik. Az orvosok általában nem írnak fel ilyet, amíg nem próbáltak ki legalább egy betegségmódosító reumaellenes gyógyszert (DMARD), például metotrexátot vagy szulfaszalazint. Ha nem tudja tolerálni a DMARD-ot, vagy nem elég hatékony a tüneteinek kordában tartásához, akkor Humira-t kaphat a jelenlegi gyógyszer mellett vagy annak pótlásaként.
Beszéljen orvosával minden jelenleg szedett gyógyszerről, kiegészítőről és vitaminról. Míg egyes gyógyszerek kisebb kölcsönhatási kockázatot jelentenek a Humira-val együtt, mások egyenesen ellenjavallták a felhasználást, vagy gondos megfontolást sürgethetnek.
Óvintézkedések és ellenjavallatok
Lehet, hogy a Humira nem biztonságos néhány ember számára. Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, közölje orvosával, ha rendelkezik:
- Ismert allergia az adalimumabra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére
- Aktív fertőzés
- Ellenőrizetlen cukorbetegség vagy más olyan állapot, amely hajlamos lehet fertőzésre
- Aktív hepatitis B vagy hordozó
- Zsibbadás, bizsergés
- Szklerózis multiplex
- Központi idegrendszeri rendellenesség
- Korábbi szívelégtelenség
Az állatkísérletek nem kötik össze ezt a gyógyszert a magzat károsodásaival vagy születési rendellenességeivel.Az emberi terhességek és születések statisztikája azt mutatja, hogy a születési rendellenességekkel és az idő előtti szüléssel való kapcsolat enyhe növekedést mutat; ennek azonban oka lehet a betegség aktivitása, nem pedig a gyógyszer.
Ennek ellenére a Humira nem ajánlott terhesség vagy szoptatás alatt. Áthalad a placentán, és befolyásolhatja a baba immunválaszát a harmadik trimeszterben.
Lehet, hogy el kell halasztania a Humira elkezdését, ha a közeljövőben műtétet vagy oltást tervez.
Egyéb TNF-gátlók
Amikor kiválaszt egy biológiai TNF-gátlót az Ön számára, orvosa fontolóra veheti a Humirát vagy a piacon lévő hasonló gyógyszereket, beleértve:
- Cimzia (certolizumab-pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biohasonlók
A biohasonlók olyanok, amilyennek hangzanak - olyan gyógyszerek, amelyeket úgy terveztek, hogy úgy működjenek, mint az alapuló biológiai anyagok. Egy biohasonlónak nem szabad érdemi különbségeket tartalmaznia a referencia-gyógyszerrel szemben, ideértve (és különösen) annak hatékonyságát.
A Humira biohasonló tulajdonságai a következők:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hirimoz (adalimumab-adaz)
Ezek a gyógyszerek olcsóbbak, mint a biológia. De a gyógyszerész nem tudja helyettesíteni a biohasonló biológiai anyagot - még akkor sem, ha orvosa megadja nekik az OK-t. Egy ilyen gyógyszerre egy teljesen új receptet kell felírni.
Az Enbrel és a Remicade esetében is léteznek biohasonlók. 2020 közepétől Simponi és Cimzia esetében egyik sem volt elérhető.
Adagolás
A Humira-t 14 naponta egyszer szubkután (bőr alatti) öninjekció formájában alkalmazzák. Ha ez nem elég hatékony a tünetek csökkentésére, orvosa ezt hetente egyszer megnövelheti.
A gyógyszer egyszer használatos, előretöltött fecskendőben vagy egyszer használatos, eldobható injekciós tollban kapható. A rendelkezésre álló dózisok 10 mg (mg), 20 mg, 40 mg és 80 mg.
Bizonyos esetekben a Humira rövid távú bevezető dózissal rendelkezik, amely eltér a hosszú távú fenntartó dózistól. Mindig ügyeljen arra, hogy gondosan kövesse orvosának utasításait.
Módosítások a gyermekek számára
A Humira gyermekeknek és serdülőknek adott adagjai a súlyon alapulnak. Bizonyos esetekben az adagolás ugyanaz marad, mint a felnőtteknél. Másoknál le kell engedni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke hízik vagy növekedési rohama van az újratöltések között, hogy biztosítsa az adag hozzáigazítását gyermeke új testsúlyához.
Ezeket a felsorolt adagokat a gyártó javasolja.
10 mg / 14 nap
33-65 font
20 mg / 14 nap
66 font és feljebb
40 mg / 14 nap
1. nap: 80 mg
15. nap: 40 mgEzt követően ismételje meg 14 naponként
1. nap: 80 mg
8. nap: 40 mg22. nap: 40 mg
Ezt követően ismételje meg 14 naponként
Hogyan kell bevenni és tárolni
Az injekció beadása meglehetősen egyszerű, mivel a fecskendő és az injekciós toll előretölti a megfelelő Humira adagot.
Orvosa rendelőjének fel kell ajánlania néhány oktatást arról, hogyan kell beadni magát. A gyógyszerhez mellékelni kell egy információs csomagot is, amely megtanítja a helyes használatra. A gyártó AbbVie honlapján oktatóvideókat is kínál.
A Humirát hidegen kell tartani. Szigetelt tartályban szállítjuk Önnek, és azonnal tegye a hűtőszekrénybe (hacsak nem tervezi azonnali használatát). Ne fagyassza le ezt a gyógyszert, és ne használja, ha valaha is megfagyott.
A gyógyszert meg kell védeni a fénytől. Tartsa az eredeti csomagolásban, amíg készen áll a használatra.
Az injekció beadásának napján vegye ki a gyógyszert a hűtőszekrényből, és hagyja természetes módon felmelegedni szobahőmérsékletre. Ne próbálja gyorsabban felmelegíteni.
Ha utazik, vagy másképp nem tudja hidegben tartani a Humira-t, akkor legfeljebb két hétig tárolható szobahőmérsékleten (legfeljebb 77 ° F-ig). Ha 14 napnál hosszabb ideig nem hűtött, vagy meghaladja ezt a hőmérsékletet, ne használja.
Nemrégiben Abbvie bevezetett egy citrátmentes készítményt, amelynek az az előnye, hogy kevésbé fájdalmas. A tű vékonyabb, és kisebb mennyiségű gyógyszert fecskendeznek be, ami csökkentheti az injekcióval járó kellemetlenségeket.
Mellékhatások
A Humira pluszai, mint minden gyógyszer, potenciális negatívumokkal járnak. Fontos tisztában lenni azzal, hogy mi tekinthető normálisnak, és mi ösztönzi Önt orvosának hívására.
Gyakori
A Humira leggyakoribb mellékhatásai enyheek és a következők:
- Enyhe reakciók az injekció beadásának helyén
- Kiütés
- Fejfájás
- Hányinger
- Hátfájás
Ennek idővel csökkennie kell. Ha ezek nem vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához.
Szigorú
Ritkábban súlyosabb mellékhatások jelentkezhetnek. Azonnal hívja orvosát vagy orvosi segítséget, ha tapasztalja:
- Zsibbadás vagy bizsergés
- Látásproblémák
- Lábgyengeség
- Mellkasi fájdalom
- Légszomj
- A napfényre érzékeny kiütések
- Új ízületi fájdalom
- A fertőzés jelei (pl. Láz, hidegrázás, torokfájás)
- Szokatlan véraláfutás vagy vérzés
- Sápadt bőr
- Szédülés
- Piros, pikkelyes foltok vagy gennyes dudorok a bőrén
A gyógyszeres allergiás reakció életveszélyes lehet, és azonnali sürgősségi ellátást indokolhat. Az allergiás reakció jelei lehetnek:
- Csalánkiütés
- Viszkető
- A torok megfeszülése (nehéz légzés, nyelés)
- Duzzanat (ödéma) az arcán, a lábain vagy a lábain
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
A Humira elnyomja immunrendszerét. Mint minden TNF-gátló esetében, két fekete dobozos figyelmeztetést is tartalmaz (az FDA legsúlyosabb figyelmeztető típusa):
- Súlyos fertőzések: A Humira növeli a tuberkulózis, a szepszis, a gombás és más fertőzések kockázatát.
- A rák bizonyos típusai: A klinikai vizsgálatok során egyes betegeknél 24 hónap alatt magasabb volt a rák és a lymphoma előfordulása. Néhány serdülőnél és fiatal felnőttnél ritka típusú limfóma alakult ki, az úgynevezett hepatosplénikus T-sejtes limfóma a TNF-gátlók szedése alatt.
A Humira súlyosbíthatja az idegrendszeri betegségek tüneteit, beleértve a demielinizáló rendellenességeket is. A lupus-szerű szindrómának nevezett állapot szintén társul ennek a gyógyszernek a használatával.
Gyógyszerkölcsönhatások
Egyes gyógyszerek problémákat okozhatnak, ha együtt használják őket. A súlyos fertőzések fokozott kockázata miatt a Humira nem kombinálható a következőkkel:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Egyéb TNF-gátlók
Kerülnie kell az élő oltásokat a Humira-kezelés alatt is. Ne feledje, hogy a vakcinák többsége nem élő vakcina, így az ajánlott védőoltások nagy részét elvégezheti. Beszéljen orvosával arról, hogy mely vakcinák vannak / nem biztonságosak az Ön számára, miközben ezt a gyógyszert szedi.
A Humira szedése alatt metotrexátot vagy más nem biológiai DMARD-ot, glükokortikoidokat, nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID) vagy fájdalomcsillapítókat (fájdalomcsillapítókat) is szedhet, az utasításoknak megfelelően. A Humira-t azonban nem szabad más biológiai anyagokkal kombinálni.
-and-alcohol.jpg)
