Meyer & Meyer / Getty Images
Key Takeaways
- A Merck bejelentette, hogy leállítja két COVID-19 oltójelölt fejlesztését.
- A vakcinák a korai klinikai vizsgálatok során nem hoztak elég erős immunválaszt ahhoz, hogy megvédjék az embereket a COVID-19-től.
- A vállalat ehelyett két terápia kifejlesztésére összpontosít a vírus súlyos eseteinek kezelésére.
A Merck hétfőn jelentette be, hogy meg kívánja szüntetni SARS-CoV-2 nevű vírusának fejlesztését, amely a COVID-19-et, az oltóanyagjelölteket (V591 és V590) okozó vírus. A gyógyszergyártó cég két oltóanyagának első fázisú klinikai vizsgálata során kiábrándító eredményekről számolt be.
Közleményében a gyógyszergyár azt mondta, hogy az oltóanyag-jelölteket az egyének jól tolerálták, de nem váltottak ki erősebb immunválaszt, mint amit a COVID-19-gyel és más oltásokkal természetesen fertőzött embereknél jelentettek.
"Hálásak vagyunk munkatársainknak, akik velünk dolgoztak ezeken az oltóanyag-jelölteken, és a kísérletek önkénteseinek" - mondta Dean Y. Li, PhD, a Merck Research Laboratories elnöke a cég sajtónyilatkozatában. "Határozottan elkötelezettek vagyunk abban, hogy hozzájáruljunk a globális erőfeszítésekhez, hogy enyhítsük a járvány terheit a betegek, az egészségügyi rendszerek és a közösségek körében."
A vállalat azt tervezi, hogy a COVID-19 erőfeszítéseit két terápiás jelölt kutatására és előállítására összpontosítja. Az MK-7110 azon dolgozik, hogy csökkentse az immunrendszer túlzott válaszát a vírusra kórházi betegeknél, és hatásosnak tűnik a klinikai vizsgálatokban. A másik, az MK-4482, amelyet a Ridgeback Biotherapeutics-szal közösen fejlesztettek ki, egy vírusellenes gyógyszer, amelyet még tesztelnek
"A Merck elkötelezett amellett, hogy szakértelmét és erőforrásait felhasználja annak érdekében, hogy a lehető legnagyobb hatással legyen a járványra" - mondta a cég a Verywellnek egy e-mailben. "Továbbá szorosan együttműködünk a kormányokkal, a közegészségügyi ügynökségekkel és más érdekelt felekkel annak biztosítása érdekében, hogy továbbra is a pandémiás reagálás területeire összpontosítsunk, ahol a legjobban hozzájárulhatunk."
Mit jelent ez az Ön számára
A bejelentés az oltóanyagjelöltek selejtezéséről a világ egyik legnagyobb gyógyszergyártója számára kudarcot vall. Ugyanakkor több tucat vállalat, köztük a Johnson & Johnson, az Oxford / AstraZeneca és a NovaVax is részt vesz a COVID-19 oltóanyagok klinikai kísérleteinek utolsó fordulójában, így hamarosan további lehetőségek állnak a nyilvánosság rendelkezésére.
Telített oltóanyag-fejlesztési környezet
Kezdetben a Merck oltóanyagjelöltek ígéretesnek tűntek, mert egyetlen dózissal hosszan tartó immunitást teremtettek volna. Decemberben a cég megállapodást írt alá az Egyesült Államok kormányával, hogy az egyik vakcina 100 000 adagját szállítsák hozzávetőlegesen 356 millió dollárért.A jóváhagyott Pfizer-BioNTech és Moderna vakcinákhoz két adag szükséges, ami nagyobb terhet jelenthet a forgalmazás terén.
Az első fázisú vizsgálatban azonban mindkét vakcina alacsonyabb szintű kötő antitesteket és semlegesítő antitesteket termelt a SARS-CoV-2 ellen, mint bármelyik jóváhagyott vakcina vagy az AstraZeneca jelölt.
Stanley Weiss, MD, epidemiológus, a New Jersey-i Rutgers Medical School és a Rutgers Public Health School professzora szerint a Verywell klinikai vizsgálatoknak elég nagyoknak kell lenniük ahhoz, hogy pontosan felmérjék a vakcina hatékonyságát, és nagyon drágák lehetnek.
Világszerte több mint 200 Covid-19 oltóanyag-jelöltet fejlesztenek ki, Weiss szerint a gyógyszergyáraknak optimistának kell lenniük abban, hogy termékük elég hatékony ahhoz, hogy tovább fektessenek bele. A maximális hatékonyság elérése érdekében figyelembe vehetnek olyan tényezőket, mint a hatékonyság aránya, az előállítás és tárolás egyszerűsége, az előállítási költség és az adagok száma.
"Hacsak nem gondolja, hogy olyan terméke van, amely hatékonyabb, vagy sokkal olcsóbb, vagy könnyebben használható, mint ezek a különböző alternatívák, akkor érdemes átgondolnia a jövőt, tekintettel a hatalmas költségekre" - mondja Weiss. "Ez a Merck üzleti döntése, és egy tudományos döntés, amely a fejlődő klinikai adatokon és a fejlődő immunológiai adatokon, valamint az immunológia fejlődésének megértésén alapul."
"Számomra nem meglepő, hogy egy olyan nagy cég, mint a Merck, azt mondhatja:" tegyük máshova az erőforrásainkat "- teszi hozzá Weiss.
Új változatok - például az Egyesült Királyságból, Brazíliából és Dél-Afrikából származó - változatainak bevezetésével a vakcina hatékonyságának szintje valószínűleg fontosabbá válik az állomány immunitásának elérésére irányuló erőfeszítések során. A Moderna és a Pfizer 94, illetve 95% -os hatékonyságot jelent vakcináik esetében. Mindkettő mRNS vakcina, ami azt jelenti, hogy könnyen szerkeszthetők a SARS-CoV-2 vírus új variánsainak felismerésére és semlegesítésére. A Pfizer elvárja, hogy oltása hatékony legyen az új törzsek ellen, és a Moderna bejelentette, hogy emlékeztető oltásokat fejleszt ki ezeknek a változatoknak a fedezésére.
"A játék megváltozott abban a tekintetben, hogy mit kell elérnünk az állomány immunitásának elérése érdekében" - mondja Weiss. "Tehát, ha kevésbé hatékony oltást kap, akkor ez probléma."
Előretekintve
A Merck oltások egyik elvárt előnye az volt, hogy az embereket csak egyetlen lövéssel kellően be lehet oltani. Az embereknek megkapandó adagok számának minimalizálása növelheti az oltási arányt.
Johnson és Johnson pénteken jelentették be, hogy egy dózisú COVID-19 vakcinája erős védelmet nyújtott a vírus ellen a klinikai vizsgálatok során. Megállapították, hogy az Egyesült Államokban 72% -kal, Latin-Amerikában 66% -kal, Dél-Afrikában pedig 57% -kal hatékony, és a következő héten benyújtják engedélyezésre az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatalához.
A Merck azt mondja, hogy folytatja az oltóanyagjelöltek legalább egyikének potenciáljának kutatását, hogy meggyőződjön arról, hogy a vakcina beadásának más módja javítja-e a hatékonyságot. A vakcina beadása például az orrjáraton keresztül lehetővé teheti az antitest-termelést kiváltó sejtek megkötését.
Stanley Weiss, orvos
Számomra nem meglepő, hogy egy olyan nagyvállalat, mint a Merck, azt mondhatja: „tegyük máshova az erőforrásainkat”.
- Stanley Weiss, orvosA vállalat azonban többnyire a terápiás gyógyszerekre összpontosítja erőfeszítéseit. Weiss szerint a súlyos COVID-19 betegségben szenvedők terápiája segíthet megelőzni a halált, a fertőzés kezdetén alkalmazott hatékony terápia pedig megakadályozhatja annak súlyos betegséggé válását.
"Még ha szerencsénk is volt, és mindenkit meggyőztünk arról, hogy be kell oltani, akkor is vannak olyan emberek, akik rosszul lesznek" - mondja Weiss."Tehát a terápia továbbra is nagyon fontos."
Több biofarmáciai vállalat, köztük az Oxford-AstraZeneca és a NovaVax, az oltójelöltjeikkel kapcsolatos klinikai vizsgálatok utolsó szakaszában vannak. Ahogy a tudósok tovább fejlesztik az oltásokat, a terápiás gyógyszereket és a COVID-19 elleni küzdelmet szolgáló egyéb eszközöket, Weiss azt mondja, hogy reménykedik a jövőben.
"A dolgok bekövetkezésének sebessége elképesztő" - mondja Weiss. "Valamikor a következő órákban, napokban, hetekben, hónapokban újabb áttöréseket fogunk elérni."
