Andersen Ross Photography Inc. / Getty Images
Key Takeaways
- Akut myeloid leukémiában szenvedő idősebb felnőtteknél magas a relapszus előfordulásuk és alacsony a túlélési arány.
- Egy új gyógyszer lehetőséget nyújt néhány olyan beteg számára, akik nem jelentkeznek agresszívebb intézkedésekre a kezelés fenntartó szakaszában.
A közelmúltban az FDA által jóváhagyott gyógyszer, az Onureg, most már alkalmas az idősebb felnőttek számára akut myeloid leukémia (AML) fenntartó terápiájában, akik nem tolerálják az agresszívebb kezeléseket.
Az AML-betegek gyakran azacitidint, kemoterápiás gyógyszert kapnak intravénásan vagy injekció formájában. Az Onureg az azacitidin orális készítménye, amelyet korábban nem használtak AML vagy bármely más rák kezelésére.
Miután kemoterápiát kapott és remisszióba lépett, az AML-betegek egy új ellátási fázist kezdenek, amelyet fenntartó terápiának neveznek. Sajnos sok AML-ben szenvedő beteg idősebb, és nem tudja tolerálni a rendelkezésükre álló jelenlegi kezelési lehetőségeket, beleértve a csontvelő-átültetést is.
Mi a fenntartó terápia?
Az American Cancer Society szerint a kezdeti rákkezelés után a beteg fenntartó terápiában részesülhet: alacsony dózisú kemoterápia hosszabb ideig, a relapszus megelőzésére, A fenntartó terápia hónapoktól évekig tarthat.
A QUAZAR tanulmány, amelyet aNew England Journal of Medicinevizsgálta az Onureg alkalmazását a fenntartó fázisba lépő AML-es betegeknél.A kutatók 23 ország 472 olyan beteget követtek, akik teljes remisszióban voltak az AML miatt. Valamennyi résztvevő 55 éves vagy annál idősebb volt, átlagosan 68 éves, és nem voltak jelöltek csontvelő-átültetésre.
A vizsgálat során 238 beteg egy csoportja kapta az Onureget, más néven CC-486; a maradék 234 placebót kapott. A CC-486-ot kapó résztvevők teljes túlélése 24,7 hónap volt, közel tíz hónappal hosszabb, mint a placebót kapóké. A CC-486-ot kapó csoportnak hosszabb volt a túlélése relapszus nélkül: 10,2 hónap, szemben a placebo csoport 4,8 hónapjával.
A figyelemre méltó mellékhatások, amelyek mindkét csoportban azonosak voltak, a gyomor-bélrendszeri eseményeket és az alacsony vérlemezkeszámot tartalmazták. Azok a résztvevők, akik CC-486-ot kaptak, az esetek 41% -ában alacsony fehérvérsejtszámot tapasztaltak, szemben a placebo csoport 24% -ával.
Az életminőség javítása
A kutatók értékelték a CC-486 életminőségre gyakorolt hatásait is, és megállapították, hogy a gyógyszer befogadói nem számoltak be negatív hatásról.
"Megállapításaink azt mutatják, hogy a CC-486 jelentősen késlelteti a betegség megismétlődését, ezáltal meghosszabbítja a túlélést és nem befolyásolja az életminőséget. Ez nagyon jelentős előrelépés, mert a gyógyszer könnyen beadható, és azt jelenti, hogy az AML-ben szenvedő felnőtteknek nincs hogy extra időt töltsek a kórházban "- közölte a tanulmány szerzője, Andrew Wei, PhD.
Andrew Wei, PhD
A gyógyszert könnyű beadni, ami azt jelenti, hogy az AML-ben szenvedő felnőtteknek nem kell külön időt tölteniük a kórházban.
- Andrew Wei, PhDLee Greenberger, PhD, a The Leukemia & Lymphoma Society tudományos vezérigazgatója a Verywell Healthnek elmondta, hogy az AML-ben szenvedő betegek átlagos életkora 68. Sokan közülük nem tolerálják az agresszív kezelési intézkedéseket, amelyek az 55 év alatti betegeknél sikeresebbek.
„Az orális azacitidin több mint egy évtizede dolgozik, Greenberger elmondja a Wellwellnek. "Ha a gyógyszert orálisan adják, az expozíció idővel jobban eloszlik, és a gyógyszer metabolizmusa eltér a szubkután (injekció) vagy intravénásan alkalmazott azacitidinhez képest."
A betegek otthon is szedhetik az Onureg-et, ahelyett, hogy kórházban vagy ambulánsan kapnák, ami egy másik vonzó jellemző.
A fiatalabb betegek szedhetik az Onureg-et, de Greenberger azt javasolja, hogy először vizsgálják meg a hagyományosabb intézkedéseket.
"Bármely, teljes hematológiai reakcióval rendelkező beteg átmehet fenntartó terápiára, de az 55 évesnél fiatalabbaknak fontolóra kell venniük a csontvelő-átültetést, mert nem tudjuk, hogy az orális azacitidin olyan jó lesz, mint a csontvelő-átültetés" - mondja.
Míg az Onureg reményt kínál néhány AML-ben szenvedő idősebb beteg számára, további kutatásokra van szükség, mondja Greenberger.
"Azok a betegek, akik ezt a fenntartó terápiát alkalmazták, átlagosan 10 hónapos relapszusmentes túlélést kaptak, szemben a placebóval kezelt csoport körülbelül öt hónapjával" - mondja. "Míg az orális azacitidin szintén 10 hónappal növelte a teljes túlélést a placebóval összehasonlítva kezelt csoportban négy év után az AML-betegek körülbelül 20% -a maradt életben, a kezeléstől függetlenül. Ezért az orális azacitidin kiterjeszti a teljes túlélést, de nem gyógyír. "
Mégis, összességében ez a vizsgálat értékes adatokat hozott az AML és más vérrák elleni küzdelemben.
"Ebben a konkrét kísérletben a fenntartó terápia koncepciója jótékony hatással van a betegre" - mondja Greenberger.
Greenberger szerint a Leukemia és Lymphoma Társaság az Onureg alkalmazását kutatja a diffúz nagy B-sejtes lymphoma (DLBCL), a non-Hodgkin-lymphoma és a T-sejtes lymphoma leggyakoribb változata kezelésében.
