A Stelara (ustekinumab) egy injektált biológiai gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hagyott jóvá mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör vagy pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében felnőtteknél. Úgy működik, hogy mérsékli az autoimmun által kiváltott gyulladást, amely a bőrsejtek gyors szaporodását és pszoriázisos plakkok képződését okozza, és idővel az ízületeket is befolyásolhatja, fájdalmat, merevséget és a mozgástartomány elvesztését okozva.
2016 szeptemberében a Stelarát a Crohn-betegség kezelésére is engedélyezték.
Artfoliophoto / Getty ImagesHogyan működik
A plakkos pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladása egyaránt autoimmun rendellenességek, amelyekben az immunrendszer megmagyarázhatatlanul megtámadja a bőr felső rétegének (epidermisz) sejtjeit. Az antitestek azok, amelyek feleslegesen aktiválják az immunválaszt, és felszabadítják a gyulladásos anyagokat, az úgynevezett citokineket a véráramba. Ez hosszú távú gyulladáshoz vezet, amely káros lehet a sejtekre.
A Stelara egy monoklonális antitest - a laboratóriumban előállított gyógyszer, amely azonos az immunsejtekkel, úgynevezett antitestekkel, amelyek ellensúlyozzák ezt a választ.
A Stelara két specifikus citokin elnyomásával működik, az úgynevezett interleukin 12 (IL-12) és az interleukin 12 (IL-23). Mindkettő kulcsfontosságú szerepet játszik a gyulladásos megbetegedésekben, például a pikkelysömörben és az ízületi gyulladásban.
Ki bírja
A Stelara olyan 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára készült, akik helyi vagy orális gyógyszerekkel nem képesek elérni a mérsékelt vagy súlyos plakkos psoriasis kontrollját.
A Stelara metotrexáttal vagy anélkül is használható pikkelysömörben szenvedő betegeknél. Súlyos esetekben (például egy ritka szövődmény, az úgynevezett arthritis mutilans) a Stelara alkalmazható első vonalbeli kombinációs terápiában.
Ha a biológiai gyógyszeres terápiát javallják, a Stelara az elsődleges választás, önmagában vagy metotrexáttal együtt alkalmazva.
Adagolás
A Stelara-t szubkután (bőr alatti) injekció formájában adják be. 45 mg-os és 90 mg-os egyszer használatos, előretöltött fecskendőkben kapható. 45 mg-os és 90 mg-os egyszer használatos injekciós üvegekben is kapható.
Az adag a testsúlytól függően az alábbiak szerint változik:
- Felnőttek számára 220 font (100 kilogramm) vagy annál kevesebb, az ajánlott adag kezdetben 45 milligramm (mg) és négy hét múlva, amelyet 12 hetente 45 mg-os injekció követ.
- A 220 fontot meghaladó felnőtteknél az ajánlott adag kezdetben 90 mg, négy hét múlva pedig 12 hetente 90 mg-os injekciót követ.
Az injekciót a felkarba, a fenékbe, a combba vagy a hasba adják. Fontos, hogy az injekció beadásának helyét minden egyes adagnál megváltoztassuk, hogy elkerüljük az alapszövet fibrózisát (hegesedését).
Mellékhatások
Mint minden más gyógyszer esetében, a Stelara használatával is vannak mellékhatások. Sok az immunszuppresszió eredménye, amelyben a folyamatos használat kiszolgáltatottá teheti Önt bizonyos fertőzésekkel szemben.
A leggyakoribb (a felhasználók legalább 1% -át érintő) mellékhatások a következők:
- Megfázás
- Felső légúti fertőzések
- Fejfájás
- Fáradtság
- Hasmenés
- Szédülés
- Hátfájás
- Viszketés
- Izomfájdalom
Ritkábban a Stelara okozhatja a tuberkulózis (TB) reaktivációját. A kezelés előtt meg kell vizsgálni az embereket a tuberkulózis ellen, és kezelni kell őket, ha fertőzést állapítanak meg.
Allergiás reakciókról, beleértve az anafilaxiát és az angioödémát sem a premarket egyik vizsgálatában sem számoltak be, de azóta elszigetelt esetekben észlelték őket. Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Stelara-t és azonnal hívja orvosát.
Mikor kell felhívni a 911-et
Forduljon sürgősségi ellátáshoz, ha a következők bármelyikét tapasztalja a Stelara bevétele után:
- Bőrkiütés vagy csalánkiütés
- Légszomj
- Zihálás
- Szédülés vagy ájulás
- Az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
- Hányás
- Hasmenés
- Gyors szívverés
- A közelgő végzet érzése
Kezelés nélkül az anafilaxia sokkhoz, kómához, légzési vagy szívelégtelenséghez és halálhoz vezethet.
Interakciók
A Stelara nem alkalmazható olyan embereknél, akiknél ismert túlérzékenység az ustekinumabbal vagy a gyógyszer bármely inaktív összetevőjével szemben. Akinek korábbi reakciója van, nem szabad újra felhívni, bármennyire is enyhe volt a reakció.
A Stelara-t óvatosan kell alkalmazni más immunszuppresszív gyógyszerekkel együtt. Az akkumulációs hatás kiszolgáltatottá teheti Önt a súlyos fertőzések szélesebb körével szemben. A gyógyszerek nem kifejezetten ellenjavalltak a Stelara-val történő alkalmazásra (és valójában hasznosak lehetnek, ha helyesen írják fel őket), de az Ön gondozását felügyelő reumatológusnak kell felírnia és gondosan kezelnie őket.
A különös aggodalomra okot adó gyógyszerek közül:
- Ciklosporin
- Decadron (dexametazon)
- Imuran (azatioprin)
- Medrol (metilprednizolon)
- Metotrexát
- Prednizon
- Prograf (takrolimusz)
- Rapamune (sirolimusz)
Létfontosságú, hogy tanácsot adjon reumatológusának, ha ezek közül a gyógyszerek közül bármelyiket más orvos írja fel. A reumatológusnak tisztában kell lennie minden egyéb szedett gyógyszerrel is, legyen az gyógyszeres, vény nélkül kapható vagy szabadidős.
Ellenjavallatok
Mivel a Stelara aktívan elnyomja immunrendszerét, kerülnie kell bizonyos élő, legyengített vakcinákat. Deaktivált, de még élő vírusokkal készített vakcinákról van szó. Használatakor a vakcina valóban kiválthatja azt a betegséget, amelynek megelőzésére szánták.
A vakcinák, amelyeket kivétel nélkül el kell kerülni, a következők:
- 4. és 7. típusú adenovírus, élő (orális)
- Élő herpesz zoster vakcina
- Influenza vírus vakcina négyértékű, élő
- Háromértékű influenza vírus vakcina, élő
- Kanyaró (rubeola) vakcina
- Kanyaró, mumpsz és rubeola (MMR) vakcina, élő
- Polivírus vakcina, élő (orális)
- Rotavírus vakcina, élő (orális)
- Rubeola vakcina
- Himlőoltás, élő
- Varicella-zoster vakcina, élő
- Sárga láz elleni oltás
Ezenkívül az emberek nem kapják meg a tuberkulózis megelőzésére használt Bacille Calmette-Guerin (BCG) oltást egy évvel a kezelés előtt vagy egy évig a Stelara leállítását követően.
Ha oltást javasolnak, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy élő-e vagy inaktiválva van (megölték). Ismételten ellenőriznie kell a reumatológust a biztonság érdekében.
Psoriatikus ízületi gyulladás orvosának beszélgetési útmutatója
Töltse le nyomtatható útmutatónkat a következő orvosi rendelésére, hogy segítsen a megfelelő kérdések feltevésében.
Küldje el magának vagy egy kedvesének.
RegisztráljEzt az orvos-vita útmutatót a (z) {{form.email}} címre küldtük el.
Hiba történt. Kérlek próbáld újra.
Egyéb szempontok
A Stelara-t nem szabad használni, ha bármilyen aktív fertőzése van, mivel ez elnyomja az immunválaszt, és megnehezíti a szervezet számára a visszavágást. Az FDA által kiadott premarket kutatás szerint a Stelara-felhasználók 0,9% -ában súlyos fertőzések fordultak elő a gyógyszer immunszuppresszív hatásának eredményeként.
A Stelara növelheti bizonyos rákos megbetegedések, különösen a laphámsejtes bőrrák kockázatát. Ennek ellenére úgy tűnik, hogy nem "okozza" a rákot, inkább elősegíti a betegség kialakulását olyan embereknél, akiknek már vannak kockázati tényezői. Bárkit, akit Stelara-val kezeltek, ellenőrizni kell a nem melanoma bőr rosszindulatú daganatait.
A Stelara terhesség alatt történő használatát még nem vizsgálták jól kontrollált vizsgálatok. A gyógyszer jelenleg a B terhességi kategóriába tartozik, vagyis állatkísérletek nem mutattak bizonyítékot a magzat károsodására.
Ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat, beszéljen reumatológusával, hogy teljes mértékben mérlegelje a Stelara használatának előnyeit és kockázatait.
.jpg)
.jpg)
