Milyen előnyei vannak az egy tabletta terápiának a HIV számára?

A HIV kezelése hagyományosan bonyolult, mivel a vírus teljes elnyomásához több antiretrovirális gyógyszerre van szükség. A terápiák általában három vagy több, legalább két különböző osztályba sorolt ​​gyógyszert érintettek, amelyek mindegyikének eltérő a hatásmechanizmusa és a gyógyszer felezési ideje (a gyógyszer kiválasztódásának sebessége a szervezetből).

Korábban ez komoly problémákat vetett fel, mivel az olyan régebbi gyógyszerekhez, mint a Crixivan (indinavir), nyolc óránként három tablettára volt szükség, míg másoknak, mint a Zerit (sztavudin) és az Epivir (lamivudin), 12 óránként kellett adagolni. Az ilyen terápiához napi négy-ötször kell bevenni egy adagot,minden napa vírus szuppressziójának elérése érdekében.

Manapság ezeket az aggályokat nagyrészt leküzdötték, mivel a javított farmakokinetika meghosszabbította számos gyógyszer felezési idejét, lehetővé téve napi egyszeri bevételüket a toxicitás veszélye nélkül. Még ma is léteznek olyan terápiák, amelyeknél a hagyományos három gyógyszer helyett csak kettő szükséges ugyanazon tartós elnyomó hatás eléréséhez.

Ráadásul egyre több antiretrovirális gyógyszert kombinálnak tablettákká, amelyek napi egy tablettára csökkentik a tabletták terhét. Nyilvánvaló, hogy kevesebb tabletta bevételével a HIV kezelése sokkal könnyebbé válik, és kevésbé befolyásolja életét és jólétét.

De az előnyök jóval túlmutatnak a könnyű használaton.

Fix dózisú kombinált tabletták

Ma már több mint 25 különböző antiretrovirális gyógyszer van, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hagyott jóvá. Ezen egyedi szerek közül sokat rögzített dózisú kombinációs (FDC) tablettákká formáztak, amelyeket vagy önmagukban, vagy más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmaznak.

Az FDA által jóváhagyott 22 FDC tabletta közül 13 önmagában alkalmazható teljes, napi egyszeri terápiaként:

• Atripla (efavirenz + emtricitabin + tenofovir DF)
• Biktarvy (bictegravir + emtricitabin + tenofovir AF)
• Complera (emtricitabin + rilpivirin + tenofovir DF)
• Delstrigo (doravirin + lamivudin + tenofovir DF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudin)
• Genvoya (kobicisztát + elvitegravir + emtricitabin + tenofovir AF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
• Odefsey (emtricitabin + rilpivrin + tenofovir AF)
• Stribild (kobicisztát + elvitegravir + emtricitabin + tenofovir DF)
• Symfi (efavirenz + lamivudin + tenofovir DF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + tenofovir DF)
• Symtuza (kobicisztát + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudin)

Tablettaterhelés és betartás

A napi egyszeri, egy tablettás kezelés első fő előnye a könnyű használat. Egyszerűen csak egy tablettát vesz be reggel (vagy néha lefekvés előtt), és ennyi az egész nap.

Ez nagymértékben javítja a kezelés betartását (az a gyakorlat, hogy a gyógyszereket rendszeresen előírja). Ez pedig csökkenti a gyógyszerrezisztencia kockázatát azáltal, hogy biztosítja, hogy a gyógyszerek koncentrációja a testében állandó terápiás szinten maradjon.

Az állandó koncentráció fenntartásával a vírust kimutathatatlan szintre szuppresszálják, és a gyógyszerrezisztens törzsek kevésbé képesek "menekülni" és szaporodni. Ennek elérése érdekében a legtöbb szakértő 95% -nál nagyobb betartást javasol (vagy nagyjából egy elmaradt adagot havonta).

Ez komoly aggodalomra ad okot az egészségügyi hatóságok számára, mivel az Egyesült Államokban az antiretrovirális terápiában részesülő emberek közül nagyjából minden harmadik ember nem képes kimutathatatlan vírusterhelést elérni - derül ki az Egészségügyi és Humánügyi Minisztérium statisztikáiból.

A napi pirulaterhelés napi egy tablettára való csökkentésével a vizsgálatok azt mutatták, hogy a tapadás mértéke a vírus szuppresszió mértékével együtt jelentősen növelhető.

A British Columbia HIV / AIDS kiválósági központjának 2018-as tanulmánya szerint csak egy tabletta hozzáadása a napi antiretrovirális kezeléshez 13% -kal csökkenti az optimális tapadás esélyét. Ezzel szemben a napi egyszeri, egy tablettát alkalmazó opció 36% -kal növeli az optimális betartás esélyét a több tablettát alkalmazó kezelésekhez képest.

Tablettaterhelés és kórházi kezelés

A kábítószer-rezisztencia kérdésén túl a napi egy tabletta bevétele úgy tűnik, hogy javítja a HIV-ben szenvedők általános egészségi állapotát.

A Dél-Karolinai Egyetem 2016-os tanulmánya megvizsgálta az antiretrovirális tabletta terhe és a kórházi ápolás aránya közötti kapcsolatot 2006-tól 2013-ig 2174 dél-karolinai Medicaid-befogadó között. Összesen 580 ember vett be egy tablettát, míg 1594-et írtak fel. két vagy több gyógyszert tartalmazó több tablettás adagolás.

A kutatók szerint az egy pirulát kapó betegeknél magasabb volt a teljes vírus szuppresszió aránya (64,5% és 49,5%), és 29% -kal kevesebb kórházi átélést tapasztaltak, mint a több tablettás kezelést alkalmazók.

Az észak-karolinai egyetem, a Chapel Hill 2013-ban végzett hasonló tanulmánya arra a következtetésre jutott, hogy a magas pirulaterhelés a HIV-vel nem összefüggő betegségek megnövekedett arányához kapcsolódik HIV-fertőzötteknél. (Ma a HIV-vel nem összefüggő betegségek, például a rák és a szívbetegségek a legfőbb halálokok a fejlett világban a HIV-fertőzöttek körében.)

Kutatások szerint a napi magas pirulaterhelés 42% -kal, illetve 32% -kal növeli a magas vérnyomás és a magas koleszterin kockázatát. Mindkettő a koszorúér-betegség fokozott kockázatához kapcsolódik, amelynek állapota 61% -kal gyakoribb HIV-fertőzötteknél, mint az általános népességnél.

A használat korlátai

Bármennyire is tetszetősnek tűnik a napi egy tablettás opció, nem mindenki jelölt. Számos tényező korlátozhatja azok használatát, függetlenül attól, hogy Ön újonnan HIV kezelés alatt áll-e, vagy változik-e a kezelés. Ezek tartalmazzák:

• Gyógyszerrezisztencia: Az új terápia megkezdése előtt genetikai rezisztencia teszten kell átesnie, hogy megnézze, mely gyógyszerekkel szemben rezisztens. Még akkor is, ha újonnan fertőzött, lehetséges egy rezisztens mutáció megszerzése, amely korlátozza az érzékeny gyógyszerek számát.
• Kábítószer-ellenjavallatok: Bizonyos, már meglévő egészségi állapotok kizárhatják bizonyos gyógyszereket, beleértve a tenofovir alkalmazását súlyos vesebetegségben szenvedőknél vagy az efavirenz alkalmazását súlyos pszichiátriai betegségben szenvedőknél.
• Gyógyszeres túlérzékenység: Az abakavirral genetikai tesztet hajtanak végre annak biztosítására, hogy ne legyen HLA-B * 5701 mutációja, amely megjósolja a súlyos és potenciálisan életveszélyes gyógyszeres túlérzékenységi reakció valószínűségét.
• Kábítószer-tolerancia: Vannak, akik jobban tolerálnak bizonyos gyógyszereket, mint mások. Ha a mellékhatások súlyosak vagy elviselhetetlenek, előfordulhat, hogy a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

E korlátozások ellenére az egyre növekvő számú FDC gyógyszer azt jelenti, hogy az újonnan kezelt emberek nagyobb valószínűséggel találnak napi egyszeri működési lehetőséget.

Egy másik korlátozó tényező a költség. Számos all-in-one antiretrovirális gyógyszert a biztosítási gyógyszerformák magas szintjére helyeznek, ami magasabb zsebmintával vagy biztosítással járó költségeket igényel. Bár rendelkezésre állnak gyártói segítségnyújtási programok, a segítség még mindig nem lehet elegendő ahhoz, hogy a gyógyszer megfizethető legyen az alulbiztosított vagy nem biztosított számára.

Az FDA által jóváhagyott 13 all-in-one FDC gyógyszer közül csak az Atripla érhető el általános formában. A következő gyógyszer, amelynek szabadalma lejár, a Triumeq 2027-ben.

A kezelés előrehaladása

2021 januárjában az antiretrovirális kezelés fogalmát az első jóváhagyásával a fülére fordítottákhavonta egyszera Cabenuva nevű terápia. Injekcióval - egy rilpivirin gyógyszerrel és egy új integráz inhibitor kabotegravir injekcióval - a Cabenuva kimutatta, hogy ugyanolyan szintű vírusszabályozást biztosít, mint a napi egyszeri antiretrovirális terápia.

A kezelés költsége akadályt jelenthet, mivel a Cabenuva havi átlagos nagykereskedelmi ára 4754 dollár, ráadásul nem világos, hogy az egészségbiztosítók hozzáadják-e a gyógyszerkészítményeikhez és milyen feltételek mellett.

Az sem világos, hogy szükség esetén kényelmesebb-e havonta bemenni az orvosi rendelőbe egy lövéshez, mint naponta otthon bevenni a tablettákat.

Ennek ellenére a Cabenuva jobban tudja biztosítani a betartást azokban az emberekben, akik erre önmagukban nem képesek, miközben az orvosok számára biztosít eszközt a betartás nyomon követésére és szükség esetén a beavatkozásra.

Egy szó Verywellből

Bármennyire is vonzó a napi egyszeri, egy tabletta lehetőség, ne változtassa meg a kezelést pusztán a változtatás érdekében. Ha képes észrevehetetlen vírusterhelést fenntartani jelenlegi terápiáján, jobb lehet, ha marad a tanfolyam.

Ha viszont a betartással küzdött (ez akkor fordulhat elő, ha szabálytalan munkarend van), kérdezze meg kezelőorvosát, hogy megfelelő-e az egy tabletta. Bármi, ami megkönnyíti a gyógyszerek szedését, valószínűleg javítja azok hatékonyságát és tartósságát.