PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Key Takeaways
- Az FDA jóváhagyott egy hármas-negatív emlőrák vakcinát emberi klinikai vizsgálatokban történő felhasználásra.
- A vakcinát az ohiói Cleveland Clinic kutatói fejlesztették ki, és az immunrendszert arra tanítja, hogy elpusztítsa az alfa-laktalbumin fehérjét expresszáló sejteket.
- A vakcina kifejlesztésére használt technológia alkalmazható a mellrákon kívüli rákos megbetegedésekre is.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) december 21-én jóváhagyta a tripla-negatív emlőrák elleni oltás vizsgálati gyógyszer iránti kérelmét, amely csökkentheti az előrehaladott betegség előfordulását. Vincent Tuohy PhD, a Clevelandi Klinika Lerner Kutatóintézetének gyulladás- és immunitás osztályának kutatója ötletgazdája, az oltást megelőzően engedélyezte az Anixa Biosciences biotechnológiai vállalat.
A hármas-negatív emlőrák - azért nevezték el, mert nem termel receptorokat az ösztrogén és a progeszteron hormonokhoz, és csak kis mennyiségben termeli a HER2-t, a fehérje humán epidermális növekedési faktor receptorát - az összes emlőrák körülbelül 10-15% -át teszi ki , így a betegség egyik ritkább inkarnációja.
Orvosi szempontból agresszivitása és céldemográfiája különbözteti meg a többi emlőráktól: 40 év alatti nők, fekete nők és BRCA1 mutációval rendelkező nők.
A vakcina, Tuohy a Verywellnek elmondja, lényegében úgy működik, hogy a rügyben elpusztítja a tumor fejlődését. Azáltal, hogy az immunsejteket átitatja a rákos sejtek felismerésére, megtámadására és elpusztítására, megakadályozza, hogy valaha is olyan méretet érjenek el, amely halálos kárt okozhat a szervezetben. A hármas-negatív emlőrákos sejtek megkülönböztető képességűek, mivel az alfa-laktalbumin fehérjét, az anyatej fő összetevőjét expresszálják, még akkor is, ha gazdájuk nem terhes vagy szoptat.
"A legtöbb hármas-negatív emlőrák alfa-laktalbumint expresszál" - mondja Tuohy. "Tévedés, amelyet a daganatok elkövetnek, mert a progeszteron és az ösztrogén jelátvitel révén nincsenek alapértelmezett gátlási mechanizmusaik, amelyek általában megakadályoznák ennek a fehérjének az expresszióját." az oltási mechanizmus „egyszerűen kihasználja ezt a hibát”.
Mit jelent ez az Ön számára
Jelenleg nem ismert, hogy ez a vakcina mikor állhat a nagyközönség rendelkezésére. Ha ez hatékonynak bizonyul és több évig engedélyezett a használatára, akkor nem lesz jogosult az oltás megadására, ha szoptat, vagy ha a jövőben szoptatni szándékozik.
Mi történik ezután?
Az FDA jóváhagyása megtisztítja az utat a Clevelandi Klinika számára az oltás I. fázisú klinikai vizsgálatainak megkezdéséhez. George Thomas Budd, MD, a Cleveland Clinic Taussig Cancer Center személyzetének orvosa fogja irányítani. A vizsgálatokba férfiak is bekerülnek, akik az összes emlőrákos betegek körülbelül 1% -át teszik ki - írja Tuohy.
Ideális esetben a vizsgálatok segítséget nyújtanak az orvosoknak annak meghatározásában, hogy a vakcina biztonságosan beadható-e az emberek számára, azáltal, hogy betekintést nyújtanak a dózis nagyságába, az adagszámba és az immunitás időtartamába. De nehéz pontosan tudni, hogy mikor érkezhetnek az eredmények.
"Csapatom egy napot vesz igénybe egyszerre" - mondja Tuohy. "Reméljük, hogy 2021 [második negyedévének] végére megkezdhetjük a próbákat, de oly sokszor tévedtünk az ilyen várható ütemtervekkel. Reméljük, hogy az első fázisú vizsgálatokat két éven belül befejezzük, miután megkezdtük őket. "Hozzáteszi, hogy" fogalma sincs "arról, hogy a vakcina mikor válhat széles körben elérhetővé.
A klinika által végzett számos állatkísérlet előzetes eredményei ígéretesek voltak. A nőstény egerek egyik vizsgálatában azok közül, akik nem kapták meg a vakcinát, később mellrák alakult ki és elhunyt.
A vizsgálatokat az Egyesült Államok Védelmi Minisztériuma fogja finanszírozni, és olyan személyeken folytatják le, akik nem szándékoznak szoptatni, mondja Tuohy. Mivel a vakcina feltételezi az immunrendszert, hogy minden alfa-laktalbumint expresszáló sejtet kitöröljön, káros hatásai lennének. az emberi tejtermelésről.
A rák elleni védőoltások fejlesztésének jövője
A rák elleni oltások két táborra oszthatók: azokra, amelyeket a rák megelőzésére terveztek, mint Tuohy, és azokra, amelyek kezelésére szolgálnak. Az egyetlen jelenleg rendelkezésre álló közvetlen rákkezelő vakcina a sipuleucel-T / Provenge (előrehaladott prosztatarák kezelésére) és a talimogén-laherparepvec / T-VEC (előrehaladott melanoma, a bőrrák agresszív formájának kezelésére).
Számos emlőrák-oltóanyag fejlesztés alatt áll, beleértve a peptid alapú vakcinákat, az egész sejtes vakcinákat, a génalapú vakcinákat és a dendritikus sejtek alapú vakcinákat, de egyik sem vezetett még előrébb a II. Fázisú klinikai vizsgálatokon.
A jelölteket az egész ország szervezetei, köztük a floridai Jacksonville-i Mayo Klinika, a Seattle-i Washingtoni Egyetem és a Houstoni Texas Egyetem MD Cancer Center üdvözli - mondta Pravin Kaumaya, PhD, a transzlációs terápiás professzor Ohio Állami Egyetem Átfogó Rákközpont.
Kaumaya és kutatócsoportja számos saját mellrákkezelő oltáson dolgozik. A legtávolabbi egy HER2-alapú peptid vakcina, amely az emberi epidermális növekedési faktort kódoló gén manipulálásával működik, amely fokozza a tumor növekedését, invázióját és áttétjeit. A vakcina az emlőrákok körülbelül 30% -ával szemben hatékony, de hármas - a negatív emlőrák nem tartozik közéjük, mondja.
Előretekintve
Ha a Clevelandi Klinika oltása biztonságosnak és hatékonynak bizonyul, akkor önmagában vagy Tuohy által „más kompatibilis megelőzési stratégiának” nevezettekkel kombinálva „gátolhatja a hármas-negatív emlőrák megjelenését”. Ez azonban nem azt jelenti, hogy ez a betegség csodaszere. Valójában naiv lenne azt gondolni, hogy egy vakcina önmagában elegendő egy „különösen agresszív és halálos” fajtájú rák „kontrolljának [növekedésének] ellenőrzéséhez” - mondja Tuohy.
De azt mondja, hogy a vakcina potenciálisan előkészítheti az utat az onkológia terén elért további előrelépések előtt - mégpedig úttörő orvosi technológiával, amely végül felhasználható más rákok elleni oltások kifejlesztésére.
"Tehát egy 21. századi oltási programot képzelünk el itt, a Clevelandi Klinikán, amely megakadályozza az életkorral szembesülő betegségeket, amelyek szerintünk teljesen megelőzhetők" - mondta Tuohy a Fox 8-nak. "Úgy gondoljuk, hogy mellrák, petefészekrák, [és] esetleg prosztata a rák mind megelőzhető betegség, ezért szeretnénk oltóprogramunkat a 21. századra felhozni. "
Kaumaya a maga részéről úgy véli, hogy minden sikeres emlőrákkezelő oltásnak tartalmaznia kell ellenőrző pont inhibitorokat - olyan gyógyszereket, amelyek megakadályozzák a rákos sejtek immunrendszerre gyakorolt hatását.
"A lényeg az, hogy az oltás sikeres legyen, többféle modalitást is be kell építenie" - mondja. "És számomra ebben a szakaszban a legfontosabb az ellenőrző pont gátlóinak felvétele. Az immunterápiák ilyen kombinációja elengedhetetlen lesz ahhoz, hogy bármelyikünk emlőrák elleni oltóanyagot kifejlesztője sikeres legyen. "
