Mit kell tudni a Bydureonról (Exenatide Extended-Release)

digicomphoto / iStockphoto

A Bydureon (exenatidid) egy injekciós gyógyszer, amelyet a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintjének kezelésére írnak elő. A GLP-1 RA-ként (más néven inkretin-utánzó szerek) ismert gyógyszerek egy csoportjába tartozik, amelyek a glukagon-szerű peptid-1 receptor agonista (GLP-1 RA) szekréciójának stimulálásával működnek. A Bydureon kétféle formában kapható: fecskendővel és tűvel beadandó injekcióként és előretöltött injekciós tollként. A Bydureon általában nem kapható.

A Bydureonhoz hasonló GLP-1 RA gyógyszerek a következők:

• Trulicitás (dulaglutid)
• Victoza (liraglutid)
• Adlyxin (lixisenatidid)
• Ozempic (szemaglutid)
• Byetta (az exenatid rövid hatású formája)

Használ

A Bydureon stimulálja a hasnyálmirigy inzulin kiválasztását, amikor glükózzal érintkezik. Mivel egy nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszerről van szó, csak hetente egyszer kell beadni, a nap bármely szakában (szemben a Byettával, amelyet szigorú ütemterv szerint naponta kétszer kell beadni).

Klinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a Bydureon körülbelül 1,6% -kal csökkenti az A1C-t (három hónap alatt az átlagos vércukorszint-mérés). Az exenatidnak egyéb előnyei is vannak, többek között a béta-sejtek működésének megőrzése, amelyek felelősek a hasnyálmirigy inzulintermeléséért és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél a fogyás elősegítéséért.

A Bydureon nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható inzulin helyett 1-es típusú cukorbetegségben vagy diabéteszes ketoacidózisban szenvedőknél.

Off-Label Használatok

Bár hasznos a fogyáshoz, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem hagyta jóvá a Bydureont súlycsökkentő gyógyszerként. Azonban erre a célra használták, bár ritkán.

Vétel előtt

A Bydureont általában nem a cukorbetegség első vonalbeli kezelésére írják fel önmagában. Ha kezdeti kezelésként alkalmazzák, a gyógyszert általában a metformin mellett írják fel, és bizonyos esetekben egy másik kezelést is. Az American Diabetes Association klinikai irányelvei ezt a megközelítést olyan betegek számára javasolják, akik magas kockázati tényezőkkel, például kardiovaszkuláris vagy vesebetegséggel küzdenek.

Óvintézkedések és ellenjavallatok

A Bydureon szedése előtt mondja el szolgáltatójának, ha kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség, hasnyálmirigy-gyulladás, epekő, alkoholizmus vagy magas vér trigliceridszint van.

A Bydureon nem 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára készült.

A Bydureont az FDA C kategóriájú gyógyszernek tekinti, vagyis az állatkísérletekben kiderült, hogy káros lehet egy magzat számára, akinek az anyját kapták. Emiatt a Bydureont csak akkor szabad terhesség alatt szedni, ha egyértelmű, hogy az előnyök nagyobbak lesznek, mint az ezzel járó lehetséges kockázatok. Aki teherbe esik a Bydureon szedése alatt, azonnal értesítse orvosát.

Mivel a Bydureont gyermekgyógyászati ​​alkalmazásra nem vizsgálták, nem szabad gyermekeknek vagy serdülőknek felírni.

Adagolás

A gyártó szerint a 2-es típusú cukorbetegek szokásos adagja egy 2 milligramm (mg) injekció hétnaponta, minden hét ugyanazon a napján, de a nap bármely szakában, étellel vagy anélkül. Ellenőrizze a vényt, és beszéljen orvosával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot szedi-e az Ön számára.

A Bydureon a következő formákban áll rendelkezésre:

• Kétkamrás toll: Négy egyadagos toll, mindegyik 2 mg exenatidot tartalmaz (4 hetes készlet)
• BCise autoinjektorok: Négy egyadagos autoinjektor, mindegyik 2 mg exenatidot tartalmaz (4 hetes ellátás)

Hogyan kell bevenni és tárolni

A Bydureon BCise injektorokat síkban, hűtőszekrényben kell tárolni. Használata előtt 15 percig szobahőmérsékletre kell hozni, majd legalább 15 másodpercig erőteljesen fel és le kell rázni a narancssárga kupakkal felfelé.

A Bydureont szubkután kell beadni (közvetlenül a bőr felszíne alatt lévő zsírszövetbe - nem izomba vagy vénába). Az inzulinnal azonos helyeken adható - a hasban (két hüvelyk alatt a köldök alatt), a comb combján vagy a felkar hátsó részén. Minden héten ugyanaz a terület adható be, de a pontos helyet meg kell változtatni. A teljes adag biztosítása érdekében tartsa az injekciós tollat ​​az injekció beadásának helyén 15 másodpercig.

Ha kihagy egy adag Bydureon-t, beveheti, amíg a következő ütemezett adagja három vagy több napra van. Ha a kihagyott adag a következő rendszeresen tervezett adag beadását követő egy vagy két napon belül van, ne vegye be a kimaradt adagot.

Mellékhatások

A Bydureon számos mellékhatást okozhat, az enyhétől a súlyosig.

Gyakori

Mivel a Bydureon késlelteti az élelmiszer áramlását a gyomorból, a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az émelygés és a hányás, amelyek az idő múlásával csökkennek, ahogy a test megszokja a gyógyszert. Egyéb gyakori, bár kisebb mellékhatások közé tartozik az viszketés és a bőrpír az injekció beadásának helyén.

Ha a bőrreakciók súlyos fájdalomra, duzzanatra, hólyagokra, nyitott sebre vagy sötét varasra fokozódnak az injekció beadásának helyén, hívja orvosát. Kevés embernél a Bydureon alkalmazásakor cellulitis (a cellulit réteg fertőzése) vagy nekrózis (szöveti halál) alakult ki az injekció beadásának helyén. Szükség lehet műtéti kezelésre.

Egyéb gyakori mellékhatások:

• Fejfájás
• Csökkent étvágy
• Fáradtság
• Hasmenés
• Székrekedés

Szigorú

A következő súlyos reakciók nem valószínűek, de előfordulhatnak a Bydureon alkalmazásakor, és azonnali orvosi ellátást igényelnek:

• Hosszan tartó GI tünetek: Hasmenés több mint két napig vagy székrekedés, amely három napnál tovább tart
• Akut hasnyálmirigy-gyulladás: A hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás) tünetei közé tartozik a tartós, súlyos hasi fájdalom, amely néha a hátába is sugárzik, amelyet hányás kísérhet vagy nem. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, hagyja abba a Bydureon szedését és hívja orvosát.
• Hipoglikémia: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) tünetei közé tartozik a remegés, fejfájás, izzadás, fáradtság vagy megnövekedett pulzusszám. Ennek a szövődménynek a kockázata növekszik, ha a Bydureont szulfonilureával vagy inzulinnal együtt szedik, ebben az esetben szükség lehet ezen gyógyszerek adagjának módosítására.
• Akut vesekárosodás: A Bydureon önmagában vagy más, a vesét közvetlenül befolyásoló gyógyszerekkel együtt - különösen az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (ACE-k), a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) és a vizelethajtók - károsíthatják ennek a szervnek a működését. A tünetek közé tartozik a csökkent vizelés, a lábak vagy a bokák duzzanata, zavartság, fáradtság és / vagy hányinger.A Bydureon és bármely további gyógyszer abbahagyása helyreállíthatja a veseműködést.
• Immunogenitás: Vannak, akik szedése során antitestek alakulnak ki a Bydureon ellen, amelyet általában a glikémiás válasz romlása jellemez. Ha ez előfordul Önnel, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához.
• Túlérzékenység: Egyesek súlyos allergiás reakciókat is tapasztalhatnak az exenatiddal szemben, például anafilaxia vagy angioödéma (bőr alatti duzzanat).

Figyelmeztetések és kölcsönhatások

A Bydureon egy FDA által engedélyezett fekete dobozzal érkezik, amely figyelmezteti a gyógyszer szedésével járó pajzsmirigy-C sejtdaganatok kockázatát, az állatkísérletek szerint. Nem ismert, hogy a Bydureon szedése pajzsmirigyrákot okoz-e az emberekben.

Ennek ellenére a Bydureon ellenjavallt olyan személyek számára, akiknek személyes vagy családi kórtörténetében szerepel a medulláris pajzsmirigyrák (MTC), valamint azoknak, akik 2. típusú endokrin neoplazia szindrómában szenvednek (MEN 2). Azok az emberek, akik érzékenyek az exenatidra vagy a termék bármely összetevőjére, szintén nem szedhetik a Bydureont.

A Bydureon lassítja az étel kiürülését a gyomorból, így a szájon át alkalmazott gyógyszerek, például a Tylenol (acetaminofen), nem felszívódhatnak olyan gyorsan, mint kellene.

A gyártó szerint a Bydureont nem vizsgálták warfarinnal, de azoknak, akik warfarint szednek a Bydureon-nal együtt, lehetséges interakció esetén gyakrabban kell ellenőrizni a nemzetközi normalizált arány (INR) szintet (a véralvadási időt mérő teszt).

A Bydureon szedése alatt ne igyon alkoholt és ne használjon szabadidős szereket, mivel ezek csökkenthetik a vércukorszintet és hipoglikémiát okozhatnak.

A Bydureon leállítása előtt konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával, mivel szükség lehet elválasztási ütemezésre a vércukorszint-kezelés következményeinek megelőzése érdekében.