Key Takeaways
- Az FDA engedélyezte az első otthoni tesztet a COVID-19 és az influenza azonos mintával történő ellenőrzésére.
- A teszthez orvosi rendelvényre van szükség, és a Quest Diagnostics elküldi Önnek.
- A készlet átvételéhez, a teszt elvégzéséhez és kiszállításához szükséges idő mellett a teszt eredményei akár három napot is igénybe vehetnek.
- A tesztet csak azok számára szabad használni, akik otthon maradni terveznek, hogy elkerüljék mások potenciális kitettségét, amíg az eredményeikre várnak - állítják szakértők.
Most a saját otthonában kényelmesen elvégezhet egy all-in-one COVID-19 és influenza tesztet. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) adott ki a Quest Diagnostics számára az első kombinált otthoni tesztre december 4-én.
Az otthoni teszt lehet, hogy kényelmes néhány ember számára, de mivel a teszthez orvosi rendelvényre van szükség, a szakemberek szerint nem biztos, hogy mindenki számára könnyen elérhető vagy megfizethető. Az eredmények beérkezésének időkerete szintén aggályokat vet fel.
"Lehet, hogy nem valaki, akinek alapellátási orvosa van" - mondja David Pride, PhD, az UC San Diego Health fertőző betegségek szakorvosa a Verywellnek. "Lehet, hogy sürgősségi ellátásba kell mennie, és meg kell fizetnie ezt a sürgősségi ellátási díjat, ráadásul fizetnie kell a tesztért."
Logisztika és időkeret tesztelése
Az FDA kiadta az EUA-nak a Quest Diagnostics RC COVID-19 + Flu RT-PCR tesztet vényköteles használatra, a Quest Diagnostics öngyűjtő készlettel a COVID-19 + influenza számára. Ezen engedély alapján az egészségügyi szolgáltató receptet adhat a vizsgálathoz a „COVID-19-nek megfelelő légúti vírusfertőzésben” gyanús betegek számára. A Quest ezután egy készletet szállít a beteg otthonába, hogy a beteg összegyűjthesse az orrvessző mintáját, majd visszaszállítsa a Questhez.
Mindazonáltal összeadódhat az az idő, amely szükséges egy készlet házhoz szállításához, a minta visszaküldéséhez tesztelésre és a laboratóriumi eredmények visszaszerzéséhez. "Ha az eredmény elérése 70–96 órán belül, vagy talán még tovább tart, van-e ebben érték?” A büszkeség mondja.
A legjobb esetben a teljes szállítási és mintavételi idő 48 óra lenne - magyarázza. Egy friss sajtóközleményben a Quest Diagnostics arról számol be, hogy az eredmények átlagos átfutási ideje két-három nap, de az időkeretek a régió igénye szerint változnak. A Quest szerint a leggyorsabb módja az eredmények elérésének a biztonságos online portáljának használatával.
Hosszú időkeret miatt fontos az orvos döntése a vizsgálat előírásáról - teszi hozzá Pride. Az otthoni teszt csak annak a légzőszervi vírus gyanújának gyanúja esetén lenne megfelelő, aki intézkedéseket tett az önszigetelésre anélkül, hogy megvárta volna az eredményeket, hogy influenzás, COVID-19 vagy mindkettő van-e. Ha van COVID-19, a Pride azt mondja: "Azok száma, akiket megfertőzhetnek abban a 96 órás időablakban, elég szekvenciális."
Mit jelent ez az Ön számára
Ha arra gyanakszik, hogy COVID-19-ben vagy influenzában szenved, előfordulhat, hogy otthoni tesztet végezhet mindkét betegség azonos mintával történő ellenőrzésére. A teszthez receptre van szükség, ezért kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, hogy az otthoni tesztkészlet megfelel-e az Ön helyzetének.
A kombinált teszt szükségessége
Az EUA éppen akkor érkezik, amikor a szezonális influenza általában az Egyesült Államokban szökik, és amikor a nemzet rekordszámú COVID-19 esetet tapasztal. A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok (CDC) az influenza együttes tesztelését javasolják és a COVID-19, amikor egy személy légúti betegség tüneteit tapasztalja.
"Sajnos a COVID-19 és az influenza két olyan betegség, amelyek pontosan ugyanúgy jelentkezhetnek" - mondja Pride. "Tehát bármikor influenzaszezonban van, amelyet általában november közepe és április közepe között gondolunk, mindig gyanítania kell, hogy valaki influenzás."
Fontos tudni, hogy a betegnek COVID-19-e, influenzája vagy mindkét betegsége van-e, mondja a Verywellnek Brian Labus, PhD, MPH, REHS, a Las Vegas-i Egyetem Közegészségügyi Egyetem közegészségügyi adjunktusa.
"A COVID-19 segítségével olyan embereket izolálunk, akik pozitívak" - mondja. "Fontos tudni, hogy otthon maradj, és ne fertőzz meg más embereket. Ha tudjuk, hogy Ön influenzás, akkor adhatunk Önnek valamit, ami lerövidíti betegségét. "
A Quest Diagnostics kombinált teszt képes felismerni és megkülönböztetni a SARS-CoV-2-t, amely a COVID-19 vírus, és az A influenza vírust és / vagy az influenza B vírust, amely a szezonális influenzát okozza.
A Quest teszt fordított transzkriptáz polimeráz láncreakció (RT-qPCR) tesztet használ. „Az influenza teszt egy PCR teszt. A COVID-19 teszt egy PCR-teszt ”- mondja Labus. "Alapvetően csak összecsomagolják őket."
Az FDA a mai napig öt másik vizsgálatnak engedélyezte az EUA-kat, amelyek ugyanazt a mintát használják az influenza és a COVID-19 jelenlétének ellenőrzésére. A Quest teszt azonban az első olyan kombinált teszt, amely EUA-t kapott az FDA-tól otthoni gyűjtésre. A Quest korábban kapott egy EUA-t az FDA-tól egy otthoni tesztre, amely csak a COVID-19 jelenlétét ellenőrzi. Ez a teszt megvásárolható a QuestDirect-en keresztül, miután megválaszolt néhány egészséggel kapcsolatos kérdést.
Otthoni tesztelés pandémiában
A büszkeség szerint az otthoni teszt elvégzése segíthet az embereknek abban, hogy jobban érezzék magukat a tesztelési folyamatban. "Az egyik dolog a SARS-CoV-2 járvány kapcsán, amelyet találtunk, az az, hogy néha az emberek nem tesztelik, ha kényelmetlenek" - mondja. "Tehát nagyon fontos, hogy az emberek kényelmesen csinálják ezt, és az emberek általában kényelmesen csinálják a dolgokat a saját otthonukban."
Ráadásul az otthoni tesztek megakadályozzák, hogy a potenciálisan fertőzött emberek nyilvános helyen járjanak. "Nem kell kimennie és más embereket kitennie, ha mégis megbetegedik" - mondja Pride. "Csak letörölheti magát, beragaszthatja az e-mailbe, és várhat az eredményre."
Hasonlóképpen, egyesek haboznak a tesztelésen, mert attól tartanak, hogy ha még nem fertőződtek meg, akkor veszélyeztethetik az expozíciót egy klinikán vagy tesztelő létesítményben tartózkodva. "Az a tény, hogy sok beteg nagyon aggódik a sürgősségi osztályra való ellátogatásért vagy az elsődleges orvoshoz fordulásért, minden bizonnyal növeli ennek a tesztnek való megfelelés valószínűségét" - mondja Ken Perry, a FACEP, a sürgősségi orvos Charlestonban, Dél-Karolinában. Nagyon jól.
Perry azt is elmondja, hogy egy otthoni tesztelési lehetőség enyhítheti az egészségügyi szakemberek terheinek egy részét a járvány idején. "A tömeges tesztelésig logisztikai szempontok vannak attól kezdve, hogy elegendő egyéni védőeszközt (PPE) kell biztosítani a mintákat gyűjtő egészségügyi szakemberek számára, és elegendő időpontot rendelünk a vizsgálandó betegek számára." "Ha engedélyezzük, hogy a betegnek házhoz küldjenek egy tesztet, az segít megoldani néhány ilyen logisztikai problémát."
Egyszerű használat
A büszkeség azt mondja, hogy az orrtamponnal végzett mintavételi folyamatnak egyértelműnek kell lennie. "A Quest egyik ismert dologa, hogy a dolgokat eléggé megkönnyíti" - mondja.
Paul Pagnotta, az RPh, az Albany Gyógyszerészeti és Egészségtudományi Főiskola gyógyszertári műveleteinek és klinikai szolgáltatásainak vezetője egyetért ezzel. "Általánosságban úgy gondolom, hogy ezek a tesztek nagyon egyszerűek, és a nyilvánosság nagy részének képesnek kell lennie a tesztek megfelelő adminisztrációjára" - mondja Verywellnek.Ugyanakkor a tampon beadásának vannak bizonyos akadályai - például, ha valaki súlyos ízületi gyulladás vagy fogyatékosság miatt nem tudja ezt fizikailag megtenni - teszi hozzá.
Bár maga a teszt egyszerű lehet, Labus szerint a logisztikának lehet, hogy nincs értelme, vagy annyira kényelmes néhány ember számára - különösen, ha nem orvoshoz vannak kötve, hogy könnyen receptet kapjanak, vagy ha gyorsabb eredményekre van szükségük munka céljából. "Ez valóban valami, ami inkább a beteg kényelmét szolgálja" - mondja. "És amikor ilyesmiről beszélünk, hajlamosak vagyunk olyanokról beszélni, akik biztosítottak, akik valamivel gazdagabbak."